The definition of konjac flour given by the U.S. FCC is: “Konjac flour occurs as a cream to light tan powder. It is a hydrocolloidal polysaccharide obtained from the tubers of various species of Amorphophallus. Konjac Flour is a high molecular weight, non-ionic glucomannan primarily consisting of mannose and glucose at a respective molar ratio of approximately 1.6:1.0. It is a slightly branched polysaccharide connected by -1,4 linkages and has an average molecular weight of 200 to 2000 kDa. Acetyl groups along the glucomannan backbone contribute to solubility properties and are located, on average, every 9 to 19 sugar units. Konjac Flour is dispersible in hot or cold water and forms a highly viscous solution with a pHbetween 4.0 and 7.0. Solubility is increased by heat and mechanical agitation. Addition of mild alkali to the solution results in the formation of a heat-stable gel that resists melting, even under extended heating conditions.”The detailed standards for the classification of konjac flour and KGM established by the Chinese Ministry of Agriculture, the European Commission and the U.S. FCC are shown in Table 3. There is no worldwide agreed regulatory standard for konjac flour or KGM. Without such an agreed standard, KGM products are currently introduced to the general public as dietary supplements, functional food, nutraceuticals or prescription herbal medicines, depending on the licensing policy established by the countries concerned. Therefore, harmonization of monographic standards is needed to assess and ensure the quality of existing KGM products (Chan et al., 2009). Konjac flour has been formulated into different dosage forms such as capsules, drink mixes, granules and tablets. The optimal daily dosage for KGM has yet to be established. For weight loss, a recommended dosage is 1 g three times a day, 1 h before meals. Higher doses, ranging from 3.6 to 13 g a day, have been recommended for managing type 2 diabetes, insulin-resistance syndrome and dyslipidemia (Keithley and Swanson, 2005). On the basis of available data, it appears to have low toxicity levels and displays no evidence of psychotropic activity (Vasques et al., 2008). KGM also appears to be well tolerated; mild gastrointestinal effects such as
flatulence, diarrhoea and abdominal discomfort are the most commonly reported (Sood et al., 2008). However, a case report of acute hepatitis of cholestatic type associated with the use of KGM has been reported by Villaverde et al. in 2004 and the potential mechanism for this is the presence of impurities such as serotonin and its derivatives (Niwa et al., 2000). Other major concerns are case reports of oesophageal and gastrointestinal obstructions resulting from swelling of theKGMtablets (Fung, 1984; Gaudry, 1985)which have now been removed from the market. In response to this, FDA
announced the recall of “mini-cup gel candies” containing KGM in 2002 as they posed a choking risk, particularly to infants, children and the elderly (Sood et al., 2008; Vanderbeek et al., 2007). All these data indicate the importance of quality control to ensure the purity of KGM and also choosing appropriate dosage forms for marketing konjac products to safeguard public safety. There have been no reports of oesophageal obstruction associated with the ingestion
of KGM capsules as the outer casing shields the fibre from water until it reaches the stomach. In addition, it was recommended that KGM should not be taken in association with medications or other supplements that have hypoglycemic effects and oral medications should be taken one hour before or four hours after ingesting KGM capsules (Keithley and Swanson, 2005).
