Evaluation of the individual safe c

Evaluation of the individual safe correction of antipsychotic agent polypharmacy in Japanese patients with chronic schizophrenia: validation of safe corrections for antipsychotic polypharmacy and the high-dose method.
Yamaouchi Y1, Sukegawa T2, Inagaki A3, Inada T4, Yoshio T5, Yoshimura R6, Iwata N7.
Author information
1Department of Social Psychiatry, National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry, Kodaira, Japan [e-mail].
2National Hospital Organization, Tottori Medical Center, Tottori, Japan.
3School of International Politics, Economics and Communication, Aoyama Gakuin University, Tokyo, Japan.
4Seiwa Hospital, Institute of Neuropsychiatry, Tokyo, Japan.
5Department of Clinical Pharmacy Faculty of Pharmaceutical Sciences, Toho University, Funabashi, Japan.
6Department of Psychiatry, University of Occupational and Environmental Health, Kitakyushu, Japan.
7Department of Psychiatry, Fujita Health University School of Medicine, Toyoake, Japan.
Abstract
Polypharmacy for schizophrenia treatment is not justified by the available clinical evidence. We evaluated a treatment-reduction approach that reduces the dose and number of antipsychotic medications simultaneously prescribed to patients. In a randomized open study of the Safe Correction of Antipsychotic Polypharmacy and High-Dose Prescriptions (SCAP) program funded by the Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare, we evaluated a drug-reduction method consisting of a dose-reduction intervention performed on 163 patients with schizophrenia for 12 or 24 weeks. One antipsychotic medication was removed each week from each patient's treatment regimen by reducing the dose by 0-50 chlorpromazine equivalents. Data on health-related indices of quality-of-life, clinical symptoms, and risk of side effects were analyzed using a 2-way repeated-measures mixed linear model. Despite a 23% reduction in antipsychotic dose, no differences in outcomes were observed between the dose-reduction and observation groups (effect size = 0.001-0.085, p = 0.24-0.97), despite high statistical power (1-β = 0.48-0.97). The findings are limited by the non-uniformity of the participants' treatment history, duration, and dose reduction amount. Dose-reduction protocol patients exhibited no difference in psychotic symptoms or adverse events compared to the observation group. Importantly, the low dropout rate in our study (6.9% of participants withdrawn because of physician error and 23.8% for all secondary reasons) indicates that the SCAP method is well tolerated. We hope that this approach will result in therapeutic improvements. The study is registered in the University Hospital Medical Information Network Clinical Trial Registry (UMIN-CTR; ID: UMIN000004511).
© The Author 2014. Published by Oxford University Press on behalf of CINP.
