Adverse ReactionsOseltamivir phosph

Adverse Reactions
Oseltamivir phosphate’s manufacturer
disclosed study findings that
report the most common adverse reactions
in infants two weeks to less than
one year are vomiting, diarrhea, and
diaper rash (Genentech, Inc., 2012).
Health care providers should be cognizant
of how common adverse reactions
in older children can be manifested
in infants. Children one to 12
years of age may experience nausea
and vomiting as the most common
side effect, but epistaxis, conjunctivitis,
ear disorder, and abdominal pain
may also occur (Genentech, Inc.,
2012). Although noted in the older
population, infants are not able to
report certain side effects, such as nausea (FDA/CDER, 2012). Administering
with food has not shown to have an
effect on absorption, and food might
lessen gastrointestinal irritability in
some patients (Roche Laboratories
Inc., 2008).
Other more serious side effects
have been reported, mostly from
Japan, where use of oseltamivir phosphate
is more common than the
United States (Mechcatie, 2006).
These reports discuss neuropsychiatric
disturbances after use of osel -
tamivir phosphate, including deli -
rium, hallucinations, and even fatal
injuries (Mechcatie, 2006). Post-marketing
reports prompted HoffmanLaRoche
Inc./Genentech to disclose
certain manifestations seen in current
studies that could be indicative of
neuropsychiatric epi sodes in the in -
fant population (FDA/ CDER, 2012).
The studies reported few cases of
irritability, lethargy, and staring in
the young, non-verbal age group
(FDA/CDER, 2012). Although these
reports led to warnings on the
oseltamivir phosphate package insert,
there was no proof that the neuropsychiatric
disturbances were caused by
oseltamivir phosphate and could be
due to influenza-related encephalitis(Mechcatie, 2006). Further, a fatal toxicity
known as “gasping syndrome”
can occur from the high exposure to
benzyl alcohol in neonates (Taketomo
et al., 2012). Oseltamivir phosphate
oral suspension contains the metabolite
of benzyl alcohol sodium benzoate
and should be used with caution
in neonates (Taketomo et al.,
2012). In post-marketing with
oseltamivir phosphate, serious cases
of anaphylaxis and serious skin conditions
were reported (Genentech, Inc.,
2012). Oseltamivir phosphate is contraindicated
in patients with known
hypersensitivity to it or its components
(Roche Laboratories Inc., 2008).
Patients and families need to be made
aware to contact their health care
provider immediately upon any signs
and symptoms of an allergic-type
reaction (Roche Laboratories Inc.,
2008) Parents should be instructed to
call 911 for immediate help for any
