Example 7This in situ study was des

Example 7

This in situ study was designed to compare remineralisation using an established intra•

oral remineralisation model promoted by five สารละลายs:

15 1) 0.4% (w/v) calcium ฟอสโฟเปปไทด์ stabilised-อสัณฐาน calcium phosphate (CPP• ACP), 220 ppm สแตนนัส ฟลูออไรด์ (SnF2) and 70 ppm sodium ฟลูออไรด์ (NaF) (shown in
. Figure 7 as 2%CPP-ACP+SnF2);

2) 0.4% (w/v) CPP-ACP and 290 ppm NaF;



3) 0.4% (w/v) CPP-ACP;

4) 220 ppm SnF2 and 70 ppm NaF without CPP-ACP (shown in Figure 7 as SnF2); and

5) 290 ppm NaF.

In this model subjects wear a palatal appliance and rinse 4 times a day with 5 ml of

5 สารละลาย for five 14 consecutive-day treatment periods (ที่รวมถึง weekends) and rinsing with a different สารละลาย during each treatment period.

This randomised controlled study used a double-blind, five-way crossover design to assess the effects of five สารละลายs to enhance enamel remineralisation using an intra• oral remineralisation model. Each สารละลาย contained the same amount of 290 ppm F
10 (equivalent to 1450 ppm F in a toothpaste diluted 1 in 5) [see above]. Subjects were randomly allocated to one of the five สารละลายs for the first treatment period and, after a one-week washout rest period, crossed over to another สารละลาย for the second treatment period. This was repeated for the five treatments. Each subject wore a custom made palatal appliance containing four pre-sterilised enamel slabs containing
15 artificially-created subsurface lesions and four times a day for 14 consecutive days ที่รวมถึง weekends (treatment period) rinsed for one minute with 5 ml of their allocated สารละลาย then expectorated all the สารละลาย and accumulated saliva and continued to wear their appliance. The four rinses per day were performed (i) after breakfast, (ii) after lunch, (iii) after dinner and (iv) before retiring at night. After the first rinse per day of
20 each treatment period subjects on three different days expectorated the สารละลาย and accumulated saliva into a clean tube for ion analysis. Subjects kept a diary of times and duration they rinsed with their สารละลายs. Subjects were instructed to maintain their normal diet and oral hygiene procedures for the duration of the treatment periods. Appliances were removed during subjects normal oral hygiene procedures during the
25 study period. After removing the appliances for oral hygiene procedures, subjects cleaned their appliances as instructed with a toothbrush and ฟลูออไรด์-free denture paste (both supplied) avoiding the trough areas and gently rinsed their appliances with DOW before replacing the appliances. When out of the mouth the appliances were stored in sealed humid containers. All subjects brushed their teeth with standard ฟลูออไรด์
30 toothpaste provided by the sponsor for the duration of the study. The subjects returned to the clinical site with their appliances and diary at the conclusion of each 14-day treatment period.




