Background—Lorcaserin is a selectiv

Background—Lorcaserin is a selective 5-HT2C agonist evaluated for weight management in clinical trials. Echocardiographic
monitoring was conducted to test the hypothesis that selective 5-HT2C agonism would avoid valvular heart disease.
Methods and Results—Echocardiographic and weight change data from 5249 obese and overweight patients in 3 phase 3
trials were integrated. Treatment duration with 10 mg lorcaserin twice daily or placebo was 52 weeks. The proportions
of patients who developed Food and Drug Administration–defined valvulopathy (≥ mild aortic or ≥ moderate mitral
regurgitation) and changes in regurgitant grade at each heart valve were evaluated. Possible associations between weight
or body mass index change and valvulopathy were explored. New valvulopathy was present in 2.04% of placebo and
2.37% of lorcaserin recipients at 52 weeks (risk difference, 0.33%; 95% confidence interval, −0.46 to 1.13; risk ratio, 1.16
[all patients with sufficient echocardiographic data, last-observation-carried-forward imputation] or 1.03 [patients who
completed 52 weeks]). Changes in weight and body mass index were negatively associated with presence of valvulopathy
at week 52 (P=0.02 and P=0.04, respectively); a 5% decrease in weight was associated with an odds ratio of 1.15 for Food
and Drug Administration–defined valvulopathy. Most changes in regurgitation were ±1 grade in both treatment groups
at all heart valves.
Conclusions—In 3 prospective placebo-controlled trials with integrated data for 5249 patients, the rate of echocardiographic
valvulopathy was similar with lorcaserin and placebo. Point estimates for risk ratios ranged from 1.03 to 1.16 and may be
at least partially influenced by greater weight loss in the lorcaserin group than in the placebo group

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง — Lorcaserin เป็นกล้ามเนื้อทำงาน 5-HT2C ที่ประเมินในคลินิกลดน้ำหนัก Echocardiographicตรวจสอบได้ดำเนินการทดสอบสมมติฐานที่ว่า agonism HT2C 5 มาตรการจะหลีกเลี่ยงโรคลิ้นหัวใจวิธีการและผลลัพธ์ซึ่ง Echocardiographic และน้ำหนักเปลี่ยนแปลงข้อมูลจาก 5249 อ้วน และน้ำหนักเกินผู้ป่วยในระยะที่ 3 3การทดลองที่ถูกรวม ระยะเวลาการรักษา ด้วย 10 มก. lorcaserin สองครั้งต่อวันหรือยาหลอกมี 52 สัปดาห์ สัดส่วนผู้ป่วยที่ได้รับการพัฒนาอาหารและ valvulopathy ยา – กำหนด (≥ไมลด์เอออร์ตาหรือปานกลาง≥ mitralกระ) และมีประเมินการเปลี่ยนแปลงในระดับ regurgitant ที่ลิ้นหัวใจแต่ละ สามารถเชื่อมโยงระหว่างน้ำหนักหรือสำรวจการเปลี่ยนแปลงดัชนีมวลของร่างกายและ valvulopathy Valvulopathy ใหม่มี 2.04% ของยาหลอก และ2.37% ผู้รับ lorcaserin ที่ 52 สัปดาห์ (ความแตก ต่างของความเสี่ยง 0.33%; 95% ช่วงความเชื่อมั่น −0.46 ถึง 1.13 อัตรา ส่วนความเสี่ยง 1.16[ทั้งหมดผู้ป่วยเพียงพอข้อมูล echocardiographic, imputation ล่าสุดการสังเกตดำเนินการไป] หรือ 1.03 [ผู้ป่วยที่เสร็จสิ้นสัปดาห์ที่ 52]) การเปลี่ยนแปลงในร่างกายและน้ำหนักดัชนีมวลถูกส่งเชื่อมโยงกับสถานะของ valvulopathyที่ 52 สัปดาห์ (P = 0.02 และ P = 0.04 ตามลำดับ); ลดลง 5% น้ำหนักถูกเชื่อมโยงกับอัตราราคา 1.15 สำหรับอาหารและยาที่กำหนด – valvulopathy เปลี่ยนแปลงมากที่สุดในกระได้เกรด ±1 ทั้งกลุ่มบำบัดที่วาล์วหัวใจทั้งหมดบทสรุปคือใน 3 มีแนวโน้มควบคุมด้วยยาหลอกทดลองรวมข้อมูลผู้ป่วย 5249 อัตรา echocardiographicvalvulopathy คล้ายกับ lorcaserin และยาหลอก ประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงที่อยู่ในช่วงจาก 1.03 ไป 1.16 จุด และอาจที่บางส่วนได้รับอิทธิพลจากการสูญเสียน้ำหนักมากกว่าในกลุ่ม lorcaserin มากกว่าในกลุ่มยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง lorcaserin เป็นตัวเอก 5 HT2C เลือกประเมินสำหรับการควบคุมน้ำหนักในการทดลองทางคลินิก Echocardiographic
การตรวจสอบได้ดำเนินการในการทดสอบสมมติฐานที่ว่า selective 5 HT2C agonism จะหลีกเลี่ยงโรคลิ้นหัวใจ.
วิธีการและผลลัพธ์ Echocardiographic และข้อมูลการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักจาก 5249 ผู้ป่วยโรคอ้วนและมีน้ำหนักเกินใน 3 ขั้นตอนที่ 3
การทดลองเป็นแบบบูรณาการ ระยะเวลาในการรักษาด้วย 10 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง lorcaserin หรือยาหลอกเป็น 52 สัปดาห์ สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับการพัฒนาอาหารและยากำหนด valvulopathy (≥หลอดเลือดอ่อนหรือปานกลาง≥ mitral เทพนิยาย) และการเปลี่ยนแปลงในชั้นประถมศึกษาปี regurgitant ในแต่ละลิ้นหัวใจได้รับการประเมิน สมาคมเป็นไปได้ระหว่างน้ำหนักหรือการเปลี่ยนแปลงของร่างกายดัชนีมวลและ valvulopathy สำรวจ valvulopathy ใหม่ในปัจจุบันคือ 2.04% ของยาหลอกและ2.37% ของผู้รับ lorcaserin ที่ 52 สัปดาห์ (ความแตกต่างความเสี่ยง 0.33%; 95% confidence interval, -0.46 1.13 อัตราส่วนความเสี่ยง 1.16 [ผู้ป่วยทุกรายที่มีข้อมูล echocardiographic เพียงพอสุดท้ายสังเกต ใส่ร้าย -carried ไปข้างหน้า] หรือ 1.03 [ผู้ป่วยที่เสร็จสมบูรณ์52 สัปดาห์]) การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักและดัชนีมวลกายมีความสัมพันธ์เชิงลบกับการปรากฏตัวของ valvulopathy ในสัปดาห์ที่ 52 (p = 0.02 และ p = 0.04 ตามลำดับ); 5% การลดลงของน้ำหนักมีความสัมพันธ์กับอัตราส่วนราคาต่อรอง 1.15 สำหรับอาหารและยากำหนดvalvulopathy การเปลี่ยนแปลงมากที่สุดในเทพนิยายได้± 1 ชั้นประถมศึกษาปีทั้งในกลุ่มการรักษาที่ลิ้นหัวใจทั้งหมด. สรุปผลการวิจัยใน 3 การทดลองควบคุมได้รับยาหลอกที่คาดหวังกับข้อมูลแบบบูรณาการสำหรับผู้ป่วยที่ 5249 อัตราการ echocardiographic valvulopathy ก็คล้ายคลึงกับยาหลอกและ lorcaserin ประมาณการจุดอัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ในช่วง 1.03-1.16 และอาจจะอย่างน้อยบางส่วนที่ได้รับอิทธิพลจากการสูญเสียน้ำหนักมากขึ้นในกลุ่มlorcaserin กว่าในกลุ่มยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

