MethodsStudy patients and designThe

Methods
Study patients and design
The first study objective examined prevalent dialysis
patients, and consisted of a cross-sectional cohort and a
prospective cohort, with a median follow-up time of
3.6 years. All adult patients (≥18 years) receiving haemodialysis
or peritoneal dialysis in 10 different dialysis units
(with a catchment area of more than two millions persons)
were screened for study participation. They were
eligible to be included in the study if they were in stable
condition and had received maintenance dialysis for more
than 2-months, as previously detailed [17]. Adequate
proficiency in the Norwegian language was compulsory.
Both oral and written information about the study was
provided to the patients, and a signed informed consent
was required for enrolment. The enrolment rate was
72.4%, with 301 patients included (close to 1/3 of the
prevalent dialysis population in Norway). None of the
patients were lost to follow-up. Nurses and physicians
were specifically trained in applying the study instruments,
which consisted of self-administered questionnaires,
as detailed previously [17]. The National
Committee for Medical Health Research Ethics in Norway
approved the study protocol, and concession was
obtained from the National Data Inspectorate. The investigation
was conducted according to the Declaration
of Helsinki.
The second study objective compared the HRQOL in
three groups of diabetes patients: the group of 78 dialysis
patients with diabetes, a group of 127 diabetes patients
with foot ulcers on or below the malleoli, taken from an
anonymised database of patients treated at outpatient
clinics in the Oslo area [16], and a group of 221 diabetes
patients without complications, who had participated in
the Norwegian Survey of Level of Living in 2002. We
also had a group of 5903 persons without diabetes from
the general population [16]. The study of the diabetes
patients with foot ulcers took place five years prior to
our cross-sectional study. Data concerning the time of
renal transplantation and time of death were retrieved
from the Norwegian Renal Registry [4].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการผู้ป่วยที่ศึกษาและออกแบบแพร่หลายหน่วยตรวจสอบวัตถุประสงค์การศึกษาแรกผู้ป่วย และประกอบด้วย cohort เหลวและcohort ที่คาดหวัง มีเวลาติดตามมัธยฐานของ3.6 ปี ทั้งหมดผู้ใหญ่ผู้ป่วย (≥ 18 ปี) รับ haemodialysisหรือ peritoneal หน่วยในหน่วยต่าง ๆ หน่วย 10(พื้นที่ลุ่มน้ำมากกว่าสองล้านคน)ถูกฉายสำหรับศึกษาการมีส่วนร่วม พวกเขามีสิทธิที่จะรวมในการศึกษาอยู่ในคอกเงื่อนไข และได้รับการบำรุงรักษาหน่วยเพิ่มเติมกว่า 2 เดือน ก่อนหน้านี้เป็นรายละเอียด [17] อย่างเพียงพอในการใช้ภาษานอร์เวย์ถูกบังคับทั้งปากเปล่า และเขียนข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาแก่ผู้ป่วย และแจ้งความยินยอมเซ็นไม่ต้องเล่าเรียน มีอัตราการลงทะเบียน72.4% โดย 301 รวม (ใกล้กับ 1/3 ของแพร่หลายหน่วยประชากรในนอร์เวย์) ไม่มีการผู้ป่วยสูญหายเพื่อติดตามผล