5. Standardization of FMTIn additio

5. Standardization of FMT
In addition to selecting appropriate patient populations for
treatment
with FMT, standardization of the procedure is critical for
its
continued use in RCDI and other diseases. For decades FMT was
practiced
rather crudely [38]. Typically, a small quantity of donor
fecal
material, ∼50 g, but rarely actually weighed, was suspended
in
a saline solution, usually with an aid of a blender. The suspension


was filtered to remove larger particles and administered into
the
patient via an enema, colonoscopy, nasoduodenal or nasogastric


tube, depending on available medical expertise [4]. This process
continues
to be the most common clinical practice of FMT today.
This
lack of standardization is one of the multiple practical
barriers
that prevent FMTs from becoming mainstream medicine.
Other
barriers include the effort required to identify willing donors,
esthetic
and safety concerns associated with material preparation


at a clinical site, and significant time demands on providers
associated
with each procedure. We have described protocols for
standardization
and cryopreservation of fecal microbiota that overcome


most of these practical difficulties [30]. It is now possible
to
acquire fecal microbiota material from the healthiest donors,
standardize
preparation and final unit dose, and store prepared
material
as any other human tissue in a dedicated bank. In our
institution
donors are selected following comprehensive screening,
physical
examination, and stool and blood testing. Individuals
with
any history or signs of metabolic syndrome, autoimmunity,


atopic disease, and neurologic and psychiatric problems are
excluded.
The microbiota material is produced according to current
good
manufacturing practice protocols in a dedicated, regularly
inspected
facility. Such production is essential for mainstream
clinical
practice, and should enable conduct of clinical trials and
development
of next-generation microbiota products [31].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

5. มาตรฐาน fmt ที่เกี่ยวข้องนอกจากการเลือกกลุ่มประชากรผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับรักษา fmt ที่เกี่ยวข้อง มาตรฐานของกระบวนการมีความสำคัญของ ใช้อย่างต่อเนื่องใน RCDI และโรคอื่น ๆ สำหรับทศวรรษที่ผ่านมา ถูก fmt ที่เกี่ยวข้องฝึกฝน ค่อนข้างหยาบ [38] โดยปกติ ปริมาณของผู้บริจาคfecal วัสดุ ∼50 g แต่ไม่ค่อยจริงน้ำหนัก ถูกระงับใน มีเกลือ มักจะ มีการช่วยเหลือของเบลนเดอร์ที่ การระงับถูก filtered การเอาอนุภาคขนาดใหญ่ และจัดการในที่ ผู้ป่วยผ่านทางนี้ colonoscopy, nasoduodenal หรือการ nasogastricหลอด ขึ้นอยู่กับความเชี่ยวชาญทางการแพทย์มี [4] กระบวนการนี้อย่างต่อเนื่อง เป็น คลินิกทั่ว fmt ที่เกี่ยวข้องของวันนี้นี้ ขาดมาตรฐานเป็นหนึ่งในทางปฏิบัติหลายอุปสรรค ที่ทำให้ FMTs เป็น ยาที่สำคัญอื่น ๆ อุปสรรครวมถึงความพยายามที่ต้องการระบุผู้บริจาคยินดีesthetic และความกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการเตรียมวัสดุเว็บไซต์คลินิก และ significant เวลาความต้องการผู้ให้บริการที่เกี่ยวข้อง กับแต่ละขั้นตอน เราได้กล่าวถึงโปรโตคอลสำหรับมาตรฐาน และ cryopreservation fecal microbiota ที่เอาชนะส่วนใหญ่ของ difficulties ปฏิบัติเหล่านี้ [30] ขณะนี้เป็นไปได้ถึง ซื้อวัสดุ fecal microbiota จากผู้บริจาคหนีจากมาตรฐาน ยาหน่วยเตรียมการและ final และร้านที่เตรียมไว้วัสดุ เป็นมนุษย์เนื้อเยื่ออื่น ๆ ในธนาคารเฉพาะ ในของเราสถาบันการศึกษา ผู้บริจาคเลือกคัดกรองครอบคลุม ต่อไปนี้มีอยู่จริง ตรวจ สอบ และอุจจาระ และเลือดทดสอบ แต่ละบุคคลด้วย มีประวัติหรืออาการของกลุ่มอาการเผาผลาญ autoimmunityโรค atopic และปัญหาทางจิตเวช และ neurologicแยกออก ผลิตวัสดุ microbiota ตามกระแสดี ผลิตโพรโทคอลการปฏิบัติในเฉพาะ เป็นประจำตรวจสอบ สิ่งอำนวยความสะดวก ผลิตดังกล่าวเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับกับทางคลินิก ฝึก และควรเปิดใช้งานการปฏิบัติของการทดลองทางคลินิก และพัฒนา ผลิตภัณฑ์ microbiota รุ่นต่อไป [31]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

