78.2.4 Changes to requirements for

78.2.4 Changes to requirements for products and services
Have we
(a) ensured that documented information is amended and that relevant
personnel are made aware of the changed requirements when
requirements for products and services are changed
8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT OF PRODUCTS AND SERVICES
8.3.1 General
Have we have a design and development process for products and services
that is appropriate
8.3.2 Design and Development planning
In determining the stages and controls for design and development, have
we considered:
(a) the nature, duration and complexity of the activities
(b) stages including review
(c) verification and validation
(d) responsibilities and authorities
(e) internal and external resources
(f) involvement of customer and user groups
(g) the subsequent production process
(h) documented information required
8.3.3 Design and development Inputs
Have we considered:
Page 6 of 10
(a) functional and performance requirements
(b) similar designs
(c) statutory and regulatory requirements
(d) standards or codes of practice
(e) potential consequences of failure due to the nature of the products and
services
Have we ensured inputs are adequate, complete, and unambiguous and
all conflicts are resolved
Have we retained documented information on design and development
Inputs
8.3.4 Design and development controls
Do our controls ensure
(a) the results to be achieved are defined
(b) reviews are conducted to ensure designs will meet requirements
(c) verification is conducted to ensure that design outputs will meet the
defined inputs
(d) validation ensures products and services are capable of meeting the
specified requirements or intended use
(e) actions are taken on problems
(f) Documented information of these activities is retained.
8.3.5 Design and development outputs
Have we ensured that outputs:
(a) meet the input requirements
(b) are adequate for production
(c) reference monitoring and measuring requirements, and acceptance
criteria, as applicable
(d) specify the characteristics of the products and services that are essential
for their intended purpose and their safe and proper use
Has documented information of outputs been retained
8.3.6 Design and development changes
Do we ensure there is no adverse impact on conformity when changes are
made during design and development
Do we keep documented information on
(a) design and development changes
(b) results of reviews
(c) authorization of changes
(d) Actions taken to prevent adverse impacts
8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PRODUCTS AND SERVICES
8.4.1 General
Do we ensure that externally provided processes, products, and services
conform to specified requirements and do we apply appropriate controls
when:
(a) products and services are provided by external providers for
incorporation into our products and services
(b) products and services are provided directly to the customer(s) by
external providers on our behalf
(c) a process or part of a process is provided by an external provider
Have we established and applied a criteria for the
(a) evaluation
(b) selection
Page 7 of 10
(c) monitoring
(d) re-evaluation of external providers
Do we retain appropriate documented information
8.4.2 Type and extent of control
Do we
(a) ensure externally provided processes are controlled within our QMS
(b) define controls over the process and the output
(c) consider impacts to meet statutory and client requirements
(d) determine verification requirements
8.4.3 Information for external providers
Have we communicated to external providers our requirements related to:
(a) the processes, products or services to be provided
(b) approval or release of products and services, methods, processes or
equipment
(c) competence of personnel, including necessary qualifications
(d) their interactions with us
(e) control and monitoring we require
(f) verification activities to be performed at their premises
8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION
8.5.1 Control of production and service provision
Is production undertaken under controlled conditions
This may include (as applicable)
(a) documented information about the products and services or activities to
be performed
(b) monitoring and measurement activities
(c) infrastructure and environment
(d) the availability and use of suitable monitoring and measuring resources
(e) competent persons
(f) actions to prevent errors
(g) release, delivery and post-delivery activities
8.5.2 Identification and traceability
Do we identify outputs where it is necessary to ensure conformity?
Do we identify the status of outputs?
Do we control the unique identification of outputs where traceability is
required?
Do we retain documented information necessary to maintain traceability?
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
Do we exercise care with property belonging to the customer or external
providers?
Have we identified, verified, protected and safeguarded the customer’s or
external provider’s property?
