A first meeting. This is when you meet with a member of the research team who gives you
the informed consent document and explains it to you. This discussion may also include
your oncologist (cancer specialist), primary care doctor, and a nurse. Sometimes a social
worker, patient representative, or staff psychologist may be there, too. You can bring along
a family member or friend for support, and to help you keep track of the information. The
information should be given in a way you can understand. It should also be given at a
comfortable pace, with time allowed for you to think it over and ask questions. Some
centers offer a video, audio recording, or an interactive computer module to help you better
understand the information in the consent form.
Time to take in the information. It can be hard to absorb so much new information in one
sitting, especially at a time of emotional stress. You should be given a copy of the consent
form so that that you can take it home; review it as many times as you need; and talk it over
with family, friends, clergy, counselors, therapists, patient representatives, or other trusted
advisors.
A check of your understanding of the information. The research team should make
every effort to be sure that you understand the information they give you. They can do this
by having you fill out a questionnaire, asking you questions, or having you tell them about
the clinical trial in your own words. You also should tell team members about anything you
don’t understand. If you find that the consent form or other information is written in words
that are too technical for you, let them know. Otherwise they will assume that you
understand when you really don’t.
Chances to ask questions. During the first meeting and in later discussions, you should be
given the chance to ask questions and raise concerns. Keep asking questions until you feel
you know enough to make your decision.
Continued updates on new information. As the clinical trial goes on, the research team
may make new discoveries that could affect your health, well-being, or willingness to stay
in the study. They will share this with you and might ask you to sign a new consent form.
Of course, you are free to leave the study if this information leads you to have doubts about
staying in it.
การพบกันครั้งแรก นี้คือเมื่อคุณพบกับสมาชิกของทีมวิจัยที่ให้ความยินยอม
เอกสารและอธิบายให้คุณ การสนทนานี้ยังอาจรวมถึง
Oncologist ของคุณ ( ผู้เชี่ยวชาญโรคมะเร็ง ) , แพทย์ดูแลหลัก และพยาบาล บางครั้งสังคม
คนงาน ตัวแทนผู้ป่วย หรือนักจิตวิทยา พนักงานอาจจะอยู่ที่นั่นด้วย คุณสามารถนำมาพร้อม
สมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนที่สนับสนุนและเพื่อช่วยให้คุณติดตามข้อมูล
ข้อมูลควรได้รับในวิธีที่คุณสามารถเข้าใจ นอกจากนี้ยังควรได้รับที่
จังหวะสบาย ด้วยเวลาที่อนุญาตให้คุณคิดว่ามันกว่าและถามคำถาม บาง
ศูนย์ให้วิดีโอ , บันทึกเสียง , หรือโต้ตอบคอมพิวเตอร์โมดูลจะช่วยให้คุณดีกว่า
เข้าใจข้อมูลในแบบฟอร์มยินยอม .
เวลาในข้อมูลมันอาจจะยากที่จะดูดซับข้อมูลใหม่มากในหนึ่ง
นั่ง , โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาของความเครียดทางอารมณ์ คุณควรจะได้รับสำเนาของแบบฟอร์มยินยอม
เพื่อที่ว่าคุณสามารถเอากลับบ้าน ทบทวนกี่ครั้งก็ได้เท่าที่คุณต้องการ และคุยเรื่องนี้
กับครอบครัว , เพื่อน , พระสงฆ์ , ที่ปรึกษา , บำบัด , ตัวแทนผู้ป่วย หรืออื่น ๆที่ปรึกษาที่เชื่อถือได้
.
ตรวจสอบความเข้าใจของข้อมูลทีมวิจัยควรให้
ทุกความพยายามเพื่อให้แน่ใจว่า คุณเข้าใจข้อมูลที่พวกเขาให้คุณ พวกเขาสามารถทำเช่นนี้
โดยมีคุณกรอกแบบสอบถาม ถามคุณหรือมีคุณบอกพวกเขาเกี่ยวกับ
การทดลองทางคลินิกในคำของคุณเอง คุณควรบอกสมาชิกในทีมเกี่ยวกับสิ่งที่คุณ
ไม่เข้าใจถ้าคุณพบว่า ยินยอม หรือข้อมูลอื่น ๆที่เขียนในคำ
ที่เป็นวิชาการเกินไปสำหรับคุณ แจ้งให้ทราบ มิฉะนั้นจะถือว่าคุณ
เข้าใจเมื่อคุณจริงๆไม่ได้ โอกาสที่จะถาม ในการประชุมครั้งแรก และในการอภิปรายต่อไป คุณควรจะ
มีโอกาสที่จะถามคำถามและเพิ่มความกังวล ให้ถามคำถามจนคุณรู้สึก
คุณรู้เพียงพอที่จะตัดสินใจ
การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องบนข้อมูลใหม่ โดยการทดลองทางคลินิกต่อไป ทีมวิจัย
อาจทำให้ใหม่ค้นพบที่อาจส่งผลกระทบต่อสุขภาพ ความเป็นอยู่ หรือเต็มใจที่จะอยู่
ในการศึกษา พวกเขาจะแบ่งปันนี้กับคุณ และอาจขอให้คุณลงชื่อยินยอมใหม่
แน่นอนคุณมีอิสระที่จะไปศึกษาว่าข้อมูลนี้ทำให้คุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับ
อยู่ในนั้น
การแปล กรุณารอสักครู่..