The researchers did not know which treatment had been administered nor the subject. Neither the researchers, nor the recorder had access to the treatment code. Personnel dispensing the test สารละลายs or supervising their use did not participate in the examination of the enamel half-slabs in order to minimize potential bias. Following the
5 baseline examination, subjects were assigned a subject number. Subject numbers were recorded on their case report forms. Subjects were randomly assigned to use one of the สารละลายs during the first treatment period then crossed over to another สารละลาย for the second to fifth treatment period. Randomisation was effected using a standard randomisation table for the number of treatments in the crossover study. Results of the
10 in situ study are shown in Figure 7. These results show that in an in situ model a สารละลาย ที่รวมถึง ที่เกี่ยวข้องกับสแตนนัส stabilized สารเชิงซ้อน (as 2% CPP-ACP, with สแตนนัส ฟลูออไรด์ and sodium ฟลูออไรด์, far right column, also referred to herein as stabilized SnF2/ACP) provide a significantly greater level of enamel subsurface การดูดซึมแร่ธาตุกลับคืน compared to sodium ฟลูออไรด์ alone, สแตนนัส ฟลูออไรด์ & sodium
15 ฟลูออไรด์, CPP-ACP alone or CPP-ACP with sodium ฟลูออไรด์. The two far right columns labelled 2% CPP-ACP+NaF and 2% CPP-ACP+SnF2 were significantly different (p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตัวอย่างที่ 7การศึกษาในรูปทรงนี้ถูกออกแบบให้เปรียบเทียบ remineralisation ใช้ intra• การก่อตั้งรุ่น remineralisation ปากโดยห้า สารละลายs:15 1) 0.4% (w/v) แคลเซียมฟอสโฟเปปไทด์อสัณฐานเสถียรภาพแคลเซียมฟอสเฟต (CPP• ACP), 220 ppm สแตนนัสฟลูออไรด์ (SnF2) และ 70 ppm โซเดียมฟลูออไรด์ (NaF) (แสดงใน. รูปที่ 7 เป็น CPP 2%-ACP + SnF2);2) 0.4% (w/v) CPP ACP และ ppm 290 NaF 3) 0.4% (w/v) CPP ACP4) 220 ppm SnF2 และ 70 ppm NaF โดย CPP ACP (แสดงในรูปที่ 7 เป็น SnF2); และ5) 290 ppm NaFในที่นี้ วัตถุรุ่นสวมอุปกรณ์เพดานแข็งและล้าง 4 ครั้งต่อวัน ด้วย 5 ml ของสารละลาย 5 สำหรับรอบระยะเวลา 5 14 วันติดต่อกันรักษาที่รวมถึงวันเสาร์) และล้าง ด้วยสารละลายแตกต่างกันระหว่างแต่ละระยะเวลาการรักษาศึกษาควบคุมนี้สุ่มใช้ออกแบบครอสโอเวอร์ตาบ ห้าวิธีในการประเมินผลกระทบของ สารละลายs ห้าเพื่อเพิ่มเคลือบ remineralisation ใช้แบบปาก remineralisation intra• แต่ละสารละลายประกอบด้วยจำนวน 290 ppm F เดียวกัน(เทียบเท่ากับ 1450 ppm F ในการเจือจางยาสีฟัน 1 ใน 5) 10 [ดูข้างบน] วัตถุถูกสุ่มจัดสรร สารละลายs ห้าอย่างใดอย่างหนึ่ง สำหรับรอบระยะเวลาแรกของการรักษา และ หลัง จากช่วง เวลาเหลือ 1 สัปดาห์ชะล้าง ข้ามไปอีกสารละลายสำหรับรอบระยะเวลาการรักษาสอง นี้ซ้ำสำหรับการรักษา 5 แต่ละวิชาสวมเครื่องใช้ทำเพดานแข็งประกอบด้วยแผ่นเคลือบที่ผ่านการฆ่าเชื้อก่อนสี่ที่ประกอบด้วยสร้างเทียม 15 แผลใต้ผิวดินและสี่ครั้งต่อวันสำหรับ 14 วันติดต่อที่รวมถึงวันหยุดสุดสัปดาห์ (ระยะเวลาการรักษา) ล้างหนึ่งนาทีกับ 5 มล.