ข้อกำหนดของแป้ง konjac กำหนด โดย FCC อเมริกา: "Konjac แป้งเกิดเป็นครีมที่โรย tan ที่เบาขึ้น Polysaccharide hydrocolloidal ที่ได้รับจาก tubers ของดอกไม้ชนิดต่าง ๆ ได้ Konjac แป้งมีน้ำหนักโมเลกุลสูง glucomannan ionic ไม่ประกอบด้วยหลักของ mannose และกลูโคสในอัตราสบเกี่ยวข้องประมาณ 1.6:1.0 มันเป็น polysaccharide เล็กน้อยแบบแยกสาขาเชื่อมต่อ โดย - ลิงค์ 1,4 และได้มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของ kDa 200-2000 กลุ่ม acetyl ตามแกนหลัก glucomannan สนับสนุนคุณสมบัติการละลาย และเป็นอยู่ ค่าเฉลี่ย ทุกหน่วยน้ำตาล 9-19 แป้ง Konjac เป็น dispersible ในน้ำร้อน หรือเย็น และใช้โซลูชันกับ pHbetween 4.0 และ 7.0 ความหนืดสูง ละลายได้เพิ่มขึ้นตามความร้อนและอาการกังวลต่อกล เพิ่มด่างอ่อนเพื่อแก้ปัญหาส่งผลในการก่อตัวของเจลร้อนคอกที่พยายามขัดขวางการละลาย แม้ภายใต้สภาพความร้อนเพิ่มเติม" มาตรฐานรายละเอียดการจัดแป้ง konjac และ KGM ที่ก่อตั้ง โดยจีนกระทรวงเกษตร คณะ กรรมาธิการยุโรป และของ FCC ของสหรัฐที่แสดงในตาราง 3 มีมาตรฐานตกลงกำกับดูแลไม่ทั่วโลกสำหรับแป้ง konjac KGM ไม่ มีเช่นการตกลงมาตรฐาน KGM ผลิตภัณฑ์มีอยู่แนะนำให้ประชาชนทั่วไปเป็นเสริมอาหาร ทำอาหาร nutraceuticals หรือยาสมุนไพร ยา ขึ้นอยู่กับนโยบายการอนุญาตก่อตั้ง โดยประเทศที่เกี่ยวข้อง ดังนั้น ปรองดอง monographic มาตรฐานเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อประเมิน และตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ใน KGM (จันทร์ร้อยเอ็ด al., 2009) ได้รับสูตรแป้ง Konjac เป็นฟอร์มขนาดแตกต่างกันเช่นยาแคปซูล เครื่องดื่มออกแบบผสมผสาน เม็ด และเม็ด ปริมาณรายวันดีที่สุดสำหรับ KGM ยังได้จัดตั้ง ลดน้ำหนัก ปริมาณที่แนะนำเป็น g 1 วัน 1 ชั่วโมงก่อนอาหาร ปริมาณสูง ตั้งแต่ 3.6 g 13 วัน ได้รับการแนะนำในการจัดการโรคเบาหวานชนิดที่ 2 กลุ่มอาการต่อต้านอินซูลิน และไขมัน (Keithley และ Swanson, 2005) ตามข้อมูลที่มี มันปรากฏขึ้นเพื่อ ให้ระดับความเป็นพิษต่ำ และแสดงความกิจกรรม psychotropic (Vasques et al., 2008) KGM ยังแสดงได้ดีสม ผลอ่อนระบบเช่นท้องอืด ท้องเสีย และไม่สบายท้องมีการรายงานมากที่สุด (Sood et al., 2008) อย่างไรก็ตาม ตับอักเสบเฉียบพลันชนิด cholestatic ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ KGM รายงานกรณีมีการรายงานโดย Villaverde et al. ในปี 2004 และกลไกที่เป็นไปได้นี้เป็นของสิ่งสกปรกเช่น serotonin และอนุพันธ์ (วา et al., 2000) อื่น ๆ กังวลมีรายงานกรณีของ oesophageal และระบบเครื่องกีดขวางที่เกิดจากการบวมของ theKGMtablets (Fung, 1984 Gaudry, 1985) ซึ่งตอนนี้ถูกเอาออกจากตลาด ในการตอบนี้ FDAประกาศเรียกคืน "มินิฟุตบอลเจลูกอม" ประกอบด้วย KGM ใน 2002 เป็นพวกเขาอึ้งเสี่ยง choking โดยเฉพาะอย่างยิ่งทารก เด็ก และผู้สูงอายุ (Sood et al., 2008 Vanderbeek et al., 2007) ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ความสำคัญของการควบคุมคุณภาพเพื่อให้มั่นใจความบริสุทธิ์ของ KGM และยัง เลือกรูปแบบขนาดที่เหมาะสมสำหรับตลาด konjac ผลิตภัณฑ์การรักษาความปลอดภัย มีการรายงานไม่อุดตัน oesophageal ที่เกี่ยวข้องกับการกินของ KGM แคปซูลเป็นโล่ท่อภายนอกเส้นใยจากน้ำจนกว่าจะถึงกระเพาะอาหาร นอกจากนี้ มันถูกแนะนำว่า KGM ไม่ควรดำเนินการกับยาหรืออาหารเสริมอื่น ๆ ที่มีลักษณะพิเศษที่②ฤทธิ์ลดน้ำตาล และควรนำยาที่ปากก่อนหนึ่งชั่วโมงหรือ 4 ชั่วโมงหลังจาก ingesting แคปซูล KGM (Keithley และ Swanson, 2005)
การแปล กรุณารอสักครู่..