KEYWORDS:
Psychopharmacology; antipsychotics; clinical trial; polypharmacy; schizophrenia

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประเมินการแก้ไขแต่ละเซฟของ polypharmacy antipsychotic แทนในผู้ป่วยโรคจิตเภทเรื้อรังญี่ปุ่น: ตรวจสอบการแก้ไขเซฟ antipsychotic polypharmacy และวิธีปริมาณสูงYamaouchi Y1, Sukegawa T2, Inagaki A3, Inada T4, T5 โยะ Yoshimura R6, N7 ไอวาตะผู้เขียนข้อมูล1Department สังคมจิตเวช ชาติสถาบันของ สุขภาพจิต ศูนย์แห่งชาติประสาทวิทยา และ จิตเวช [e-mail] Kodaira ญี่ปุ่นโรงพยาบาล 2National องค์กร ศูนย์การแพทย์ ทตโตริทตโตริ ญี่ปุ่น3School ของการเมืองระหว่างประเทศ เศรษฐศาสตร์ และการสื่อ สาร มหาวิทยาลัย Aoyama คุ โตเกียว ญี่ปุ่นโรงพยาบาล 4Seiwa สถาบัน Neuropsychiatry โตเกียว ญี่ปุ่น5Department เภสัชกรรมคลินิกคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัย Toho ฟุนะ ญี่ปุ่น6Department มงกุฎ มหาวิทยาลัยสุขภาพอาชีพ และสิ่งแวดล้อม คิตะกีวชู ญี่ปุ่น7Department จิตเวช ฟูจิตะสุขภาพมหาวิทยาลัยโรงเรียนแพทยศาสตร์ Toyoake ญี่ปุ่นบทคัดย่อไม่มีชิด Polypharmacy สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภท โดยมีหลักฐานทางคลินิก เราประเมินวิธีลดการรักษาที่ลดยาและจำนวนยา antipsychotic พร้อมกำหนดให้แก่ผู้ป่วย ในการศึกษาเปิด randomized โปรแกรมเซฟการแก้ไขของ Antipsychotic Polypharmacy และใบสั่งยาสูง (SCAP) ได้รับการสนับสนุน ทางการญี่ปุ่นกระทรวงสุขภาพ แรงงาน สวัสดิการ เราประเมินวิธีลดยาเสพติดประกอบด้วยการแทรกแซงลดยาดำเนินการในผู้ป่วยโรคจิตเภท 163 12 หรือ 24 สัปดาห์ ยา antipsychotic หนึ่งถูกเอาออกแต่ละสัปดาห์จากระบบการปกครองการรักษาของผู้ป่วยแต่ละ โดยการลดปริมาณรังสีที่โดยเทียบเท่า chlorpromazine 0-50 ข้อมูลสุขภาพดัชนีคุณภาพชีวิต อาการทางคลินิก และความเสี่ยงของผลข้างเคียงได้วิเคราะห์โดยใช้แบบจำลองเชิงเส้นผสม 2 วิธีซ้ำมาตรการ แม้จะลด 23% ยา antipsychotic ไม่มีความแตกต่างในผลได้สังเกตระหว่างกลุ่มสังเกตและยาลด (ลักษณะพิเศษขนาด = 0.001-0.085, p = 0.24-0.97), แม้ มีสถิติพลังงานสูง (1-β = 0.48-0.97) ผลการวิจัยจะถูกจำกัด โดยไม่รื่นรมย์ประวัติการรักษาของผู้เข้าร่วม ระยะเวลา และยาลดจำนวน ผู้ป่วยลดปริมาณโพรโทคอลการจัดแสดงไม่แตกต่างในอาการ psychotic หรือเหตุการณ์เมื่อเทียบกับกลุ่มสังเกต สำคัญ อัตราเป็นถอนต่ำในการศึกษาของเรา (6.9% ของผู้เข้าร่วมที่ถอนเนื่องจากข้อผิดพลาดของแพทย์และอมิโลส 23.8% เหตุผลรองทั้งหมด) บ่งชี้ว่า วิธี SCAP จะดีสม เราหวังว่า วิธีการนี้จะทำการปรับปรุงรักษา การศึกษาจะลงทะเบียนในมหาวิทยาลัยโรงพยาบาลทางการแพทย์ข้อมูลเครือข่ายคลินิกทดลองใช้รีจิสทรี (UMIN-จักร รหัส: UMIN000004511)© 2014 ผู้เขียน เผยแพร่ โดยกดมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดในนามของ CINPคำสำคัญ:Psychopharmacology antipsychotics ทดลองทางคลินิก polypharmacy โรคจิตเภท

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินผลของบุคคลปลอดภัยแก้ไข . เจ้าหน้าที่ polypharmacy ในผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นที่มีจิตเภทเรื้อรัง : การแก้ไขความปลอดภัยสำหรับ . polypharmacy และยาวิธีการ yamaouchi y1
, นางา A3 , อินาดะ เกกาว่า T2 , T4 , T5 R6 โยชิโอะ โยชิมูระ อิวาตะ , N7
.