difficulty in breathing, bluish color,
changes to lips or skin, and/or signs of
severe allergic reaction (swelling to
face, mouth, lips). Health care pro -
viders should report any serious
adverse reactions to MedWatch.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อาการไม่พึงประสงค์ผู้ผลิต Oseltamivir ฟอสเฟตเปิดเผยผลการศึกษาวิจัยที่รายงานปฏิกิริยาร้ายมากที่สุดในสองสัปดาห์ให้ทารกน้อยกว่าปีหนึ่งมีการอาเจียน ท้องเสีย และผื่นผ้าอ้อม (Genentech, Inc., 2012)ผู้ให้บริการสุขภาพควรซึ่งรู้ถึงของปฏิกิริยาทั่วไปว่าร้ายในเด็กโตสามารถเป็นที่ประจักษ์ในทารก เด็ก 1-12ปีอาจพบอาการคลื่นไส้และทั่วไปเป็นที่สุดผลข้างเคียง แต่ epistaxis แดงโรคหู และปวดท้องนอกจากนี้ยังอาจเกิดขึ้น (Genentech, Inc.2012) แม้ในเก่าประชากร ทารกไม่สามารถรายงานผลข้างเคียงบางอย่าง เช่นคลื่นไส้ (FDA/CDER, 2012) การจัดการอาหารมีไม่ปรากฏมีการอาจมีผลต่อการดูดซึม และอาหารลดระบบ irritability ในผู้ป่วยบาง (โรห้องปฏิบัติอิงค์ 2008)ผลข้างเคียงรุนแรงมากขึ้นมีการรายงาน ส่วนมากญี่ปุ่น ที่ใช้ oseltamivir ฟอสเฟตทั่วไปกว่านี้สหรัฐอเมริกา (Mechcatie, 2006)รายงานเหล่านี้พูดคุย neuropsychiatricเกิดหลังจากใช้ osel-tamivir ฟอสเฟต เดลี่รวม-rium เห็นภาพหลอน และแม้กระทั่งที่ร้ายแรงบาดเจ็บ (Mechcatie, 2006) หลังตลาดHoffmanLaRoche ให้รายงานInc./Genentech เฉลยลักษณะบางอย่างที่เห็นในปัจจุบันการศึกษาที่อาจจะส่อsodes neuropsychiatric epi ในใน -ประชากร fant (FDA / CDER, 2012)บางกรณีของรายงานการศึกษาirritability ถูกกระตุ้น และจ้องมองในกลุ่มอายุน้อย ไม่ใช่คำพูด(FDA/CDER, 2012) แม้ว่าเหล่านี้รายงานที่นำไปสู่คำเตือนในการแพคเกจฟอสเฟต oseltamivir แทรกมีหลักฐานไม่ที่ที่ neuropsychiatricสิ่งรบกวนที่เกิดจากoseltamivir ฟอสเฟต และอาจเนื่องจากเกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่โรคไข้สมองอักเสบ (Mechcatie, 2006) เพิ่มเติม มีความเป็นพิษที่ร้ายแรงหรือที่เรียกว่า "กลุ่มอาการ gasping"สามารถเกิดขึ้นได้จากความเสี่ยงสูงbenzyl แอลกอฮอล์ใน neonates (Taketomoร้อยเอ็ด al., 2012) Oseltamivir ฟอสเฟตระงับปากประกอบด้วย metaboliteของ benzyl แอลกอฮอล์โซเดียม benzoateและควรใช้ ด้วยความระมัดระวังใน neonates (Taketomo et al.,2012) . ในตลาดหลังด้วยoseltamivir ฟอสเฟต กรณีร้ายแรงanaphylaxis และสภาพผิวหนังที่ร้ายแรงมีรายงาน (Genentech, Inc.2012) . contraindicated Oseltamivir ฟอสเฟตในผู้ป่วยที่มีเป็นที่รู้จักไวต่อยานี้หรือส่วนประกอบของ(โร Laboratories Inc., 2008)ผู้ป่วยและครอบครัวจำเป็นต้องทำระวังการติดต่อดูแลสุขภาพของพวกเขาผู้ให้บริการทันทีที่สัญญาณใด ๆอาการของการแพ้ชนิดปฏิกิริยา (Roche Laboratories Inc.ผู้ปกครอง 2008) ที่ควรสั่งให้โทร 911 ทันทีความช่วยเหลือใด ๆความยากลำบากในการหายใจ สีระยับริมฝีปาก หรือผิว และ/หรือสัญญาณของการเปลี่ยนแปลงปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (บวมไปหน้า ปาก ริมฝีปาก) สุขภาพ pro-viders ควรรายงานร้ายแรงปฏิกิริยาร้ายเพื่อ MedWatch

