Literature survey showed that there

Literature survey showed that there is no stability indicating HPLC method for the determination of clobazam in the presence of its degradation products or its degradation behavior under stress conditions. Hence, it is important to develop an accurate, rapid and specific stability indicating analytical method, which is suitable for routine quality control analysis of clobazam in pharmaceutical dosage forms. Stress testing provides important information about the stability of the drug substance under different conditions. Moreover, the suitability of the proposed analysis technique could be verified. In this study, reversed-phase HPLC method is proposed for the determination of clobazam in bulk drug and pharmaceutical dosage forms. The stability tests were performed under different conditions according to the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines to find out the suitability of the proposed analytical technique in the presence of degradation products.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สำรวจวรรณกรรมพบว่า มีความมั่นคงไม่แสดงวิธี HPLC สำหรับกำหนดการ clobazam ในต่อหน้าของผลิตภัณฑ์ย่อยสลายหรือพฤติกรรมของการลดสภาวะความเครียด ด้วยเหตุนี้ จึงเป็นสิ่งสำคัญในการพัฒนาที่มั่นคงแม่นยำ รวดเร็ว และเฉพาะที่แสดงวิธีวิเคราะห์ เหมาะสำหรับการวิเคราะห์ควบคุมคุณภาพประจำ clobazam ในขนาดยา ทดสอบความตึงเครียดช่วยให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับความมั่นคงของสารยาเสพติดภายใต้เงื่อนไขต่าง ๆ ยิ่งไปกว่านั้น ความเหมาะสมของเทคนิคนำเสนอไม่สามารถตรวจสอบ ในการศึกษานี้ มีเสนอวิธี HPLC ขั้นตอนย้อนกลับสำหรับกำหนดการ clobazam ในฟอร์มขนาดยาและยาเสพติดจำนวนมาก ดำเนินการทดสอบความมั่นคงภายใต้เงื่อนไขต่าง ๆ ตามประชุมนานาชาติแนวทางปรองดอง (ICH) เพื่อหาความเหมาะสมของเทคนิคการวิเคราะห์นำเสนอในต่อหน้าของผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การสำรวจแสดงให้เห็นว่าวรรณคดีมีความมั่นคงไม่แสดงให้เห็นวิธี HPLC สำหรับความมุ่งมั่นของ clobazam ในการปรากฏตัวของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายหรือพฤติกรรมการย่อยสลายของมันภายใต้เงื่อนไขความเครียด ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญในการพัฒนาที่ถูกต้องรวดเร็วและมีเสถียรภาพที่เฉพาะเจาะจงแสดงให้เห็นวิธีการวิเคราะห์ซึ่งเหมาะสำหรับการวิเคราะห์การควบคุมคุณภาพกิจวัตรประจำวันของ clobazam ในรูปแบบยายา การทดสอบความเครียดให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับความมั่นคงของสารยาเสพติดภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกัน นอกจากนี้ความเหมาะสมของเทคนิคการวิเคราะห์ที่นำเสนอจะได้รับการตรวจสอบแล้ว ในการศึกษานี้ย้อนกลับเฟสวิธี HPLC เสนอสำหรับการกำหนด clobazam ในยาเสพติดจำนวนมากและรูปแบบยายา การทดสอบความมั่นคงได้ดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกันตามการประชุมระหว่างประเทศว่าด้วยการประสาน (ICH) แนวทางในการหาความเหมาะสมของเทคนิคการวิเคราะห์ที่นำเสนอในการปรากฏตัวของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การสำรวจวรรณกรรมพบว่า ไม่มีความมั่นคง ระบุวิธี HPLC ในการวิเคราะห์โคลบาแซมในการปรากฏตัวของการย่อยสลายของผลิตภัณฑ์หรือของการย่อยสลายพฤติกรรมภายใต้สภาวะความเครียด ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะพัฒนาที่ถูกต้อง รวดเร็ว และมีเสถียรภาพที่ระบุเฉพาะเจาะจงวิธีวิเคราะห์ซึ่งเหมาะสำหรับการวิเคราะห์ควบคุมคุณภาพประจำของโคลบาแซมในยารูปแบบยา การทดสอบความเครียดให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับความมั่นคงของยาภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกัน นอกจากนี้ ความเหมาะสมของเทคนิคการวิเคราะห์ที่เสนอจะถูกตรวจสอบ ในการศึกษานี้วิธี HPLC reversed-phase เสนอเพื่อการตัดสินใจของโคลบาแซมยาขนาดใหญ่และรูปแบบยาเภสัชกรรม เสถียรภาพทดสอบภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกันตามที่ประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับการประสานกัน ( ICH ) แนวทาง เพื่อดูความเหมาะสมของการนำเสนอวิเคราะห์เทคนิคในการแสดงตนของผลิตภัณฑ์ลดลง