Other stimulation approaches — Othe

Other stimulation approaches — Other therapeutic devices under investigation for refractory epilepsy include [111]:

●Deep brain stimulation — Subcortical stimulation paradigms have targeted the anterior and centromedian thalamic nuclei, the subthalamic nucleus, the caudate, and the cerebellum [99,100]. Open-label and some small controlled studies have found that stimulation in these sites appears to reduce seizure frequency by 50 percent or more in some patients [99,100,112,113], although not by statistically or clinically significant amounts with short-term follow up [110].

In a randomized clinical trial of stimulation in the anterior nucleus of the thalamus (SANTE trial) in 110 patients with drug-resistant epilepsy, stimulation therapy was associated with a 29 percent reduction in seizure frequency compared with sham stimulation at three months; 54 percent of patients had a seizure reduction of at least 50 percent by two years in the unblinded phase [114]. Complex partial and “most severe” seizures were most significantly reduced by stimulation. Participants in the stimulated group were more likely to report depression and memory problems as adverse affects. There were five asymptomatic hemorrhages (5 percent) and 14 implant site infections (13 percent).
In a long-term follow up study of the same trial, the responder rate was 68 percent at five years in 59 surviving patients with complete seizure diary information [115]. Measures of seizure severity and quality of life also improved over time. There were no unanticipated adverse events with extended follow up, and rates of depression, suicidality, and SUDEP were comparable to expected rates in the general refractory epilepsy population.
The device did not gain approval by the US Food and Drug Administration when the application was reviewed in 2010, although it has been approved for refractory epilepsy elsewhere, including in Europe, Canada, and Australia.
●Transcranial magnetic stimulation — Low frequency transcranial magnetic stimulation also reduces cortical excitability [116,117]. Uncontrolled trials and case reports have suggested that this may reduce seizure frequency [118,119]. However, small controlled trials have had mixed results [120,121].
●Trigeminal nerve stimulation — Low frequency (120 Hz) trigeminal nerve stimulation applied externally may reduce seizures in patients with drug resistant focal onset epilepsy [122,123]. This approach was investigated in a randomized, double-blind trial in 50 patients with two or more partial onset seizures per month [122]. Over an 18 week treatment period, external trigeminal nerve stimulation was associated with a greater response rate (>50 percent decrease in seizure frequency) compared with active control stimulation (30 versus 21 percent). External trigeminal nerve stimulation was also associated with improvements in mood as measured by the Beck depression inventory. The device has been approved for use in the European Union and is still being investigated in the United States.