BACKGROUNDIn a randomized trial com

BACKGROUND
In a randomized trial comparing mitral-valve repair with mitral-valve replacement in
patients with severe ischemic mitral regurgitation, we found no significant difference
in the left ventricular end-systolic volume index (LVESVI), survival, or adverse events
at 1 year after surgery. However, patients in the repair group had significantly more
recurrences of moderate or severe mitral regurgitation. We now report the 2-year outcomes
of this trial.
METHODS
We randomly assigned 251 patients to mitral-valve repair or replacement. Patients were
followed for 2 years, and clinical and echocardiographic outcomes were assessed.
RESULTS
Among surviving patients, the mean (±SD) 2-year LVESVI was 52.6±27.7 ml per square
meter of body-surface area with mitral-valve repair and 60.6±39.0 ml per square meter
with mitral-valve replacement (mean changes from baseline, −9.0 ml per square meter
and −6.5 ml per square meter, respectively). Two-year mortality was 19.0% in the repair
group and 23.2% in the replacement group (hazard ratio in the repair group, 0.79;
95% confidence interval, 0.46 to 1.35; P = 0.39). The rank-based assessment of LVESVI
at 2 years (incorporating deaths) showed no significant between-group difference (z
score = −1.32, P = 0.19). The rate of recurrence of moderate or severe mitral regurgitation
over 2 years was higher in the repair group than in the replacement group (58.8%
vs. 3.8%, P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังในการทดลองแบบ randomized เปรียบเทียบวาล์ว mitral ซ่อมกับเปลี่ยน mitral วาล์วในผู้ป่วยที่ มีรุนแรงสำรอก mitral กระ เราพบไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญดัชนีปริมาณสิ้นสุด systolic หัวใจห้องล่างซ้าย (LVESVI), รอดตาย หรือเหตุการณ์ใน 1 ปีหลังการผ่าตัด อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยในกลุ่มซ่อมแซมได้อย่างมากเพิ่มเติมการเกิดของกระ mitral ปานกลาง หรือรุนแรง เราตอนนี้รายงานผล 2 ปีของการทดลองนี้วิธีการเราสุ่มให้ผู้ป่วย 251 mitral วาล์วซ่อมหรือเปลี่ยน ผู้ป่วยได้ตามปีที่ 2 และมีประเมินผลทางคลินิก และ echocardiographicผลลัพธ์ระหว่างรอดผู้ป่วย ค่าเฉลี่ย (±SD) LVESVI 2 ปีถูก ml 52.6±27.7 ต่อสแควร์เมตรของพื้นที่ผิวร่างกายกับ mitral วาล์วซ่อมและ 60.6±39.0 ml ต่อตารางเมตรมี mitral วาล์วแทน (หมายถึงการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐาน −9.0 ml ต่อตารางเมตรกมล −6.5 ต่อตาราง เมตร ตามลำดับ) 2 ปีตายได้ 19.0% ในการซ่อมแซมกลุ่มและ 23.2% ในกลุ่มแทน (อัตราอันตรายในกลุ่มซ่อมแซม 0.79ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 0.46 ถึง 1.35 P = 0.39) การประเมินตามอันดับของ LVESVIปี 2 (เพจตาย) พบว่าไม่แตกต่างการระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญ (zคะแนน = −1.32, P = 0.19) อัตราของการเกิดขึ้นของกระ mitral ปานกลาง หรือรุนแรงกว่า 2 ปีมีสูงในกลุ่มซ่อมกว่าในกลุ่มแทน (58.8%เทียบกับ 