พยาบาลและแพทย์มีการฝึกอบรมโดยเฉพาะในการใช้เครื่องมือการศึกษาซึ่งประกอบด้วยแบบสอบถามที่ปกครองตนเองเป็นรายละเอียดก่อนหน้านี้ [17] แห่งชาติคณะกรรมการจริยธรรมวิจัยสุขภาพทางการแพทย์ในประเทศนอร์เวย์อนุมัติการศึกษาโปรโตคอล และสัมปทานได้ได้รับจาก Inspectorate ข้อมูลแห่งชาติ การสอบสวนได้ดำเนินการตามการรายงานภาษีของเฮลซิงกิHRQOL ในการเปรียบเทียบวัตถุประสงค์การศึกษาที่สองกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวาน: กลุ่มของหน่วย 78ผู้ป่วยที่ มีโรคเบาหวาน กลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวาน 127มีแผลที่เท้ารองเท้า หรือ ใต้ malleoli มาจากการฐานข้อมูล anonymised ของผู้ป่วยที่รับการรักษาที่ผู้ป่วยนอกคลินิกในพื้นที่ออสโล [16], และกลุ่มของเบาหวาน 221ผู้ป่วยไม่ มีภาวะแทรกซ้อน ผู้มีส่วนร่วมในแบบสำรวจภาษานอร์เวย์ระดับทั้ง 2002 เรานอกจากนี้ยัง มีกลุ่มคน 5903 โดยโรคเบาหวานจากประชากรทั่วไป [16] การศึกษาโรคเบาหวานผู้ป่วยที่ มีแผลที่เท้ารองเท้าเกิดห้าปีก่อนศึกษาของเหลว ข้อมูลเกี่ยวกับเวลาเรียกการปลูกถ่ายไตและเวลาตายจากนอร์เวย์ไตรีจิสทรี [4]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการ
ศึกษาผู้ป่วยและการออกแบบ
วัตถุประสงค์การศึกษาครั้งแรกตรวจสอบการฟอกไตที่แพร่หลาย
ผู้ป่วยและผู้ประกอบการศึกษาภาคตัดขวางและ
การศึกษาในอนาคตที่มีเวลาติดตามเฉลี่ย
3.6 ปี ผู้ป่วยผู้ใหญ่ทุกชนิด (≥18ปี) ที่ได้รับการฟอกเลือด
ล้างไตทางช่องท้องหรือใน 10 หน่วยฟอกไตที่แตกต่างกัน
(ที่มีพื้นที่มากกว่าสองล้านคน)
ได้รับการคัดเลือกเข้าร่วมการศึกษา พวกเขา
มีสิทธิ์ที่จะถูกรวมในการศึกษาถ้าพวกเขาอยู่ในที่มีเสถียรภาพ
และสภาพได้รับการฟอกไตบำรุงรักษามานาน
กว่า 2 เดือนโดยมีรายละเอียดก่อนหน้านี้ [17] เพียงพอ
ความชำนาญในภาษานอร์เวย์เป็นภาคบังคับ.
ทั้งข้อมูลในช่องปากและเขียนเกี่ยวกับการศึกษาได้
ให้กับผู้ป่วยและลงนามยินยอม
ที่ถูกต้องสำหรับการลงทะเบียน อัตราการลงทะเบียนเป็น
72.4% โดยมีผู้ป่วยรวม 301 (ใกล้เคียงกับ 1/3 ของ
ประชากรการฟอกไตที่แพร่หลายในนอร์เวย์) ไม่มี
ผู้ป่วยได้หายไปติดตาม พยาบาลและแพทย์
ได้รับการฝึกฝนมาโดยเฉพาะในการใช้เครื่องมือที่ใช้ในการศึกษา
ซึ่งประกอบด้วยแบบสอบถามด้วยตนเองยา
ตามรายละเอียดก่อนหน้านี้ [17] แห่งชาติ
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยการรักษาทางการแพทย์ในประเทศนอร์เวย์
ได้รับการอนุมัติโปรโตคอลการศึกษาและได้รับสัมปทาน
ที่ได้รับจากการตรวจสอบข้อมูลแห่งชาติ การตรวจสอบ
ได้ดำเนินการตามปฏิญญา
. เฮลซิงกิ
วัตถุประสงค์การศึกษาที่สองเมื่อเทียบ HRQOL ใน
สามกลุ่มของผู้ป่วยโรคเบาหวาน: กลุ่ม 78 ฟอกเลือด
ผู้ป่วยโรคเบาหวานในกลุ่มของผู้ป่วยโรคเบาหวาน 127
ที่มีแผลที่เท้าหรือด้านล่าง malleoli ที่นำมา จาก
ฐานข้อมูลที่ไม่เปิดเผยของผู้ป่วยรับการรักษาที่ผู้ป่วยนอก
คลินิกในพื้นที่ออสโล [16], และกลุ่มของผู้ป่วยโรคเบาหวาน 221
ผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนที่มีส่วนร่วมใน
การสำรวจนอร์เวย์ระดับของการใช้ชีวิตในปี 2002 เรา
ยังมีกลุ่มบุคคลที่ 5903 ไม่มีโรคเบาหวานจาก
ประชากรทั่วไป [16] การศึกษาโรคเบาหวาน
ผู้ป่วยที่มีแผลที่เท้าเกิดขึ้นห้าปีก่อนที่จะมี
การศึกษาภาคตัดขวางของเรา ข้อมูลเกี่ยวกับช่วงเวลาของ
การปลูกถ่ายไตและเวลาของการเสียชีวิตที่ถูกดึงมา
จากนอร์เวย์ไต Registry [4]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาผู้ป่วยและออกแบบวิธีการ

วัตถุประสงค์แรกตรวจผู้ป่วยโรคไต
แพร่หลาย และประกอบด้วยหมู่คนตัดและ
เพื่อนร่วมงานในอนาคต ด้วยการเฉลี่ยของ
3.6 ปี ผู้ป่วยผู้ใหญ่ทั้งหมด ( ≥ 18 ปี ) ที่ได้รับการฟอกเลือด
หรือการชำระเลือดผ่านเยื่อบุช่องท้องใน 10 หน่วยฟอกเลือดที่แตกต่างกัน
( มีพื้นที่มากกว่าสองล้านคน )
จากการการศึกษา พวกเขา
มีสิทธิ์ที่จะถูกรวมในการศึกษาถ้าพวกเขาอยู่ในสภาพที่มั่นคง
และได้รับการบำรุงรักษาไตมากขึ้น
กว่า 2 เดือน ขณะที่ก่อนหน้านี้ รายละเอียด [ 17 ] ความสามารถในภาษานอร์เวย์เพียงพอ

ถูกบังคับ ทั้งการพูดและการเขียนข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษา
ให้กับผู้ป่วย และลงนามยินยอมให้
เป็นที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียน . ลงทะเบียนอัตรา
60 % มีผู้ป่วยรวม 301 ( ใกล้เคียงกับ 1 / 3 ของประชากรไต
แพร่หลายในนอร์เวย์ ) ไม่มีของ
ผู้ป่วยที่ขาดการติดตาม . พยาบาลและแพทย์ได้รับการฝึกอบรมโดยเฉพาะในการใช้

ศึกษาเครื่องมือประกอบด้วยแบบสอบถามข้อมูลก่อนหน้านี้
, [ 17 ]
แห่งชาติคณะกรรมการเพื่อการวิจัยทางการแพทย์สุขภาพจริยธรรมในนอร์เวย์
อนุมัติการศึกษาโปรโตคอลและสัมปทานคือ
ได้จากตรวจสอบข้อมูลแห่งชาติ การสอบสวน
ดำเนินการตามปฏิญญาเฮลซิงกิ
.
วัตถุประสงค์ที่สองเปรียบเทียบคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยเบาหวาน :
3 กลุ่มกลุ่ม 78 ฟอกเลือด
ผู้ป่วยเบาหวาน กลุ่มผู้ป่วยเบาหวาน
127กับการเกิดแผลที่เท้า หรือ ด้านล่าง malleoli ถ่ายจาก
anonymised ฐานข้อมูลของการรักษาผู้ป่วยที่คลินิกผู้ป่วยนอก
ในพื้นที่ออสโล [ 16 ] และกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวาน

ที่ได้มีส่วนร่วมในการสำรวจของนอร์เวย์ ระดับของการใช้ชีวิตใน 2002 เรา
ยังมีกลุ่ม 5903 คนไม่มีโรคเบาหวานจากประชากรทั่วไป
[ 16 ] การศึกษาโรคเบาหวาน
ผู้ป่วยที่มีแผลที่เท้าเกิดขึ้น 5 ปีก่อน
ศึกษาของเรา ข้อมูลเกี่ยวกับเวลาที่ได้รับการปลูกถ่ายไตและเวลาการตายของ

ถูกดึงจากนอร์เวย์ไตรีจิสทรี [ 4 ]