สาขาข้อมูลผู้เขียนของสังคมจิตเวช สถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติของ สุขภาพศูนย์ระบบประสาทและจิตเวช , Kodaira แห่งชาติญี่ปุ่น @ ncnp ยามะโนะอุจิ ไป JP .
องค์กรโรงพยาบาล 2national , Tottori ศูนย์การแพทย์ , Tottori , ญี่ปุ่น .
3school ทางการเมืองระหว่างประเทศ , เศรษฐศาสตร์และการสื่อสาร อาโอยามา รูเบน มหาวิทยาลัยโตเกียว ประเทศญี่ปุ่น สถาบัน neuropsychiatry 4seiwa โรงพยาบาล
, ,
5department ของโตเกียว , ญี่ปุ่น ภาควิชาเภสัชกรรมคลินิก คณะเภสัชศาสตร์Toho University , Funabashi , ญี่ปุ่น .
6department จิตเวชศาสตร์ มหาวิทยาลัยอาชีวอนามัย และสิ่งแวดล้อม คิตะกีวชูญี่ปุ่น .
7department จิตเวชศาสตร์ มหาวิทยาลัยสุขภาพ ฟูจิตะ คณะแพทยศาสตร์ toyoake ญี่ปุ่น .

polypharmacy นามธรรมสำหรับโรคจิตเภทการรักษาไม่เป็นธรรมโดยหลักฐานทางคลินิกของเราประเมินการรักษาลดวิธีการที่ช่วยลดขนาดและจำนวนของยาต้านโรคจิตยาพร้อมกัน กำหนดให้ผู้ป่วย ในการศึกษาแบบเปิดของการแก้ไขความปลอดภัยของ polypharmacy . และพร้อม ขนาดสูง ( สแคป ) โปรแกรมได้รับการสนับสนุนจากญี่ปุ่น ของกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการเราประเมินการใช้ยาซึ่งประกอบด้วยปริมาณการลดการแทรกแซงการ 163 ผู้ป่วยจิตเภทสำหรับ 12 หรือ 24 สัปดาห์ 1 . ยาถูกเอาออกในแต่ละสัปดาห์ จากการรักษาคนไข้ โดยการลดขนาดโดย 0-50 วาฬเทียบเท่า . ข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับดัชนีคุณภาพชีวิต อาการทางคลินิกและความเสี่ยงของผลข้างเคียง วิเคราะห์โดยใช้แบบวัดซ้ำ ผสมแบบเชิงเส้น แม้จะมีการลดลง 23 % ในยาต้านโรคจิตยาไม่มีความแตกต่างในผลที่พบระหว่างการลดขนาดแบบกลุ่ม ( ผลขนาด = 0.001-0.085 , p = 0.24-0.97 ) แม้จะมีสถิติพลังงานสูง ( 1 - บีตา = 0.48-0.97 )ข้อ จำกัด ตามการทดลองของผู้เข้าร่วม ' รักษาประวัติศาสตร์ ระยะเวลา และปริมาณการลดปริมาณ การลดปริมาณผู้ป่วยโปรโตคอลมีความแตกต่างในอาการทางจิต หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เปรียบเทียบการสังเกต ที่สำคัญ อัตรา dropout ต่ำในการศึกษาของเรา ( 6.9 % เป็นผู้ถอน เพราะความผิดพลาดของแพทย์ และ 238 % เหตุผลรอง ) บ่งชี้ว่าสแคบวิธีดีอดทน เราหวังว่าวิธีการนี้จะส่งผลในการปรับปรุงการรักษา การลงทะเบียนในเครือข่ายข้อมูลการทดลองทางคลินิกโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแพทย์รีจิสทรี ( umin-ctr ; ID : umin000004511 ) .
สงวนลิขสิทธิ์ผู้เขียน 2014 ที่ตีพิมพ์โดยสำนักพิมพ์มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดในนามของ cinp .
,
Psychopharmacology ;โรคจิต ; การทดลองทางคลินิก ; polypharmacy ; โรคจิตเภท