5. มาตรฐานของ FMT
นอกจากการเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับการ
รักษา
ด้วย FMT มาตรฐานของขั้นตอนเป็นสิ่งสำคัญสำหรับ
ของ
การใช้อย่างต่อเนื่องใน RCDi และโรคอื่น ๆ สำหรับทศวรรษที่ผ่าน FMT ถูก
ฝึก
ค่อนข้างหยาบ [38] โดยปกติปริมาณขนาดเล็กของผู้บริจาค
อุจจาระ
วัสดุ ~50 กรัม แต่ไม่ค่อยชั่งน้ำหนักจริงก็ลอย
ใน
น้ำเกลือมักจะมีความช่วยเหลือของเครื่องปั่น ระงับการถูกไฟ ltered การลบอนุภาคขนาดใหญ่และบริหารเป็นผู้ป่วยผ่านทางทวารหนัก, ลำไส้, nasoduodenal หรือ nasogastric หลอดขึ้นอยู่กับความเชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่มี [4] กระบวนการนี้ยังคงที่จะมีการปฏิบัติทางคลินิกที่พบมากที่สุดของวันนี้ FMT. นี้ขาดมาตรฐานเป็นหนึ่งในทางปฏิบัติหลายอุปสรรคที่ป้องกันไม่ให้ FMTs จากการเป็นยาหลัก. อื่น ๆรวมถึงอุปสรรคความจำเป็นในการระบุตัวตนของผู้บริจาคยินดีกับความงามและความกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับ การเตรียมวัสดุที่เว็บไซต์ทางคลินิกและมีนัยสำคัญความต้องการเวลาลาดเทในผู้ให้บริการที่เกี่ยวข้องกับแต่ละขั้นตอน เราได้อธิบายโปรโตคอลสำหรับมาตรฐานและเก็บรักษา microbiota อุจจาระที่เอาชนะที่สุดของ culties Fi dif ปฏิบัติเหล่านี้ [30] ตอนนี้มันเป็นไปได้ที่จะได้รับวัสดุ microbiota อุจจาระจากผู้บริจาคที่ดีต่อสุขภาพ, มาตรฐานการเตรียมการและสายปริมาณหน่วย NAL ในและเก็บเตรียมวัสดุที่เป็นเนื้อเยื่อของมนุษย์คนอื่น ๆ ในธนาคารโดยเฉพาะ เราในสถาบันการศึกษาผู้บริจาคได้รับการคัดเลือกดังต่อไปนี้การตรวจคัดกรองที่ครอบคลุมทางกายภาพการตรวจสอบและอุจจาระและการทดสอบเลือด บุคคลที่มีประวัติหรืออาการของโรคเมตาบอลิ autoimmunity, โรคภูมิแพ้และระบบประสาทและปัญหาทางจิตเวชได้รับการยกเว้น. วัสดุ microbiota ผลิตตามปัจจุบันที่ดีโปรโตคอลการผลิตในทุ่มเทอย่างสม่ำเสมอตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก การผลิตดังกล่าวเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับกระแสหลักทางคลินิกปฏิบัติและจะช่วยให้การดำเนินการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาของรุ่นต่อไปผลิตภัณฑ์ microbiota [31]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

5 . มาตรฐานของ FMT
นอกจากการเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมเพื่อรักษาประชากร

กับ FMT , มาตรฐานขั้นตอนสำคัญของ

ใช้อย่างต่อเนื่องใน rcdi และโรคอื่น ๆ สำหรับทศวรรษที่ผ่านมา FMT คือ
ฝึก
ค่อนข้างหยาบคาย [ 38 ] โดยทั่วไป ปริมาณขนาดเล็กของผู้บริจาค

) วัสดุ ∼ 50 กรัม แต่ไม่ค่อยจริงหนัก ถูกระงับในสารละลายเกลือ

,มักจะมีความช่วยเหลือของเครื่องปั่น การระงับ


ถูกถ่ายทอด ltered ลบอนุภาคขนาดใหญ่และสมบูรณ์เป็น

อดทนผ่านสวน colonoscopy nasoduodenal , หรือโรงเรียน


หลอดขึ้นอยู่กับความเชี่ยวชาญของแพทย์ [ 4 ] กระบวนการนี้

ยังคงเป็นคลินิกที่พบบ่อยที่สุดของ FMT วันนี้

ขาดมาตรฐานนี้เป็นหนึ่งในอุปสรรค

หลายปฏิบัติที่ป้องกัน fmts กลายเป็นยาหลัก อุปสรรคอื่น ๆรวมถึงความพยายาม

ต้องระบุยินดีบริจาค

ความงาม และความกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับวัสดุการเตรียม


ที่คลินิก เว็บไซต์ และ signi จึงไม่สามารถเวลาความต้องการผู้ให้บริการ

ที่เกี่ยวข้องกับแต่ละขั้นตอน เราได้อธิบายเกี่ยวกับมาตรฐาน และการเก็บรักษา )




ที่เอาชนะไมโครไบโ ้าส่วนใหญ่เหล่านี้จึงแยกปฏิบัติ culties [ 30 ] คือตอนนี้ไปได้


ได้รับวัสดุไมโครไบโ ้าอุจจาระจากผู้บริจาคค้น

เตรียมวางมาตรฐานและนาลจึงยูนิตโดส และร้าน

เตรียมวัสดุอื่นใดที่เป็นมนุษย์ เนื้อเยื่อ โดยเฉพาะธนาคาร ในผู้บริจาค

ของเราจะเลือกคัดสถาบันต่อไปนี้ครอบคลุมการตรวจร่างกาย

และม้านั่งและการทดสอบเลือด

กับบุคคลประวัติหรืออาการของโรคเมตาบอลิภาวะภูมิต้านตนเอง

, , โรคภูมิแพ้ และปัญหาทางประสาทและจิตเวชอยู่

ไม่รวม วัสดุไมโครไบโ ้าที่ผลิตตามกระแส

ฝึกโปรโตคอลในการผลิตที่ดีโดยเฉพาะการตรวจสอบเป็นประจำ

) การผลิตดังกล่าวเป็นหลัก

คลินิกปฏิบัติและควรให้ดำเนินการทดลองและ
คลินิกการพัฒนาของเทคโนโลยีไมโครไบโ ้าผลิตภัณฑ์
[ 31 ]