At the present time, the Committee

At the present time, the Committee on Drugs and Contrast Media recommends the following concerning
the performance of contrast-enhanced MRI examinations in pregnant patients.
Each case should be reviewed carefully and gadolinium-based contrast agent administered only when
there is a potential significant benefit to the patient or fetus that outweighs the possible risk of exposure of
the fetus to free gadolinium ions.
A. The radiologist should confer with the referring physician and document the following in the radiology
report or the patient’s medical record:
1. That information requested from the MRI study cannot be acquired without the use of IV
contrast or by using other imaging modalities.
2. That the information needed affects the care of the patient and/or fetus during the pregnancy.
3. That the referring physician is of the opinion that it is not prudent to wait to obtain this
information until after the patient is no longer pregnant.
B. It is recommended that both pregnant patients undergoing an MRI examination and their referring
physicians should indicate that they understand the potential risks and benefits of the MRI procedure to
be performed, and the alternative diagnostic options available (if any), and that they wish to proceed.
Premedication of pregnant patients (with prior allergic-like reactions to iodinated or
gadolinium-based contrast media
Diphenhydramine and corticosteroids (most commonly prednisone and methyl-prednisolone) are
commonly used for prophylaxis in patients at risk for allergic-like contrast reactions to contrast media.
Diphenhydramine is classified as FDA category B. (FDA category B: Animal reproductive studies have
failed to demonstrate a risk to the fetus and there are no adequate well-controlled studies in pregnant women.)
Prednisone (FDA category C) and dexamethasone (FDA category C) traverse the placenta; however most of
these agents are metabolized within the placenta before reaching the fetus and therefore are not associated
with teratogenicity in humans. (FDA category C: Animal reproduction studies have shown an adverse
effect on fetus and there are no adequate and well-controlled studies in humans, but potential benefits may
warrant use of the drug in pregnant women despite potential risks.) However, sporadic cases of fetal adrenal
suppression have been reported. Methylprednisolone also classified as a class C drug, carries a small risk of
cleft lip if used before 10 weeks of gestation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในช่วงเวลาปัจจุบันคณะกรรมการยาเสพติดและความคมชัดสื่อแนะนำต่อไปนี้เกี่ยวกับ
ผลการดำเนินงานของความคมชัดเพิ่มการตรวจ MRI ในผู้ป่วยตั้งครรภ์.
กรณีที่แต่ละคนควรได้รับการทบทวนอย่างรอบคอบและตัวแทนแกโดลิเนียมตามการบริหารงานได้ก็ต่อเมื่อ
มีความเป็นประโยชน์ที่สำคัญศักยภาพในการ ผู้ป่วยหรือทารกในครรภ์ที่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการสัมผัสของ
ทารกในครรภ์ที่จะเป็นอิสระไอออนแกโดลิเนียม.
เอ รังสีแพทย์ควรปรึกษากับแพทย์หมายและเอกสารต่อไปนี้ในรังสีวิทยา
รายงานหรือเวชระเบียนของผู้ป่วย:
1 ข้อมูลที่ได้รับการร้องขอจากการศึกษา MRI ไม่สามารถซื้อได้โดยไม่ต้องใช้ IV
ความคมชัดหรือโดยใช้การถ่ายภาพรังสีอื่น ๆ .
2 ว่าข้อมูลที่จำเป็นต้องมีผลกระทบต่อการดูแลผู้ป่วยและ / หรือทารกในครรภ์ในระหว่างตั้งครรภ์.
3 นั่นหมายถึงแพทย์มีความเห็นว่ามันไม่สมควรที่จะรอที่จะได้รับนี้
ข้อมูลจนกระทั่งหลังจากที่ผู้ป่วยจะไม่ตั้งครรภ์.
บี ขอแนะนำให้ทั้งผู้ป่วยตั้งครรภ์ที่ได้รับการตรวจสอบและ MRI หมายของพวกเขา
แพทย์ควรแสดงให้เห็นว่าพวกเขาเข้าใจความเสี่ยงและผลประโยชน์ของขั้นตอน MRI เพื่อ
จะดำเนินการวินิจฉัยและตัวเลือกทางเลือกที่มีอยู่ (ถ้ามี) และที่พวกเขาต้องการที่จะดำเนินการต่อไป .
premedication ของผู้ป่วยตั้งครรภ์ (มีปฏิกิริยาการแพ้ก่อนเหมือนไอโอดีนหรือ
แกโดลิเนียมตามสื่อความคมชัด
Diphenhydramine และ corticosteroids (โดยทั่วไป prednisone และ methyl-prednisolone) จะ
ใช้สำหรับการป้องกันโรคในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาแพ้คมชัดเหมือนสื่อเพื่อความคมชัด .
Diphenhydramine จัดเป็นหมวดหมู่องค์การอาหารและยาบี (FDA ประเภท B: การศึกษาสืบพันธุ์สัตว์ได้
. ล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์และไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอมีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์)
Prednisone (FDA ประเภท C) และ dexamethasone (องค์การอาหารและยา ประเภท C) สำรวจรก แต่ส่วนใหญ่ของ
ตัวแทนเหล่านี้จะถูกเผาผลาญภายในรกก่อนที่จะถึงทารกในครรภ์และดังนั้นจึงไม่เกี่ยวข้อง
กับ teratogenicity ในมนุษย์ (องค์การอาหารและยาประเภท C: การศึกษาการทำสำเนาได้แสดงให้เห็นสัตว์ที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบต่อทารกในครรภ์และไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอและมีการควบคุมในมนุษย์ แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอาจ
รับประกันการใช้ยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์แม้จะมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น.) แต่กรณีของเป็นระยะ ๆ ต่อมหมวกไตของทารกในครรภ์
ปราบปรามได้รับรายงาน methylprednisolone จัดว่าเป็นยาเสพติดคลาส C, มีความเสี่ยงเล็ก ๆ ของ
ปากแหว่งถ้าใช้ก่อน 10 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ปัจจุบัน คณะกรรมการยา และสารทึบรังสีแนะนำต่อไปนี้เกี่ยวกับประสิทธิภาพของการสอบ MRI contrast-enhanced

