BACKGROUNDRetrospective studies hav

BACKGROUND
Retrospective studies have shown that statins decrease the rate and severity of exacerbations,
the rate of hospitalization, and mortality in chronic obstructive pulmonary
disease (COPD). We prospectively studied the efficacy of simvastatin in
preventing exacerbations in a large, multicenter, randomized trial.
METHODS
We designed the Prospective Randomized Placebo-Controlled Trial of Simvastatin
in the Prevention of COPD Exacerbations (STATCOPE) as a randomized, controlled
trial of simvastatin (at a daily dose of 40 mg) versus placebo, with annual exacerbation
rates as the primary outcome. Patients were eligible if they were 40 to 80 years
of age, had COPD (defined by a forced expiratory volume in 1 second [FEV1] of less
than 80% and a ratio of FEV1 to forced vital capacity of less than 70%), and had a
smoking history of 10 or more pack-years, were receiving supplemental oxygen or
treatment with glucocorticoids or antibiotic agents, or had had an emergency department
visit or hospitalization for COPD within the past year. Patients with diabetes
or cardiovascular disease and those who were taking statins or who required
statins on the basis of Adult Treatment Panel III criteria were excluded. Participants
were treated from 12 to 36 months at 45 centers.
RESULTS
A total of 885 participants with COPD were enrolled for approximately 641 days;
44% of the patients were women. The patients had a mean (±SD) age of 62.2±8.4
years, an FEV1 that was 41.6±17.7% of the predicted value, and a smoking history of
50.6±27.4 pack-years. At the time of study closeout, the low-density lipoprotein
cholesterol levels were lower in the simvastatin-treated patients than in those who
received placebo. The mean number of exacerbations per person-year was similar
in the simvastatin and placebo groups: 1.36±1.61 exacerbations and 1.39±1.73 exacerbations,
respectively (P = 0.54). The median number of days to the first exacerbation
was also similar: 223 days (95% confidence interval [CI], 195 to 275) and 231
days (95% CI, 193 to 303), respectively (P = 0.34). The number of nonfatal serious
adverse events per person-year was similar, as well: 0.63 events with simvastatin
and 0.62 events with placebo. There were 30 deaths in the placebo group and 28 in
the simvastatin group (P = 0.89).
CONCLUSIONS
Simvastatin at a daily dose of 40 mg did not affect exacerbation rates or the time to
a first exacerbation in patients with COPD who were at high risk for exacerbations.
(Funded by the National Heart, Lung, and Blood Institute and the Canadian Institutes
of Health Research; STATCOPE ClinicalTrials.gov number, NCT01061671.)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังคาดศึกษาแสดงให้เห็นว่า statins ลดอัตราและความรุนแรงของ exacerbationsอัตราการรักษาในโรงพยาบาล และการตายในเรื้อรังผิวสวยภายใต้ระบบทางเดินหายใจโรค (แอนเดอรส์) เราได้ศึกษาประสิทธิภาพของ simvastatin ใน prospectivelyป้องกัน exacerbations ใน multicenter ใหญ่ randomized ทดลองวิธีการเรามาทดลองใช้ Simvastatin Prospective Randomized Placebo-Controlledในการป้องกันของแอนเดอรส์ Exacerbations (STATCOPE) เป็นแบบ randomized ควบคุมทดลองใช้ simvastatin (ที่เป็นยาประจำวัน 40 มิลลิกรัม) เทียบกับยาหลอก มี exacerbation ประจำปีราคาเป็นผลหลัก ผู้ป่วยมีสิทธิ์ถ้ามี 40-80 ปีอายุ มีแอนเดอรส์ (กำหนด โดยบังคับ expiratory volume ใน 1 วินาที [FEV1] น้อยกว่า 80% และอัตราส่วนของ FEV1 บังคับชีพจุน้อยกว่า 70%), และมีการประวัติศาสตร์อย่าง น้อย 10 ชุดปี การสูบบุหรี่ได้รับออกซิเจน หรือรักษา ด้วย glucocorticoids หรือยาปฏิชีวนะตัวแทน หรือเคยมีที่แผนกฉุกเฉินเยี่ยมชมหรือโรงพยาบาลสำหรับแอนเดอรส์ในปีผ่านมา ผู้ป่วยที่ มีโรคเบาหวานหรือโรคหลอดเลือดหัวใจและผู้ที่ได้รับ statins หรือที่จำเป็นstatins ตามเกณฑ์ผู้ใหญ่รักษาแผง III ถูกแยกออก ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษา 12 เดือน 36 ที่ศูนย์ 45ผลลัพธ์จำนวน 885 ร่วมกับแอนเดอรส์ได้ลงทะเบียนประมาณ 641 วันผู้หญิง 44% ของผู้ป่วยได้ ผู้ป่วยมีอายุเฉลี่ย (±SD) ของ 62.2±8.4ปี FEV1 ที่ 41.6±17.7% ของค่าคาดการณ์ และประวัติสูบบุหรี่50.6±27.4 แพ็คปี ในขณะยังศึกษา ไลโพโปรตีน low-densityระดับไขมันต่ำกว่าใน simvastatin รักษาผู้ป่วยมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก จำนวน exacerbations ต่อ person-year เฉลี่ยในกลุ่มยาหลอกและ simvastatin: 1.36±1.61 exacerbations และ 1.39±1.73 exacerbationsตามลำดับ (P = 0.54) จำนวนวัน exacerbation แรกมัธยฐานคล้ายกัน: 223 วัน (95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI], 195-275) และ 231วัน (95% CI, 193-303), ตามลำดับ (P = 0.34) จำนวน nonfatal อย่างจริงจังเหตุการณ์ต่อ person-year คล้ายกัน เช่น: 0.63 เหตุการณ์กับ simvastatinและเหตุการณ์ 0.62 กับยาหลอก มีตาย 30 ในกลุ่มยาหลอกและ 28 ในกลุ่ม simvastatin (P = 0.89)บทสรุปSimvastatin ที่ปริมาณของ 40 มิลลิกรัมทุกวันไม่มีผลต่อราคา exacerbation หรือเวลาexacerbation แรกในผู้ป่วยที่มีแอนเดอรส์ที่ exacerbations เสี่ยงสูง(สนับสนุน โดยชาติหัวใจ ปอด และเลือด สถาบัน และสถาบันแคนาดางานวิจัยสุขภาพ STATCOPE ClinicalTrials.gov หมายเลข NCT01061671)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง
ย้อนหลัง มีการศึกษาแสดงให้เห็นว่าสเตตินลดอัตราและความรุนแรงของผู้ป่วย
, อัตราการรักษาในโรงพยาบาล , และการตายในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ( COPD )
. เราการศึกษาประสิทธิภาพของซิมวาสแตตินใน
ป้องกันลมในขนาดใหญ่ , สห และทดลองวิธีการ

