Electrocardiograms (ECGs) All subje

Electrocardiograms (ECGs) All subjects in the Shionogi adult trials of IV peramivir in acute uncomplicated influenza (Studies 0722T0622 and 0815T0631) had 12-lead ECGs performed at Screening, Day 1 (post-dose immediately after completion of infusion), Day 3, and at the completion of study or discontinuation. ECG results were interpreted by a central facility. A total of 29 subjects (2%) had TEAEs of ‘electrocardiogram QT prolonged’ reported; the incidence of these events was comparable across treatment groups: PRV 300 mg 7 (1%), PRV 600 mg 9 (1%), placebo 3 (1%), oseltamivir 10 (3%). Most of these QTc prolongations were minor and two-thirds were noted at the Day 6 visit or beyond, arguing against a causal relationship to study drug. Only two events were considered possibly related to study drug:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Electrocardiograms (ECGs) ทุกหัวข้อในการทดลองสำหรับผู้ใหญ่ Shionogi ของ peramivir IV ในเฉียบพลันเปี่ยมไข้หวัดใหญ่ (0722T0622 ศึกษาและ 0815T0631) ได้ดำเนินการคัดกรอง 3 วัน 1 วัน (หลังยาทันทีหลังจากที่เสร็จสมบูรณ์ของคอนกรีต) และของศึกษาหรือ discontinuation ECGs 12 เป้าหมาย ผล ECG ถูกตีความ โดยสิ่งอำนวยความสะดวกที่เซ็นทรัล จำนวน 29 เรื่อง (2%) มี TEAEs ของ 'electrocardiogram คิวทีนาน' รายงาน การเกิดเหตุการณ์เหล่านี้ได้เปรียบในการรักษากลุ่ม: PRV 300 มิลลิกรัม 7 (1%), PRV 600 mg 9 (1%), 3 (1%), ยาหลอก oseltamivir (3%) 10 ส่วนใหญ่เหล่านี้ prolongations QTc ได้เล็กน้อย และสองในสามได้กล่าวชม 6 วัน หรือ เกิน โต้เถียงกับสังกัดศึกษายาเสพติด สองเหตุการณ์ถือว่าอาจเกี่ยวข้องกับศึกษายา:

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Electrocardiograms (ECGs) ทุกวิชาในการทดลองผู้ใหญ่ Shionogi ของ IV peramivir ในไข้หวัดใหญ่ที่ไม่ซับซ้อนเฉียบพลัน (ศึกษา 0722T0622 และ 0815T0631) มี ECGs 12-lead ดำเนินการในการตรวจคัดกรองวันที่ 1 (โพสต์ยาทันทีหลังจากเสร็จสิ้นการแช่) วันที่ 3 และ ที่เสร็จสิ้นการศึกษาหรือการยกเลิก ผลการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจถูกตีความโดยสิ่งอำนวยความสะดวกส่วนกลาง จำนวน 29 คน (2%) มี TEAEs ของ QT ไฟฟ้าเป็นเวลานาน 'รายงาน; อุบัติการณ์ของเหตุการณ์เหล่านี้ได้เปรียบในทุกกลุ่มการรักษา: PRV 300 มก. 7 (1%) PRV 600 มก. 9 (1%) ได้รับยาหลอก 3 (1%), oseltamivir 10 (3%) ส่วนใหญ่ prolongations QTC เหล่านี้เล็กน้อยและสองในสามถูกตั้งข้อสังเกตในวันที่ 6 เยี่ยมชมหรือไกลออกไปเถียงกับความสัมพันธ์เชิงสาเหตุในการศึกษายาเสพติด เพียงสองเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการได้รับการพิจารณาเป็นไปได้ในการศึกษายาเสพติด:

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

（使）所有Electrocardiograms ECGs Shionogi试验在成人急性uncomplicated（IV peramivir在influenza（研究0722T0622和0815T0631）有12-lead ECGs performed在筛选后，1天（post-dose immediately completion（输液），一天，在3 completion of results .心电图或discontinuation研究设施是由一个中央interpreted A总的29主体。“有TEAEs医院electrocardiogram QT的incidence reported prolonged”；在处理这些事件是comparable组：伪狂犬病病毒（1 mg），300 7 PRV 600 9（1%），安慰剂为3（1%），oseltamivir 10为最上。这些都是QTc是说在two-thirds小调和超越，一次或6 arguing关系研究药物对causal到一只。两个事件被认为是possibly related to是：