Two methods are described for the s

Two methods are described for the simultaneous determination of rosiglitazone maleate (ROS) and gliclazide (GLZ) in binary mixture. The first method was based on spectrophotometric method by using absorption correction method, correction of absorbance for estimation of GLZ. Two wavelengths, 229 nm where both the drugs having absorbance and other 320nm (␣max of ROS) where ROS has absorbance but GLZ shows no interference were selected for estimation of both drugs using methanol as solvent. The linearity obtained in the range of 2-12 μg/mL and 4-24 μg/mL for ROS and GLZ, respectively. The second method was based on HPLC, separation of two drugs on the reversed phased column C18 at ambient temperature using a mobile phase consisting of acetonitrile:methanol:water (40:30:30 v/v, pH adjusted to 3.0 with orthophosphoric acid) at the flow rate of 1 mL/min. Quantitation was achieved with UV detection at 240 nm based on peak area with linear calibration curves at concentration ranges 1-10 μg/mL and 20-100 μg/mL for ROS and GLZ, respectively. No chromatographic interference from the tablet excipients was found. Both methods were validated in terms of accuracy, precision, ruggedness, limit of detection and limit of quantitation. The high recovery and low coefficients of variation conforms the suitability of the methods for simultaneous analysis of two drugs in combined tablets. Statistical analysis proves that the methods were found to be suitable for the routine quality control analysis in pure and pharmaceutical dosage forms.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทั้งสองวิธีจะมีคำอธิบายสำหรับการกำหนดพร้อมกันของ rosiglitazone maleate (ชมพู) และ gliclazide (glz) ในส่วนผสมไบนารี วิธีแรกก็ขึ้นอยู่กับวิธี spectrophotometric โดยใช้วิธีการแก้ไขการดูดซึม, ก​​ารแก้ไขจากการดูดกลืนแสงสำหรับการประมาณของ glz สองความยาวคลื่น229 นาโนเมตรซึ่งยาเสพติดทั้งที่มีการดูดกลืนแสง 320nm และอื่น ๆ (␣สูงสุดของชมพู) ในกรณีที่มีการดูดกลืนแสงชมพู แต่ glz แสดงให้เห็นว่าไม่มีการแทรกแซงที่ถูกเลือกสำหรับการประมาณของยาเสพติดทั้งการใช้เมทานอลเป็นตัวทำละลาย เชิงเส้นที่ได้รับในช่วง 2-12 mg / ml และ 4-24 g / ml สำหรับ Ros และ glz ตามลำดับ วิธีที่สองก็ขึ้นอยู่กับ HPLC,แยกจากกันของสองยาเสพติดในคอลัมน์จะค่อย ๆ กลับ c18 ที่อุณหภูมิห้องโดยใช้เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย acetonitrile: เมทานอล: น้ำ (40:30:30 v / V ph ปรับถึง 3.0 ด้วยกรด orthophosphoric) ที่อัตราการไหลของ 1 มล. / นาทีปริมาณก็ประสบความสำเร็จมีการตรวจสอบ UV ที่ 240 นาโนเมตรขึ้นอยู่กับพื้นที่ยอดเขาที่มีเส้นโค้งการปรับเทียบเชิงเส้นที่ช่วงความเข้มข้น 1-10 mg / ml และ 20-100 g / ml สำหรับ Ros และ glz ตามลำดับ ไม่มีการแทรกแซงโครมาจากสารเพิ่มปริมาณยาเม็ดก็พบว่า วิธีการทั้งสองได้รับการตรวจสอบในแง่ของความถูกต้องแม่นยำรุนแรงขีด จำกัด ของการตรวจสอบและขีด จำกัด ของการวิเคราะห์เชิงปริมาณการกู้คืนสูงและต่ำค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลงตามความเหมาะสมของวิธีการสำหรับการวิเคราะห์พร้อมกันของสองยาเสพติดในแท็บเล็ตรวมกัน