If a person taking part in a clinic

If a person taking part in a clinical trial on medicinal products is not able to give consent on taking part in the trial, the person may not, deviating from the provision in paragraph 1, be research subject unless the person’s close relative or other person closely connected with the person or his/her legal representative, after having been informed about the nature, meaning, effects and risks of the clinical trial, gives consent to taking part in the trial. The consent must be in accordance with the research subject’s supposed will.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ถ้าผู้มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกในผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้ให้ความยินยอมในการมีส่วนร่วมในการทดลอง บุคคล deviating จากบทบัญญัติในวรรค 1 ไม่วิจัยเรื่องเว้นแต่ของคนใกล้ชิดญาติ หรือผู้คนอย่างใกล้ชิดเชื่อมโยงกับบุคคลหรือตัวแทนตามกฎหมายเขา/เธอ หลังจากมีการทราบเกี่ยวกับธรรมชาติความหมาย ผลกระทบ และความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิก ให้ความยินยอมเพื่อการมีส่วนร่วมในการทดลอง ยินยอมจะต้องเป็นไปตามของหัวข้อวิจัยควรจะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ถ้าคนที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สามารถที่จะให้ความยินยอมในการมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดีที่คนอาจจะไม่เบี่ยงเบนไปจากบทบัญญัติในวรรค 1 จะเป็นเรื่องการวิจัยเว้นแต่ใกล้บุคคลบุคคลญาติหรืออื่น ๆ อย่างใกล้ชิด เชื่อมต่อกับบุคคลและ / หรือตัวแทนทางกฎหมายของเขาหลังจากที่ได้รับแจ้งเกี่ยวกับธรรมชาติความหมายผลกระทบและความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิกให้ความยินยอมในการมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี ได้รับความยินยอมจะต้องเป็นไปตามที่ควรเรื่องของการวิจัยจะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ถ้า คน มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกในผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ไม่ได้ให้ความยินยอมในการมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี บุคคลอาจจะไม่เบี่ยงเบนไปจากบทบัญญัติในวรรค 1 เรื่องวิจัย ถ้าเป็นญาติใกล้ชิด หรือบุคคลอื่นที่ใกล้ชิดกับบุคคลหรือตัวแทนทางกฎหมายของเขา / เธอ หลังจากที่มี ได้รับแจ้งเกี่ยวกับธรรมชาติ ความหมายผลกระทบและความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิก ให้ความยินยอมที่จะมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี ความยินยอมต้องสอดคล้องกับหัวข้องานวิจัยควรจะ