When property of the customer or external

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

78.2.4 การเปลี่ยนแปลงความต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการมีเรา(ก) มั่นใจว่า มีแก้ไขข้อมูลเอกสาร และที่เกี่ยวข้องบุคลากรมีกำหนดเปลี่ยนแปลงเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงความต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการ8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ8.3.1 ทั่วไปเราได้มีการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการที่มีความเหมาะสม8.3.2 การออกแบบ และการวางแผนพัฒนาในการกำหนดขั้นตอนและการควบคุมออกแบบและพัฒนา มีเราพิจารณา:(กธรรมชาติ) ระยะเวลา และความซับซ้อนของกิจกรรม(ข) ขั้นตอนรวมถึงรีวิว(ค) การตรวจสอบและการตรวจสอบ(ง) ความรับผิดชอบและหน่วยงาน(e) ทรัพยากร และภายนอก(ฉ) การมีส่วนร่วมของกลุ่มลูกค้าและผู้ใช้(g) การผลิตในเวลาต่อมา(h) สารสนเทศที่จำเป็น8.3.3 การออกแบบ และพัฒนาปัจจัยการผลิตเราได้พิจารณา:หน้า 6 จาก 10(ก) ทำงาน และสมรรถนะ(ข) คล้ายแบบ(ค) กฎหมาย และกฎระเบียบข้อกำหนด(d) มาตรฐานหรือแนวทางปฏิบัติ(e) มีศักยภาพผลกระทบของความล้มเหลวเนื่องจากลักษณะของผลิตภัณฑ์ และบริการเรามั่นใจได้จะเพียงพอ สมบูรณ์ และชัดเจน และความขัดแย้งทั้งหมดได้รับการแก้ไขเราได้เก็บรักษาเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิต8.3.4 การออกแบบ และควบคุมการพัฒนาทำให้เราควบคุม(ก) มีกำหนดผลลัพธ์ของการทำได้(ข) ความคิดเห็นดำเนินการเพื่อให้การออกแบบที่จะตอบสนองความต้อง(ค) การตรวจสอบจะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่า ออกจะตอบสนองการอินพุตที่กำหนด(d) ตรวจสอบแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ และบริการมีความสามารถในการประชุมระบุความต้องการหรือวัตถุประสงค์การใช้(จ) ที่ดำเนินการในปัญหา(ฉ) สารสนเทศกิจกรรมเหล่านี้จะถูกเก็บไว้8.3.5 การออกแบบและพัฒนาเรามั่นใจได้ที่เอาท์พุท:(ก) ตอบสนองความต้องการป้อนข้อมูล(ข) มีเพียงพอสำหรับการผลิต(ค) การอ้างอิงตรวจสอบ และวัดความต้องการ และการยอมรับเกณฑ์ ตามความเหมาะสม(ง) ระบุลักษณะของผลิตภัณฑ์และบริการที่จำเป็นตามจุดประสงค์และการใช้ที่ปลอดภัย และเหมาะสมสารสนเทศของเอาท์พุทหมก8.3.6 การออกแบบ และพัฒนาการเปลี่ยนแปลงเรามั่นใจมีไม่มีผลกระทบต่อความสอดคล้องเมื่อการเปลี่ยนแปลงในระหว่างออกแบบและพัฒนาเราเก็บข้อมูลที่ระบุไว้ใน(ก) การเปลี่ยนแปลงการออกแบบและพัฒนา(ข) ผลของความคิดเห็น(ค) การตรวจสอบการเปลี่ยนแปลง(ง) การกระทำเพื่อป้องกันผลกระทบ8.4 การควบคุมจากภายนอกให้ผลิตภัณฑ์และบริการ8.4.1 ทั่วไปเรามั่นใจที่จัดให้กระบวนการ ผลิตภัณฑ์ บริการ และภายนอกสอดคล้องกับความต้องระบุ และเราใช้ควบคุมที่เหมาะสมเมื่อ:(ก) สินค้าและบริการโดยผู้ให้บริการภายนอกสำหรับเข้าไปที่ผลิตภัณฑ์และบริการของเรา(ข) ผลิตภัณฑ์และบริการให้ตรงไปรวมด้วยผู้ให้บริการภายนอกในนามของเรา(c) เป็นกระบวนการหรือส่วนหนึ่งของกระบวนการให้บริการ โดยผู้ให้บริการภายนอกเราได้สร้าง และใช้เงื่อนไขสำหรับการ(ก) การประเมินผล(ข) เลือกหน้า 7 จาก 10(ค) การตรวจสอบ(ง) การประเมินของผู้ให้บริการภายนอกเราเก็บรักษาข้อมูลเอกสารที่เหมาะสม8.4.2 ชนิด และขอบเขตของการควบคุมเราทำ(ก) ให้ภายนอกให้มีควบคุมกระบวนการภายใน QMS ของเรา(ข) กำหนดควบคุมกระบวนการและผลลัพธ์(ค) พิจารณาผลกระทบเพื่อตอบสนองความต้องการตามกฎหมายและไคลเอนต์(ง) กำหนดความต้องการตรวจสอบ8.4.3 ข้อมูลสำหรับผู้ให้บริการภายนอกมีเราสื่อสารไปยังผู้ให้บริการภายนอกที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดของเรา:(ก)กระบวนการ สินค้า หรือการให้บริการ(ข) อนุมัติหรือรุ่นของสินค้า และบริการ วิธีการ กระบวนการ หรืออุปกรณ์(ค) ความสามารถของบุคลากร รวมทั้งคุณสมบัติที่จำเป็น(ง) การโต้ตอบกับเรา(e) ควบคุมและตรวจสอบที่เราต้องการ(ฉ) การตรวจสอบกิจกรรมที่จะดำเนินการในสถาน8.5 ประมาณการผลิตและบริการ8.5.1 การควบคุมประมาณการผลิตและบริการดำเนินการผลิตภายใต้สภาพควบคุมอาจรวมถึง (ตามความเหมาะสม)(ก) เอกสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ และบริการ หรือกิจกรรมจะดำเนินการ(ข) การตรวจสอบและประเมินกิจกรรม(ค) โครงสร้างพื้นฐานและสิ่งแวดล้อม(ง)ความพร้อมและใช้การตรวจสอบ และการวัดทรัพยากรที่เหมาะสม(จ) มีอำนาจบุคคล(ฉ) ดำเนินการเพื่อป้องกันความผิดพลาด(g) ปล่อย ส่งมอบและกิจกรรมหลังการส่งมอบ8.5.2 รหัสและตรวจสอบย้อนกลับเราระบุผลที่จำเป็นเพื่อให้สอดคล้องเราระบุสถานะของเอาต์พุตเราควบคุมรหัสเฉพาะของผลตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างไรต้องระบุเราเก็บเอกสารข้อมูลที่จำเป็นต่อการรักษาตรวจสอบย้อนกลับ8.5.3 ทรัพย์สินเป็นของลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอกเราออกกำลังกายการดูแลด้วยเป็นของลูกค้า หรือภายนอกผู้ให้บริการมีเราระบุ จริง ป้องกัน และรับการปกป้องของลูกค้า หรือคุณสมบัติของผู้ให้บริการภายนอกเมื่อทรัพย์สินของลูกค้าหรือภายนอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

78.2.4 การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการที่
มีเรา
(ก) ทำให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลเอกสารและแก้ไขเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้อง
บุคลากรจะรับรู้ถึงความต้องการที่เปลี่ยนไปเมื่อ
