In the 18-month trial period from 2

In the 18-month trial period from 2003 to 2005, 88
consecutive patients were referred and scheduled
for surgery at the list for elective lumbar spinal
surgery for degenerative disease with low back
pain and radiating pain. Routinely, these
patients had their final indication for surgery
established by the surgeon shortly before the operation.
Due to the eight weeks prehabilitation programme
the patients needed to be included in due
time before surgery, and sometimes before the
final indication was established. Therefore, it was
accepted to include some patients, who in the end
did not need an operation. The surgeons made the
decision of surgery or no surgery without knowledge
of the allocation.
The routine included inpatient rehabilitation.
Inclusion criteria were age over 18 years, being
able to understand and actively participate in the
integrated programme. Fifteen patients did not
fulfil these criteria, since they underwent early surgery.
Therefore, 73 patients were included and randomized
after informed consent 6–8 weeks before
scheduled operation. The exclusion criteria were
contraindications to surgery in general as well as
specific criteria to this study. They include contraindications
to the use of epidural catheter, allergy
to paracetamol, opiates or analgesics for regional
anaesthesia, liver disease, nephropathy or pregnancy.
In six of the 73 patients there was no indication of
surgery at the time of the planned procedure; one of
these six patients cancelled the operation because
the pain resolved. Three other patients underwent
surgery at another hospital, and 4 withdrew their
informed consent (Figure 1).
The allocation was based on computer randomization
in blocks of 10 patients, to either integrated
programme or standard programme. Information
on intervention or routine procedure was enclosed
in sealed opaque envelopes with consecutive numbers.
The randomization was performed by a
health professional, which did not otherwise take
part in the trial. The randomized study design
included several pragmatic aspects that relate to
effectiveness, rather than explanatory (efficacy)
trials,12,13 such as measuring health outcomes
(functionality and quality of life), having a relatively
long study duration, testing clinically relevant
treatment modalities, assessing adverse events
and performing intention to treat analyses

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในระยะเวลาทดลอง 18 เดือน 2003-2005, 88
ผู้ป่วยติดต่อกันถูกเรียกและกำหนดเวลา
สำหรับการผ่าตัดที่รายการสำหรับกระดูกสันหลังส่วนเอวเลือก
การผ่าตัดสำหรับโรคความเสื่อมที่มีหลัง
ความเจ็บปวดและความเจ็บปวดแผ่ ประจำเหล่านี้
ผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้สุดท้ายของพวกเขาสำหรับการผ่าตัด
โดยศัลยแพทย์ที่จัดตั้งขึ้นไม่นานก่อนที่จะดำเนินการ.
เนื่องจากแปดสัปดาห์ prehabilitation โปรแกรม
ผู้ป่วยที่จำเป็นในการจะรวมอยู่ในเนื่องจาก
เวลาก่อนการผ่าตัดและบางครั้งก่อนที่จะ
บ่งชี้สุดท้ายก่อตั้งขึ้น ดังนั้นจึงได้รับการ
ยอมรับที่จะรวมผู้ป่วยบางรายที่ในท้ายที่สุด
ไม่จำเป็นต้องดำเนินการ ศัลยแพทย์ทำให้
การตัดสินใจของการผ่าตัดหรือการผ่าตัดโดยไม่มีความรู้
ของการจัดสรร.
ประจำรวมถึงการฟื้นฟูสมรรถภาพผู้ป่วย.
เกณฑ์รวมคืออายุมากกว่า 18 ปีเป็น
ความสามารถที่จะเข้าใจและมีส่วนร่วมใน
โปรแกรมแบบบูรณาการ สิบห้าผู้ป่วยที่ไม่
ตอบสนองเกณฑ์เหล่านี้เนื่องจากพวกเขาได้รับการผ่าตัดในช่วงต้น.
ดังนั้น 73 ผู้ป่วยที่ถูกรวมและสุ่ม
หลังจากยินยอม 6-8 สัปดาห์ก่อนที่จะ
ดำเนินการตามกำหนดเวลา เกณฑ์การยกเว้นเป็น
ข้อห้ามในการผ่าตัดโดยทั่วไปเช่นเดียวกับ
เงื่อนไขที่ระบุในการศึกษาครั้งนี้ พวกเขารวมถึงข้อห้าม
การใช้สายสวนแก้ปวด, โรคภูมิแพ้
ยาพาราเซตามอลจะหลับในหรือยาแก้ปวดสำหรับภูมิภาค
ชาโรคตับโรคไตหรือการตั้งครรภ์.
ในหกของ 73 ผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้ของไม่มี
การผ่าตัดในเวลาของขั้นตอนการวางแผน; หนึ่งใน
หกผู้ป่วยเหล่านี้ยกเลิกการดำเนินการเพราะ
ความเจ็บปวดได้รับการแก้ไข สามผู้ป่วยอื่น ๆ ได้รับการ
ผ่าตัดที่โรงพยาบาลอื่นและ 4 ของพวกเขาถอนตัวออก
ยินยอม (รูปที่ 1).
การจัดสรรอยู่บนพื้นฐานของการสุ่มคอมพิวเตอร์
ในกลุ่มของผู้ป่วย 10 รายที่จะบูรณาการอย่างใดอย่างหนึ่ง
โปรแกรมหรือโปรแกรมมาตรฐาน ข้อมูล
เกี่ยวกับการแทรกแซงหรือขั้นตอนตามปกติถูกปิดล้อม
อยู่ในซองจดหมายปิดผนึกทึบแสงที่มีหมายเลขติดต่อกัน.
สุ่มได้ดำเนินการโดย
มืออาชีพด้านสุขภาพที่ไม่ได้ใช้อย่างอื่น
มีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี การออกแบบการศึกษาแบบสุ่ม
รวมด้านในทางปฏิบัติหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับ
ประสิทธิภาพมากกว่าการอธิบาย (ประสิทธิภาพ)
การทดลอง 12,13 เช่นการวัดผลลัพธ์ด้านสุขภาพ
(ฟังก์ชันการทำงานและคุณภาพชีวิต) มีความ
ยาวระยะเวลาการศึกษาการทดสอบทางคลินิก
รังสีรักษา การประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
และการแสดงความตั้งใจที่จะปฏิบัติต่อการวิเคราะห์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใน 18 เดือนระยะเวลาทดลองตั้งแต่ปี 2003 ถึง 2005 88
ติดต่อกันผู้ป่วยเรียกว่าตาราง
สำหรับการผ่าตัดที่รายการเพื่อเลือกสำหรับการผ่าตัดโรคกระดูกสันหลังระดับเอว

