MethodValidation. Specificity was d

MethodValidation. Specificity was determined by analy-sis of blank urine, without addition of morphine and codeine
to determine possible interference with these compounds.
To evaluate the linearity, the calibration curves were
generated using the analyte peak area by linear regression
on three consecutive days. The LLOQ was estimated in the
process of calibration curve construction and was defined
as the lowest concentration for which precision (RSD) was
better than 20%.
QC samples at three concentration levels (50, 200, and
1600ng/mL for morphine and codeine) were analyzed to
assess the accuracy and precision of the method. Again, the
assays were performed on three separate days, and on each
day six replicates of the QC samples at each concentration
level were analyzed. The assay accuracy was calculated as
relative error. The assay precision for each QC level was
determined as the relative standard deviation (RSD) of the
measured concentrations. The intra- and interday precisions
were required to be below 15%, and the accuracywas required
to be within±15%.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

MethodValidation กำหนด specificity โดย analy-sis ของปัสสาวะว่าง ไม่มีส่วนเพิ่มเติมของมอร์ฟีนและโคดีอีนการตรวจสอบรบกวนสารเหล่านี้ได้ประเมินที่แบบดอกไม้ โค้งเทียบได้โดยบริเวณสูงสุดของ analyte โดยถดถอยเชิงเส้นใน 3 วันติดต่อกัน LLOQ ถูกประเมินในการประมวลผลการเทียบเส้นโค้งก่อสร้าง และมีกำหนดเป็นความเข้มข้นต่ำสุดที่มีความแม่นยำ (RSD)กว่า 20%QC ตัวอย่างที่ 3 ระดับความเข้มข้น (50, 200 และ1600ng/mL สำหรับมอร์ฟีนและโคดีอีน) ถูกนำมาวิเคราะห์เพื่อประเมินความถูกต้องและความแม่นยำของวิธีการ อีกครั้ง การดำเนิน assays วันสามแยก และ ในแต่ละวันที่หกเหมือนกับตัวอย่าง QC ที่เข้มข้นแต่ละมีวิเคราะห์ระดับ คำนวณวิเคราะห์ความถูกต้องเป็นข้อผิดพลาดที่สัมพันธ์กัน มีความแม่นยำในการวิเคราะห์สำหรับแต่ละระดับ QCกำหนดค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ (RSD) ของการความเข้มข้นที่วัด Precisions อินทราและ interdayต้องมีด้านล่าง 15% และ accuracywas ที่จำเป็นเป็น within±15%

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

MethodValidation จำเพาะถูกกำหนดโดยมีส่วน-SIS ของปัสสาวะที่ว่างเปล่าโดยไม่ต้องเติมมอร์ฟีนและโคเดอีน
เพื่อตรวจสอบสัญญาณรบกวนที่เป็นไปได้กับสารเหล่านี้.
เพื่อประเมินเชิงเส้นโค้งการสอบเทียบที่ถูก
สร้างขึ้นโดยใช้พื้นที่สูงสุดวิเคราะห์โดยการถดถอยเชิงเส้น
สามวันติดต่อกัน LLOQ เป็นที่คาดกันใน
ขั้นตอนของการก่อสร้างกราฟมาตรฐานและได้รับการกำหนด
ให้เป็นความเข้มข้นต่ำสุดที่แม่นยำ (RSD) เป็น
ดีกว่า 20%.
ตัวอย่าง QC ที่สามระดับความเข้มข้น (50, 200 และ
1600ng / มิลลิลิตรสำหรับมอร์ฟีนและโคเดอีน) มาวิเคราะห์เพื่อ
ประเมินความถูกต้องและความแม่นยำของวิธีการ อีกครั้ง
การตรวจได้ดำเนินการในวันที่สามแยกและในแต่ละ
วันหกซ้ำของตัวอย่าง QC ในแต่ละความเข้มข้นของ
ระดับที่ได้มาวิเคราะห์ ความถูกต้องของการทดสอบที่คำนวณได้เป็น
ความผิดพลาด ทดสอบความแม่นยำสำหรับแต่ละระดับ QC ถูก
กำหนดเป็นค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ (RSD) ของ
ความเข้มข้นของวัด แม่นยำ intra- และ interday
ต้องจะต่ำกว่า 15% และ accuracywas ที่จำเป็น
ที่จะต้องอยู่ภายใน± 15%

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

methodvalidation . ถูกกำหนดโดยเฉพาะพี่วิเคราะห์ปัสสาวะที่ว่างเปล่าโดยไม่ต้องเพิ่มของมอร์ฟีนและโคเดอีน
เพื่อตรวจสอบที่เป็นไปได้รบกวนด้วยสารเหล่านี้ .
หาเส้นตรง , เส้นโค้งสอบเทียบได้
สร้างโดยใช้ครูยอดพื้นที่โดย
การถดถอยเชิงเส้นเมื่อสามวันติดต่อกัน การ lloq ประมาณใน
กระบวนการของการสร้างเส้นโค้งและถูกกำหนดเป็นความเข้มข้นต่ำสุด

ซึ่งความแม่นยำ ( RSD ) กว่า 20%
ตัวอย่าง QC 3 ระดับความเข้มข้น ( 50 , 200 และ
1600ng / ml มอร์ฟีนและโคเดอีน ) วิเคราะห์
ประเมินความถูกต้องและความแม่นยำของวิธีการ อีกครั้ง ,
) จำนวน 3 วัน และในแต่ละ
แยกต่างหากวันที่หกนาทีของ QC ตัวอย่างในแต่ละระดับความเข้มข้น
วิเคราะห์ วิเคราะห์ความถูกต้องมีค่าความคลาดเคลื่อนสัมพัทธ์เป็น
. ความแม่นยำการทดสอบสำหรับแต่ละระดับ QC คือ
กำหนดเป็นส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ ( RSD ) ของ
วัดความเข้มข้น ภายใน และ interday ความถูกต้อง
ต้องต่ำกว่า 15 เปอร์เซ็นต์ และต้องอยู่ภายใน accuracywas
± 15%