ของสารละลายการปันส่วนแล้ว expectorated สารละลายทั้งหมด และสะสมน้ำลาย และยังคงสวมอุปกรณ์ของพวกเขา น้ำยาบ้วนสี่ต่อวันถูกดำเนินการ (i) หลังจากอาหารเช้า, (ii) หลังจากอาหารกลางวัน, (iii) หลัง จากอาหารค่ำ และ (iv) ก่อนที่ จะออกในตอนกลางคืน หลังจากที่ล้างครั้งแรกต่อวัน20 ระยะเวลาการรักษาแต่ละวิชาแตกต่างกันสามวัน expectorated สารละลายและน้ำลายสะสมลงในหลอดสะอาดสำหรับวิเคราะห์ไอออน วิชาเก็บไดอารี่ของเวลา และระยะเวลาที่จะล้าง ด้วย สารละลายs ของพวกเขา วัตถุที่ถูกสั่งให้รักษาขั้นตอนอาหารและสุขอนามัยในช่องปากปกติของพวกเขาสำหรับระยะเวลาของรอบระยะเวลาการรักษา อุปกรณ์ถูกเอาออกในระหว่างกระบวนการปกติปากวัตถุในระหว่างการ25 study period. After removing the appliances for oral hygiene procedures, subjects cleaned their appliances as instructed with a toothbrush and ฟลูออไรด์-free denture paste (both supplied) avoiding the trough areas and gently rinsed their appliances with DOW before replacing the appliances. When out of the mouth the appliances were stored in sealed humid containers. All subjects brushed their teeth with standard ฟลูออไรด์30 toothpaste provided by the sponsor for the duration of the study. The subjects returned to the clinical site with their appliances and diary at the conclusion of each 14-day treatment period. The researchers did not know which treatment had been administered nor the subject. Neither the researchers, nor the recorder had access to the treatment code. Personnel dispensing the test สารละลายs or supervising their use did not participate in the examination of the enamel half-slabs in order to minimize potential bias. Following the5 baseline examination, subjects were assigned a subject number. Subject numbers were recorded on their case report forms. Subjects were randomly assigned to use one of the สารละลายs during the first treatment period then crossed over to another สารละลาย for the second to fifth treatment period. Randomisation was effected using a standard randomisation table for the number of treatments in the crossover study. Results of the10 in situ study are shown in Figure 7. These results show that in an in situ model a สารละลาย ที่รวมถึง ที่เกี่ยวข้องกับสแตนนัส stabilized สารเชิงซ้อน (as 2% CPP-ACP, with สแตนนัส ฟลูออไรด์ and sodium ฟลูออไรด์, far right column, also referred to herein as stabilized SnF2/ACP) provide a significantly greater level of enamel subsurface การดูดซึมแร่ธาตุกลับคืน compared to sodium ฟลูออไรด์ alone, สแตนนัส ฟลูออไรด์ & sodium15 ฟลูออไรด์, CPP-ACP alone or CPP-ACP with sodium ฟลูออไรด์. The two far right columns labelled 2% CPP-ACP+NaF and 2% CPP-ACP+SnF2 were significantly different (p<0.01). This clearly demonstrates that in vivo in the oral cavity the สแตนนัส• associated stabilized สารเชิงซ้อน of the การประดิษฐ์ have a superior capacity to ดูดซึมแร่ธาตุกลับคืน lesions.20 A palatal appliance for each subject was prepared by taking alginate impressions of upper and lower dental arches from which study models were produced and articulated. Removable palatal acrylic appliances covering the first premolars to the last tooth in the arch were fabricated for each subject.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

