DRUGS AND DEVICESArticle 29. Adulte

DRUGS AND DEVICES
Article 29. Adulterated Drugs and Devices. – A drug or device shall be deemed to be adulterated:
a) 1) if it contains in whole or in part of any filthy, putrid, or decomposed substance which may affect its safety, efficacy or
good quality; or (2) if it has been manufactured, prepared or held under unsanitary conditions whereby it may have been
contaminated with dirt or filth or whereby it may have been rendered injurious to health; or (3) if its container is composed,
in whole or in part, of any poisonous or deleterious substance which may render the contents injurious to health; or (4) if it
bears or contains any color other than a permissible one as determined by the Department, taking into consideration
standards of safety, efficacy or good quality.
b) If it purports to be or is represented as a drug, the name of which is recognized in an official compendium, and its
strength differs from, or its safety, efficacy, quality or purity falls below the standards set forth in such compendium, except
that whenever tests or methods of assay as prescribed are, in the judgment of the Department, insufficient for the making
of such determination, the Department shall promulgate regulations prescribing appropriate tests or methods of safety,
efficacy, quality or purity shall be made. No drug defined in an official compendium shall be deemed to be adulterated
under this paragraph because it differs from the standards of strength, safety, efficacy, quality or purity therefor set forth in
such compendium, if its difference in strength, safety, efficacy, quality or purity from such standards is plainly stated in its
label and approved for registration as such.
c) If it is not subject to the provisions of paragraph (b) and its strength differs from, or its efficacy, quality or purity falls
below, that which it purports or is represented to possess.
d) If a drug or device and any substance has been mixed or packed therewith, or any substance has been substituted
wholly or in part thereof, so as to reduce its safety, efficacy, quality, strength or purity.
e) If the methods used in, or the facilities or controls used for its manufacture or holding do not conform to or are not
operated or administered in conformity with current good manufacturing practice to assure that such drug meets the
requirements of this Act as to safety, quality and efficacy, and has the identity and strength, and meets the quality and
purity characteristics which it purports or is represented to possess.
Article 30. Exemption in Case of Drugs and Devices. –
a) The Department is hereby directed to promulgate regulations exempting from any labeling or packaging requirement of
this Act drugs and devices which are, in accordance with the practice of the trade, to be processed, labeled or repacked in
substantial quantities at establishments other than those where originally processes or packed, on conditions that such
drugs and devices are not adulterated or mislabeled under the provisions of this Act upon removal from such processing,
labeling or repacking establishment.
b) 1) Drugs intended for use by man which:
(i) are habit-forming;
(ii) because of their toxicity or other potentiality for harmful effect, or method of their use is not safe for use
except under the supervision of practitioner licensed by law to administer such drug;
(iii) are new drugs whose applications are limited to investigational use; shall be dispensed only (a) upon written
prescription of a practitioner licensed by law to administer such drug, or (b) upon an oral prescription of such
practitioner which is reduced promptly to writing and filed by the pharmacist, or (c) by refilling any such written
or oral prescription if such refilling is authorized by the prescriber either in the original prescription or by oral
order which is reduced promptly to writing and filed by the pharmacist. The act of dispensing a drug contrary to
the provisions of this paragraph shall be deemed to be an act which results in the drug being mislabeled while
held for sale.
2) Any drug dispensed by filling or refilling a written prescription of a practitioner licensed by law to administer such drug
shall be exempt from the requirements of Article 89, except paragraphs (a), (h), (2) and (3), and the packaging
requirements of paragraphs (f) and (g), if the drug bears a label containing the name and address of the dispenser, the
serial number and the date of the prescription or its filling, the name of the prescriber and, if stated in the prescription the
name of the patient and the directions for use and cautionary statements, if any, container in such prescription.
3) The Department may, by regulation, remove drugs subject to Article 89 (d) and Article 31 from the requirements of subarticle
(b) (1) of this Article, when such requirements are not necessary for the protection of the public health.