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อาการไม่พึงประสงค์ของผู้ผลิตฟอสเฟต Oseltamivir ของการเปิดเผยผลการศึกษาที่รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในเด็กทารกสองสัปดาห์น้อยกว่าหนึ่งปีที่มีการอาเจียนท้องเสียและผื่นผ้าอ้อม(Genentech, Inc 2012). ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพควรจะตระหนักถึงวิธีการที่พบบ่อยอาการไม่พึงประสงค์ในเด็กสามารถประจักษ์ในเด็กทารก เด็กคนหนึ่งถึง 12 ปีอาจพบอาการคลื่นไส้และอาเจียนเป็นที่พบมากที่สุดผลข้างเคียงแต่กำเดาตาแดง, ความผิดปกติของหูและปวดท้องอาจเกิดขึ้น (Genentech, Inc, 2012) แม้ว่าที่ระบุไว้ในที่มีอายุมากกว่าประชากรทารกไม่สามารถที่จะรายงานผลข้างเคียงบางอย่างเช่นอาการคลื่นไส้(FDA / CDER 2012) การจัดการกับอาหารยังไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลต่อการดูดซึมและอาหารอาจช่วยลดความหงุดหงิดระบบทางเดินอาหารในผู้ป่วยบางราย(Roche ห้องปฏิบัติการอิงค์2008). ผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้นอื่น ๆที่ได้รับรายงานส่วนใหญ่มาจากประเทศญี่ปุ่นที่ใช้ฟอสเฟต oseltamivir คือ ร่วมกันมากขึ้นกว่า. สหรัฐอเมริกา (Mechcatie 2006) รายงานเหล่านี้หารือ neuropsychiatric รบกวนหลังจากการใช้ Osel - ฟอสเฟต tamivir รวมทั้งเดลี่ - เรียม, ภาพหลอนและแม้กระทั่งร้ายแรงบาดเจ็บ(Mechcatie 2006) โพสต์การตลาดรายงานได้รับแจ้ง HoffmanLaRoche อิงค์ / Genentech ที่จะเปิดเผยอาการบางอย่างที่เห็นในปัจจุบันการศึกษาที่อาจจะบ่งบอกถึงความSODES EPI neuropsychiatric ในใน -. ประชากร Fant (FDA / CDER 2012) การศึกษารายงานบางกรณีของความหงุดหงิดง่วงและจ้องมองในเด็กกลุ่มอายุที่ไม่ใช่คำพูด(FDA / CDER 2012) ถึงแม้ว่าเหล่านี้รายงานที่นำไปสู่คำเตือนเกี่ยวกับแพคเกจแทรกฟอสเฟตoseltamivir, มีหลักฐานว่า neuropsychiatric รบกวนที่เกิดจากฟอสเฟต oseltamivir และอาจจะเนื่องมาจากโรคไข้สมองอักเสบโรคไข้หวัดใหญ่ที่เกี่ยวข้อง(Mechcatie 2006) นอกจากนี้มีความเป็นพิษร้ายแรงที่เรียกว่า "โรคหอบ" สามารถเกิดขึ้นได้จากการสัมผัสสูงในการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ benzyl ในทารกแรกเกิด (Taketomo et al., 2012) Oseltamivir ฟอสเฟตระงับช่องปากที่มีสารของโซเดียมเบนโซเอเบนซิลแอลกอฮอล์และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในทารกแรกเกิด(Taketomo et al., 2012) ในการโพสต์การตลาดที่มีฟอสเฟต oseltamivir, กรณีที่ร้ายแรงของภูมิแพ้และสภาพผิวที่ร้ายแรงได้รับรายงาน(Genentech, Inc, 2012) ฟอสเฟต Oseltamivir มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่เป็นที่รู้จักกันแพ้หรือส่วนประกอบของ(Roche Laboratories Inc. , 2008). ผู้ป่วยและครอบครัวต้องมีการทำตระหนักถึงการติดต่อกับการดูแลสุขภาพของพวกเขาให้บริการทันทีที่สัญญาณใดๆและอาการของโรคภูมิแพ้ชนิดปฏิกิริยา ( Roche Laboratories Inc. , 2008) ผู้ปกครองควรได้รับคำแนะนำให้โทร911 เพื่อขอความช่วยเหลือได้ทันทีสำหรับการใด ๆความยากลำบากในการหายใจ, สีฟ้า, การเปลี่ยนแปลงริมฝีปากหรือผิวและ / หรือสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง(บวมที่จะเผชิญกับปากริมฝีปาก) การดูแลสุขภาพมืออาชีพ - viders ควรรายงานใด ๆ ที่ร้ายแรงอาการไม่พึงประสงค์ที่จะMedWatch