ความต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการที่มีการเปลี่ยนแปลง
8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ
8.3 1 ทั่วไป
เราได้มีการออกแบบและการพัฒนากระบวนการสำหรับผลิตภัณฑ์และบริการ
ที่เหมาะสม
8.3.2 การออกแบบและพัฒนาการวางแผน
ในการกำหนดขั้นตอนและการควบคุมการออกแบบและการพัฒนามี
เราพิจารณา:
(ก) ลักษณะระยะเวลาและความซับซ้อนของ กิจกรรม
(ข) ขั้นตอนรวมถึงการทบทวน
(ค) การตรวจสอบและการตรวจสอบ
(ง) ความรับผิดชอบและหน่วยงาน
(E) ทรัพยากรภายในและภายนอก
(ฉ) การมีส่วนร่วมของลูกค้าและผู้ใช้กลุ่ม
(g) กระบวนการผลิตที่ตามมา
(H) การบันทึกข้อมูลที่จำเป็น
8.3 3 การออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิต
มีเราพิจารณา:
หน้า 6 จาก 10
(ก) ความต้องการการทำงานและประสิทธิภาพการทำงาน
(ข) การออกแบบที่คล้ายกัน
(c) ข้อกำหนดตามกฎหมายและกฎระเบียบ
(ง) มาตรฐานหรือรหัสของการปฏิบัติ
(E) ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากความล้มเหลวเนื่องจากการ ลักษณะของผลิตภัณฑ์และ
บริการที่
มีเรามั่นใจปัจจัยการผลิตที่เพียงพอครบถ้วนและโปร่งใสและ
ความขัดแย้งทั้งหมดได้รับการแก้ไข
ที่เราได้สะสมเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบและการพัฒนา
ปัจจัยการผลิต
8.3.4 การออกแบบและพัฒนาระบบควบคุมการ
ห้ามการควบคุมของเราให้แน่ใจว่า
(ก) ผลที่จะ ประสบความสำเร็จจะมีการกำหนด
(ข) ความคิดเห็นจะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าการออกแบบที่จะตอบสนองความต้องการ
(ค) การตรวจสอบจะดำเนินการเพื่อให้มั่นใจว่าผลการออกแบบจะได้พบกับ
ปัจจัยการผลิตที่กำหนด
(ง) การตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการที่มีความสามารถในการประชุม
ข้อกำหนดที่ระบุไว้หรือใช้งานที่ต้องการ
( จ) มีการดำเนินการเกี่ยวกับปัญหา
. (ฉ) ข้อมูลเอกสารของกิจกรรมเหล่านี้จะถูกเก็บไว้
8.3.5 การออกแบบและพัฒนาผล
พวกเรามั่นใจว่าเอาท์พุท:
(ก) การตอบสนองความต้องการการป้อนข้อมูล
(B) ที่เพียงพอสำหรับการผลิต
(ค) การตรวจสอบการอ้างอิง และความต้องการและการยอมรับการวัด
เกณฑ์ตามความเหมาะสม
(ง) ระบุลักษณะของผลิตภัณฑ์และบริการที่มีความจำเป็น
สำหรับวัตถุประสงค์ของพวกเขาและการใช้งานที่ปลอดภัยและเหมาะสมของพวกเขา
มีการบันทึกข้อมูลของผลถูกเก็บไว้
8.3.6 การออกแบบและพัฒนาเปลี่ยนแปลง
เรา ให้แน่ใจว่าจะไม่มีผลกระทบต่อการปฏิบัติตามเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง
เกิดขึ้นในระหว่างการออกแบบและพัฒนา
เราเก็บข้อมูลเอกสารเกี่ยวกับ
(ก) การออกแบบและพัฒนาเปลี่ยนแปลง
(ข) ผลความคิดเห็น
(ค) การอนุมัติของการเปลี่ยนแปลง