4) A drug which is subject to sub-article (b) (1) of this Article shall be deemed to be mislabeled if any time prior to
dispensing, its label fails to bear the statement "Caution: Should not be dispensed without prescription." A drug to which
sub-article (b) (1) of this Article does not apply shall de deemed to be mislabeled it at any time prior to dispensing, its label
bears the caution statement quoted in the preceding sentence.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาและอุปกรณ์บทความที่ 29 ยาเสพติดเจือและอุปกรณ์ –ยาหรืออุปกรณ์จะถือว่าเป็นการปลอมปน:1 a)) นั้นประกอบ ด้วยทั้งหมด หรือบางส่วน ของสารส่วน putrid หรือสลายตัวซึ่งอาจส่งผลต่อความปลอดภัยของ ประสิทธิภาพ หรือคุณภาพดี หรือ (2) ถ้ามีการผลิต เตรียม หรือจัดขึ้นภายใต้เงื่อนไข unsanitary โดยอาจได้รับปนเปื้อน ด้วยสิ่งสกปรก หรือสิ่งโสโครก หรือโดยมันอาจมีการแสดงผลเปลืองสุขภาพ หรือ (3) ถ้าสิ่งที่บรรจุประกอบด้วยทั้งหมด หรือ บางส่วน ของสารพิษ หรือร้าย ใดๆ ที่อาจทำให้เนื้อหาเปลืองสุขภาพ หรือ (4) ถ้ามันหมี หรือประกอบด้วยสีอื่นนอกเหนือจากการอนุญาตเป็นการกำหนดโดยฝ่าย การพิจารณาใด ๆมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ หรือคุณภาพดีขถ้า purports ให้ หรือจะแสดงเป็นตัวยา ชื่อซึ่งเป็นที่รู้จักในย่ออย่างเป็นทางการ และความแรงแตกต่างจาก หรือความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความบริสุทธิ์ลดลงต่ำกว่ามาตรฐานที่กำหนดไว้ในนั้นย่อ ยกเว้นเมื่อใดก็ตามการทดสอบหรือวิธีการทดสอบตามที่กำหนด ในวันพิพากษาของแผนก ไม่เพียงพอสำหรับการทำของความมุ่งมั่นดังกล่าว แผนกจะคะแนนระเบียบกำหนดทดสอบที่เหมาะสมหรือวิธีการเพื่อความปลอดภัยประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความบริสุทธิ์จะสามารถทำ ยาในย่ออย่างเป็นทางการจะถือว่ามีการปลอมปนภายใต้ย่อหน้านี้ ได้เนื่องจากมันแตกต่างจากมาตรฐานของความแข็งแรง ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพหรือความบริสุทธิ์ดังนั้นกำหนดไว้ในเช่นย่อ ถ้าความแตกต่างของความแรง ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความบริสุทธิ์จากมาตรฐานดังกล่าวจะระบุในอุปมาของป้ายชื่อ และได้รับอนุมัติสำหรับการลงทะเบียนดังนั้นc) ถ้าไม่ มีบทบัญญัติของย่อหน้า (b) และความแข็งแรงแตกต่างจาก หรือของประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความบริสุทธิ์อยู่ด้านล่าง ที่ purports หรือจะแทนมั่งd) ถ้ามียา หรืออุปกรณ์ และสารใด ๆ ถูกผสม หรือบรรจุนี้ หรือสารใด ๆ ถูกแทนทั้งหมด หรือส่วนหนึ่งส่วนใด เพื่อลดความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ ความแข็งแรง หรือความบริสุทธิ์อี) ถ้าไม่สอดคล้องกับวิธีการใช้ หรือสิ่งอำนวยความสะดวก หรือตัวควบคุมที่ใช้สำหรับการผลิตหรือถือของ หรือไม่ดำเนินการ หรือจัดการ โดยปัจจุบันผลิตดีปฏิบัติให้มั่นใจว่า ยาดังกล่าวตรงตามความต้องการของพระราชบัญญัตินี้ความปลอดภัย คุณภาพ และ ประสิทธิภาพ และมีตัวตนและความแข็งแรง และตรงตามคุณภาพ และลักษณะความบริสุทธิ์ซึ่งมัน purports หรือแสดงมั่งบทความ 30 ยกเว้นในกรณีที่ยาเสพติดและอุปกรณ์ –) ขอเป็นผู้กำกับแผนกให้คะแนน