Long-term safety follow up from the

Long-term safety follow up from the third year of the Phase 3 trials and from the third and fourth years of a
Phase 2b long-term follow up study (CYD23/57) conducted in Thailand demonstrated reduction in dengue
hospitalizations among individuals 9-16 years of age for up to two years after completion of the three-dose
vaccine regimen. The pooled relative risk of hospitalization among individuals aged 9 years or older was 0.50,
demonstrating significantly decreased risk in vaccine recipients. However, this risk reduction was not observed
among vaccinated children under 9 years old. The pooled relative risk of dengue hospitalization in this younger
vaccinated group was 1.58 during the third year, suggesting a trend to increased risk. Among the very young
children, this increased risk became more apparent. The relative risk of hospitalization in 2-5 year old
vaccinated children during the third year of CYD14 was 7.45 and in 4-5 year old vaccinated children in the third
year of CYD 23/57 was 2.44

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความปลอดภัยระยะยาวติดตามผล จากการทดลองระยะ 3 ปี และปีสาม และสี่ของการระยะ 2b ระยะยาวติดตามศึกษา (CYD23/57) ดำเนินการในประเทศไทยที่แสดงให้เห็นการลดไข้เลือดออกแก่ในหมู่บุคคลอายุถึง 2 ปีหลังยาสาม 9-16 ปีวัคซีนการปกครอง ของ pooled ความเสี่ยงของโรงพยาบาลในกลุ่มบุคคลที่มีอายุ 9 ปี หรือเก่าคือ 0.50สาธิตอย่างมีนัยสำคัญลดความเสี่ยงในผู้รับวัคซีน อย่างไรก็ตาม ลดความเสี่ยงนี้ไม่ได้ปฏิบัติระหว่างฉีดวัคซีนเด็กอายุต่ำกว่า 9 ปี ความเสี่ยงสัมพัทธ์ pooled ๑๐๐๐ ไข้เลือดออกในเด็กกลุ่มที่ฉีดวัคซีนเป็น 1.58 ระหว่างปี บอกแนวโน้มที่จะเพิ่มความเสี่ยง ในหมู่หนุ่มสาวมากเด็ก เพิ่มความเสี่ยงกลายเป็นชัดเจนมากขึ้น ของความเสี่ยงของโรงพยาบาลใน 2-5 ปีฉีดวัคซีนเด็กระหว่างปี CYD14 เป็น 7.45 และใน 4-5 ปีฉีดวัคซีนเด็กที่สามปี CYD 23/57 คือ 2.44

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยในระยะยาวตามขึ้นจากปีที่สามของระยะที่ 3 การทดลองและจากปีที่สามและสี่ของ
เฟส 2B ระยะยาวติดตามศึกษา (CYD23 / 57) ดำเนินการในประเทศไทยลดลงในการแสดงให้เห็นถึงโรคไข้เลือดออก
ในโรงพยาบาลในกลุ่มบุคคลที่ 9-16 ปีถึงสองปีหลังจากเสร็จสิ้นในสามของปริมาณ
วัคซีนระบบการปกครอง ความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาล pooled ในหมู่ประชาชนอายุ 9 ปีหรือมากกว่าเป็น 0.50
แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ลดลงในผู้รับวัคซีนอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตามการลดความเสี่ยงนี้ก็ไม่ได้สังเกต
ในหมู่เด็กที่ได้รับวัคซีนต่ำกว่า 9 ปี ความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาล pooled ไข้เลือดออกในเรื่องนี้ที่อายุน้อยกว่า
กลุ่มที่ฉีดวัคซีนเป็น 1.58 ในช่วงปีที่สามบอกแนวโน้มความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น ในหมู่หนุ่มสาวมาก
เด็กเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ก็เห็นได้ชัดมากขึ้น ความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลใน 2-5 ปีเก่า
เด็กได้รับวัคซีนในช่วงปีที่สามของ CYD14 คือ 7.45 และใน 4-5 ปีเด็กเก่าที่ได้รับวัคซีนในไตรมาสที่สาม
ปี CYD 23/57 2.44

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยในระยะยาว ติดตามจากปีที่สามของขั้นตอนที่ 3 ทดลองและจากปี 3 และ 4 ของขั้นตอนที่ 2b ในระยะติดตามผล ( cyd23 / 57 ) ดำเนินการในไทย แสดงให้เห็นถึงการลดโรคไข้เลือดออกซึ่งระหว่างบุคคลความปีถึงสองปีหลังจากเสร็จสามครั้งวัคซีน เรจิเมน รวมญาติความเสี่ยงของโรงพยาบาล ระหว่างบุคคล อายุ 9 ปี หรืออายุมากกว่า คือ 0.50 ,แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ลดลงในผู้รับวัคซีน แต่การลดความเสี่ยงนี้ไม่ได้สังเกตระหว่างการฉีดวัคซีนเด็กอายุ 9 ขวบ รวมญาติเสี่ยงไข้เลือดออกเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในนี้น้องวัคซีนกลุ่ม 1.58 ในปีที่สาม ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเพิ่มความเสี่ยง ระหว่างหนุ่มเด็กนี้ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเป็นที่ชัดเจนมากขึ้น เทียบกับความเสี่ยงของโรงพยาบาลใน 2-5 ปีเด็กได้รับวัคซีนในช่วงปีที่ 3 ของ cyd14 คือ 7.45 และใน 4-5 ปีเด็กได้รับวัคซีนในปีที่สามปีของ CyD 23 / 57 คือ 2.44