Safety variables and vital signs (p

Safety variables and vital signs (pulse, blood pressure) were assessed at each visit including spontaneously reported adverse events (AEs); unusual events and AEs observed by the investigator. Physical examination was performed at screening, end of run-in, after three and 29 treatment weeks and at discontinuation. An electrocar- diograph was recorded at end of run-in, after three, seven and 29 treatment weeks and at discontinuation. Vital signs (pulse, blood pressure) were recorded at all visits. Laboratory tests (haematology, biochemistry and urinaly- sis) were assessed at screening, after three, seven and 29 treatment weeks and at discontinuation. Endocrine eva- luations were performed at screening and after 29 treat- ment weeks in 80 patients who were not using any hormonal contraceptives or hormonal replacement thera- pies and who were not suffering from any significant endocrine disease. Cortisol was assessed at screening and after 29 treatment weeks in 56 patients before and after synacthen test. The Tyrer scale [33]was completed by the investigator after 29 treatment weeks and at withdrawal.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตัวแปรด้านความปลอดภัยและสัญญาณชีพ (ชีพจร ความดันโลหิต) ได้รับการประเมินในการนัดตรวจแต่ละครั้ง รวมถึงรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) ที่เกิดขึ้นเอง เหตุการณ์ผิดปกติและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ผู้วิจัยสังเกตพบ การตรวจร่างกายดำเนินการที่การตรวจคัดกรอง สิ้นสุดการรักษา หลังจากสัปดาห์การรักษาสามและ 29 สัปดาห์ และเมื่อหยุดยา การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจจะถูกบันทึกเมื่อสิ้นสุดการรักษา หลังจาก 3, 7 และ 29 สัปดาห์การรักษา และเมื่อหยุดยา บันทึกสัญญาณชีพ (ชีพจร ความดันโลหิต) ทุกครั้งที่นัดตรวจ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ (โลหิตวิทยา ชีวเคมี และการตรวจปัสสาวะ) ได้รับการประเมินที่การตรวจคัดกรอง หลังจากสัปดาห์การรักษาสาม, เจ็ด และ 29 สัปดาห์ และเมื่อหยุดการรักษา การประเมินต่อมไร้ท่อดำเนินการที่การตรวจคัดกรองและหลังการรักษา 29 สัปดาห์ในผู้ป่วย 80 รายที่ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดหรือการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน และผู้ที่ไม่ทรมานจากโรคต่อมไร้ท่อที่มีนัยสำคัญ ประเมินคอร์ติซอลที่การตรวจคัดกรองและหลังสัปดาห์การรักษา 29 สัปดาห์ในผู้ป่วย 56 รายก่อนและหลังการทดสอบซินแอคเทน ระดับไทเรอร์ [33] เสร็จสมบูรณ์โดยผู้วิจัยหลังจากสัปดาห์การรักษา 29 สัปดาห์และเมื่อถอนตัว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินตัวแปรความปลอดภัยและสัญญาณชีพ (ชีพจรความดันโลหิต) รวมถึงการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ที่เกิดขึ้นเองในระหว่างการเยี่ยมชมแต่ละครั้ง เหตุการณ์ผิดปกติ และ AE ที่นักวิจัยสังเกตได้ การตรวจร่างกายจะดำเนินการหลังจากการตรวจคัดกรองสิ้นสุดระยะเวลาการขัดถูหลังจาก 3 และ 29 สัปดาห์ของการรักษาและเมื่อถอนยา บันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจในตอนท้ายของการทดลองหลังจาก 3, 7 และ 29 สัปดาห์ของการรักษาและเมื่อถอนยา สัญญาณชีพ (ชีพจร, ความดันโลหิต) จะถูกบันทึกไว้ในการเยี่ยมชมทั้งหมด การตรวจทางห้องปฏิบัติการ (โลหิตวิทยาชีวเคมีและการตรวจปัสสาวะ) จะได้รับการประเมินเมื่อตรวจคัดกรองหลังจาก 3, 7 และ 29 สัปดาห์ของการรักษาและเมื่อถอนยา การประเมินต่อมไร้ท่อจะดำเนินการในผู้ป่วย 80 รายที่ไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนหรือการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทนและไม่มีโรคต่อมไร้ท่อที่สำคัญใด ๆ ในระหว่างการตรวจคัดกรองและหลังการรักษา 29 สัปดาห์ คอร์ติซอล (Cortisol) ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 56 ราย ทั้งในระหว่างการตรวจคัดกรองและหลังการรักษา 29 สัปดาห์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตัวแปรความปลอดภัยและสัญญาณชีพจร(ชีพจรความดันโลหิต)ได้รับการประเมินในแต่ละครั้งรวมถึงเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยธรรมชาติ(เหตุการณ์ที่ผิดปกติที่สังเกตโดยนักวิจัยAEsและAE ) การตรวจร่างกายจะดําเนินการในระหว่างการตรวจคัดกรองเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการแนะนํา3สัปดาห์และ29สัปดาห์หลังการรักษาและเมื่อหยุดยา การบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการแนะนํา3สัปดาห์7สัปดาห์และ29สัปดาห์หลังการรักษาและเมื่อเลิกใช้ บันทึกสัญญาณชีพจร(ชีพจร,ความดันโลหิต)ในการเยี่ยมชมทั้งหมด การตรวจทางห้องปฏิบัติการ(การวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยาชีวเคมีและปัสสาวะ)ได้รับการประเมินในระหว่างการตรวจคัดกรอง3สัปดาห์7สัปดาห์และ29สัปดาห์หลังการรักษาและเมื่อเลิกใช้ ในการตรวจคัดกรองและ29สัปดาห์หลังการรักษาผู้ป่วย80รายที่ไม่ได้ใช้ยาคุมกําเนิดฮอร์โมนหรือการบําบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนและไม่มีโรคต่อมไร้ท่อที่สําคัญได้รับการประเมินต่อมไร้ท่อ ก่อนและหลังการทดสอบsynacthenผู้ป่วย56รายได้รับการประเมินค่าคอร์ติซอลในระหว่างการตรวจคัดกรองและ29สัปดาห์หลังการรักษา นักวิจัยได้ทําการศึกษาระดับไทเรอร์หลังจาก29สัปดาห์ของการรักษาและเมื่อเลิกใช้[ 33 ]