(ง) การดำเนินการเพื่อป้องกันผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
8.4 การควบคุมของผลิตภัณฑ์ให้ไว้ภายนอกและบริการ
8.4.1 ทั่วไป
เรามั่นใจว่าบริการที่มีให้ภายนอกกระบวนการผลิตภัณฑ์และบริการที่
เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้และเราจะใช้มาตรการควบคุมที่เหมาะสม
เมื่อ:
(ก) ผลิตภัณฑ์และบริการที่ให้บริการโดยผู้ให้บริการภายนอกสำหรับการ
รวมตัวกันเป็น ผลิตภัณฑ์และบริการของเรา
(ข) ผลิตภัณฑ์และบริการที่มีให้โดยตรงกับลูกค้า (s) จาก
ผู้ให้บริการภายนอกในนามของเรา
(c) กระบวนการหรือเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการที่ให้บริการโดยผู้ให้บริการภายนอก
มีเราสร้างและนำไปใช้เกณฑ์สำหรับ
(ก) การประเมินผล
(ข) การเลือก
หน้า 7 จาก 10
(ค) ตรวจสอบ
(ง) การประเมินของผู้ให้บริการภายนอก
เราเก็บเอกสารข้อมูลที่เหมาะสม
8.4.2 ประเภทและขอบเขตของการควบคุม
เรา
(ก) ให้แน่ใจว่ากระบวนการที่ให้บริการภายนอกจะถูกควบคุม ภายในระบบบริหารคุณภาพของเรา
(ข) กำหนดควบคุมกระบวนการและการส่งออก
(ค) พิจารณาผลกระทบที่จะตอบสนองความต้องการของลูกค้าตามกฎหมายและ
(ง) การกำหนดความต้องการการตรวจสอบ
ข้อมูล 8.4.3 สำหรับผู้ให้บริการภายนอกที่
มีเราสื่อสารไปยังผู้ให้บริการภายนอกความต้องการของเราที่เกี่ยวข้องกับ:
( ก) กระบวนการผลิตภัณฑ์หรือบริการที่จะให้
(ข) ได้รับการอนุมัติหรือการเปิดตัวของผลิตภัณฑ์และบริการของวิธีการกระบวนการหรือ
อุปกรณ์
(ค) ความสามารถของบุคลากรรวมทั้งคุณสมบัติที่จำเป็น
(ง) การปฏิสัมพันธ์กับเรา
(จ) การควบคุมและการตรวจสอบ เราต้องการ
(ฉ) การตรวจสอบกิจกรรมที่จะดำเนินการในสถานที่ของพวกเขา
8.5 การผลิตและบริการเสบียง
8.5.1 การควบคุมการผลิตและการบริการการให้
คือการผลิตดำเนินการภายใต้สภาวะควบคุม
ซึ่งอาจรวมถึง (แล้วแต่กรณี)
(ก) การบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับสินค้าและบริการ หรือกิจกรรมที่จะ
ดำเนินการได้
(ข) การตรวจสอบและการวัดกิจกรรม
(c) โครงสร้างพื้นฐานและสภาพแวดล้อม
(ง) ความพร้อมและการใช้งานของการตรวจสอบที่เหมาะสมและการวัดทรัพยากร
(จ) บุคคลที่มีอำนาจ
(ฉ) การดำเนินการเพื่อป้องกันข้อผิดพลาด
(g) เปิดตัวการส่งมอบและ กิจกรรมหลังการส่งมอบ
8.5.2 จำแนกชนิดและการตรวจสอบย้อนกลับ
เราระบุเอาท์พุทที่มีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้อง?
เราแจ้งสถานะของเอาท์พุทหรือไม่
เราควบคุมเอกลักษณ์ประจำตัวของผลที่ตรวจสอบย้อนกลับจะถูก
ต้อง?
เราทำต่างๆจะมีการบันทึกข้อมูลที่จำเป็นเพื่อ รักษาตรวจสอบย้อนกลับ?
8.5.3 ทรัพย์สินให้กับลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอกที่
เราออกกำลังกายดูแลทรัพย์สินให้กับลูกค้าหรือภายนอก
ผู้ให้บริการ?
