Following a planned analysis at wee

Following a planned analysis at week 16, the MVC q.d. arm was discontinued for not meeting prespecified efficacy criteria, and the study continued with two treatment arms. The sponsor was unblinded at the 48-week analysis time point, but the investigators and patients remained blinded until the 96-week analysis. The study was then fully unblinded following the last patient's 96-week visit, and patients were enrolled in a nominal 3-year open-label phase. Efficacy and safety data from the 240-week (nominal 5-year) study duration are presented for the MVC b.i.d. and EFV treatment arms in this paper.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิเคราะห์แผนที่สัปดาห์ 16 แขน q.d. MVC ก็หยุดไม่ตรงเงื่อนไขประสิทธิภาพ prespecified และการศึกษาต่อแบบสองแขนที่รักษา สปอนเซอร์ก็ unblinded ที่จุดเวลา 48 สัปดาห์วิเคราะห์ แต่นักวิจัยและผู้ป่วยยังคง blinded จนวิเคราะห์ 96 สัปดาห์ การศึกษาได้แล้วเต็ม unblinded ต่อไป 96-สัปดาห์สุดท้ายของผู้ป่วย และผู้ป่วยที่ได้ลงทะเบียนในเฟสเปิดฉลากกำหนด 3 ปี ศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยข้อมูลจาก 240-สัปดาห์ (ปกติ 5 ปี) ระยะเวลาแสดงสำหรับ MVC b.i.d. และแขนรักษา EFV ในเอกสารนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ต่อไปนี้การวิเคราะห์การวางแผนในสัปดาห์ที่ 16, แขน MVC QD ก็หยุดไม่ประชุมเกณฑ์การรับรู้ความสามารถ prespecified และการศึกษาอย่างต่อเนื่องกับการรักษาด้วยแขนทั้งสอง สปอนเซอร์ถูก unblinded ที่จุดวิเคราะห์เวลา 48 สัปดาห์ แต่นักวิจัยและผู้ป่วยยังคงมืดบอดจนการวิเคราะห์ 96 สัปดาห์ การศึกษาได้แล้ว unblinded อย่างเต็มที่ต่อไปนี้การเข้าชม 96 สัปดาห์ที่ผ่านมาผู้ป่วยและผู้ป่วยได้รับการคัดเลือกใน 3 ปีเฟส open-label เล็กน้อย ประสิทธิภาพและความปลอดภัยข้อมูลจาก 240 สัปดาห์ (ตามที่ระบุ 5 ปี) ระยะเวลาการศึกษาจะถูกนำเสนอสำหรับการเสนอราคา MVC และแขนรักษา EFV ในบทความนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ต่อไปนี้การวางแผนการวิเคราะห์ที่สัปดาห์ที่ 16 , MVC q.d. แขนถูกยกเลิกสำหรับการประชุมเกณฑ์ประสิทธิภาพจร และการศึกษาต่อ ด้วยการรักษาสองแขน สปอนเซอร์คือ unblinded ที่ 48 สัปดาห์การวิเคราะห์เวลาจุด แต่เจ้าหน้าที่และผู้ป่วยยังคงตาบอดถึง 96 สัปดาห์ วิเคราะห์ การศึกษาก็อย่าง unblinded ต่อไปนี้เมื่อผู้ป่วยเข้าชม 96 สัปดาห์ และผู้ป่วยได้ลงทะเบียนในนามเปิดป้าย 3 เฟส ประสิทธิผลและความปลอดภัยของข้อมูลจาก 240 ในสัปดาห์ ( ปกติ 5 ) ระยะเวลาการศึกษาที่นำเสนอสำหรับ MVC และการรักษา b.i.d. แขน efv ในกระดาษนี้