exempting จากความติดฉลาก หรือบรรจุภัณฑ์ของระเบียบนี้พระราชบัญญัติยาเสพติดและอุปกรณ์ที่จะ ตามการปฏิบัติของการค้า ประมวลผล ป้าย หรือ repacked ในปริมาณที่พบในสถานประกอบการที่ไม่ใช่ผู้กระบวนการ หรือ บรรจุ สภาพนั้นเช่นเดิม ยาและอุปกรณ์ไม่ปลอมปน หรือ mislabeled ภายใต้บทบัญญัติของพระราชบัญญัตินี้เมื่อเอาออกจากการประมวลผลดังกล่าวติดฉลาก หรือวิเคราะห์สถานประกอบการยาบี) 1) ไว้สำหรับใช้โดยคนที่:(i) มี habit-forming(ii) เนื่องจากความเป็นพิษของพวกเขาหรือศักยภาพอื่น ๆ สำหรับผลเสีย วิธีการใช้เป็นไม่ปลอดภัยสำหรับการใช้งานยกเว้นภายใต้การดูแลของผู้ประกอบการได้รับอนุญาตตามกฎหมายในการจัดการยาเสพติดดังกล่าว(iii) เป็นยาใหม่ที่โปรแกรมประยุกต์ที่มีอยู่จำกัดเพื่อใช้ investigational จะมีคำเฉพาะ (a) เมื่อเขียนใบสั่งยาของผู้ประกอบการได้รับอนุญาตตามกฎหมายดูแลเช่นยาเสพติด หรือ (b) ตามใบสั่งยาที่ปากของเช่นผู้ประกอบการซึ่งจะลดลงทันทีเพื่อเขียน และยื่น โดยเติมใด ๆ ดังกล่าวเขียน โดยเภสัชกร หรือ (c)หรือยาปากถ้าเติมดังกล่าวได้รับอนุญาต โดย prescriber ทั้งในใบสั่งยาเดิม หรือช่องปากสั่งลดทันทีเขียน และเก็บข้อมูล โดยเภสัชกรที่ การกระทำของ dispensing ยาทวนบทบัญญัติของย่อหน้านี้จะถือว่าเป็นการกระทำซึ่งเป็นผลในการ mislabeled ยาในขณะจัดขาย2) ยาเสพติดคำคำ โดยการเติม หรือเติมใบสั่งยาเป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ประกอบการได้รับอนุญาตตามกฎหมายจัดการยาเสพติดดังกล่าวจะยกเว้นจากความต้องการของบทความ 89 ยกเว้นย่อหน้า (ก), (h), (2) และ (3), และบรรจุภัณฑ์ข้อกำหนดของย่อหน้า (f) และ (g), ถ้ายาหมีมีป้ายชื่อและที่อยู่ของตู้ การหมายเลขประจำสินค้าและวันในใบสั่งยาหรือการกรอกข้อมูล ชื่อของ prescriber ในและ ถ้าระบุไว้ในใบสั่งยาที่จะชื่อของผู้ป่วยและคำแนะนำการใช้งบ cautionary ถ้ามี คอนเทนเนอร์ในยาดังกล่าว3 ภาค)อาจ ระเบียบ เอาออกยา 31 บทความและบทความ 89 (d) จากความต้องการของ subarticle(ข) (1) ของบทความนี้ เมื่อความต้องการดังกล่าวไม่จำเป็นเพื่อคุ้มครองสาธารณสุข4) เป็นยาที่มีบทความย่อย (ข) (1) ของบทความนี้ จะถือว่าเป็น mislabeled ถ้ามีเวลาก่อนมหาศาล ป้ายชื่อของไม่หมียอด "ข้อควรระวัง: ไม่ควรเป็นคำ โดยไม่มีใบสั่งยา" ยาเสพติดที่บทความย่อย (ข) (1) ของบทความนี้ไม่ใช้จะถือว่าเป็น de mislabeled ได้ตลอดเวลาก่อนมหาศาล ป้ายชื่อของหมีงบระวังการเสนอราคาในประโยคก่อนหน้านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาเสพติดและอุปกรณ์ข้อ 29. ปลอมปนยาเสพติดและอุปกรณ์
- ยาเสพติดหรืออุปกรณ์จะถือว่าได้รับการปลอมปน:
ก) 1) ถ้ามีทั้งหมดหรือส่วนหนึ่งของการใด ๆ
สกปรกเน่าเหม็นหรือสารย่อยสลายซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของการรับรู้ความสามารถหรือมีคุณภาพดี; หรือ (2)
ถ้ามันได้รับการผลิตที่จัดทำหรือจัดขึ้นภายใต้สภาพสกปรกโดยมันอาจจะถูกปนเปื้อนด้วยสิ่งสกปรกหรือสิ่งปฏิกูลหรือโดยมันอาจจะถูกแสดงผลอันตรายต่อสุขภาพ หรือ (3) ในกรณีที่ภาชนะบรรจุประกอบด้วย,
ทั้งหมดหรือบางส่วนของสารพิษหรืออันตรายที่อาจทำให้เนื้อหาอันตรายต่อสุขภาพ หรือ (4)
ถ้าเป็นหมีหรือมีสีอื่นๆ
กว่าหนึ่งที่ได้รับอนุญาตตามที่กำหนดโดยกรมคำนึงถึงมาตรฐานความปลอดภัยประสิทธิภาพหรือคุณภาพดี.
