This leaves us with determination o

This leaves us with determination of the number of surface sampling sites for the qualification study. There is no regulatory guidance directed to this point for the international pharmaceutical industry. Even the Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), which gen- erally can be counted on to provide details on almost everything microbiological, is silent on this point (6). Oddly enough, even the Parenteral Drug Association (PDA) Technical Report #13 (7) offers no help here. We are left to our own devices.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นี้ทำให้เรา มีการกำหนดจำนวนของไซต์ surface สุ่มตัวอย่างสำหรับการศึกษาคุณสมบัติ มีคำแนะนำไม่บังคับโดยตรงจุดนี้สำหรับอุตสาหกรรมยานานาชาติ แม้ประชุมตรวจสอบยาและเภสัชกรรมตรวจสอบความร่วมมือโครงการ (PIC/S), ซึ่ง gen - เพื่อสามารถนับบนการ ให้รายละเอียดเกี่ยวกับเกือบทุกอย่างทางจุลชีววิทยา แบบ silent บนจุดนี้ (6) ผิดปกติพอ ก็ Parenteral ยาสมาคม (PDA) มีรายงานทางเทคนิค #13 (7) ไม่มีวิธีการ เราอยู่กับอุปกรณ์ของเราเอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ซึ่งจะทำให้เรามีความมุ่งมั่นของจำนวนของเว็บไซต์สุ่มตัวอย่างพื้นผิวสำหรับการศึกษาวุฒิการศึกษา ไม่มีคำแนะนำกำกับดูแลกำกับการถึงจุดนี้สำหรับอุตสาหกรรมยาระหว่างประเทศเป็น แม้เภสัชกรรมตรวจสอบการประชุมและยาตรวจสอบโครงการความร่วมมือ (PIC / S) ซึ่ง gen- erally สามารถนับที่จะให้รายละเอียดเกี่ยวกับเกือบทุกอย่างที่จุลินทรีย์จะเงียบในประเด็นนี้ (6) ผิดปกติพอแม้สมาคมยาฉีด (PDA) รายงานทางเทคนิค # 13 (7) ไม่ให้ความช่วยเหลือที่นี่ เราจะเหลือไปยังอุปกรณ์ของเราเอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใบนี้เรากับการกำหนดหมายเลขของพื้นผิวเว็บไซต์คุณสมบัติการศึกษาคน ไม่มีกฎระเบียบแนะแนวโดยตรง จุดนี้สำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมนานาชาติ แม้แต่ยาตรวจสอบการประชุมและเภสัชกรรมการตรวจสอบความร่วมมือ Scheme ( PIC / S ) ซึ่ง Gen - erally สามารถนับบนเพื่อให้รายละเอียดเกี่ยวกับเกือบทุกอย่างทางจุลชีววิทยาจะเงียบในจุดนี้ ( 6 ) ผิดปกติพอ แม้แต่ผงยาสมาคม ( PDA ) รายงานทางด้านเทคนิค # 13 ( 7 ) เสนอความช่วยเหลือที่นี่ เราเป็นซ้ายไปยังอุปกรณ์ของตัวเอง