and precise for tetracycline hydroc

and precise for tetracycline hydrochloride and 4-epianhydrotetracycline
hydrochloride in the drug substance and oral suspension
monographs. Here, we extend the method validation
to the tetracycline hydrochloride capsule USP monograph.
According to USP, system suitability testing is an integral
part of analytical methods to evaluate chromatographic parameters
of the system.1 Thus, replicate injections of the system suitability
solution and resolution solution were made throughout
the validation process. A system suitability chromatogram performed
prior to method validation measurements is shown in
Fig. 1. The resolution between epitetracycline hydrochloride
and tetracycline hydrochloride was always greater than 7 in
all system suitability chromatograms, and that between tetracycline
hydrochloride and 4-epianhydrotetracycline was greater
than 29. The resolution between 4-epianhydrotetracycline and
anhydrotetracycline was greater than 11. The resolution was
calculated according to the USP guidelines.1 Tailing for the four
peaks was between 0.9 and 1.2 and the precision for the tetracycline
hydrochloride and 4-epianhydrotetracycline hydrochloride
peaks for five replicate injections was less than 0.5% and
2%, respectively. The retention times were 3.4, 3.9, 6.1 and
7.1 for epitetracycline hydrochloride, tetracycline hydrochloride,
4-epianhydrotetracycline and anhydrotetracycline, respectively.
The results indicate that the system suitability
requirements are passed and, consequently, further chromatographic
parameters can be examined.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

และแม่นยำสำหรับเตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์และ 4-epianhydrotetracyclineไฮโดรคลอไรด์ในทางยาของสารและปากระงับmonographs ที่นี่ เราขยายการตรวจสอบวิธีการเตตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์แคปซูล USP monographตาม USP ทดสอบความเหมาะสมของระบบเป็นส่วนวิธีวิเคราะห์ประเมินพารามิเตอร์ chromatographicของ system.1 ดังนี้ การฉีดที่เหมาะสมระบบจำลองแก้ปัญหาและการแก้ไขความละเอียดทำตลอดกระบวนการตรวจสอบ Chromatogram เหมาะสมระบบการทำก่อนที่จะประเมินวิธีการตรวจสอบจะแสดงอยู่ในFig. 1 การแก้ปัญหาระหว่าง epitetracycline ไฮโดรคลอไรด์ไฮโดรคลอไรด์เตตราไซคลีนมีมากกว่า 7 เสมอchromatograms ความเหมาะสมของระบบทั้งหมด และระหว่างเตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์และ 4 epianhydrotetracycline ถูกมากกว่า 29 การแก้ปัญหาระหว่าง 4-epianhydrotetracycline และanhydrotetracycline มีมากกว่า 11 การแก้ปัญหาได้คำนวณตาม USP guidelines.1 Tailing สำหรับสี่ยอดถูกระหว่าง 0.9 และ 1.2 ความแม่นยำสำหรับการเตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์และไฮโดรคลอไรด์ 4-epianhydrotetracyclineพีคส์สำหรับห้าจำลองฉีดไม่น้อยกว่า 0.5% และ2% ตามลำดับ เวลาคงได้ 3.4, 3.9, 6.1 และ7.1 สำหรับ epitetracycline ไฮโดรคลอไรด์ เตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์4-epianhydrotetracycline และ anhydrotetracycline ตามลำดับผลลัพธ์บ่งชี้ว่า ความเหมาะสมของระบบความต้องจะถูกส่งผ่าน และ ดังนั้น ไป chromatographicพารามิเตอร์สามารถถูกตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