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีกระตุ้นอื่น ๆ เช่นอุปกรณ์อื่น ๆ รักษาภายใต้การตรวจสอบสำหรับโรคลมชัก refractory รวม [111]:กระตุ้นสมอง ●Deep — paradigms กระตุ้น Subcortical มีเป้าหมายแอนทีเรียร์ และแอลฟา thalamic centromedian นิวเคลียส subthalamic ใน caudate และซีรีเบลลัม [99,100] เปิดป้ายและบางการศึกษาควบคุมขนาดเล็กพบว่า กระตุ้นในไซต์เหล่านี้ปรากฏขึ้นเพื่อ ลดความถี่การเป็นลม โดย 50 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่าในผู้ป่วยบาง [99,100,112,113], แม้ว่าไม่ ด้วยยอดเงินทางสถิติ หรือทางคลินิกสำคัญติดตามระยะสั้น [110] ในการทดลองทางคลินิกแบบ randomized ของกระตุ้นในนิวเคลียสแอนทีเรียร์ของทาลามัส (SANTE ทดลอง) ในผู้ป่วยโรคลมชักยา 110 บำบัดกระตุ้นเกี่ยวข้องกับการลดลง 29 เปอร์เซ็นต์ความถี่เป็นลมเทียบกับซัมซุยโปกระตุ้นที่สามเดือน ร้อยละ 54 ของผู้ป่วยได้ลดเป็นลมอย่างน้อยร้อยละ 50 โดยสองปีในระยะ unblinded [114] ซับซ้อนบางส่วน และ "รุนแรงมาก" เส้นถูกลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากที่สุด โดยการกระตุ้น ผู้เข้าร่วมในกลุ่มขาวกระตุ้นมีแนวโน้มที่จะรายงานปัญหาภาวะซึมเศร้าและหน่วยความจำเป็นผลกระทบที่ร้าย มีห้า hemorrhages แสดงอาการ (ร้อยละ 5) และ 14 รากเทียมไซต์ติดเชื้อ (ร้อยละ 13)ในระยะยาวติดตามศึกษาทดลองเดียวกัน ผู้ตอบสนองอัตราเป็นร้อยละ 68 ในปีที่ห้าใน 59 รอดผู้ป่วยเป็นลมสมบูรณ์บันทึกข้อมูล [115] วัดความรุนแรงเป็นลมและคุณภาพชีวิตดีขึ้นเวลายัง ไม่มีเหตุการณ์ร้ายสภาวะ ด้วยตามแบบขยายมีค่า และอัตราการซึมเศร้า suicidality และ SUDEP ได้เทียบเท่ากับราคาที่คาดไว้ในประชากรทั่วไป refractory โรคลมชักอุปกรณ์ได้ไม่ได้รับอนุมัติ โดยเราอาหารและยาเมื่อโปรแกรมประยุกต์ที่ถูกตรวจทานใน 2010 แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติสำหรับโรคลมชัก refractory อื่น ๆ รวมทั้ง ในยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย●Transcranial แม่เหล็กกระตุ้นโดยความถี่ต่ำ transcranial กระตุ้นแม่เหล็กยังช่วยลดเนื้อแน่น excitability [116,117] ทางการทดลองและการรายงานกรณีมีแนะนำที่ นี้อาจลดความถี่เป็นลม [118,119] อย่างไรก็ตาม การทดลองควบคุมขนาดเล็กมีผสมผล [120,121]กระตุ้นประสาท ●Trigeminal ซึ่งกระตุ้นเส้นประสาท trigeminal ความถี่ต่ำ (120 Hz) ที่ใช้ภายนอกอาจลดเส้นในผู้ป่วยที่มีโรคลมชักเริ่มทนยาโฟกัส [122,123] วิธีการนี้ถูกตรวจสอบในการทดลองแบบ randomized คู่คนตาบอดในผู้ป่วย 50 เส้นบางส่วนเริ่มสอง หรือมากกว่าต่อเดือน [122] ระยะเวลาการรักษาสัปดาห์ 18 กระตุ้นเส้นประสาท trigeminal ภายนอกเกี่ยวข้องกับอัตราการตอบสนองมากขึ้น (> ลดลง 50 เปอร์เซ็นต์ของความถี่เป็นลม) เปรียบเทียบกับกระตุ้นควบคุมการทำงาน (30 เมื่อเทียบกับร้อยละ 21) นอกจากนี้ยังเกี่ยวข้องกับปรับปรุงอารมณ์วัดจากเบ็คซึมเศร้าคงกระตุ้นเส้นประสาท