This multicenter, phase 3, randomiz

This multicenter, phase 3, randomized (2:1 alirocumab vs placebo), double-blind, 52-week trial enrolled 316
patients with established coronary heart disease or coronary heart disease risk equivalents and hypercholesterolemia.
Alirocumab (75 mg every 2 weeks [Q2W]) or placebo Q2W was self-administered subcutaneously via 1 mL prefilled pen. The
alirocumab dose was increased to 150 mgQ2W(also 1 mL) at week 12 if week 8 low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) was
≥70 mg/dL. The primary efficacy end point was percent change in LDL-C from baseline to week 24 (intention-to-treat analysis).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ระยะนี้ multicenter, 3, randomized (2:1 alirocumab เปรียบเทียบกับยาหลอก), คู่คนตาบอด 316 ทะเบียนทดลอง 52 สัปดาห์ผู้ป่วยที่ มีโรคหัวใจขึ้น หรือเทียบเท่าความเสี่ยงของโรค และ hypercholesterolemiaAlirocumab (75 มิลลิกรัมทุก 2 สัปดาห์ [Q2W]) หรือยาหลอก Q2W ได้ปกครองตนเอง subcutaneously ผ่านปากกากรอก 1 mL ที่ยา alirocumab ขึ้นไป 150 mgQ2W (ยัง 1 มล.) ในสัปดาห์ที่ 12 ถ้าสัปดาห์ 8 low-density ไลโพโปรตีนไขมัน (LDL-C)≥70 mg/dL จุดสิ้นสุดของหลักประสิทธิภาพเป็นเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลง LDL-C จากพื้นฐานไป 24 สัปดาห์ (ตั้งใจรักษาวิเคราะห์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

multicenter นี้ขั้นตอนที่ 3 การสุ่ม (2: 1 alirocumab เทียบกับยาหลอก), double-blind ทดลอง 52 สัปดาห์ที่ลงทะเบียนเรียน 316
ผู้ป่วยที่มีการจัดตั้งขึ้นโรคหลอดเลือดหัวใจหรือเทียบเท่าความเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจและไขมันในเลือดสูง.
Alirocumab (75 มก. ทุก 2 สัปดาห์ [Q2W ]) หรือยาหลอก Q2W เป็นยาด้วยตนเองผ่านทางใต้ผิวหนัง 1 มิลลิลิตรปากกา prefilled
ยา alirocumab เพิ่มขึ้นเป็น 150 mgQ2W (หรือ 1 มิลลิลิตร) ในสัปดาห์ที่ 12 สัปดาห์ที่ 8 ถ้าความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล (LDL-C)
เป็น≥70 mg / dL จุดสิ้นสุดการรับรู้ความสามารถหลักร้อยละการเปลี่ยนแปลงที่อยู่ในระดับ LDL-C จาก baseline กับสัปดาห์ที่ 24 (intention-to-treat การวิเคราะห์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นี้ สห ระยะที่ 3 แบบสุ่ม ( 2 : 1 alirocumab vs ยาหลอก ) แต่การทดลองสัปดาห์ 52 ลงทะเบียนเรียน 316
ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือเทียบเท่าขึ้นความเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจ และเพิ่มระดับ ไตรกลีเซอไรด์
alirocumab ( 75 มก. ทุก ๆ 2 สัปดาห์ [ q2w ] ) หรือยาหลอก q2w คือตนเอง subcutaneously ผ่าน 1 ml prefilled ปากกา
alirocumab ปริมาณเพิ่มขึ้นเป็น 150 mgq2w ( 1 มล. ) ในสัปดาห์ที่ 12 ถ้าความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล 8 สัปดาห์ ( LDL-C )
≥ 70 มิลลิกรัม / เดซิลิตร ประสิทธิภาพการเปลี่ยนแปลงในจุดสุดท้ายคือร้อยละระดับพื้นฐานจากสัปดาห์ที่ 24 ( ความตั้งใจที่จะรักษาการวิเคราะห์ )