Medical equipment quality assurance

Medical equipment quality assurance is part of an overall medical equipment management program for a healthcare facility or system. A complete program includes corrective maintenance or repair, equipment control, asset management, health care technology planning, education, and activities directed toward improving medical device-related patient safety. The purpose of this paper is to provide some guidance lines in establishing and managing a medical equipment quality assurance program and to present some procedures for inspection, maintenance, evaluation and performance testing for some medical devices. The results of this paper take into consideration the advances in device reliability, reduced preventive maintenance requirements and internal device surveillance (self-test) along with changes in standards. Due to the ongoing efforts at global harmonization, international standards are used and referenced where applicable, such as electrical safety testing references. A computerized medical equipment management system is described. The results demonstrate that it is a useful tool in tracking device inventory and maintenance history. Also risk classes have been designed for medical devices based on the time of testing, risk identification in relation to patient and staff member, clinical function, physical risk, problem avoidance probability, incident history, and regulatory manufacturer requirements.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์การแพทย์คุณภาพเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยรวมสำหรับสถานที่ดูแลสุขภาพหรือระบบ โปรแกรมสมบูรณ์แบบรวมถึงแก้ไขบำรุงรักษา หรือซ่อม อุปกรณ์ควบคุม จัดการ วางแผนดูแลสุขภาพเทคโนโลยี การศึกษา และกิจกรรมที่นำไปสู่การปรับปรุงความปลอดภัยที่ผู้ป่วยครั้งที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์ วัตถุประสงค์ของเอกสารนี้คือ การให้บางบรรทัดคำแนะนำในการสร้าง และการจัดการโปรแกรมการรับรองคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ และปัจจุบันบางขั้นตอนการตรวจสอบ บำรุงรักษา การประเมิน และประสิทธิภาพการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์บางอย่าง ผลลัพธ์ของเอกสารนี้ใช้ในการพิจารณาความก้าวหน้าในความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ ต้องการลดการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน และอุปกรณ์ภายในการเฝ้าระวัง (ทดสอบ) พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐาน เนื่องจากความพยายามอย่างต่อเนื่องที่เท่านั้น มาตรฐานสากลมีใช้ และการอ้างอิงเกี่ยวข้อง เช่นความปลอดภัยทางไฟฟ้าทดสอบอ้างอิง อธิบายระบบการจัดการทางการแพทย์อุปกรณ์คอมพิวเตอร์ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า มันเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในการติดตามประวัติสินค้าคงคลังและการบำรุงรักษาอุปกรณ์ ยัง ได้รับการออกแบบชั้นเรียนความเสี่ยงสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ตามเวลาที่ทดสอบ เสี่ยงกับผู้ป่วย และพนักงาน ฟังก์ชั่นทางการแพทย์ ความเสี่ยงทางกายภาพ ความน่าเป็นการหลีกเลี่ยงปัญหา ประวัติเหตุการณ์ และข้อกำหนดกฎระเบียบผู้ผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประกันคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นส่วนหนึ่งของการรวมโปรแกรมการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพหรือระบบ โปรแกรมที่สมบูรณ์รวมถึงการบำรุงรักษาแก้ไขหรือซ่อมแซมอุปกรณ์ควบคุมการจัดการสินทรัพย์การวางแผนเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพ, การศึกษาและกิจกรรมที่มุ่งไปที่การปรับปรุงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของคนไข้ วัตถุประสงค์ของการวิจัยนี้คือการให้คำแนะนำบางสายในการสร้างและการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โปรแกรมการประกันคุณภาพและการที่จะนำเสนอขั้นตอนบางอย่างสำหรับการตรวจสอบการบำรุงรักษาและการประเมินผลการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์บาง ผลของการวิจัยนี้คำนึงถึงความก้าวหน้าในความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ลดความต้องการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและเฝ้าระวังอุปกรณ์ภายใน (Self-Test) พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐาน เนื่องจากความพยายามอย่างต่อเนื่องที่ประสานกันทั่วโลกมาตรฐานสากลมีการใช้และการอ้างอิงที่ใช้บังคับเช่นความปลอดภัยด้านไฟฟ้าอ้างอิงทดสอบ ระบบการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์คอมพิวเตอร์มีการอธิบาย ผลการแสดงให้เห็นว่ามันเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในสินค้าคงคลังอุปกรณ์ติดตามและประวัติศาสตร์การบำรุงรักษา นอกจากนี้ยังเรียนมีความเสี่ยงได้รับการออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับเวลาของการทดสอบการระบุความเสี่ยงในความสัมพันธ์กับผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ของฟังก์ชั่นทางคลินิกความเสี่ยงทางกายภาพน่าจะเป็นปัญหาการหลีกเลี่ยงประวัติศาสตร์เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นและความต้องการของผู้ผลิตกฎระเบียบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ประกันคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการจัดการโดยรวมอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อสุขภาพสิ่งอำนวยความสะดวกหรือระบบ เสร็จสมบูรณ์โปรแกรมรวมถึงการแก้ไขบำรุงรักษาหรือซ่อมแซม อุปกรณ์ ควบคุม บริหารสินทรัพย์ การวางแผน การศึกษา เทคโนโลยี การดูแลสุขภาพ และกิจกรรมมุ่งไปที่การปรับปรุงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผู้ป่วย การวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้คำแนะนำบางอย่างในการสร้างเส้นและการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โปรแกรมการประกันคุณภาพ และปัจจุบันบางขั้นตอนตรวจสอบ บำรุงรักษา และการประเมินผลการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผลของการวิจัยนี้จะพิจารณาจากความก้าวหน้าในความน่าเชื่อถืออุปกรณ์ลดความต้องการการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและเฝ้าระวังอุปกรณ์ภายใน ( การทดสอบตัวเอง ) พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐาน เนื่องจากความพยายามอย่างต่อเนื่องในระดับโลก การประสานกัน , มาตรฐานสากลที่ใช้ และอ้างอิงที่สามารถใช้ได้เช่นอ้างอิงการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า ระบบบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์คอมพิวเตอร์จะอธิบาย ผลลัพธ์ที่แสดงให้เห็นว่ามันเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในการติดตามสินค้าคงคลังและอุปกรณ์ดูแลรักษาประวัติศาสตร์ ยังเรียนความเสี่ยงได้รับการออกแบบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับเวลาของการทดสอบความเสี่ยงในความสัมพันธ์กับผู้ป่วยและสมาชิก พนักงานฟังก์ชันความเสี่ยงทางคลินิกกายภาพ ปัญหาการหลีกเลี่ยงความน่าจะเป็น ประวัติศาสตร์เหตุการณ์และความต้องการของผู้ผลิต กฎระเบียบ