trigeminal ภายนอกได้ อุปกรณ์ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป และยังมีการสอบสวนในสหรัฐอเมริกา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการกระตุ้นอื่น ๆ - อุปกรณ์รักษาอื่น ๆ ภายใต้การสอบสวนสำหรับโรคลมชักทนไฟรวมถึง [111]: ●กระตุ้นสมองส่วนลึก - กระบวนทัศน์การกระตุ้น subcortical มีการกำหนดเป้าหมายล่วงหน้าและนิวเคลียส centromedian thalamic, subthalamic ส่วนกลาง, caudate และสมอง [99100] เปิดป้ายและบางการศึกษาการควบคุมขนาดเล็กได้พบว่าการกระตุ้นในเว็บไซต์เหล่านี้จะปรากฏขึ้นเพื่อลดความถี่ในการจับกุมร้อยละ 50 หรือมากกว่าในผู้ป่วยบาง [99100112113] แม้จะไม่ได้โดยทางสถิติหรือทางการแพทย์จำนวนมากที่มีระยะสั้นติดตาม [110] ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มของการกระตุ้นในนิวเคลียสด้านหน้าของฐานดอก (ทดลอง SANTE) 110 ผู้ป่วยที่มีโรคลมชักดื้อยา, การรักษาด้วยการกระตุ้นความสัมพันธ์กับการลดลงร้อยละ 29 ความถี่ในการจับกุมเมื่อเทียบกับการกระตุ้นเสแสร้งสามเดือน ร้อยละ 54 ของผู้ป่วยที่มีการลดการจับกุมอย่างน้อยร้อยละ 50 โดยสองปีในระยะ unblinded [114] บางส่วนที่มีความซับซ้อนและ "รุนแรงที่สุด" ชักลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากที่สุดโดยการกระตุ้น เข้าร่วมในกลุ่มกระตุ้นการมีแนวโน้มที่จะรายงานภาวะซึมเศร้าและปัญหาหน่วยความจำเป็นผลกระทบที่ร้ายแรง มีห้าเลือดอาการ (ร้อยละ 5) และ 14 เทียมการติดเชื้อที่ (13 เปอร์เซ็นต์). ในระยะยาวติดตามศึกษาการทดลองเดียวกันอัตราการตอบกลับเป็นร้อยละ 68 ในห้าปีใน 59 ผู้ป่วยที่ยังมีชีวิตอยู่กับข้อมูลไดอารี่ยึดสมบูรณ์ [115] มาตรการความรุนแรงการจับกุมและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นนอกจากนี้ยังมีช่วงเวลา ไม่มีผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดกับการขยายติดตามได้และอัตราของภาวะซึมเศร้า Suicidality และ SUDEP ถูกเปรียบเทียบกับอัตราคาดว่าในประชากรโรคลมชักทนไฟทั่วไป. อุปกรณ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจะได้รับโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐเมื่อโปรแกรมประยุกต์ที่ได้รับการตรวจ ในปี 2010 แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติสำหรับโรคลมชักทนไฟที่อื่น ๆ รวมทั้งในยุโรปแคนาดาและออสเตรเลีย. ● Transcranial แม่เหล็กกระตุ้น - ความถี่ต่ำแม่เหล็กกระตุ้น transcranial ยังช่วยลดความตื่นเต้นง่ายเยื่อหุ้มสมอง [116,117] การทดลองที่ไม่สามารถควบคุมและรายงานกรณีที่มีข้อเสนอแนะว่าเรื่องนี้อาจลดความถี่ในการจับกุม [118,119] อย่างไรก็ตามการทดลองการควบคุมขนาดเล็กที่มีผลการผสม [120121]. ●การกระตุ้นเส้นประสาท Trigeminal - ความถี่ต่ำ (120 Hz) trigeminal กระตุ้นเส้นประสาทใช้ภายนอกอาจลดอาการชักในผู้ป่วยที่ดื้อยาโรคลมชักเริ่มมีอาการโฟกัส [122,123] วิธีการนี้จะถูกตรวจสอบในแบบสุ่มทดลอง double-blind ใน 50 ผู้ป่วยที่มีสองคนหรือมากกว่าชักเริ่มมีอาการบางส่วนต่อเดือน [122] ในระยะเวลาการรักษา 18 สัปดาห์เส้นประสาท trigeminal กระตุ้นภายนอกมีความสัมพันธ์กับอัตราการตอบสนองมากขึ้น (> ลดลงร้อยละ 50 ในความถี่ยึด) เมื่อเทียบกับการกระตุ้นควบคุมการใช้งาน (30 เทียบกับร้อยละ 21) เส้นประสาท trigeminal กระตุ้นภายนอกที่เกี่ยวข้องนอกจากนี้ยังมีการปรับปรุงในอารมณ์ที่วัดจากสินค้าคงคลังภาวะซึมเศร้าเบ็ค อุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปและยังคงมีการตรวจสอบในประเทศสหรัฐอเมริกา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อื่น ๆวิธีการอื่น ๆ -- การรักษาอุปกรณ์การสอบสวนทนโรคลมบ้าหมูรวม [ 111 ] :