ขอให้เราระบุตรวจสอบป้องกันและปกป้องลูกค้าหรือ
สถานที่ให้บริการผู้ให้บริการภายนอกหรือไม่
เมื่อทรัพย์สินของลูกค้าหรือภายนอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

78.2.4 เปลี่ยนแปลงความต้องการสินค้าและบริการมีเรา( 1 ) มั่นใจได้ว่าเอกสารที่เกี่ยวข้องและข้อมูลถูกแก้ไขบุคลากรได้ตระหนักถึงการเปลี่ยนแปลงความต้องการ เมื่อความต้องการสินค้าและบริการเปลี่ยน8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ8.3.1 ทั่วไปเราได้มีการออกแบบและพัฒนากระบวนการผลิตสินค้าและบริการที่เหมาะสมของการออกแบบและวางแผนพัฒนาในการกำหนดขั้นตอนและการควบคุมสำหรับการออกแบบและการพัฒนา ,เราพิจารณา :( 1 ) ธรรมชาติ , เวลาและความซับซ้อนของกิจกรรม( ข ) ขั้นตอนรวมทั้งทบทวน( ค ) การตรวจสอบและการตรวจสอบ( D ) และเจ้าหน้าที่รับผิดชอบ( E ) ทรัพยากรภายในและภายนอก( ฉ ) การมีส่วนร่วมของกลุ่มลูกค้าและผู้ใช้( G ) กระบวนการผลิตต่อไปเอกสารข้อมูล ( H )8.3.3 การออกแบบและพัฒนาปัจจัยการผลิตเราได้พิจารณา :หน้า 6 จาก 10( ) ฟังก์ชันและประสิทธิภาพความต้องการ( ข ) การออกแบบที่คล้ายคลึงกัน( ค ) กฎหมายและกฎระเบียบ ความต้องการ( D ) หรือ รหัสมาตรฐานของการปฏิบัติ( E ) ที่อาจเกิดขึ้นผลที่ตามมาของความล้มเหลวเนื่องจากลักษณะของผลิตภัณฑ์และบริการเรามั่นใจว่า ปัจจัยการผลิตที่เพียงพอ ครบถ้วน และชัดเจน และทั้งหมดมีการแก้ไขความขัดแย้งเราเก็บเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบและการพัฒนาปัจจัยการผลิต8.3.4 การออกแบบและการพัฒนา การควบคุมทำให้การควบคุมของเรา( ก ) ผลที่ได้คือนิยาม( ข ) รีวิวทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า การออกแบบจะตอบสนองความต้องการ( ค ) การตรวจสอบจะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าผลการออกแบบจะตอบสนองกำหนดปัจจัย( D ) เพื่อช่วยให้ผลิตภัณฑ์และบริการมีความสามารถในการประชุมระบุความต้องการหรือวัตถุประสงค์ใช้( จ ) การกระทำา ปัญหา( ฉ ) บันทึกรายละเอียดของกิจกรรมเหล่านี้จะยังคงอยู่8.3.5 การออกแบบและพัฒนาผลผลิตเรามั่นใจว่าผลผลิต :( 1 ) ตอบสนองความต้องการข้อมูล( ข ) เพียงพอสำหรับการผลิต( ค ) ตรวจสอบการอ้างอิงและการวัดความต้องการและการยอมรับเกณฑ์ที่ใช้บังคับ( ง ) กำหนดคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และการบริการที่จำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์ของการใช้ปลอดภัยและเหมาะสมได้บันทึกข้อมูลผลผลิตถูกเก็บไว้8.3.6 การออกแบบและการพัฒนาการเปลี่ยนแปลงเรามั่นใจว่าไม่มีผลกระทบเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่ไม่พึงประสงค์ตามทำในการออกแบบและพัฒนาเราเก็บบันทึกข้อมูล( 