แต่ละกรณีในผู้ป่วยตั้งครรภ์ ควรจะดูอย่างรอบคอบ และตัวแทนจากกระบอกเสียงและความคมชัดเมื่อ
ไม่มีผลประโยชน์ที่สำคัญที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยหรือทารกในครรภ์นั้นเมื่อเทียบกับความเสี่ยงของการเปิดรับ
ตัวอ่อนต่อไอออนแกโดลิเนียมฟรี .
. แพทย์ควรปรึกษากับแพทย์ และอ้างอิงเอกสารต่อไปนี้ในรังสีวิทยารายงานหรือบันทึกทางการแพทย์ของผู้ป่วย :
1 ข้อมูลที่ได้จากการศึกษา MRI ไม่สามารถได้มาได้ โดยไม่ต้องใช้ 4
ความคมชัดหรือโดยการใช้รูปแบบภาพอื่น ๆ .
2ข้อมูลที่จำเป็นต่อการดูแลผู้ป่วย และ / หรือ ทารกในครรภ์ในระหว่างการตั้งครรภ์ .
3 ว่าหมายถึง แพทย์มีความเห็นว่ามันไม่ฉลาดที่จะรอเพื่อให้ได้ข้อมูลนี้
จนกว่าผู้ป่วยจะไม่มีท้อง .
B แล้วพบว่า ผู้ป่วยที่เข้ารับการตรวจ MRI ทั้งท้องและอ้างอิง
แพทย์ควรแสดงให้เห็นว่าพวกเขาเข้าใจความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น และประโยชน์ของกระบวนการ MRI

จะดําเนินการ และทางเลือกในการวินิจฉัยตัวเลือกที่พร้อมใช้งาน ( ถ้ามี ) และที่พวกเขาต้องการที่จะดำเนินการ .
premedication ผู้ป่วยตั้งครรภ์ ( ก่อนที่แพ้เหมือนปฏิกิริยาไอโอดีนหรือ

สื่อกระบอกเสียงความคมชัดตามไดเฟนไฮดรามีน และคอร์ติโคสเตอรอยด์ ( มากที่สุดกับความต้องการ ของเมทิล Prednisolone )
ที่ใช้สำหรับการป้องกันโรคในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง เช่น ปฏิกิริยาแพ้ความคมชัดความคมชัดของสื่อ
ไดเฟนไฮดรามีนจัดเป็นประเภทอาหารและยา ( FDA . ประเภท B :
ศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์มีล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ และมีไม่เพียงพอ ควบคุมดี การศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ )
( FDA Deltasone ประเภท C ) และเด็กซ่าเมทธาโซน ( FDA ประเภท C ) เข้าไปรก ; แต่ส่วนใหญ่ของ
ตัวแทนเหล่านี้จะเผาผลาญภายในรกก่อนถึงทารกในครรภ์และดังนั้นจึงไม่ได้เกี่ยวข้องกับเทอราโทเจนิซิตี
ในมนุษย์ . ( FDA หมวดหมู่ C :การศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ได้แสดงผลกระทบ
ในทารกในครรภ์และมีไม่เพียงพอ และควบคุมได้ดี การศึกษาในมนุษย์ แต่ประโยชน์อาจ
รับประกันใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ แม้จะมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ) แต่กรณีของทารกในครรภ์ที่จะปราบปรามต่อมหมวกไต
ได้รับการรายงาน methylprednisolone ยังจัดเป็นห้อง C ยา มีความเสี่ยงน้อยของ