ความหมายของแป้งบุกที่กำหนดโดย FCC สหรัฐคือ: "แป้งบุกเกิดขึ้นเป็นครีมผงสีน้ำตาลอ่อน มันเป็น polysaccharide hydrocolloidal ที่ได้จากหัวของสายพันธุ์ต่างๆของ Amorphophallus บุกแป้งเป็นน้ำหนักโมเลกุลสูง glucomannan ที่ไม่ใช่ไอออนิกเป็นหลักซึ่งประกอบด้วยแมนโนสและกลูโคสในอัตราส่วนที่เกี่ยวข้องประมาณ 1.6: 1.0 มันเป็น polysaccharide แยกเล็กน้อยเชื่อมต่อกันด้วย? -1,4 ความเชื่อมโยงและมีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 200-2,000 กิโลดาลตัน กลุ่ม Acetyl พร้อมกระดูกสันหลัง glucomannan มีส่วนช่วยให้คุณสมบัติในการละลายและมีอยู่โดยเฉลี่ยทุก 9-19 หน่วยน้ำตาล บุกแป้งเป็นกระจายในน้ำร้อนหรือเย็นและรูปแบบการแก้ปัญหาความหนืดสูงกับ pHbetween 4.0 และ 7.0 การละลายจะเพิ่มขึ้นตามความร้อนและกวนกล นอกเหนือจากการอ่อนด่างผลการแก้ปัญหาในรูปแบบของเจลร้อนที่มีเสถียรภาพที่ต่อต้านละลายแม้ภายใต้สภาพความร้อนขยาย. "มาตรฐานรายละเอียดสำหรับการจัดหมวดหมู่ของแป้งบุกและ KGM ที่จัดตั้งขึ้นโดยกระทรวงจีนเกษตรคณะกรรมาธิการยุโรป และสหรัฐอเมริกา FCC จะแสดงในตารางที่ 3 ไม่มีการตกลงกันทั่วโลกมาตรฐานกฎระเบียบสำหรับแป้งบุกหรือ KGM โดยไม่ต้องดังกล่าวเป็นมาตรฐานที่ตกลงกันไว้ KGM ผลิตภัณฑ์ได้ถูกนำเสนอในขณะนี้ให้กับประชาชนทั่วไปเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอาหารทำงาน, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือตามใบสั่งยาสมุนไพรขึ้นอยู่กับนโยบายการออกใบอนุญาตที่กำหนดโดยประเทศที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นการประสานกันของมาตรฐานการขนอ่อนที่จำเป็นในการประเมินและมั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ KGM (จัน et al., 2009) แป้งบุกได้รับการคิดค้นยาในรูปแบบที่แตกต่างกันเช่นแคปซูลผสมเครื่องดื่มเม็ดและยาเม็ด ปริมาณประจำวันที่เหมาะสมที่สุดสำหรับ KGM ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น สำหรับการลดน้ำหนักซึ่งเป็นปริมาณที่แนะนำคือ 1 กรัมสามครั้งต่อวัน, 1 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร ปริมาณที่สูงขึ้นตั้งแต่ 3.6-13 วันจอร์เจีย, ได้รับการแนะนำสำหรับประเภทการจัดการที่ 2 โรคเบาหวาน, โรคอินซูลินต้านทานและภาวะไขมันผิดปกติ (Keithley และสเวนสัน, 2005) บนพื้นฐานของข้อมูลที่มีอยู่ก็จะปรากฏขึ้นที่จะมีระดับความเป็นพิษต่ำและแสดงหลักฐานของกิจกรรมจิตไม่มี (Vasques et al., 2008) KGM ก็ดูเหมือนว่าจะได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี; ผลกระทบในทางเดินอาหารอ่อนเช่นท้องอืดท้องเสียและไม่สบายท้องจะมีการรายงานมากที่สุด (สุด et al., 2008)
อย่างไรก็ตามรายงานผู้ป่วยโรคตับอักเสบเฉียบพลันชนิด cholestatic เกี่ยวข้องกับการใช้ KGM ได้รับรายงานจาก Villaverde et al, ในปี 2004 และกลไกที่มีศักยภาพสำหรับการนี้คือการปรากฏตัวของสิ่งสกปรกเช่น serotonin และอนุพันธ์ (Niwa et al., 2000) ความกังวลที่สำคัญอื่น ๆ ที่มีการรายงานกรณีที่มีสิ่งกีดขวางหลอดอาหารและระบบทางเดินอาหารที่เกิดจากการบวมของ theKGMtablets (Fung, 1984; Gaudry, 1985) ซึ่งขณะนี้ได้มีการลบออกจากตลาด ในการตอบนี้องค์การอาหารและยาประกาศเรียกคืนของ "มินิถ้วยขนมเจล" ที่มี KGM ในปี 2002 ที่พวกเขาเกิดความเสี่ยงสำลักโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับทารกเด็กและผู้สูงอายุ (สุด et al, 2008;. Vanderbeek et al, 2007. )
ข้อมูลทั้งหมดเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการควบคุมคุณภาพเพื่อให้มั่นใจความบริสุทธิ์ของ KGM และยังเลือกรูปแบบยาที่เหมาะสมสำหรับการบุกตลาดผลิตภัณฑ์เพื่อรักษาความปลอดภัยของประชาชน มีการรายงานไม่มีการอุดตันของหลอดอาหารที่เกี่ยวข้องกับการบริโภคของแคปซูล KGM เป็นฉนวนใยโล่จากน้ำจนกว่าจะถึงกระเพาะอาหาร
นอกจากนี้ยังได้รับการแนะนำว่า KGM ไม่ควรดำเนินการในการเชื่อมโยงกับยาหรืออาหารเสริมอื่น ๆ ที่มีผลลดระดับน้ำตาลและยาในช่องปากจะต้องดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสี่ชั่วโมงหลังจากที่รับประทานแคปซูล KGM (Keithley และสเวนสัน, 2005)
การแปล กรุณารอสักครู่..