1 ) การออกแบบและการพัฒนาการเปลี่ยนแปลง( ข ) ผลของความคิดเห็น( ค ) การอนุญาตของการเปลี่ยนแปลง( D ) การกระทำเพื่อป้องกันผลกระทบ8.4 ควบคุมภายนอกให้ผลิตภัณฑ์และบริการ8.4.1 ทั่วไปทำให้เรามั่นใจว่า ภายนอกให้กระบวนการ ผลิตภัณฑ์ และบริการที่สอดคล้องกับความต้องการและการควบคุมที่เหมาะสมที่เราจะใช้เมื่อ :( ก ) สินค้าและบริการที่มีให้โดยผู้ให้บริการภายนอกสำหรับเข้าไปในผลิตภัณฑ์และบริการของเรา( ข ) สินค้าและบริการโดยตรงให้กับลูกค้า ( s ) โดยผู้ให้บริการภายนอกในนามของเรา( ค ) กระบวนการหรือส่วนหนึ่งของกระบวนการให้บริการโดยผู้ให้บริการภายนอกเราสร้าง และใช้เป็นเกณฑ์สำหรับ( 1 ) การประเมิน( ข ) การหน้า 7 จาก 10( ค ) ตรวจสอบ( D ) การประเมินอีกครั้งของผู้ให้บริการภายนอกเราเก็บข้อมูลเอกสารที่เหมาะสม8.4.2 ประเภทและขอบเขตของการควบคุมทำเรา( ก ) ตรวจสอบภายนอกให้กระบวนการควบคุม QMS ของเราภายใน( ข ) กำหนดควบคุมกระบวนการและผลผลิต( c ) พิจารณาผลกระทบที่จะตามกฎหมายและความต้องการของลูกค้า( ง ) กำหนดความต้องการการตรวจสอบ8.4.3 ข้อมูลผู้ให้บริการภายนอกเราสื่อสารกับผู้ให้บริการภายนอก ความต้องการของเราที่เกี่ยวข้องกับ :( ก ) กระบวนการ ผลิตภัณฑ์ หรือการบริการที่จะให้( ข ) การอนุมัติหรือรุ่นของสินค้าและบริการ วิธีการ กระบวนการ หรืออุปกรณ์( c ) ความสามารถของบุคลากร รวมถึงคุณสมบัติที่จำเป็น( D ) การปฏิสัมพันธ์กับเรา( E ) เราต้องควบคุม และตรวจสอบ( ฉ ) การตรวจสอบกิจกรรมที่จะดำเนินการในสถานที่ของพวกเขาธุรกิจการผลิตและการให้บริการ8.5.1 การควบคุมการผลิตและการให้บริการจะดำเนินการภายใต้สภาพควบคุมการผลิตนี้อาจรวมถึง ( ตามความเหมาะสม )( 1 ) เอกสารข้อมูลเกี่ยวกับสินค้าและบริการ หรือกิจกรรมปฏิบัติ( ข ) การติดตามและประเมินกิจกรรม( c ) โครงสร้างพื้นฐานและสภาพแวดล้อม( D ) ความพร้อมและการใช้ทรัพยากรที่เหมาะสม และวัดตรวจสอบ( E ) ผู้เชี่ยวชาญ( ฉ ) การกระทำเพื่อป้องกันข้อผิดพลาด( G ) ปล่อยส่งมอบและกิจกรรมหลังการส่งมอบการระบุและตรวจสอบย้อนกลับ 8.5.2เราระบุผลที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้อง ?เราระบุสถานะของการแสดงผล ?เราควบคุมตัวที่เป็นเอกลักษณ์ของผลผลิตสินค้าต้องการเราเก็บเอกสารข้อมูลที่จำเป็นเพื่อรักษาอร่อย ?8.5.3 ทรัพย์สินของลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอกเราออกกำลังกาย ดูแลทรัพย์สินของลูกค้า หรือ ภายนอกผู้ให้บริการ ?เราได้ระบุไว้ ตรวจสอบ คุ้มครองและปกป้องของลูกค้าหรือผู้ให้บริการภายนอกคุณสมบัติเมื่อทรัพย์สินของลูกค้า หรือ exte