ข) ถ้ามันอ้างว่าจะเป็นหรือจะแสดงเป็นยาเสพติดชื่อ ซึ่งได้รับการยอมรับในบทสรุปอย่างเป็นทางการและของความแรงที่แตกต่างจากหรือความปลอดภัยประสิทธิภาพคุณภาพหรือความบริสุทธิ์ของตนต่ำกว่ามาตรฐานที่กำหนดไว้ในบทสรุปดังกล่าวยกเว้นว่าเมื่อใดก็ตามการทดสอบหรือวิธีการทดสอบตามที่กำหนดไว้อยู่ในคำพิพากษาของกรม, ไม่เพียงพอสำหรับการทำของการกำหนดเช่นนี้กรมจะประกาศใช้กฎระเบียบที่กำหนดทดสอบที่เหมาะสมหรือวิธีการของความปลอดภัยประสิทธิภาพคุณภาพหรือความบริสุทธิ์จะต้องทำ ยาเสพติดที่ไม่มีกำหนดไว้ในบทสรุปอย่างเป็นทางการจะถือว่าได้รับการปลอมปนตามวรรคนี้เพราะมันแตกต่างจากมาตรฐานของความแข็งแรงความปลอดภัยประสิทธิภาพคุณภาพหรือความบริสุทธิ์ดังนั้นที่กำหนดไว้ในบทสรุปเช่นนี้ถ้าความแตกต่างในความแข็งแรงความปลอดภัยการรับรู้ความสามารถที่มีคุณภาพหรือความบริสุทธิ์จากมาตรฐานดังกล่าวมีการระบุไว้อย่างชัดแจ้งในที่ป้ายชื่อและได้รับการอนุมัติสำหรับการลงทะเบียนดังกล่าว. ค) ถ้ามันไม่อยู่ภายใต้บทบัญญัติของวรรค (ข) และความแข็งแรงของมันแตกต่างจากหรือการรับรู้ความสามารถของตนที่มีคุณภาพหรือความบริสุทธิ์ตกอยู่ด้านล่างว่าที่กล่าวอ้างหรือเป็นตัวแทนที่จะมี. ง) ถ้ายาเสพติดหรืออุปกรณ์และสารเคมีใด ๆ ที่ได้รับการผสมหรือบรรจุนั้นหรือสารใด ๆ ที่ได้รับการแทนทั้งหมดหรือบางส่วนดังกล่าวเพื่อลดความปลอดภัยของประสิทธิภาพคุณภาพความแข็งแรงหรือความบริสุทธิ์. จ) หากวิธีการที่ใช้ในการหรือสิ่งอำนวยความสะดวกหรือตัวควบคุมที่ใช้ในการผลิตหรือการถือหุ้นไม่เป็นไปตามหรือไม่ได้ดำเนินการหรือบริหารงานให้สอดคล้องกับการผลิตในปัจจุบันที่ดีเพื่อให้มั่นใจว่ายาเสพติดดังกล่าวมีคุณสมบัติตรงตามความต้องการของพระราชบัญญัตินี้เป็นเพื่อความปลอดภัยที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพและมีเอกลักษณ์และมีความแข็งแรงและมีคุณสมบัติตรงตามคุณภาพและลักษณะความบริสุทธิ์ที่กล่าวอ้างหรือเป็นตัวแทนที่จะมี. มาตรา 30 ได้รับการยกเว้นในกรณีของยาเสพติดและอุปกรณ์ - ก) กรมเป็นผู้กำกับขอที่จะประกาศใช้กฎระเบียบยกเว้นจากการติดฉลากใด ๆ หรือความต้องการบรรจุภัณฑ์ของยาเสพติดที่พระราชบัญญัตินี้และอุปกรณ์ที่มีความสอดคล้องกับการปฏิบัติของการค้าที่จะต้องดำเนินการติดป้ายหรือrepacked ในปริมาณมากในสถานประกอบการอื่นที่ไม่ใช่เหล่านั้นที่เดิมกระบวนการหรือบรรจุในเงื่อนไขว่าเช่นยาเสพติดและอุปกรณ์ที่ไม่ได้รับการปลอมปนหรือเรียกไม่ถูกตามบทบัญญัติแห่งพระราชบัญญัตินี้เมื่อออกจากการประมวลผลดังกล่าวติดฉลากหรือบรรจุจัดตั้ง. ข) 1) ยาเสพติดที่มีไว้สำหรับการใช้งานโดยคนที่: (i ) มีนิสัย; (ii) เพราะความเป็นพิษหรือศักยภาพอื่น ๆ ของพวกเขาสำหรับผลกระทบที่เป็นอันตรายหรือวิธีการใช้งานของพวกเขาไม่ได้มีความปลอดภัยสำหรับการใช้งานยกเว้นภายใต้การกำกับดูแลของผู้ประกอบการได้รับใบอนุญาตตามกฎหมายที่จะจัดการกับยาเสพติดดังกล่าว(iii) มียาเสพติดใหม่ ที่มีการใช้งานจะถูก จำกัด ให้ใช้การวิจัย; จะต้องจ่ายเท่านั้น (ก) เมื่อเขียนใบสั่งยาของผู้ประกอบการที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายที่จะจัดการกับยาเสพติดดังกล่าวหรือ(ข) เมื่อมีใบสั่งยาในช่องปากเช่นผู้ประกอบการที่จะลดลงทันทีเพื่อการเขียนและการยื่นโดยเภสัชกรหรือ(ค) โดยการเติม ใด ๆ เช่นการเขียนใบสั่งยาหรือถ้าเติมในช่องปากดังกล่าวจะได้รับอนุญาตจากยาทั้งในการกําหนดเดิมหรือในช่องปากเพื่อที่จะลดลงทันทีเพื่อการเขียนและการยื่นโดยเภสัชกร การกระทำของการจ่ายตรงกันข้ามยาบทบัญญัติของวรรคนี้จะถือว่าเป็นการกระทำที่มีผลในยาเสพติดที่ถูกเรียกไม่ถูกในขณะที่ถือไว้เพื่อขาย. 2) ยาเสพติดใด ๆ ที่จ่ายโดยการกรอกข้อมูลหรือเติมใบสั่งยาที่เป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้ประกอบการที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมาย ในการจัดการยาเสพติดดังกล่าวจะได้รับยกเว้นจากข้อกำหนดของมาตรา89 ยกเว้นวรรค (ก) (เอช) (2) และ (3) และบรรจุภัณฑ์ตามความต้องการของวรรค(ฉ) และ (ช) ถ้าหมียาเสพติด ป้ายชื่อมีชื่อและที่อยู่ของตู้ที่หมายเลขและวันที่ของใบสั่งยาหรือกรอกชื่อของยาและถ้าระบุไว้ในใบสั่งยาที่ชื่อของผู้ป่วยและทิศทางสำหรับการใช้งานและงบเตือนถ้ามีภาชนะในการกําหนดดังกล่าว. 3) กรมอาจตามระเบียบเอายาเสพติดภายใต้มาตรา 89 (ง) และมาตรา 31 มาจากความต้องการของ subarticle (ข) (1) ของข้อนี้เมื่อความต้องการดังกล่าวไม่จำเป็นต้องมี สำหรับการป้องกันของสุขภาพของประชาชน. 4) ยาเสพติดซึ่งเป็นเรื่องที่บทความย่อย (ข) (1) ของข้อนี้จะถือว่าได้รับการเรียกไม่ถูกถ้ามีเวลาก่อนที่จะจ่ายฉลากล้มเหลวที่จะแบกคำสั่ง"ข้อควรระวัง : ไม่ควรที่จะจ่ายไม่มีใบสั่ง ". ยาเสพติดที่บทความย่อย (ข) (1) ของข้อนี้ใช้ไม่ได้จะ de ถือว่าเป็นการเรียกไม่ถูกมันได้ตลอดเวลาก่อนที่จะจ่ายใด ๆ ฉลากหมีระมัดระวังคำสั่งยกมาในประโยคก่อนหน้า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยา และอุปกรณ์
บทความ 29 ปลอมปนยาเสพติดและอุปกรณ์ - ยา หรืออุปกรณ์ จะถือว่าเป็นปลอมปน :
) 1 ) ถ้ามันมีในทั้งหมดหรือบางส่วนของสกปรก น่ารังเกียจ หรือย่อยสลายสารซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของประสิทธิภาพหรือ
คุณภาพดี หรือ ( 2 ) ถ้ามันได้ถูกผลิตขึ้นภายใต้เงื่อนไขที่เตรียมไว้ หรือ ที่สกปรก อาจได้รับ
ปนเปื้อนด้วยฝุ่นหรือสกปรก หรือที่อาจจะทำให้เปลืองสุขภาพ หรือ ( 3 ) ถ้าเป็นภาชนะบรรจุประกอบด้วย
