Concern has been raised about the n

Concern has been raised about the number of juvenile animal studies (JAS) being conducted in the European
Union (EU) and the number of species required. The question of whether there has been an increase
in the number of JAS requested by European Medicines Agency (EMA) and the question of single or multiple
species studies are the focus of this manuscript. All source data on Pediatric Investigation Plans (PIP)
were obtained from EMA pediatrics website and evaluated by year as obtained and adjusted to the date
of the original PIP agreement rather than the newly assigned date of the PIP modification. The analysis
of the data originally suggested an increase in the number of juvenile animal studies per year post 2010.
However, a thorough examination of the adjusted PIP data from the EMA from December 2007 through
2013 support that the number of JAS being included in PIPs per year is not increasing but is in fact fairly
stable at 15–30% per year. The data also, as expected, support that the JAS are mostly proposed with a
single species and that species is predominately the rat and that multi-species JAS for an agreed PIP are
infrequent.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ได้ถูกยกปัญหาเกี่ยวกับจำนวนเยาวชนศึกษาสัตว์ (JAS) การดำเนินการในยุโรปสหภาพ (EU) และจำนวนของสายพันธุ์ที่ต้องการ คำถามว่าได้มีการเพิ่มขึ้นในจำนวนของ JAS ที่ร้องขอ โดยบริษัทยายุโรป (EMA) และคำถามเดียวหรือหลายศึกษาสายพันธุ์ที่เป็นจุดเน้นของฉบับนี้ แหล่งข้อมูลทั้งหมดบนเด็กตรวจสอบแผน (แต้ม)ได้จากเว็บไซต์กุมาร EMA และประเมิน โดยปีที่ได้รับ และวันที่ปรับปรุงของข้อตกลงจุดเดิมมากกว่าวันมอบหมายใหม่ของการปรับเปลี่ยนจุด การวิเคราะห์การข้อมูลเดิมแนะนำการเพิ่มจำนวนของเยาวชนศึกษาสัตว์ต่อโพสต์ปี 2010อย่างไรก็ตาม PIP ข้อมูลปรับปรุงจาก EMA จาก 2550 ธันวาคมผ่านการตรวจ2013 สนับสนุนให้จำนวน JAS อยู่ในจุดต่อปีจะเพิ่มขึ้น แต่ในความเป็นจริงค่อนข้างมีเสถียรภาพที่ 15 – 30% ต่อปี ข้อมูลนอกจากนี้ ตามที่คาดไว้ สนับสนุนว่า JAS ที่มีการนำเสนอส่วนใหญ่มีการชนิดเดียวและชนิดที่ถูกเน้นที่หนูและ JAS ที่หลายชนิดสำหรับจุดตกลงกันไม่บ่อยนัก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความกังวลได้รับการยกเกี่ยวกับจำนวนของการศึกษาของเด็กและเยาวชนสัตว์ (JAS) การดำเนินการในยุโรป
สหภาพยุโรป (EU) และจำนวนของสายพันธุ์ที่จำเป็น คำถามที่ว่ามีการเพิ่มขึ้น
ในจำนวนของ JAS รับการร้องขอจากยุโรปองค์การยา (EMA) และคำถามของเดียวหรือหลาย
การศึกษาสายพันธุ์ที่มีความสำคัญของต้นฉบับนี้ แหล่งข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับกุมารแพทย์แผนสืบสวน (PIP)
ที่ได้รับจากเว็บไซต์ EMA กุมารเวชศาสตร์และการประเมินโดยปีที่ได้รับและปรับวัน
ของข้อตกลง PIP เดิมมากกว่าวันที่ได้รับมอบหมายใหม่ของการปรับเปลี่ยนภาพซ้อนในภาพ การวิเคราะห์
ข้อมูลอย่างชาญฉลาดปัญหาการเพิ่มจำนวนของการศึกษาสัตว์เด็กและเยาวชนต่อปีโพสต์ปี 2010
อย่างไรก็ตามการตรวจสอบอย่างละเอียดของข้อมูล PIP ปรับ EMA จากธันวาคม 2007 ผ่าน
2013 สนับสนุนว่าจำนวนของ JAS จะถูกรวมอยู่ใน PIPs ต่อ ปีจะไม่เพิ่มขึ้น แต่ในความเป็นจริงค่อนข้าง
ทรงตัวที่ 15-30% ต่อปี ข้อมูลยังเป็นไปตามคาดที่สนับสนุน JAS จะนำเสนอส่วนใหญ่ที่มี
สายพันธุ์เดียวและเป็นสายพันธุ์ที่มีอำนาจเหนือกว่าหนูและ JAS หลายสายพันธุ์ที่ตกลง PIP มี
ไม่บ่อยนัก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กังวลได้รับการยกเกี่ยวกับจำนวนของการศึกษาเกี่ยวกับสัตว์เด็กและเยาวชน ( JAS ) ถูกใช้ในยุโรปสหภาพยุโรป ) และจำนวนของสายพันธุ์ที่ต้องการ ถามว่า มีการเพิ่มในหมายเลขของ JAS ที่ร้องขอโดยหน่วยงาน abacavir ( EMA ) และคำถามเดียวหรือหลายชนิด การศึกษาเป็นจุดสำคัญของบทความนี้ แหล่งข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับแผนสืบสวน ( PIP ) เด็กได้จากเว็บไซต์ และประเมินโดย EMA กุมารเวชศาสตร์ปีได้และปรับให้วันที่ของข้อตกลง pip ต้นฉบับมากกว่าที่เพิ่งได้รับมอบหมายวันที่จุดปรับเปลี่ยน การวิเคราะห์จากข้อมูลเดิมพบการเพิ่มจำนวนของสัตว์และการศึกษาต่อปีหลัง 2010อย่างไรก็ตาม การตรวจตามจุดข้อมูลจาก EMA จากธันวาคม 2550 ผ่าน2013 ที่สนับสนุนจำนวนของ JAS ที่รวมอยู่ในจุดต่อปีจะไม่เพิ่มขึ้น แต่ในความเป็นจริงค่อนข้างอันดับที่ 15 – 30% ต่อปี ข้อมูลก็อย่างที่คาดไว้ ที่สนับสนุนแจ๊สส่วนใหญ่จะเสนอกับชนิดเดียวและชนิดเป็น predominately หนูและหลายสายพันธุ์แจ๊สสำหรับการตกลงเป็นจุดเล็ก ๆไม่บ่อยนัก .