Investigators are responsible for f

Investigators are responsible for fulfilling requirements associated with continuing review in time for the IRB to carry out continuing review prior to the expiration date of the current IRB approval. In particular, investigators are responsible for submitting sufficient materials and information for the IRB to meet its regulatory obligations, and should follow the institutional policies and procedures for continuing IRB review of research that are required by 45 CFR 46.103(b)(4) and referenced in the institution’s OHRP-approved Federalwide Assurance (FWA). OHRP recommends that institutions have written procedures for continuing review that require investigators to submit the following documents, as
applicable, if not already available to the IRB as part of the existing IRB records for the research:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นักสืบรับผิดชอบการดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการทบทวนในเวลา IRB จะดำเนินต่อไปทบทวนก่อนวันหมดอายุของการอนุมัติของ IRB ปัจจุบัน โดยเฉพาะ สืบสวนรับผิดชอบการส่งวัสดุเพียงพอและข้อมูลสำหรับ IRB เพื่อตอบสนองตามกฎระเบียบ และควรทำตามนโยบายสถาบันและขั้นตอนการดำเนินการต่อ IRB ทบทวนงานวิจัยที่ต้องการ 45 CFR 46.103(b)(4) และอ้างอิงในของอนุมัติ OHRP Federalwide ประกัน (ยอด) OHRP แนะนำว่า สถาบันได้เขียนขั้นตอนการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องที่ต้องสืบสวนให้ส่งเอกสารต่อไปนี้ เป็นเกี่ยวข้อง หาก IRB เป็นส่วนหนึ่งของระเบียน IRB ที่มีอยู่สำหรับการวิจัยไม่มีอยู่แล้ว:

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นักวิจัยมีความรับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องในเวลาสำหรับคณะกรรมการที่จะดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องก่อนวันหมดอายุของคณะกรรมการได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งนักวิจัยที่มีความรับผิดชอบสำหรับการส่งวัสดุที่เพียงพอและข้อมูลสำหรับคณะกรรมการที่จะปฏิบัติตามภาระหน้าที่การกำกับดูแลของตนและควรปฏิบัติตามนโยบายสถาบันและวิธีการในการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของคณะกรรมการการวิจัยที่ถูกต้องตาม 45 CFR 46.103 (ข) (4) และอ้างอิง ในสถาบันการศึกษาของ OHRP ได้รับการอนุมัติ Federalwide ประกัน (FWA) OHRP แนะนำว่าสถาบันได้เขียนขั้นตอนการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องที่ต้องมีการตรวจสอบเพื่อยื่นเอกสารต่อไปนี้ตาม
บังคับถ้าไม่ได้อยู่แล้วที่มีให้คณะกรรมการเป็นส่วนหนึ่งของคณะกรรมการที่มีอยู่บันทึกสำหรับการวิจัย:

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นักวิจัยมีความรับผิดชอบสำหรับการบรรลุความต้องการที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบในเวลาที่คณะกรรมการดําเนินการตรวจทานก่อนวันหมดอายุของการอนุมัติคณะกรรมการปัจจุบัน โดยเฉพาะนักวิจัยที่รับผิดชอบการส่งวัสดุที่เพียงพอและข้อมูลที่คณะกรรมการตามพันธกรณีกฎระเบียบของและควรปฏิบัติตามนโยบายของสถาบัน และกระบวนการต่อคณะกรรมการทบทวนงานวิจัยที่จำเป็นโดย 45 CFR 46.103 ( B ) ( 4 ) และการอ้างอิงใน ohrp ของสถาบัน ได้รับอนุมัติ federalwide ประกัน ( FWA ) ohrp แนะนำว่าสถาบันได้เขียนขั้นตอนการตรวจสอบที่ต้องใช้พนักงานสอบสวนจะส่งเอกสารต่อไปนี้เป็น
ใช้ได้ถ้าไม่ที่มีอยู่แล้วให้คณะกรรมการเป็นส่วนหนึ่งของคณะกรรมการที่มีอยู่บันทึกการวิจัย :