AlemtuzumabAlemtuzumab is a humaniz

Alemtuzumab
Alemtuzumab is a humanized anti-CD52 monoclonal
antibody. It has been used and is FDA approved for
the treatment of chronic lymphoid leukemia. CD-52
is expressed on a variety of cell types, including T
and B lymphocytes, monocytes, and macrophages;
alemtuzumab depletes these cells rapidly after infusion.
Alemtuzumab is dosed once yearly by intravenous
infusion daily for 5 days. In the second year of
clinical trials, the dosing was daily for 3 consecutive
days. Alemtuzumab was evaluated in two large phase
3 trials (Comi et al., 2010; Jeffrey, 2011). Of note,
both trials compared alemtuzumab with interferon
beta-1a three times weekly, and there was no placebo
arm in either trial. The first trial included 581 DMTnaive
patients, and the results showed a 55% reduction
in relapses in the alemtuzumab group relative to
the interferon group (p G .0001). The disability end
point was not met in that trial (Comi et al., 2010). In
the second phase 3 trial, 840 patients who had breakthrough
disease were eligible for participation, and
again, the comparator arm was interferon beta-1a by
subcutaneous injection three times a week. In this
trial, there was a 49% reduction in the annualized relapse
rate in the alemtuzumab arm compared with interferon
beta-1a (p G .0001). The disability end point
was met with a 43% reduction in sustained disability
(p = .008; Jeffrey, 2011). Adverse events, including
idiopathic thrombocytopenia purpura, autoimmune
thyroid disease, infusion-related reactions, and increased
risk for infections, were observed in the clinical
trials (Jeffrey, 2011).

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

alemtuzumab
alemtuzumab เป็น humanized monoclonal ต่อต้าน CD52
แอนติบอดี
จะได้รับใช้และเป็นที่องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังต่อมน้ำเหลือง CD-52
จะแสดงบนความหลากหลายของเซลล์ชนิดรวมทั้ง T
และเซลล์เม็ดเลือดขาว B, monocytes และ macrophages;
alemtuzumab depletes เซลล์เหล่านี้อย่างรวดเร็วหลังจากแช่.
alemtuzumab
เป็นยาที่ครั้งหนึ่งเคยเป็นประจำทุกปีโดยทางหลอดเลือดดำแช่ทุกวันเป็นเวลา5 วัน ในปีที่สองของการทดลองทางคลินิกยาเป็นประจำทุกวันติดต่อกัน 3 วัน alemtuzumab ได้รับการประเมินในสองเฟสขนาดใหญ่3 การทดลอง (Comi et al, 2010;. เจฟฟรีย์ 2011) โน้ตทดลองทั้งเมื่อเทียบกับ alemtuzumab interferon เบต้า-1a สามครั้งต่อสัปดาห์และมียาหลอกไม่มีแขนในการพิจารณาคดีอย่างใดอย่างหนึ่ง การทดลองครั้งแรกรวม 581 DMTnaive ผู้ป่วยและผลการศึกษาพบการลดลง 55% ในอาการกำเริบในกลุ่ม alemtuzumab เทียบกับกลุ่มinterferon (p G 0.0001) ปลายพิการจุดก็ไม่ได้พบกันในการพิจารณาคดีที่ (Comi et al., 2010) ในระยะที่สอง 3 การพิจารณาคดี 840 ผู้ป่วยที่มีการพัฒนาโรคมีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการมีส่วนร่วมและอีกครั้งแขนเปรียบเทียบเป็นเบต้าinterferon-1a โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสามครั้งต่อสัปดาห์ ในการนี้การพิจารณาคดีมีการลด 49% ในการกำเริบของโรคต่อปีอัตราแขนalemtuzumab เมื่อเทียบกับ interferon เบต้า-1a (พีจี 0.0001) จุดสิ้นสุดความพิการได้พบกับการลดลง 43% ในความพิการอย่างยั่งยืน (p = 0.008; เจฟฟรีย์ 2011) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมทั้งจ้ำ thrombocytopenia ไม่ทราบสาเหตุ, ภูมิโรคต่อมไทรอยด์ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่และเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อที่พบในคลินิกการทดลอง(เจฟฟรีย์ 2011)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

alemtuzumab alemtuzumab เป็น anti-cd52
. โมโนโคลนอลแอนติบอดี มันถูกใช้และอนุมัติ FDA สำหรับ
รักษาโรคเรื้อรังน้ำเหลืองมะเร็งเม็ดเลือดขาว cd-52
แสดงบนความหลากหลายของชนิดเซลล์ รวมทั้ง T
b เม็ดเลือดขาวโมโนไซทและ macrophages ;
alemtuzumab depletes เซลล์เหล่านี้อย่างรวดเร็วหลังจากฉีด .
alemtuzumab เป็น dosed เมื่อปี โดยการฉีดทุกวัน
5 วันในปีที่สองของ
คลินิก , ฉีดได้ทุกวัน ติดต่อกัน 3 วัน

alemtuzumab ถูกประเมินใน 2
3 ระยะการทดลองขนาดใหญ่ ( Comi et al . , 2010 ; เจฟฟรีย์ , 2011 ) บันทึกการทดลองทั้งสองเมื่อเทียบกับรอน

alemtuzumab ผู้ป่วย 3 ครั้งทุกสัปดาห์และไม่มียาหลอก
แขนในการทดลอง การพิจารณาคดีครั้งแรกรวม 581 dmtnaive
ผู้ป่วยและพบ
ลด 55 %ในเงินในกลุ่มญาติ alemtuzumab

กลุ่มอินเตอร์เฟอรอน ( p g . 0001 ) จุดสิ้นสุด
ความพิการไม่เจอในที่ทดลอง ( Comi et al . , 2010 ) ในการทดลองระยะที่ 3
2 , 840 คน ผู้ป่วยที่เป็นโรคความก้าวหน้า
เป็นสิทธิการมีส่วนร่วมและ
อีกครั้ง เปรียบเทียบแขนรอนโดยฉีดใต้ผิวหนังผู้ป่วย
3 ครั้งต่อสัปดาห์ ในการทดลองนี้
,มี 49 % ลดลงในอัตราต่อปีใน alemtuzumab กำเริบ

รอนแขนเปรียบเทียบกับผู้ป่วย ( p g . 0001 ) ท้ายที่สุดคนพิการจุด
พบกับ 43 % ลดการได้รับความพิการ
( P = . 008 ; เจฟฟรีย์ , 2011 ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รวมถึง
สาเหตุในแคว้นเบรอตาญจ้ำเขียวบนผิวหนัง โรคต่อมไทรอยด์ autoimmune
แช่ที่เกี่ยวข้องปฏิกิริยาและความเสี่ยงเพิ่มขึ้น
สำหรับเชื้อที่พบในการทดลองทางคลินิก
( Jeffrey 2011 )