7 ตัวอย่างนี้ในการศึกษาแหล่งกำเนิดได้รับการออกแบบเพื่อเปรียบเทียบ Remineralisation ใช้ที่จัดตั้งขึ้นภายใน• รุ่น Remineralisation ช่องปากส่งเสริมโดยห้าสารละลาย S: 15 1) 0.4% (w / v) แคลเซียมฟอสโฟเปปไทด์ stabilised- อสัณฐานแคลเซียมฟอสเฟต (CPP • ACP) 220 ppm สแตนนัสฟลูออไร ด์ (SnF2) และโซเดียม 70 ppm ฟลูออไรด์ (NaF) (แสดงในรูปที่ 7 เป็น 2% ของ CPP-ACP + SnF2.); 2) 0.4% (w / v) CPP-ACP และ 290 ppm NaF; 3) 0.4% (w / v) CPP-ACP; 4) 220 ppm SnF2 และ 70 ppm NaF โดยไม่ต้อง CPP-ACP (แสดงในรูปที่ 7 เป็น SnF2); และ5) 290 ppm NaF. ในรูปแบบนี้อาสาสมัครสวมเครื่องใช้ไฟฟ้าเพดานปากและล้างออกวันละ 4 ครั้งมี 5 มิลลิลิตร5 สารละลายห้า 14 ระยะเวลาการรักษาติดต่อกันเป็นวัน (ที่รวมถึงวันหยุดสุดสัปดาห์) และล้างด้วยที่แตกต่างกันสารละลายในระหว่างการรักษาในแต่ละครั้ง ระยะเวลา. การศึกษาแบบสุ่มควบคุมใช้การออกแบบครอสโอเวอร์แบบ double-blind ห้าทางในการประเมินผลกระทบของห้าสารละลาย s เพื่อเพิ่ม Remineralisation เคลือบฟันใช้ภายใน•รุ่น Remineralisation ในช่องปาก แต่ละสารละลายที่มีจำนวนเงินเดียวกันของ 290 ppm F 10 (เทียบเท่า 1,450 ppm F ในยาสีฟันเจือจาง 1 ใน 5) [ดูด้านบน] วิชาที่ถูกสุ่มให้เป็นหนึ่งในห้าสารละลายสำหรับระยะเวลาการรักษาครั้งแรกและหลังจากหนึ่งสัปดาห์ชะล้างระยะเวลาที่เหลือข้ามไปยังสารละลายอื่นสำหรับระยะเวลาการรักษาที่สอง นี้ซ้ำสำหรับห้ารักษา แต่ละเรื่องสวมกำหนดเองเครื่องใช้ไฟฟ้าเพดานปากทำให้มีสี่ก่อนฆ่าเชื้อแผ่นเคลือบที่มี15 เทียมที่สร้างแผลดินและสี่ครั้งต่อวันเป็นเวลา 14 วันติดต่อกันที่รวมถึงวันหยุดสุดสัปดาห์ (ระยะเวลาการรักษา) ล้างเป็นเวลาหนึ่งนาทีมี 5 มิลลิลิตรจัดสรรสารละลาย แล้ว expectorated ทั้งหมดสารละลายและน้ำลายสะสมและยังคงสวมเครื่องใช้ไฟฟ้าของพวกเขา สี่ล้างต่อวันได้ดำเนินการ (i) หลังอาหารเช้า (ii) หลังจากรับประทานอาหารกลางวัน (iii) หลังอาหารเย็นและ (iv) ก่อนที่จะเกษียณในเวลากลางคืน หลังจากที่ล้างครั้งแรกต่อวัน20 แต่ละวิชาในระยะเวลาการรักษาที่แตกต่างกันสามวัน expectorated สารละลายและน้ำลายสะสมลงในหลอดที่สะอาดสำหรับการวิเคราะห์ไอออน อาสาสมัครเก็บสมุดบันทึกของเวลาและระยะเวลาที่พวกเขาล้างด้วยสารละลายของพวกเขาเป็นความ วิชาที่ได้รับคำสั่งให้รักษาอาหารและสุขอนามัยในช่องปากขั้นตอนปกติของพวกเขาสำหรับระยะเวลาของระยะเวลาการรักษา เครื่องใช้ไฟฟ้าที่ถูกถอดออกในช่วงปกติขั้นตอนการดูแลอนามัยช่องปากในช่วงระยะเวลา 25 การศึกษา