We,(Name of Product Owner or Physic

We,(Name of Product Owner or Physical Manufacturer) as the (Product Owner or Physical Manufacturer) hereby declare that the below mentioned devices have been classified according to the classification rules and conform to the Essential Principles for Safety and Performance as laid out in the ASEAN Agreement on Medical Device Directive.


as the

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เรา, (ชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตที่มีอยู่จริง) (เจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตทางกายภาพ) ประกาศที่ดังอุปกรณ์ถูกแบ่งตามกฎการจัดประเภท และสอดคล้องกับหลักการสำคัญสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพการทำงานตามที่แสดงในข้อตกลงอาเซียนในการสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เรา (ชื่อของเจ้าของสินค้าหรือผู้ผลิตสามารถทางกายภาพ) ในขณะที่ (เจ้าของสินค้าหรือผู้ผลิตสามารถทางกายภาพ) ขอประกาศว่าอุปกรณ์ดังกล่าวนี้ได้รับการจำแนกตามกฎการจัดหมวดหมู่และสอดคล้องกับหลักการสำคัญเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการทำงานออกมาวางใน ข้อตกลงอาเซียนว่าด้วย Directive อุปกรณ์การแพทย์


เป็น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เรา ( ชื่อของเจ้าของหรือผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางกายภาพ ) เป็นผลิตภัณฑ์ ( เจ้าของหรือผู้ผลิตทางกายภาพ ) ขอประกาศว่าอุปกรณ์ที่ระบุไว้ด้านล่างได้รับการจัดหมวดหมู่ตามกฎ และสอดคล้องกับหลักการที่จำเป็นสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ออกมาวางในความตกลงอาเซียนว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์ Directiveเป็น