.ได้รับยาหลอกทดลองสุ่มในอนาคตของทิฟฟานี่ ฮวัง
ในการป้องกันผู้ป่วย COPD ( statcope ) เป็นแบบสุ่มควบคุม
ทดลองซิมวาสแตติน ( ในขนาด 40 มก. ทุกวัน ) เมื่อเทียบกับยาหลอก ด้วยอัตรากำเริบ
ประจำปีผลหลัก ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ถ้าพวกเขา 40 ถึง 80 ปี
อายุมีปอดอุดกั้นเรื้อรัง ( กำหนดโดยการบังคับกลุ่มเสียงใน 1 วินาที [ fev1 ] น้อย
กว่า 80% และสัดส่วน fev1 เพื่อบังคับความจุน้อยกว่า 70 % ) และมี
สูบบุหรี่ประวัติของ 10 หรือมากกว่าแพ็คปีได้รับออกซิเจนเสริม หรือการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทำลาย
หรือตัวแทน หรือ มีการเข้าชมแผนกฉุกเฉินหรือเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรค
ภายในปีที่ผ่านมาผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือโรคหัวใจและหลอดเลือด
และผู้ที่สละลงมา หรือผู้ที่ต้องการ
ความบนพื้นฐานของเกณฑ์การรักษาผู้ใหญ่แผงที่ 3 คือไม่รวม ผู้เข้าร่วม
ได้รับการรักษาจาก 12 ถึง 36 เดือนที่ 45 ศูนย์

รวม 885 ผลผู้ที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังลงทะเบียนเรียนประมาณ 641 วัน ;
44 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยเป็นหญิง ผู้ป่วยมีหมายถึง ( ± SD ) อายุ 622 ± 8.4
ปี , fev1 ที่ได้ 30 ± 17.7 % ของมูลค่าที่คาดการณ์ไว้ และสูบบุหรี่ประวัติศาสตร์
50.6 ±แพ็คเมื่อปี ในเวลาของการปิดเรียน ความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีน
ระดับคอเลสเตอรอลลดลงในซิมวาสตาตินรักษาคนไข้กว่าในผู้
ได้รับยาหลอก ค่าเฉลี่ยของจำนวนผู้ป่วยต่อปีเหมือนกัน
ในซิมวาสตาตินลอกกลุ่ม : 1.36 ± 161 ผู้ป่วยและ 1.39 ± 1.73 ผู้ป่วย
, ตามลำดับ ( p = 0.54 ) จำนวนเฉลี่ยของวัน
exacerbation แรกเหมือนกัน : 223 วัน ( 95% ช่วงความเชื่อมั่น [ CI ] 195 275 ) และ 231
วัน ( 95% CI , 193 ถึง 303 ) ตามลำดับ ( p = 0.34 ) จำนวนที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิตร้ายแรง
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อคนในปีที่คล้ายกัน เช่น : 0.63 เหตุการณ์กับทิฟฟานี่ ฮวัง
และ 0.62 เหตุการณ์กับยาหลอกมี 30 คนในกลุ่มยาหลอกและ 28 ใน
กลุ่มซิมวาสแตติน ( p = 0.89 ) .

สรุปซิมวาสแตตินในขนาด 40 มก. ทุกวันไม่มีผลต่ออัตรากำเริบหรือเวลา

เป็นครั้งแรกในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังกำเริบที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับผู้ป่วย .
( สนับสนุนโดยหัวใจ ปอดและเลือดแห่งชาติ , สถาบันและสถาบันวิจัยของแคนาดา
; สุขภาพ statcope clinicaltrials .14 หมายเลข nct01061671 )