1.MAIN DUTIES AND RESPONSIBILITY •

1.MAIN DUTIES AND RESPONSIBILITY • Overall responsible on updating and monitoring document changes in order to comply to ISO 9001:2008 requirements and standards. • Assisting QMR on developing and implementing the document control procedure. • Co-ordination and follow on the internal audit arrangement, follow-up with internal audit on the audit finding and reporting. • Management review co-ordination and follow-up. • Co-ordinate and follow-up with HOD on the CAR and PAR. • Maintain and amendment on the QP, WI, Form and etc, convert to PDF format, transfer and maintain document in drive fileserver. • Co-ordinate and follow-up control of master list of record with relevant HOD on the external document control. • Conduct spot system audit. • DDN checking and filing. • ISO document control filing system. • Provide QMS training when required. • Collect and input department KPI data from all departments in order to monitor every department’s Quality Objective and performance. • Handle all of document and process between HQ Malaysia & Thai to be complete for all of detail with product, certificate etc., • Handle all of process submit document to FDA • Any directly assignment from superior

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1.•หลักหน้าที่และความรับผิดชอบโดยรวมความรับผิดชอบปรับปรุง และติดตามการเปลี่ยนแปลงเอกสารให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO 9001: 2008 และมาตรฐาน • QMR ในการพัฒนา และการปฏิบัติตามกระบวนการควบคุมเอกสารการให้ความช่วยเหลือ •ประสานและติดตามในการตรวจสอบภายในจัดเรียง ติดตามผลการตรวจสอบภายในในการตรวจสอบค้นหา และรายงาน •จัดการทบทวนประสานและติดตามผล •ประสานและติดตามกับฮอด•รถยนต์และต่อรักษาและแก้ไข QP, WI แบบฟอร์ม และ อื่น ๆ แปลงเป็น pdf โอนย้าย และรักษาเอกสารในไดรฟ์ fileserver •ประสานและติดตามควบคุมรายการหลักของเร็กคอร์ดที่มีฮอดที่เกี่ยวข้องในการควบคุมเอกสารภายนอก ตรวจสอบระบบจุดปฏิบัติ• • DDN ตรวจสอบและเก็บ • ISO เอกสารยื่นระบบควบคุม •อบรมการบริหารเมื่อต้องการ •รวบรวม และป้อนข้อมูล kpi ของแผนกจากแผนกทั้งหมดเพื่อตรวจสอบวัตถุประสงค์คุณภาพและประสิทธิภาพการทำงานของทุกแผนก •จัดการเอกสารและกระบวนการระหว่าง& HQ มาเลเซียไทยสมบูรณ์ได้ในทุกรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ใบรับรองฯลฯ ., •จัดการทั้งหมดของกระบวนการส่งเอกสาร FDA •ได้กำหนดโดยตรงจากห้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หน้าที่และความรับผิดชอบ 1.Main •โดยรวมมีความรับผิดชอบในการปรับปรุงและการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของเอกสารเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 9001:2008 ความต้องการและมาตรฐาน •ช่วย QMR ในการพัฒนาและการดำเนินการขั้นตอนการควบคุมเอกสาร •ประสานงานและติดตามการจัดเรียงการตรวจสอบภายในติดตามผลกับการตรวจสอบภายในเกี่ยวกับการค้นพบการตรวจสอบและการรายงาน •ตรวจสอบการบริหารการประสานงานและการติดตาม •ประสานงานและติดตามผลกับฮอดบน CAR และ PAR •รักษาและการแก้ไขใน QP, WI, แบบฟอร์มและอื่น ๆ แปลงไปยังรูปแบบการถ่ายโอนและการเก็บรักษาเอกสารในไดรฟ์ fileserver •ประสานงานและการควบคุมการติดตามของรายการหลักของการบันทึกด้วยฮอดที่เกี่ยวข้องในการควบคุมเอกสารภายนอก •การตรวจสอบระบบการจุดการปฏิบัติ •การตรวจสอบและยื่น DDN •ระบบการจัดเก็บเอกสารการควบคุมมาตรฐาน ISO •ให้การฝึกอบรมระบบบริหารคุณภาพเมื่อจำเป็น •รวบรวมและป้อนข้อมูลแผนก KPI จากหน่วยงานทั้งหมดเพื่อที่จะตรวจสอบคุณภาพทุกฝ่ายของวัตถุประสงค์และประสิทธิภาพการทำงาน •จับทั้งหมดของเอกสารและขั้นตอนระหว่างกองบัญชาการมาเลเซียและไทยที่จะเสร็จสมบูรณ์ทุกรายละเอียดกับผลิตภัณฑ์ใบรับรอง ฯลฯ •จับทั้งหมดของกระบวนการส่งเอกสารไปยังองค์การอาหารและยา•ใด ๆ ที่ได้รับมอบหมายโดยตรงจากเหนือกว่า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1.main หน้าที่และความรับผิดชอบ - รับผิดชอบในการปรับปรุงโดยรวมและการเปลี่ยนแปลงในเอกสารเพื่อการตรวจสอบให้สอดคล้องกับ ISO 9001 : 2008 ข้อกำหนดและมาตรฐาน - ช่วยงาน QMR ในการพัฒนาและการใช้เอกสาร ควบคุมกระบวนการ - ประสานงาน และติดตามการตรวจสอบภายใน การติดตามตรวจสอบภายในในการตรวจสอบและการรายงานการทบทวนการจัดการ - การประสานงานและติดตามผล - ร่วมบวชพระและติดตามผลกับบุ้งกี๋ในรถและพาร์ - ดูแลและแก้ไขใน qp , WI , รูปแบบและอื่น ๆ แปลงเป็นรูปแบบ PDF และเอกสารในการรักษาไดรฟ์ fileserver . - ควบคุมและติดตามผลงานของอาจารย์ร่วมบวชพระรายการบันทึกกับบุ้งกี๋ที่เกี่ยวข้องในการควบคุมเอกสารภายนอก - นำจุดระบบการตรวจสอบ- การตรวจสอบและการยื่น ระบบการจัดเก็บเอกสารควบคุมเอกสาร ISO - . บริการให้การฝึกอบรมระบบบริหารคุณภาพเมื่อจำเป็น - เก็บข้อมูล KPI แผนกนำเข้าจากทุกหน่วยงานในการตรวจสอบของกรมทุกวัตถุประสงค์คุณภาพและประสิทธิภาพ - จัดการเอกสารและกระบวนการระหว่างทีมมาเลเซีย&ไทยจะสมบูรณ์สำหรับรายละเอียดทั้งหมดกับผลิตภัณฑ์ ใบรับรอง ฯลฯ- จัดการทั้งหมดของกระบวนการยื่นเอกสารให้บริการใด ๆที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชาโดยตรง องค์การอาหารและยา