ในทั้งหมดหรือบางส่วนของพิษ หรือคงสารซึ่งอาจทำให้เนื้อหาเปลืองสุขภาพ หรือ ( 4 ) ถ้ามัน
หมีหรือมีสีใด ๆ นอกจากได้รับอนุญาตตามที่กำหนดโดยหน่วยงานในการพิจารณา
มาตรฐานความปลอดภัยประสิทธิภาพหรือคุณภาพที่ดี .
b ) ถ้าจะกล่าวอ้างได้ หรือ เป็นผู้แทน เป็นยา เป็นชื่อที่ได้รับการยอมรับว่าเป็นบทสรุปอย่างเป็นทางการ และความแข็งแกร่งของ
แตกต่างจากหรือความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ และความบริสุทธิ์ต่ำกว่ามาตรฐานที่กำหนดไว้ในบทสรุป ยกเว้น
ที่ทดสอบ หรือวิธีการ ของการทดสอบ ตามที่อยู่ในการพิพากษาของแผนก ไม่เพียงพอสำหรับการทำ
จากความมุ่งมั่นดังกล่าว จะประกาศใช้ข้อบังคับกำหนดแผนกเหมาะสมการทดสอบหรือวิธีการความปลอดภัย
ประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือ ความบริสุทธิ์จะถูกทำ ไม่มียาไว้ในบทสรุปอย่างเป็นทางการ จะถือว่าเป็นปลอมปน
วรรคนี้ เพราะมันแตกต่างจากมาตรฐานของความแข็งแรง ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ และความบริสุทธิ์ ดังนั้นบทสรุปดังกล่าวไว้ใน
,ถ้าของความแตกต่างในความแข็งแรง ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ และความบริสุทธิ์ จากมาตรฐานดังกล่าวเป็นอย่างที่ระบุไว้ในฉลากและได้รับการอนุมัติสำหรับการลงทะเบียนของ

C ) เช่น ถ้ามันไม่อยู่ภายใต้บทบัญญัติของวรรค ( B ) และความแข็งแรงของมันแตกต่างจาก หรือ ประสิทธิภาพ คุณภาพ และความบริสุทธิ์ตก
ด้านล่างว่า ซึ่งมันกล่าวอ้างหรือแสดงการครอบครอง
D ) ถ้าเป็นตัวยา หรืออุปกรณ์ และสารใด ๆที่ได้รับการผสมหรือบรรจุไว้ หรือสารใด ๆที่ได้รับการทดแทน
ทั้งหมดหรือบางส่วนของมันเพื่อลดความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ ความแข็งแรง หรือ ความบริสุทธิ์
E ) หากใช้วิธีการ หรือเครื่องหรือการควบคุมที่ใช้สำหรับการผลิต หรือ ถือไม่สอดคล้องหรือไม่
ดำเนินการหรือจัดการให้เป็นไปตามมาตรฐานการผลิตที่ดีในปัจจุบัน เพื่อให้มั่นใจว่าตรงตามความต้องการ เช่น ยา
พระราชบัญญัตินี้เพื่อความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพ และมีเอกลักษณ์และความแข็งแรงและคุณภาพตรงตามลักษณะและความบริสุทธิ์ซึ่งมัน purports
หรือแสดงการครอบครอง
30 บทความ ยกเว้นในกรณีของยา และอุปกรณ์ -
) แผนกขอกำกับที่จะประกาศใช้กฎระเบียบการติดฉลากหรือบรรจุภัณฑ์ใด ๆยกเว้นจากข้อกำหนดของ
พระราชบัญญัตินี้ยาเสพติดและอุปกรณ์ที่สอดคล้องกับการปฏิบัติของการค้าที่จะถูกประมวลผลข้อความหรือแพคใหม่อีกครั้งใน
ปริมาณมากที่สถานประกอบการอื่น ๆที่มากกว่านั้น ซึ่งแต่เดิมกระบวนการหรือบริการ บนเงื่อนไขที่เช่น
และอุปกรณ์เสพยา ไม่ปลอมปน หรือปลอมภายใต้บทบัญญัติของพระราชบัญญัตินี้ เมื่อถอดจากการประมวลผล เช่น การติดฉลาก หรือการจัดเก็บ
.