นิยามของแป้งบุกที่กำหนดโดย FCC ของสหรัฐคือ : " แป้งบุกเกิดขึ้นเป็นครีมผงแสงตาล มันเป็น hydrocolloidal โพลีแซคคาไรด์ที่ได้จากหัวของชนิดต่างๆของ amorphophallus . แป้งบุกมีน้ำหนักโมเลกุลกลูโคแมนแนน , ไม่ประกอบด้วยองค์ประกอบหลักและกลูโคสที่อัตราส่วนโดยโมลที่เกี่ยวข้องประมาณ 1.6:1.0 .มันเป็นเล็กน้อยกิ่งเชื่อมโยง โพลีแซคคาไรด์ - 1 , 4 และมีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 200 ถึง 2 , 000 กิโลดาลตัน อะกลุ่มตาม Glucomannan กระดูกสันหลังสนับสนุนคุณสมบัติการละลายและตั้งอยู่โดยเฉลี่ยทุก 9 กับ 19 หน่วยน้ำตาล แป้งบุกมีกระจายในที่ร้อน หรือเย็นน้ำและรูปแบบสารละลายหนืดสูงด้วย phbetween 4.0 และ 7.0 .การละลายจะเพิ่มขึ้นโดยความร้อนและจักรกลเขย่า เพิ่มด่างอ่อนเพื่อการแก้ไขผลในการก่อตัวของความร้อนคงที่ที่ต่อต้านเจลละลายแม้ภายใต้สภาวะความร้อนขยาย " มาตรฐานของการใช้แป้งบุกและค้นหา ก่อตั้งขึ้นโดยจีนกระทรวงการเกษตรคณะกรรมาธิการยุโรปและ FCC สหรัฐแสดงดังตารางที่ 3ไม่มีทั่วโลกตกลงกฎระเบียบมาตรฐานสำหรับแป้งบุก หรือค้นหา . โดยไม่ต้องเช่นการตกลงมาตรฐานผลิตภัณฑ์ค้นหา ยังแนะนำให้ประชาชนทั่วไปเป็นอาหารเสริม , อาหารเสริมหรือยา nutraceuticals ยาสมุนไพร ขึ้นอยู่กับนโยบายการออกใบอนุญาตก่อตั้งขึ้นโดยประเทศที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นการประสานกันของมาตรฐานเกี่ยวการเขียนเรื่องเพียงเรื่องเดียวคือต้องการที่จะประเมิน และตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ค้นหา ที่มีอยู่ ( ชาน et al . , 2009 ) แป้งบุกมีสูตรเป็นรูปแบบยาต่างๆ เช่น แคปซูล เครื่องดื่มผสมเม็ด และเม็ด เหมาะสมเพื่อค้นหายาทุกวันก็ยังไม่ได้สร้าง สำหรับการสูญเสียน้ำหนัก , ปริมาณที่แนะนำคือ 1 กรัม วันละ 3 ครั้ง ก่อนอาหาร 1 ชั่วโมง . ในปริมาณสูงตั้งแต่ 3.6 13 กรัมต่อวัน มีการแนะนำสำหรับการจัดการโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคและภาวะไขมันในเลือดสูงอินซูลิน ( คีทลีย์และ Swanson , 2005 ) บนพื้นฐานของข้อมูลที่มีอยู่จะปรากฏที่จะมีระดับความเป็นพิษต่ำ และแสดงหลักฐานของกิจกรรมออกฤทธิ์ ( vasques et al . , 2008 ) ค้นหา ยังปรากฏจะดีต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น ผลอ่อน
ท้องอืด ท้องเฟ้อท้องเสีย และช่องท้องไม่มีรายงานมากที่สุด ( สุด et al . , 2008 ) อย่างไรก็ตาม รายงานของตับอักเสบชนิดสองขั้ว ที่เกี่ยวข้องกับการค้นหา มีการรายงานโดย villaverde et al . ในปี 2004 และกลไกที่มีศักยภาพนี้ คือการมีสิ่งเจือปนเช่น serotonin และอนุพันธ์ ( นิวะ et al . , 2000 )ความกังวลหลักอื่น ๆคือ กรณีรายงานของ oesophageal ที่มีอุปสรรคที่เกิดจากการบวมของ thekgmtablets ( ฟง , 1984 ; gaudry , 1985 ) ซึ่งได้ถูกเอาออกจากตลาด ในการตอบสนองนี้ , FDA
ประกาศเรียกคืน " มินิคัพ เจลลูกอม " ซึ่งค้นหาใน 2002 เป็นพวกเขาทำให้สำลักความเสี่ยง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารก เด็ก และคนชรา ( สุด et al . , 2008 ;
การแปล กรุณารอสักครู่..