The primary safety end point was th

The primary safety end point was the first serious asthma-related event, a composite end point that included death, endotracheal intubation, and hospitalization. Events were reviewed by members of the joint adjudication committee who were unaware of the study-group assignments. All hospitalization events underwent initial screening by a member of the joint adjudication committee, and if the patient’s condition was considered to be potentially asthma-related, a complete adjudication followed. All intubations and deaths were fully adjudicated. All nonserious adverse events leading to withdrawal from the trial and all serious adverse events were documented. The vital status and mortality of all patients who received at least one dose of a study drug were assessed after the 6-month trial period.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หลักความปลอดภัยจุดสิ้นสุดคือ ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดเหตุการณ์แรก จุดสิ้นสุดคอมโพสิตที่รวมตาย endotracheal หายใจ และโรงพยาบาล สอบทานกิจกรรม โดยสมาชิกของคณะกรรมการร่วมเจตนาที่ไม่ทราบการกำหนดกลุ่มศึกษา เหตุการณ์ทั้งหมดที่โรงพยาบาลได้รับการตรวจคัดกรองครั้งแรก โดยสมาชิกของคณะกรรมการร่วมพิจารณาพิพากษา และถ้าอาการของผู้ป่วยถือว่าเกี่ยวกับโรคหอบหืดอาจ ตามเจตนาที่สมบูรณ์ ทั้งหมดมีเพียง intubations และเสียชีวิตทั้งหมด ทุกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงาหรับนำไปถอนเงินจากการทดลองและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทั้งหมดได้รับการบันทึกไว้ สำคัญและการตายของผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับยาน้อยหนึ่งของยาถูกประเมินหลังจากระยะเวลาทดลอง 6 เดือน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จุดสิ้นสุดหลักความปลอดภัยเป็นครั้งแรกที่จัดกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดอย่างรุนแรงเป็นจุดสิ้นสุดคอมโพสิตที่รวมถึงการตายใส่ท่อช่วยหายใจและรักษาในโรงพยาบาล กิจกรรมที่ถูกตรวจสอบโดยคณะกรรมการพิจารณาพิพากษาร่วมกันที่ได้ตระหนักถึงการมอบหมายงานการศึกษากลุ่ม เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในโรงพยาบาลทั้งหมดเข้ารับการคัดกรองเบื้องต้นโดยสมาชิกของคณะกรรมการพิจารณาพิพากษาร่วมกันและถ้าสภาพของผู้ป่วยได้รับการพิจารณาให้เป็นโรคหอบหืดที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องในการพิจารณาพิพากษาตามที่สมบูรณ์ intubations และเสียชีวิตทั้งหมดถูกตัดสินอย่างเต็มที่ ทุกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ nonserious นำไปสู่​​การถอนตัวออกจากการพิจารณาคดีและทุกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้รับการบันทึก สถานะความสำคัญและการเสียชีวิตของผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งปริมาณของยาเสพติดการศึกษาที่ได้รับการประเมินหลังจากระยะเวลาทดลอง 6 เดือน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลักความปลอดภัยในจุดสุดท้าย เป็นหืดร้ายแรงแรกเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ ส่วนจุดสุดท้ายซึ่งรวมถึงความตาย , การแสดง , และการรักษาในโรงพยาบาล . เหตุการณ์ที่ถูกตรวจสอบโดยสมาชิกของคณะกรรมการวินิจฉัยข้อที่เผลอของการศึกษากลุ่มที่ได้รับมอบหมาย กิจกรรมทั้งหมดที่ได้รับการคัดกรองโดยเริ่มต้นในการเป็นสมาชิกของคณะกรรมการวินิจฉัยร่วม และถ้าอาการของคนไข้ถือเป็นโรคหอบหืดอาจเกี่ยวข้อง การวินิจฉัยที่สมบูรณ์ตาม intubations และเสียชีวิตอย่างเต็มที่ต้อง . ทั้งหมด nonserious เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การถอนตัวจากการทดลองและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทั้งหมดถูกบันทึกไว้ สถานะที่สำคัญและอัตราการตายของผู้ป่วยทุกคนที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งปริมาณของการศึกษายาประเมินหลังจาก 6 เดือนระยะเวลาทดลอง