3.8%, P < 0.001) มีไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญในอัตราเหตุการณ์ร้ายแรง และ readmissions โดยรวม แต่ผู้ป่วยในกลุ่มซ่อมแซมได้เหตุการณ์ร้ายแรงขึ้นกับหัวใจล้มเหลว (P = 0.05) และ readmissions หัวใจและหลอดเลือด(P = 0.01) การ ในชีวิตมินเนโซต้าด้วยหัวใจล้มเหลวแบบสอบถาม มีมีแนวโน้มต่อการพัฒนามากขึ้นในกลุ่มแทน (P = 0.07)บทสรุปในผู้ป่วยที่ผ่าตัดซ่อมแซม mitral วาล์วหรือแทนรุนแรงสำรอก mitralกระ เราสังเกตไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญในซ้ายหัวใจห้องล่างปรับปรุงย้อนกลับหรือการอยู่รอดที่ 2 ปี กระ mitral recurred บ่อยในกลุ่มซ่อมแซม ผลเพิ่มเติมหัวใจล้มเหลวเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ และรับสมัครหัวใจและหลอดเลือด (สนับสนุน โดยสถาบันแห่งชาติของแคนาดาและสุขภาพสถาบันวิจัยสุขภาพ ClinicalTrials.gov หมายเลข NCT00807040)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความเป็นมาในการทดลองแบบสุ่มเปรียบเทียบซ่อมแซม mitral วาล์วด้วยการเปลี่ยน mitral วาล์วในผู้ป่วยที่มีmitral เทพนิยายขาดเลือดอย่างรุนแรงเราพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในกระเป๋าหน้าท้องซ้ายดัชนีปริมาณการสิ้นsystolic (LVESVI) การอยู่รอดหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่1 ปีหลังจากที่ ศัลยกรรม. อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่มการซ่อมแซมอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นซ้ำของ mitral เทพนิยายปานกลางหรือรุนแรง ตอนนี้เรารายงานผล 2 ปีของการทดลองนี้. วิธีสุ่ม 251 ผู้ป่วยที่จะซ่อมแซม mitral วาล์วหรือการเปลี่ยน ผู้ป่วยที่ใช้เวลา 2 ปีและผลลัพธ์ทางคลินิกและ echocardiographic มีการประเมิน. ผลผู้ป่วยมีชีวิตรอดที่ค่าเฉลี่ย (± SD) 2 ปี LVESVI เป็น 52.6 ± 27.7 มล. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวร่างกายกับการซ่อมแซมmitral วาล์วและ 60.6 ± 39.0 มล. ต่อตารางเมตรด้วยการเปลี่ยนmitral วาล์ว (หมายถึงการเปลี่ยนแปลงจาก baseline, -9.0 มิลลิลิตรต่อตารางเมตรและ-6.5 มิลลิลิตรต่อตารางเมตรตามลำดับ) การตายของสองปีเป็น 19.0% ในการซ่อมแซมของกลุ่มและ23.2% ในกลุ่มทดแทน (อัตราส่วนอันตรายในกลุ่มซ่อมแซม 0.79; 95% ช่วงความเชื่อมั่น, 0.46-1.35; p = 0.39) การประเมินผลการจัดอันดับตาม LVESVI ที่ 2 ปี (เสียชีวิตผสมผสาน) พบว่าไม่มีนัยสำคัญความแตกต่างระหว่างกลุ่ม (ซีคะแนน= -1.32, P = 0.19) อัตราการเกิดซ้ำของ mitral เทพนิยายปานกลางหรือรุนแรงมากกว่า2 ปีที่เป็นที่สูงขึ้นในกลุ่มซ่อมแซมกว่ากลุ่มทดแทน (58.8% เทียบกับ 3.8%, p <0.001) ที่สำคัญไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มในอัตรามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและ readmissions โดยรวม แต่ผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่มการซ่อมแซมมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงมากขึ้นที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจล้มเหลว(p = 0.05) และ readmissions หัวใจและหลอดเลือด(p = 0.01) ในชีวิตมินนิโซตากับแบบสอบถามภาวะหัวใจล้มเหลวมีแนวโน้มไปสู่การปรับปรุงมากขึ้นในกลุ่มแทน (p = 0.07). สรุปแล้วในผู้ป่วยที่ได้รับการซ่อมแซม