DOES THE FIRM CONDUCT A RETORT SURV

DOES THE FIRM CONDUCT A RETORT SURVEY PERIODICALLY (YEARLY), AFTER A MAJOR RETORT OVERHAUL OR AFTER
MAINTENANCE IS PERFORMED ON CRITICAL EQUIPMENT (RETORTS, FILLER, BOILER CONFIGURATION, ETC.)? A RETORT
SURVEY IS NOT REQUIRED BY THE REGULATIONS, BUT IS COMMONLY USED TO DOCUMENT THAT A FIRM’S PROCESSING
SYSTEM IS IN COMPLIANCE WITH FDA REGULATIONS AND THAT THE SYSTEM MEETS THE SAME CRITERIA (VALVE TYPE, STEAM
SPREADER CONFIGURATION, ETC.) AS WHEN TEMPERATURE DISTRIBUTION STUDIES WERE CONDUCTED.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไม่ประพฤติบริษัทที่สำรวจรุนแรงเป็นระยะ ๆ (ทุกปี), หลังรุนแรงสำคัญยกเครื่อง หรือหลังจาก ดำเนินการบำรุงรักษาอุปกรณ์สำคัญ (RETORTS ฟิลเลอร์ หม้อไอน้ำการกำหนดค่า ฯลฯ) ความรุนแรง สำรวจไม่จำเป็นตามระเบียบ แต่เป็นที่นิยมใช้กับเอกสารที่บริษัทของการประมวลผล ระบบเป็นไปตาม FDA บังคับและว่า ระบบตรงกับเงื่อนไขเดียวกัน (ประเภทวาล์ว ไอน้ำ การกำหนดค่ากระจาย ฯลฯ) เป็นเมื่อได้ดำเนินการศึกษาการกระจายของอุณหภูมิ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไม่ FIRM ดำเนินการสำรวจเป็นระยะโต้ (รายปี) หลังจากยกเครื่องโต้ใหญ่หรือหลัง
การบำรุงรักษาจะดำเนินการบนอุปกรณ์ที่สำคัญ (โต้, Filler หม้อไอน้ำการกำหนดค่าอื่น ๆ )? โต้
สำรวจจะไม่จำเป็นต้องตามกฎระเบียบ แต่เป็นที่นิยมใช้ในเอกสารที่ บริษัท ประมวลผล
ระบบสอดคล้องกับองค์การอาหารและยาระเบียบและระบบที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เดียวกัน (วาล์วประเภทไอ
CONFIGURATION SPREADER ฯลฯ ) เมื่อกระจายตัวของอุณหภูมิ การศึกษาได้ดำเนินการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไม่มั่นคงที่ดำเนินการย้อนสำรวจเป็นระยะ ๆ ( รายปี ) หลังจากยกเครื่องย้อนหลัก หรือหลังการบำรุงรักษาจะดำเนินการบนอุปกรณ์ที่สำคัญ ( ก็ยังย้อน , ฟิลเลอร์ , หม้อน้ำแต่ง ฯลฯ ) ฆ่าเชื้อสำรวจ ไม่ถูกต้องตามระเบียบ แต่นิยมใช้ในการประมวลผลเอกสารที่บริษัทระบบที่อยู่ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA และระบบที่ตรงกับเกณฑ์เดียวกัน ( ชนิด , วาล์วไอน้ำการกระจาย ฯลฯ ) เมื่อศึกษาการกระจายอุณหภูมิในการ