The aim of this work is to develop

The aim of this work is to develop and validate a simple, accurate, precise, stability-indicating and economic analysis protocol for EGCG. The applicability of LLE and SPE for sample clean-up and enrichment of target analyte is investigated. Monitoring the integrity of EGCG in tablet dosage form is carried out, after applying stress conditions commonly required for registration of pharmaceutical products. A possible approach to obviate the need for a reference standard of the studied analyte is suggested. The use of an internal standard (IS) and integration of advanced mass spectrometry into the analysis protocol is explored. The proposed protocol is used to evaluate the stability of a commercially available GT tablet formulation under accelerated stability conditions.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คุณภาพของสินคือสุดยอดของประสิทธิภาพและความปลอดภัย มันรวมถึงคุณภาพของวัตถุดิบ มีรูปทางเคมี และผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน ตลอดจนตรวจหาของทดแทนและไม่มีสารปนเปื้อน (โรงแรมแอมเบอคอร์ต 2011) ที่สำคัญระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ควรมีสินทางชีวภาพและความมั่นคงศึกษา และ ดัง ในหลอด ทดลอง vivo และการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม กฎหมายปัจจุบันในการลงทะเบียนของสินในหลายประเทศไม่ได้เป็นต้องเป็นยามาตรฐาน (Bernal et al. 2011) นอกจากนี้ งานควบคุมคุณภาพสำหรับสารประกอบดังกล่าว complicates scarceness บริสุทธิ์มาตรฐาน และราคาแพงของพวกเขา หรือความ บริสุทธิ์ไม่เพียงพอ นอกจากนี้ รายงานวิธีการเตรียมตัวอย่างและการวิเคราะห์ไม่ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานเภสัชกรรม หรือไม่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบควบคุมคุณภาพ เหตุผลเหล่านี้ทำให้สถานะของสินมาตรฐานในตลาด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คุณภาพของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นสิ่งสำคัญยิ่งสำหรับประสิทธิภาพและความปลอดภัย ซึ่งจะรวมถึงคุณภาพของวัตถุดิบในรูปแบบที่แตกต่างกันสามารถใช้ได้เคมีและผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนเช่นเดียวกับการตรวจสอบของการทดแทนและการขาดสารปนเปื้อน (ล็อควู้ด 2011) ที่สำคัญในระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพควรจะรวมถึงผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและการศึกษาความมั่นคงและเป็นผลให้ในการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อในร่างกายและการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตามการออกกฎหมายในปัจจุบันเกี่ยวกับการลงทะเบียนของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในหลายประเทศไม่ได้ตามความต้องการเป็นที่สำหรับยาเสพติดมาตรฐาน (Bernal et al. 2011) นอกจากนี้ยังอุดมมาตรฐานบริสุทธิ์และราคาแพงของพวกเขาและ / หรือความบริสุทธิ์ไม่เพียงพอ, มีความซับซ้อนในงานควบคุมคุณภาพสำหรับสารดังกล่าว วิธีการนอกจากนี้ยังมีรายงานการจัดทำตัวอย่างและการวิเคราะห์อาจจะยังไม่ผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐานยาหรือไม่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพ ทั้งหมดด้วยเหตุผลเหล่านี้นำไปสู่การปรากฏตัวของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ต่ำกว่ามาตรฐานในตลาด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คุณภาพของ nutraceuticals มหาประสิทธิภาพและความปลอดภัย รวมถึงคุณภาพของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ทางเคมีที่ซับซ้อนของรูปแบบที่แตกต่างกันเช่นเดียวกับการตรวจสอบของประเทศ และไม่มีสารปนเปื้อน ( ล็อควู้ด , 2011 ) ลักษณะที่สำคัญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ควรมีการศึกษาและ nutraceuticals เสถียรภาพ และ ผล ในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม กฎหมายปัจจุบันในการลงทะเบียนของ nutraceuticals ในหลายประเทศ ไม่ต้องเป็นยามาตรฐาน ( นาล et al . , 2011 ) นอกจากนี้ ความขัดสนของมาตรฐานที่บริสุทธิ์และราคาแพงของพวกเขาและ / หรือความบริสุทธิ์ไม่เพียงพอ มีความซับซ้อนของการควบคุมคุณภาพงานเช่นสารประกอบ นอกจากนี้ รายงานวิธีการเตรียมตัวอย่างเพื่อการวิเคราะห์อาจไม่ตรวจสอบกับมาตรฐานเภสัชกรรม หรือ ไม่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบคุณภาพ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ทั้งหมดมีส่วนร่วมในการปรากฏตัวของ nutraceuticals มาตรฐานในตลาด