การวิเคราะห์ทางสถิติพิสูจน์ให้เห็นว่าวิธีการที่พบว่ามีความเหมาะสมสำหรับการวิเคราะห์การควบคุมคุณภาพประจำในที่บริสุทธิ์และยารูปแบบยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อธิบายวิธีการสองวิธีในการกำหนดการเกิด maleate rosiglitazone (ROS) และ gliclazide (GLZ) ส่วนผสมไบนารี วิธีแรกขึ้นกับวิธี spectrophotometric โดยวิธีดูดซึมการแก้ไข การแก้ไข absorbance สำหรับการประเมิน GLZ ความยาวคลื่นที่สอง 229 nm ที่ทั้งยา absorbance และ 320nm อื่น ๆ (␣max ของ ROS) ROS absorbance มี แต่ GLZ แสดงสัญญาณรบกวนที่ถูกเลือกสำหรับการประเมินของยาทั้งสองโดยใช้เมทานอลเป็นตัวทำละลาย แบบดอกไม้ที่ได้รับในช่วง 2-12 μg/mL และ 4 24 μg/mL ROS และ GLZ ตามลำดับ วิธีสองเป็นพื้นฐาน HPLC แยกของยาทั้งสองชนิดในการกลับเข้ามาสู่คอลัมน์ C18 ในอุณหภูมิโดยใช้เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย acetonitrile:methanol:water (40:30:30 v/v ค่า pH ปรับปรุง 3.0 มีกรด orthophosphoric) ที่อัตราการไหล 1 มิลลิลิตร/นาที การวิเคราะห์หาปริมาณสำเร็จ ด้วย UV ตรวจที่ 240 nm ที่ยึดพื้นที่เส้นโค้งเชิงเทียบที่ความเข้มข้นสูงสุดช่วง 1-10 μg/มล. และ 20-100 μg/mL ROS และ GLZ ตามลำดับ พบสัญญาณรบกวน chromatographic จาก excipients แท็บเล็ต ทั้งสองวิธีได้ผ่านการตรวจสอบในความถูกต้อง แม่นยำ ruggedness ขีดจำกัดของการตรวจสอบและข้อจำกัดของการวิเคราะห์หาปริมาณ กู้สูงและต่ำสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงตามความเหมาะสมของวิธีวิเคราะห์พร้อมกันของสองยาในยาเม็ดรวม วิเคราะห์ทางสถิติพิสูจน์ให้เห็นว่า วิธีการที่พบจะเหมาะสำหรับการวิเคราะห์ควบคุมคุณภาพประจำในขนาดยา และบริสุทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทั้งสองวิธีมีการอธิบายสำหรับการกำหนดพร้อมกัน rosiglitazone maleate (อายิโนะโมะโต๊ะ)และ gliclazide ( glz )ในแบบของการผสมผสานไบนารี วิธีแรกที่ได้ขึ้นอยู่กับวิธีการ spectrophotometric โดยใช้วิธีการการแก้ไขการดูดกลืนพลังงานจำเพาะการแก้ไขของ absorbance สำหรับกะของ glz. ความยาวคลื่นที่ใช้ทั้งสอง229 nM ที่ให้ยาทั้งสองมี absorbance และอื่นๆ 320 nm ( ␣max ของอายิโนะโมะโต๊ะ)ที่อายิโนะโมะโต๊ะมี absorbance แต่ glz แสดงไม่มีสัญญาณรบกวนได้รับการคัดเลือกเพื่อหาสิ่งเสพติดทั้งการใช้โรงงานเมธานอลเป็นตัวทำละลาย. แนวนอน.ที่ได้รับในช่วงของ 2-12 ไมโครกรัม/ ML และ 4-24 ไมโครกรัม/มล.อายิโนะโมะโต๊ะและ glz ตามลำดับ วิธีที่สองเป็นที่ใช้ hplcการแยกของสองสิ่งเสพติดที่พลิกกลับค่อยคอลัมน์ C 18 ที่ อุณหภูมิ แวดล้อมโดยใช้มือถือประกอบด้วยขั้นตอนของ acetonitrile :โรงงานเมธานอล:น้ำ( 40 : 30 : 30 v / v , pH 3.0 พร้อมด้วยการปรับกรด orthophosphoric )ที่อัตราไหลของ 1 มล./นาทีquantitation เป็นความสำเร็จด้วยการตรวจจับรังสี UV ที่ 240 nM ที่ใช้พื้นที่ Peak พร้อมด้วยความโค้งมน,การปรับเทียบตามแนวยาวที่ความเข้มข้นช่วง 1-10 1-10 1-10 ไมโครกรัม/ ML และ 20-100 ไมโครกรัม/มล.อายิโนะโมะโต๊ะและ glz ตามลำดับ ไม่มีสัญญาณรบกวน chromatographic จาก excipients Tablet PC ที่มีอยู่ ทั้งสองวิธีก็ได้รับการตรวจสอบในเรื่องของความถูกต้องแม่นยำ:ความกรุณาจำกัดของการจำกัดและการตรวจจับ quantitationการกู้คืนข้อมูลที่สูงและ coefficients ต่ำของการเปลี่ยนแปลงตามความเหมาะสมของวิธีการสำหรับการวิเคราะห์พร้อมกันของสองสิ่งเสพติดในเม็ดรวมกัน การวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติพิสูจน์ได้ว่าวิธีใดวิธีหนึ่งที่พบว่ามีการวิเคราะห์เหมาะสำหรับการควบคุม คุณภาพ เป็นประจำที่ในรูปแบบอย่างเคร่งครัดโดยบริสุทธิ์และยา