The CHMP and CVMP are obliged by th

The CHMP and CVMP are obliged by the Regulation to reach decisions within 210 days, though the clock is stopped if it is necessary to ask the applicant for clarification or further supporting data. This compares well with the average of 500 days taken by the U.S. FDA

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

CHMP และ CVMP มี obliged โดยข้อบังคับถึงตัดสินใจภายใน 210 วัน แม้นาฬิกาจะหยุดหากจำเป็นต้องถามผู้สมัครชี้แจงหรือสนับสนุนข้อมูลเพิ่มเติม นี้เปรียบเทียบกับค่าเฉลี่ยของวัน 500 โดย FDA สหรัฐอเมริกา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

CHMP และ CVMP มีหน้าที่โดยกฎระเบียบที่จะไปถึงการตัดสินใจภายใน 210 วัน แต่นาฬิกาจะหยุดลงหากมีความจำเป็นต้องขอให้ผู้สมัครสำหรับการชี้แจงหรือเพิ่มเติมข้อมูลสนับสนุน นี้เมื่อเปรียบเทียบกับค่าเฉลี่ย 500 วันที่ดำเนินการโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

และมีหน้าที่ครอบคลุม cvmp โดยระเบียบถึงการตัดสินใจภายใน 210 วัน แม้นาฬิกาจะหยุดได้ ถ้ามันเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้ผู้สมัครชี้แจง หรือเพิ่มเติม สนับสนุนข้อมูล นี้เทียบกับเฉลี่ย 500 วันถ่ายโดย FDA สหรัฐฯ