b ) 1 ) ยาไว้สำหรับการใช้โดยมนุษย์ซึ่ง :
( ฉัน ) จะสร้างนิสัย ;
( II ) เพราะพิษหรือศักยภาพอื่น ๆของผลกระทบที่เป็นอันตราย หรือวิธี ใช้ของพวกเขาจะไม่ปลอดภัยสำหรับใช้
ยกเว้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายที่จะดำเนินการเช่นยา ;
( 3 ) ยาใหม่ที่มีการใช้งานจะถูก จำกัด การใช้หรือ ; จะจ่ายเท่านั้น ( ) เมื่อเขียนใบสั่งยาของแพทย์
ได้รับอนุญาตจากกฎหมายบริหาร เช่น ยาเสพติด หรือ ( ข ) เมื่อมีใบสั่งยาในช่องปากเช่น
) ซึ่ง จะลดลงทันทีเพื่อการเขียน และการยื่นโดยเภสัชกรหรือ ( C ) โดยเติมใด ๆ เช่น เขียนใบสั่งยา เช่นเติมปาก
หรือถ้าได้รับอนุญาตจาก prescriber เหมือนกันในใบสั่งยาเดิม หรือช่องปาก
สั่งซื้อซึ่งจะลดลงทันทีเพื่อการเขียน และการยื่นโดยเภสัชกร การกระทำของยาต่อ
วรรคนี้ จะถือว่าเป็นการกระทำที่ส่งผลให้ยาถูกปลอมในขณะที่

จัดขาย2 ) มีการจ่ายโดยการกรอกหรือการเติมเขียนใบสั่งยาของแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตตามกฎหมายที่จะดำเนินการเช่นยา
จะได้รับการยกเว้นจากความต้องการของมาตรา 89 , ยกเว้นย่อหน้า ( ) , ( h ) ( 2 ) และ ( 3 ) , และบรรจุภัณฑ์
ความต้องการของย่อหน้า ( F ) ( ก. ) ถ้ายาหมีป้ายที่มีชื่อและที่อยู่ของตู้
หมายเลขและวันที่ของใบสั่งยาหรือกรอกชื่อของ prescriber และถ้าระบุในใบสั่ง
ชื่อของผู้ป่วย และแนวทางการใช้งบ และเตือน ถ้า มี ภาชนะ เช่น ใบสั่ง
3 ) แผนกอาจจะโดยระเบียบ เอายาภายใต้มาตรา 89 ( D ) และข้อ 31 จากความต้องการของ subarticle
( b ) ( 1 ) ของบทความนี้เมื่อความต้องการดังกล่าวไม่จําเป็นสําหรับการคุ้มครองสุขภาพของประชาชน .
4 ) ยาซึ่งอยู่ภายใต้บทความย่อย ( b ) ( 1 ) บทความนี้จะถือว่าเป็นปลอม ถ้าเวลาใด ๆก่อน
จ่าย ฉลากของมันล้มเหลวในการรับข้อความ " คำเตือน : ไม่ควรจ่ายโดยไม่ต้อง มีใบสั่งยา " ยาซึ่ง
บทความย่อย ( b ) ( 1 ) ของบทความนี้ไม่ใช้จะเดอ ถือว่าปลอมมันในเวลาใด ๆก่อนการจ่ายยาของป้าย
หมีเตือนงบก่อนหน้านี้
ยกมาในประโยค