และแม่นยำสำหรับไฮโดรคลอไร tetracycline และ 4 epianhydrotetracycline
ไฮโดรคลอไรในสารยาเสพติดและพักในช่องปาก
ข้อเขียน ที่นี่เราจะขยายการตรวจสอบวิธี
การไฮโดรคลอไร tetracycline แคปซูลเอกสาร USP.
ตาม USP การทดสอบความเหมาะสมของระบบเป็นสำคัญ
ส่วนหนึ่งของวิธีการวิเคราะห์เพื่อประเมินพารามิเตอร์โครมา
ของ system.1 ดังนั้นการฉีดซ้ำถึงความเหมาะสมของระบบ
การแก้ปัญหาและการแก้ปัญหาที่มีความละเอียด ถูกสร้างขึ้นมาตลอดทั้ง
กระบวนการตรวจสอบ ความเหมาะสมของระบบโครมาโทดำเนินการ
ก่อนที่จะมีการวัดการตรวจสอบวิธีการที่แสดงใน
รูป 1. การแก้ปัญหาระหว่างไฮโดรคลอไร epitetracycline
และไฮโดรคลอไร tetracycline ก็มักจะมากกว่า 7 ใน
ระบบโครมาโตเหมาะสมทั้งหมดและว่าระหว่าง tetracycline
ไฮโดรคลอไรและ 4 epianhydrotetracycline ได้รับมากขึ้น
กว่า 29. การแก้ปัญหาระหว่าง 4 epianhydrotetracycline และ
anhydrotetracycline มากกว่า 11. ความละเอียด ได้รับการ
คำนวณตาม guidelines.1 USP Tailing สำหรับสี่
ยอดอยู่ระหว่าง 0.9 และ 1.2 และความแม่นยำสำหรับ tetracycline
ไฮโดรคลอไรและ 4 epianhydrotetracycline ไฮโดรคลอไร
ยอดห้าฉีดซ้ำน้อยกว่า 0.5% และ
2% ตามลำดับ การเก็บรักษาครั้งเป็น 3.4, 3.9, 6.1 และ
7.1 สำหรับไฮโดรคลอไร epitetracycline, ไฮโดรคลอไร tetracycline,
4 epianhydrotetracycline และ anhydrotetracycline ตามลำดับ.
ผลการวิจัยพบว่าความเหมาะสมของระบบ
ความต้องการจะถูกส่งผ่านและดังนั้นโครมาเพิ่มเติม
พารามิเตอร์สามารถตรวจสอบได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

และแม่นยำสำหรับยา tetracycline และ 4-epianhydrotetracycline
ไฮโดรคลอไรด์ในยาเสพติดและสารเอกสารการระงับ
ด้วยปากเปล่า ที่นี่ เราขยายวิธีการตรวจสอบ
กับไซคลินไฮโดรคลอไรด์ และแคปซูล USP เอกสาร .
ตาม USP , การทดสอบความเหมาะสมของระบบเป็นส่วนหนึ่งของวิธีการวิเคราะห์เพื่อประเมิน

และพารามิเตอร์ของระบบที่ 1 ดังนั้นจำลองการฉีดโซลูชั่นและโซลูชั่นระบบความความเหมาะสม

ได้ตลอดกระบวนการการตรวจสอบ ระบบการใช้โครมา
ก่อนการวัดการตรวจสอบเป็นวิธีที่แสดงในรูปที่ 1
. ความละเอียดระหว่าง
ไฮโดรคลอไรด์และ epitetracycline ไซคลินไฮโดรคลอไรด์ และมักจะมากกว่า 7
กลิ่นความเหมาะสมทั้งระบบและระหว่างยาเตตราซัยคลิน และ 4-epianhydrotetracycline ได้มากขึ้น

กว่า 29 ความละเอียดระหว่าง 4-epianhydrotetracycline และ
anhydrotetracycline มากกว่า 11 ความละเอียดคือ
คำนวณตาม USP แนวทาง 1 ติดตามสำหรับ 4
ยอดระหว่าง 0.9 1.2 และแม่นยำสำหรับไซคลินไฮโดรคลอไรด์ และ 4-epianhydrotetracycline ไฮโดรคลอไรด์

ยอด 5 เลียนแบบฉีดยาน้อยกว่า 0.5 %
2 เปอร์เซ็นต์ ตามลำดับ ในเวลา 3.4 , 3.9 , 6.1 และ
7.1 สำหรับ epitetracycline ไฮโดรคลอไรด์ เตตราซัยคลินไฮโดรคลอไรด์ และ 4-epianhydrotetracycline

anhydrotetracycline ตามลำดับ ผลการศึกษาพบว่า ความต้องการของระบบมีความเหมาะสม
ผ่านและดังนั้นพารามิเตอร์โครม
เพิ่มเติม สามารถตรวจ