●กระตุ้นสมองลึก - subcortical กระตุ้นกระบวนทัศน์มีเป้าหมายด้านหน้าและ centromedian ทาลามิกนิวเคลียส caudate nucleus , subthalamic , และสมอง [ 99100 ]ป้ายเปิดและบางขนาดเล็กควบคุมการศึกษาได้พบว่า การกระตุ้นในเว็บไซต์เหล่านี้จะปรากฏขึ้นเพื่อลดความถี่ในการยึดโดย 50 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่าในผู้ป่วยบางราย 99100112113 [ ] , แม้ว่าจะไม่ได้ โดยมีนัยสำคัญทางคลินิกระยะสั้นหรือจํานติดตาม [ 110 ]

ในการศึกษาทดลองทางคลินิกของการกระตุ้นในส่วนด้านหน้าของทาลามัส ( อนันต์ การทดลองในผู้ป่วยโรคลมชักดื้อยา 110 ) , การรักษาด้วยการกระตุ้นได้เกี่ยวข้องกับการลดความถี่ร้อยละ 29 เมื่อเทียบกับการกระตุ้นการหลอกลวงใน 3 เดือน 54 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการลดลงอย่างน้อยร้อยละ 50 โดยสองปีใน [ ระยะ unblinded 114 ]ที่ซับซ้อนได้บางส่วน และ " รุนแรงที่สุด " ชักส่วนใหญ่ลดลง โดยการกระตุ้น ผู้เข้าร่วมในการกระตุ้นกลุ่มมีแนวโน้มที่จะรายงานภาวะซึมเศร้าและปัญหาหน่วยความจำที่ไม่ส่งผลกระทบต่อ มีห้าไม่มีอาการจุดเลือดออก ( ร้อยละ 5 ) และ 14 ( เชื้อสด ( ร้อยละ 13 ) .
ในระยะยาว การศึกษาติดตามผลของการทดลองเดียวกันอัตราการตอบกลับร้อยละ 68 ที่ 5 ปีในผู้ป่วยโรคลมชัก 59 รอดสมบูรณ์ข้อมูลไดอารี่ [ 115 ] วัดความรุนแรงของอาการชัก และคุณภาพชีวิตก็ปรับปรุงตลอดเวลา ไม่มีการติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์กับการเงินและอัตราของภาวะซึมเศร้า , suicidality และ sudep มีค่าใกล้เคียง กับคาดว่าอัตราในประชากรทั่วไป
โรคลมบ้าหมู วัสดุทนไฟอุปกรณ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาอาหารและยาเมื่อโปรแกรมตรวจสอบในปี 2010 แม้ว่าได้รับการอนุมัติให้ทนไฟโรคลมบ้าหมูที่อื่น รวมถึงในยุโรป แคนาดา และออสเตรเลีย
●แม่เหล็กกระตุ้นความถี่ต่ำแม่เหล็กกระตุ้นสมองลดการใช้ถ้อยคำ [ 116117 ]และการทดลอง พบว่า มีรายงานกรณีนี้อาจลดความถี่ [ ชัก 118119 ] ไม่มีการควบคุม . อย่างไรก็ตาม ขนาดเล็กควบคุมการทดลองมีผสมผล [ 120121 ] .
●ส่วนการกระตุ้นเส้นประสาท - ความถี่ต่ำ ( 120 Hz ) ส่วนการกระตุ้นเส้นประสาทใช้ภายนอก อาจช่วยลดอาการชักในผู้ป่วยโรคลมชักเริ่มดื้อยาโฟกัส [ 122123 ]วิธีการนี้ถูกใช้โดยมีการทดลองใน 50 ผู้ป่วยที่มีสองคนหรือมากกว่าการโจมตีบางส่วนชักต่อเดือน [ 122 ] กว่า 18 สัปดาห์ การรักษา ระยะเวลา ภายนอก ส่วนการกระตุ้นเส้นประสาทที่เกี่ยวข้องกับอัตราการตอบสนองมากขึ้น ( > 50 % ลดความถี่การกระตุ้น ) เมื่อเทียบกับการควบคุมงาน ( 30 เทียบกับร้อยละ 21 )ภายนอก ส่วนการกระตุ้นเส้นประสาทคือยังเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงในอารมณ์เป็นวัดโดย Beck Depression สินค้าคงคลัง อุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป และกำลังสอบสวนอยู่ในสหรัฐอเมริกา