กับความเจ็บปวดกลับต่ำและเปล่งความเจ็บปวด ตรวจ ผู้ป่วยเหล่านี้มีข้อบ่งชี้ของการผ่าตัดครั้งสุดท้าย

ก่อตั้งขึ้นโดยศัลยแพทย์ ก่อนที่จะผ่าตัด เนื่องจากแปดสัปดาห์

prehabilitation รายการผู้ป่วยต้องอยู่ในเนื่องจาก
เวลาก่อนการผ่าตัด และบางครั้งก่อน
ตัวสุดท้ายคือตั้งขึ้น ดังนั้น มันคือ
ยอมรับรวมผู้ป่วยบางรายที่ในที่สุด
ไม่ต้องผ่าตัด การผ่าตัดทำศัลยกรรมหรือไม่ศัลยกรรม
การตัดสินใจโดยไม่มีความรู้ของการจัดสรร
.
ขั้นตอนการฟื้นฟูสมรรถภาพผู้ป่วยในรวม .
การตระเตรียมกำลัง อายุ 18 ปีถูก
เข้าใจและมีส่วนร่วมใน
หลักสูตรแบบบูรณาการ ผู้ป่วย 15 ไม่ได้
ปฏิบัติตามเกณฑ์เหล่านี้เนื่องจากพวกเขาได้รับการผ่าตัดเร็ว
ดังนั้น 73 ผู้ป่วยรวมและสุ่ม
หลังจากความยินยอม 6 – 8 สัปดาห์ก่อน
ตารางผ่าตัด การยกเว้นเงื่อนไขถูก
ข้อห้ามการผ่าตัดทั่วไปรวมทั้ง
เกณฑ์เฉพาะเพื่อการศึกษาพวกเขารวมถึงข้อห้าม
เพื่อใช้ epidural catheter โรคภูมิแพ้
กับพาราเซตามอล หรือยาแก้ปวด opiates สำหรับภูมิภาค
ยาสลบ ตับ โรคไต หรือการตั้งครรภ์ .
6 ของ 73 ผู้ป่วยมีข้อบ่งชี้ของ
การผ่าตัดในเวลาของแผนขั้นตอน หนึ่งของเหล่านี้หกยกเลิกการผ่าตัดผู้ป่วย

เพราะ ความเจ็บปวดที่ได้รับการแก้ไข สามรายอื่นรับ
การผ่าตัดในโรงพยาบาลอื่น และ 4 ถอนความยินยอมของ

( รูปที่ 1 ) การใช้ชุดคอมพิวเตอร์
ในบล็อกของผู้ป่วย 10 เพื่อให้บูรณาการ
หลักสูตรหรือโปรแกรมมาตรฐาน ข้อมูล
ในการแทรกแซงหรือขั้นตอนขั้นตอนที่แนบในซองปิดผนึกทึบแสง

ใช้กับตัวเลขติดต่อกันได้โดย
สุขภาพมืออาชีพซึ่งไม่ได้เป็นอย่างอื่นเอา
ส่วนหนึ่งในการพิจารณาคดี สุ่มศึกษาออกแบบ
รวมหลายศาสตร์ด้านที่เกี่ยวข้องกับ
ประสิทธิผลมากกว่าการอธิบาย ( ประสิทธิภาพ )
การทดลอง 12 , 13 ‘เช่นการวัดผลสุขภาพ
( ฟังก์ชันและคุณภาพของชีวิต ) มีค่อนข้าง
ศึกษานานระยะเวลาการทดสอบทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องการรักษา modalities

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การประเมินและการแสดงความตั้งใจที่จะรักษา การวิเคราะห์