หลังจากถอดเครื่องใช้ไฟฟ้าสำหรับขั้นตอนการดูแลอนามัยช่องปากอาสาสมัครทำความสะอาดเครื่องใช้ของพวกเขาตามคำสั่งกับแปรงสีฟันและฟลูออไรด์ฟรีฟันปลอมวาง (ทั้งสองให้มาด้วย) หลีกเลี่ยงพื้นที่แอ่งน้ำและล้างเบา ๆ เครื่องใช้ของพวกเขาด้วย DOW ก่อนที่จะเปลี่ยนเครื่องใช้ไฟฟ้า เมื่อออกจากปากของเครื่องใช้ไฟฟ้าที่ถูกเก็บไว้ในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทชื้น ทุกวิชาที่แปรงฟันของพวกเขาด้วยมาตรฐานฟลูออไรด์30 ยาสีฟันให้โดยสปอนเซอร์ในช่วงระยะเวลาของการศึกษา วิชาที่จะกลับไปที่เว็บไซต์ของทางคลินิกที่มีเครื่องใช้ไฟฟ้าและไดอารี่ของพวกเขาในช่วงท้ายของแต่ละระยะเวลาการรักษา 14 วัน. นักวิจัยไม่ทราบว่าการรักษาได้รับการบริหารงานหรือเรื่อง ทั้งนักวิจัยหรือบันทึกมีการเข้าถึงรหัสการรักษา บุคลากรจ่ายสารละลายการทดสอบหรือการกำกับดูแลการใช้ของพวกเขาไม่ได้มีส่วนร่วมในการตรวจสอบของเคลือบฟันครึ่งแผ่นเพื่อลดอคติที่มีศักยภาพ ต่อไปนี้การตรวจสอบ 5 พื้นฐานวิชาที่ได้รับมอบหมายจำนวนเรื่อง หมายเลขเรื่องที่ถูกบันทึกไว้ในรูปแบบรายงานกรณีของพวกเขา วิชาที่ถูกสุ่มให้ใช้หนึ่งในสารละลาย s ในช่วงระยะเวลาการรักษาครั้งแรกแล้วข้ามไปสารละลายอีกเป็นครั้งที่สองกับระยะเวลาการรักษาที่ห้า สุ่มได้รับผลกระทบโดยใช้ตารางสุ่มมาตรฐานสำหรับจำนวนของการรักษาในการศึกษาครอสโอเวอร์ที่ ผลการ10 ในการศึกษาแหล่งกำเนิดจะแสดงในรูปที่ 7 ผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าในในแหล่งกำเนิดรูปแบบสารละลายที่รวมถึงที่เกี่ยวข้องกับส แตนนัส มีความเสถียรสารเชิงซ้อน (เป็น 2% ของ CPP-ACP กับสแตนนัส ฟลูออไรด์และโซเดียมฟลูออไรด์คอลัมน์ขวาสุดก็จะเรียกเอกสารฉบับนี้เช่นความเสถียร SnF2 / ACP) ให้อยู่ในระดับอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นของการเคลือบดินการดูดซึมแร่ธาตุกลับคืนเมื่อเทียบกับโซเดียมฟลูออไรด์เพียงอย่างเดียว , สแตนนัสฟลูออไร ด์ และโซเดียม15 ฟลูออไรด์, CPP-ACP คนเดียวหรือ CPP-ACP กับโซเดียมฟลูออไรด์ สองคอลัมน์ขวาสุด 2% มีป้ายกำกับ CPP-ACP + NaF และ 2% CPP-ACP + SnF2 แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (p <0.01) นี้อย่างชัดเจนแสดงให้เห็นว่าในร่างกายในช่องปากที่สแตนนัส•ที่เกี่ยวข้องมีความเสถียรสารเชิงซ้อนของการประดิษฐ์มีความจุที่เหนือกว่าในการดูดซึมแร่ธาตุกลับคืนแผล. 20 เครื่องใช้ไฟฟ้าเพดานปากสำหรับแต่ละเรื่องถูกจัดทำขึ้นโดยการแสดงผลอัลจิเนต ซุ้มบนและล่างทันตกรรมจากการที่รูปแบบการศึกษาที่ผลิตและรถบรรทุก เครื่องใช้เพดานปากคริลิคที่ถอดออกได้ครอบคลุมฟันกรามน้อยแรกที่จะฟันสุดท้ายในโค้งที่ถูกประดิษฐ์สำหรับแต่ละเรื่อง