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อาการไม่พึงประสงค์โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟตเป็นผู้ผลิต

เปิดเผยผลการศึกษาที่รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด

ในทารก 2 สัปดาห์น้อยกว่าหนึ่งปี

และอาเจียน , ท้องเสีย , ผื่นผ้าอ้อม ( จีเนนเทค อิงค์ , 2012 ) .
สุขภาพควรจะตระหนักถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่พบ

ว่าในเด็ก สามารถประจักษ์
ในทารก เด็กถึง 12
ปี อาจพบอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่พบบ่อยที่สุด

ผลข้างเคียง แต่เลือดกำเดา เยื่อตาอักเสบ โรคหู

และปวดท้องยังอาจเกิดขึ้น ( จีเนนเทค อิงค์
2012 ) แต่สังเกตในเก่า
ประชากรทารกไม่สามารถรายงานบางผลข้างเคียงเช่นคลื่นไส้ ( FDA / ภาย , 2012 ) การบริหาร
กับอาหารได้ไม่แสดงที่จะมีผลต่อการดูดซึม อาหารอาจ
ลดการอักเสบระคายเคืองในผู้ป่วยบางราย ( โรชห้องปฏิบัติการ

( 2551 ) .
อื่นๆที่รุนแรงมากขึ้นผลข้างเคียง

ส่วนใหญ่ได้รับรายงาน จากญี่ปุ่น ซึ่งการใช้โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟตทั่วไปมากกว่า

คือ สหรัฐอเมริกา ( mechcatie , 2006 ) .

รบกวนรายงานเหล่านี้อภิปราย neuropsychiatric Osel - หลังใช้ของ
tamivir ฟอสเฟต รวมทั้งอาหารสําเร็จรูป -
rium ประสาทหลอน และแม้แต่ที่ร้ายแรง
การบาดเจ็บ ( mechcatie , 2006 ) รายงานการตลาด
โพสต์แจ้ง hoffmanlaroche
อิงค์ / ใหม่ๆที่จะเปิดเผย
บางอาการที่เห็นในการศึกษาในปัจจุบันที่อาจจะบ่งบอกถึง

neuropsychiatric EPI sodes ในใน -
ประชากรแฟนต์ ( FDA / ภาย 2012 ) .
การศึกษารายงานไม่กี่ราย
หงุดหงิด ความง่วง และมองใน
หนุ่มกลุ่ม อายุไม่
( FDA / ภาย , 2012 ) แม้ว่าเหล่านี้
รายงานทำให้คำเตือนบน
โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟตแพคเกจแทรก
ไม่มีหลักฐานว่าผิดปกติ neuropsychiatric
เกิดจาก
โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟต และอาจจะเป็น
เนื่องจากไข้หวัดใหญ่ที่เกี่ยวข้องโรคไข้สมองอักเสบ ( mechcatie , 2006 ) เพิ่มเติมร้ายแรงที่รู้จักกันเป็น " พิษ
.
ซินโดรม " สามารถเกิดขึ้นได้จากการสัมผัสสูง

เบนซิลแอลกอฮอล์ในทารกแรกเกิด ( taketomo
et al . , 2012 )
โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟตการระงับช่องปากประกอบด้วยเพียงของโซเดียมเบนโซเอท

เบนซิลแอลกอฮอล์ และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยทารกแรกเกิด (

taketomo et al . , 2012 ) โพสต์ในการตลาดกับ
โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟต ร้ายแรง กรณีของการร้ายแรงและสภาพผิว

รายงาน ( จีเนนเทค อิงค์
2012 ) โอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟตเป็น contraindicated ในผู้ป่วยทราบ


หลังจากที่มันหรือส่วนประกอบ( โรชห้องปฏิบัติการ Inc . , 2008 ) .
ผู้ป่วยและครอบครัวต้องทำ

ทราบเพื่อติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาทันทีเมื่อมีสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาชนิด

แพ้ ( โรชห้องปฏิบัติการอิงค์
2008 ) ผู้ปกครองควรให้โทร 911 เพื่อขอความช่วยเหลือทันที

สำหรับใด ๆความยากในการหายใจ สี bluish
เปลี่ยนแปลง , ริมฝีปาก หรือผิวหนัง และ / หรือ สัญญาณของ
การเกิดปฏิกิริยาแพ้รุนแรง ( บวม

หน้า , ปาก , ริมฝีปาก ) การดูแลสุขภาพ Pro -
viders ควรรายงานปฏิกิริยาใด ๆที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
เพื่อ MedWatch .