mitral วาล์วหรือแทน mitral ขาดเลือดอย่างรุนแรงสำรอกเราสังเกตไม่มีนัยสำคัญความแตกต่างระหว่างกลุ่มในกระเป๋าหน้าท้องซ้ายเปลี่ยนแปลงย้อนกลับหรือการอยู่รอดที่ 2 ปี mitral เทพนิยายซ้ำซากบ่อยครั้งมากขึ้นในกลุ่มซ่อมแซมที่เกิดขึ้นในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจและความล้มเหลวของการรับสมัครหัวใจและหลอดเลือด (ได้รับทุนสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติแคนาดาและสถาบันการวิจัยด้านสุขภาพ. จำนวน ClinicalTrials.gov, NCT00807040)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง
ในการวิจัยเชิงทดลองแบบเปรียบเทียบลิ้น mitral ซ่อมกับเปลี่ยนลิ้นหัวใจในผู้ป่วยลิ้นไมตรัลตีบ
รุนแรง อาเจียน เราพบว่าไม่มีความแตกต่างในการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย
จบปริมาณดัชนี ( lvesvi ) การอยู่รอดหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
1 ปี หลังการผ่าตัด อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยกลุ่มทดลองมีมากกว่า
ซ่อมการเกิดขึ้นของ ปานกลาง หรือรุนแรง mitral regurgitation . ตอนนี้เราได้รายงานผลของการทดลองนี้ 2
.

เราวิธีการสุ่มอย่างง่าย 251 ผู้ป่วยลิ้น mitral ซ่อมหรือเปลี่ยน ผู้ป่วย
ติดตามเป็นเวลา 2 ปี และผลลัพธ์ทางคลินิกและ echocardiographic ประเมินผล
.
ของผู้ป่วยที่รอดตาย ค่าเฉลี่ย ( ± SD ) 2 ปี lvesvi เป็น 52.6 ±ราคาตารางเมตรละ
มล.เมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย กับลิ้นซ่อมแซมและ 60.6 ± 39.0 ml ต่อตารางเมตร
กับลิ้นแทน ( หมายถึงการเปลี่ยนแปลงพื้นฐาน จาก− 9.0 มิลลิลิตร /
ตารางเมตรและ− 6.5 ml ต่อตารางเมตร ตามลำดับ ตายสองปีเป็น 19.0% ในกลุ่มและซ่อมแซม
23.2 ในกลุ่มแทน ( อันตราย ) ในกลุ่มซ่อมแซม 0.79 ;
ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.46 ถึง 1.35 ; P = 0.39 )อันดับตามการประเมินของ lvesvi
2 ปี ( จะตาย ) พบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม ( Z
คะแนน = − 1.32 , p = 0.19 ) อัตราเกิดปานกลาง หรือรุนแรง mitral regurgitation
กว่า 2 ปีสูงกว่าในกลุ่มซ่อมมากกว่าในกลุ่มแทน ( 58.8 %
vs 3.8 % , P < 0.001 ) ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในอัตรา
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงและ readmissions โดยรวม แต่ผู้ป่วยกลุ่มซ่อมแซม มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงมากขึ้นที่เกี่ยวข้องกับ
หัวใจล้มเหลว ( p = 0.05 ) และหลอดเลือด readmissions
( p = 0.01 ) ในมินนิโซตาอาศัยอยู่กับแบบสอบถามภาวะหัวใจล้มเหลวมี
เป็นแนวโน้มต่อการปรับปรุงมากขึ้นในกลุ่มแทน ( P = 0.07 ) .

สรุปในการดูแลผู้ป่วยลิ้น mitral ซ่อมหรือเปลี่ยนลิ้นไมตรัลตีบรุนแรง
regurgitation เราตรวจสอบไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มในการเปลี่ยนแปลงย้อนกลับซ้าย (
หรือการอยู่รอดใน 2 ปี mitral regurgitation recurred บ่อย
ในกลุ่มซ่อมแซม ทำให้หัวใจวายและเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องที่ไม่พึงประสงค์และ
หัวใจและหลอดเลือด คัดเลือก( ได้รับทุนสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติและแคนาดา
สถาบันสุขภาพการวิจัย clinicaltrials.gov หมายเลข nct00807040 )