The use of risk assessment is a gro

The use of risk assessment is a growing trend within the
pharmaceutical industry. One such analytical method for performing
risk assessment is FMEA (Failure Mode Effective Analysis). Risk
Management is a process of identifying hazards associated with a
product or processes, estimating and evaluating the risks associated,
controlling these risks, and monitoring the effectiveness of the control.
Failure mode and effects analysis (FMEA) is a method (first developed
for systems engineering) that examines potential failures in products or
processes. It can be used to evaluate risk management priorities for
mitigating known threat vulnerabilities. This article aims to provide
detailed study of the risk assessment by using FMEA tool. By this tool
severity (S), Probability/Occurrence (P), Detectability (D) numbering
for each failure mode was given, RPN can calculate and accordingly the risk level can be
classified (Low, Medium, High level). High and medium level risks having potential impact
on product quality. low risks are not likely to affect the overall process very much.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ใช้ประเมินความเสี่ยงมีแนวโน้มเติบโตภายในอุตสาหกรรมยา หนึ่งเช่นวิธีวิเคราะห์สำหรับการดำเนินการการประเมินความเสี่ยงคือ FMEA (โหมดมีประสิทธิภาพวิเคราะห์ Failure) ความเสี่ยงการจัดการเป็นกระบวนการระบุอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ การประเมิน และการประเมินความเสี่ยงการควบคุมความเสี่ยงเหล่านี้ และตรวจสอบประสิทธิผลของการควบคุมล้มเหลววิเคราะห์โหมดและผลกระทบ (FMEA) เป็นวิธีการ (ก่อนพัฒนาระบบวิศวกรรม) ที่ตรวจสอบความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์ หรือกระบวนการทาง สามารถใช้ประเมินระดับความสำคัญของการบริหารความเสี่ยงสำหรับบรรเทาจุดอ่อนภัยคุกคามที่รู้จัก บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ศึกษารายละเอียดของการประเมินความเสี่ยงโดยใช้เครื่องมือ FMEA โดยเครื่องมือนี้ความรุนแรง (S), ความน่าเป็น/เหตุการณ์ (P), หมายเลข Detectability (D)สำหรับความล้มเหลวในแต่ละ โหมด ให้ RPN สามารถคำนวณ และตาม ระดับความเสี่ยงสามารถจัด (ต่ำ กลาง สูง) สูง และปานกลางระดับความเสี่ยงที่มีผลกระทบในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความเสี่ยงต่ำไม่น่าจะมีผลต่อกระบวนการโดยรวมมาก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การใช้การประเมินความเสี่ยงเป็นแนวโน้มการเติบโตในอุตสาหกรรมยา หนึ่งในวิธีการวิเคราะห์ดังกล่าวสำหรับการดำเนินการประเมินความเสี่ยงเป็น FMEA (โหมดความล้มเหลวในการวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพ) ความเสี่ยงการบริหารจัดการเป็นกระบวนการของอันตรายที่ระบุเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการประเมินและประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง, การควบคุมความเสี่ยงเหล่านี้และการตรวจสอบประสิทธิภาพของการควบคุม. โหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบ (FMEA) เป็นวิธีการ (การพัฒนาครั้งแรกสำหรับระบบวิศวกรรม) ที่จะตรวจสอบความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ มันสามารถนำมาใช้ในการประเมินลำดับความสำคัญของการบริหารความเสี่ยงสำหรับการลดช่องโหว่ภัยคุกคามที่รู้จักกัน บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้การศึกษารายละเอียดของการประเมินความเสี่ยงโดยใช้เครื่องมือ FMEA โดยเครื่องมือนี้ความรุนแรง (S) น่าจะเป็น / เกิด (P), detectability (D) หมายเลขสำหรับโหมดความล้มเหลวของแต่ละคนถูกกำหนดRPN สามารถคำนวณและตามระดับความเสี่ยงที่สามารถจัด(ต่ำกลางระดับสูง) ระดับสูงกลางและขนาดย่อมมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นมีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความเสี่ยงต่ำไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อกระบวนการโดยรวมอย่างมาก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใช้ในการประเมินความเสี่ยง คือ แนวโน้มการเติบโตภายใน
อุตสาหกรรมยา เช่นการวิเคราะห์การแสดง
การประเมินความเสี่ยงเป็น FMEA ( การวิเคราะห์ความล้มเหลวโหมดที่มีประสิทธิภาพ ) การบริหารความเสี่ยง
เป็นขั้นตอนของการระบุอันตรายที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ
ผลิตภัณฑ์ หรือ ประมาณ และการประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง ,
การควบคุมความเสี่ยงเหล่านี้ และติดตามประสิทธิผลของการควบคุม
การวิเคราะห์ข้อบกพร่องและผลกระทบ ( FMEA ) เป็นวิธีแรก ( พัฒนา
สำหรับระบบวิศวกรรม ) ศักยภาพที่ตรวจสอบความล้มเหลวในผลิตภัณฑ์หรือ
กระบวนการ มันสามารถใช้เพื่อประเมินความสำคัญการบริหารความเสี่ยง
บรรเทาภัยคุกคามช่องโหว่ที่รู้จักกัน . บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้
ศึกษารายละเอียดของการประเมินความเสี่ยงโดยใช้เครื่องมือ FMEA ความรุนแรงด้วยเครื่องมือ
นี้ ( s ) , ความน่าจะเป็น / ครั้ง ( P )การควบคุมคุณภาพ ( D ) หมายเลข
สำหรับแต่ละโหมดความล้มเหลวได้รับ , RPN จะคำนวณตามระดับความเสี่ยงและสามารถ
จัด ( ต่ำ , กลาง , สูงระดับ ) สูงและปานกลางมีความเสี่ยงระดับ
ศักยภาพที่จะมีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความเสี่ยงต่ำ ไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อกระบวนการโดยรวมมาก