This study was designed to determin

This study was designed to determine the safety of a medical food, flavocoxid, a proprietary blend of free-B ring flavonoids and flavans from the root of Scutellaria baicalensis (Chinese skullcap) and the bark of Acacia catechu in the dietary management of knee osteoarthritis. The 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in an academic medical center enrolled 59 patients with moderate osteoarthritis of at least one knee who were recruited who were classified as having “below average” to “a moderately above average cardiovascular risk” with a Framingham-based scoring tool. Subjects were randomized to flavocoxid 250 mg twice a day versus identical placebo. Safety measures, including recording of adverse events, incidence of serious adverse events, and results of routine laboratory values, were compared between the two groups. There were no major differences in the baseline demographic characteristics of the placebo and flavocoxid groups. With one exception no significant differences were found between the two groups with respect to adverse events by body system, blood pressure, or laboratory values. There was a significantly higher incidence of upper respiratory adverse events in the placebo group (35.4% vs. 5.8%, P = .0003). There were no intra- or inter-group differences in any of the laboratory parameters from study baseline to completion. Thus, flavocoxid is safe when used in a population with “below average” to “moderately above average cardiovascular risk” compared to placebo.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษานี้ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารทางการแพทย์ flavocoxid, B ฟรีแหวน flavonoids และ flavans จากรากของ Scutellaria baicalensis (จีน skullcap) และเปลือกของเซียสงในการจัดการอาหารของโรคข้อเข่าเสื่อมเข่าถือกรรมสิทธิ์ ทดลอง 12 สัปดาห์ randomized คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอกในผู้ป่วย 59 ศูนย์แพทย์ศึกษาที่ลงทะเบียนกับโรคข้อเข่าเสื่อมปานกลางของเข่าน้อยที่พิจารณาที่ถูกจัดว่ามี "ต่ำกว่าเฉลี่ย" "ข้างปานกลางเฉลี่ยหัวใจและหลอดเลือดความเสี่ยง" ด้วยมือให้คะแนนตาม Framingham เรื่องถูก randomized การ flavocoxid 250 มิลลิกรัมสองวันเทียบกับยาหลอกเหมือนกัน มาตรการความปลอดภัย รวมถึงบันทึกเหตุการณ์ เกิดเหตุการณ์ร้ายแรง และผลการปฏิบัติงานประจำค่า ถูกเปรียบเทียบระหว่าง 2 กลุ่ม มีความแตกต่างพื้นฐานลักษณะทางประชากรของกลุ่มยาหลอกและ flavocoxid ไม่สำคัญ ยกเว้น ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญไม่พบระหว่างสองกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ โดยระบบร่างกาย ความดันโลหิต ค่าห้องปฏิบัติการ มีอุบัติการณ์สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญด้านบนหายใจเหตุการณ์ร้ายในกลุ่มยาหลอก (35.4% เทียบกับ 5.8%, P =.0003). ไม่ group อินทรา หรือ inter ความแตกต่างใด ๆ ของพารามิเตอร์ปฏิบัติจากพื้นฐานการศึกษาให้เสร็จสมบูรณ์ได้ , Flavocoxid จึงปลอดภัยเมื่อใช้ในประชากร "ด้านล่างเฉลี่ย" "ค่อนข้างสูงกว่าเฉลี่ยหัวใจและหลอดเลือดความเสี่ยง" เปรียบเทียบกับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาครั้งนี้ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารทางการแพทย์ flavocoxid การผสมผสานที่เป็นกรรมสิทธิ์ของแหวนฟรี-B flavonoids และ flavans จากรากของ Scutellaria baicalensis นี้ (จีนหมวก) และเปลือกของสีเสียด Acacia ในการจัดการอาหารของโรคข้อเข่าเสื่อมเข่า 12 สัปดาห์สุ่มแบบ double-blind ทดลอง placebo-controlled ในศูนย์การแพทย์ทางวิชาการที่ลงทะเบียนเรียน 59 ผู้ป่วยที่มีโรคข้อเข่าเสื่อมในระดับปานกลางอย่างน้อยเข่าข้างหนึ่งที่ได้รับการคัดเลือกที่ถูกจัดว่ามี "ต่ำกว่าค่าเฉลี่ย" กับ "ปานกลางเหนือหัวใจและหลอดเลือดเฉลี่ย ความเสี่ยง "ด้วยเครื่องมือคะแนนรามิงแฮมตาม วิชาที่ถูกสุ่มให้ flavocoxid 250 มิลลิกรัมวันละสองครั้งเมื่อเทียบกับยาหลอกเหมือนกัน มาตรการด้านความปลอดภัยรวมทั้งการบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและผลของค่าตรวจทางห้องปฏิบัติการประจำเปรียบเทียบระหว่างสองกลุ่ม ไม่มีความแตกต่างที่สำคัญในลักษณะทางประชากรพื้นฐานของการได้รับยาหลอกและกลุ่ม flavocoxid ได้ ด้วยการยกเว้นไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่มที่เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยระบบร่างกายความดันโลหิตหรือค่าตรวจทางห้องปฏิบัติการ มีอุบัติการณ์สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บนทางเดินหายใจในกลุ่มยาหลอก (35.4% เทียบกับ 5.8%, P = 0.0003) ไม่มี intra- หรือความแตกต่างระหว่างกลุ่มในใด ๆ ของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการจากพื้นฐานการศึกษาที่จะเสร็จสิ้นได้ ดังนั้น flavocoxid มีความปลอดภัยเมื่อใช้ในประชากรที่มี "ต่ำกว่าค่าเฉลี่ย" กับ "ความเสี่ยงปานกลางเหนือหัวใจและหลอดเลือดเฉลี่ย" เทียบกับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความปลอดภัยของยาอาหาร flavocoxid , ผสมผสานกันอย่างที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ free-b แหวนและสารฟลาโวนอยด์ flavans จากรากของ scutellaria baicalensis ( จีนหมวกไม่มีขอบ ) และเปลือกไม้มหรณพในการจัดการอาหารของข้อเข่าเสื่อม 12 สัปดาห์ , randomized , double-blind ,และศูนย์การแพทย์ทางวิชาการศึกษาทดลองในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม 59 ปานกลางอย่างน้อยหนึ่งที่ถูกคัดเลือก ที่ถูกจัดให้เป็น " ต่ำกว่าเกณฑ์ " มี " ความเสี่ยงโรคหัวใจในข้างต้นเฉลี่ย " กับเฟรมิงคะแนนโดยใช้เครื่องมือ การวิจัยครั้งนี้ เพื่อ flavocoxid 250 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง  เหมือนกันเมื่อเทียบกับยาหลอก มาตรการด้านความปลอดภัยรวมบันทึกของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ อุบัติการณ์การเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และผลลัพธ์ของค่าปฏิบัติการตามปกติ เมื่อเปรียบเทียบระหว่าง 2 กลุ่ม ไม่มีที่ความแตกต่างหลักในพื้นฐานลักษณะทางประชากรศาสตร์ของยาหลอก และกลุ่ม flavocoxid . กับข้อยกเว้นไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างสองกลุ่มเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยระบบร่างกายความดันโลหิต หรือห้องปฏิบัติการ ค่า มีอุบัติการณ์สูงขึ้นของทางเดินหายใจส่วนบนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มยาหลอก ( 35.4 % เทียบกับ 5.8 % , P =    . 0003 ) ไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มภายใน หรือ ในใด ๆของห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์จากพื้นฐานศึกษาแล้วเสร็จ ดังนั้นflavocoxid ปลอดภัยเมื่อใช้ในกลุ่มประชากรที่มี " ต่ำกว่าเกณฑ์ " กับ " ปานกลางปานกลางและความเสี่ยง " เมื่อเทียบกับยาหลอก