lorcaserin พื้นหลังเป็นแบบปิด 5-ht2c ประเมินการจัดการน้ำหนักในการทดลองทางคลินิก การตรวจสอบ echocardiographic
การทดสอบสมมติฐานที่ใช้ 5-ht2c agonism จะหลีกเลี่ยงโรค ลิ้นหัวใจรั่ว และผล echocardiographic
วิธีและน้ำหนักเปลี่ยนข้อมูลจาก 5249 อ้วนและน้ำหนักเกินในผู้ป่วย 3 เฟส 3
การทดลองแบบบูรณาการระยะเวลาของการรักษาด้วย lorcaserin 10 มก. วันละสองครั้งหรือยาหลอกเป็น 52 สัปดาห์ สัดส่วนของผู้ป่วยที่พัฒนา
อาหารและยา–กำหนด valvulopathy ( ≥อ่อนหรือปานกลาง mitral regurgitation ของ≥
) และการเปลี่ยนแปลงในแต่ละระดับซึ่งสำรอกที่ลิ้นหัวใจถูกประเมิน สมาคมที่เป็นไปได้ระหว่างน้ำหนัก
หรือเปลี่ยนร่างกายดัชนีมวล และ valvulopathy ถูกสํารวจใหม่ที่ถูกนำเสนอใน valvulopathy 2.04 % ของยาหลอกและ
2.37 % ของผู้รับ lorcaserin ที่ 52 สัปดาห์ ( ความแตกต่าง , ความเสี่ยง 0.33 % ; ช่วงความเชื่อมั่น 95% − 3 , 1.13 ความเสี่ยงต่อผู้ป่วย 1.16
[ ข้อมูล echocardiographic เพียงพอสังเกตสุดท้ายยกยอดการใส่ความ หรือ 1.03 [ ผู้ป่วย
เสร็จ 52 สัปดาห์ ] )การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักและดัชนีมวลกายมีความสัมพันธ์ทางลบกับการปรากฏตัวของ valvulopathy
สัปดาห์ที่ 52 ( P = 0.02 และ p = 0.04 ตามลำดับ ) ; ลด 5 % ของน้ำหนักที่เกี่ยวข้องกับ Odds Ratio ของ 1.15 อาหาร
และยา–กำหนด valvulopathy . การเปลี่ยนแปลงมากที่สุดใน± regurgitation คือชั้นที่ 1 ทั้งในกลุ่ม

ที่ลิ้นหัวใจทั้งหมดข้อสรุปใน 3 อนาคตและบูรณาการข้อมูลสำหรับ 5249 การทดลองกับผู้ป่วย , อัตรา echocardiographic
valvulopathy คล้ายคลึงกับ lorcaserin ลอก . ประเด็นการประเมินความเสี่ยงสำหรับอัตราส่วนระหว่าง 1.03 1.16 และอาจ
อย่างน้อยบางส่วนได้รับอิทธิพลจากมากกว่าการสูญเสียน้ำหนักในกลุ่ม lorcaserin มากกว่าในกลุ่มยาหลอก