DRUG PRODUCT CHARACTERIZATION STUDI

DRUG PRODUCT CHA
RACTERIZATION STUDIES
................................................
32
A.
Priming and Repriming in Various Orientations
................................................................
33
B.
Effect of Resting Time
.........................................................................................................
33
C.
Temperature Cycling
..........................................................................................................
33
D.
In Vitro Dose Proportionality
.............................................................................................
34
E.
Cleaning Instructions
..........................................................................................................
34
F.
Device Robustness
34
G.
Effect of Dosing Orientation
...............................................................................................
34
H.
Effect of Varying Flow Rates
..............................................................................................
35
I.
Profiling of Sprays Near Container Exhaustion (Tail Off Characteristics)
35
J.
Effect of Storage on the Particle Size Distribution
..............................................................
35
K.
Plume Geometry
.................................................................................................................
36
L.
Pr
eservative Effectiveness and Sterility Maintenance
.........................................................
36
M.
Characterization of Nebulizer Specified in the Labeling
.....................................................
36
N.
Photostability
36
O.
Stability of Primary (Unprotecte
d) Package
........................................................................
37
V.
LABELING CONSIDER
ATIONS
37
A.
Nasal and Inhalation Spray Drug Products
37
B.
Inhalation Solutions and Suspensions
.................................................................................
40
...................................................................................................................
...................................................................
........................................................................................................................
...............................................................................................................
..........................
...................................................................................................................

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาผลิตภัณฑ์ชาการศึกษา RACTERIZATION................................................32อ.ปั๊ม และ Repriming ในแนวต่าง ๆ................................................................33B.ผลของเวลาที่เหลือ.........................................................................................................33คอุณหภูมิขี่จักรยาน..........................................................................................................33Dในสัดส่วนหลอดยา.............................................................................................34อีคำแนะนำทำความสะอาด..........................................................................................................34เอฟเสถียรภาพของอุปกรณ์34กรัมผลของกระบวนการวางแนว...............................................................................................34H.ผลของอัตราการไหลแตกต่างกัน..............................................................................................35ฉันสร้างโพรไฟล์ของสเปรย์ใกล้เกษียณคอนเทนเนอร์ (หางปิดลักษณะ)35เจผลของการจัดเก็บการกระจายขนาดของอนุภาค..............................................................35คุณเรขาคณิตเบิ้ลพลูม.................................................................................................................36L.Preservative ประสิทธิภาพและการบำรุงรักษา Sterility.........................................................36ม.คุณสมบัติของฝอยละอองที่ระบุในการติดฉลาก.....................................................36N.Photostability36O.ความมั่นคงของหลัก (Unprotected) แพคเกจ........................................................................37VพิจารณาการติดฉลากATIONS37อ.โพรงจมูก และผลิตภัณฑ์ยาดมสเปรย์37B.ดมโซลูชั่นและบริการ.................................................................................40..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาผลิตภัณฑ์ CHA
RACTERIZATION ศึกษา
............................................. ...
32
A.
รองพื้นและ Repriming ในการปฐมนิเทศต่างๆ
...................................... ..........................
33
B.
ผลของการพักผ่อน หลอดทดลองปริมาณ ทนทาน34 กรัมผลของยา ที่แตกต่างจากการไหล ของสเปรย์ใกล้คอนเทนเนอร์อ่อนเพลีย (ปิดท้ายลักษณะ) 35 เจผลของการจัดเก็บข้อมูลการกระจายขนาดอนุภาค............................. ................................. 35 เคPlume ประสิทธิผลการฆ่าเชื้อและการบำรุงรักษา.............................................. ........... 36 เมตรลักษณะของเครื่องพ่นยาที่ระบุไว้ในฉลาก............................. ........................ 36 N. Photostability 36 ทุมเสถียรภาพของประถม (Unprotecte ง) แพคเกจ........... .................................................. ........... 37 V. การติดฉลากพิจารณาations 37 A. จมูกสูดดมและสเปรย์ผลิตภัณฑ์ยา37 บีโซลูชั่นการสูดดมและ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลิตภัณฑ์ชา


racterization การศึกษา ................................................ 32
A
รองพื้นประเภทต่าง ๆและใน repriming



................................................................ 33 . ผลของเวลาที่ได้พัก

C

......................................................................................................... 33 ................................. จักรยาน
อุณหภูมิยา.........................................................................

D
33 ในหลอดทดลองขนาดสัดส่วน 34
E


............................................................................................. แนะนําทําความสะอาด

.......................................................................................................... 34
F .



อุปกรณ์ทนทาน 34 กรัม ผลของยาแนว

..............................................................................................

H
34 ผลของการเปลี่ยนแปลงอัตราการไหล ..............................................................................................
3

.
โปรไฟล์ของสเปรย์ที่ใกล้หมดแรง ( หางปิดภาชนะลักษณะ )
3
J
ผลของการเก็บรักษาต่อขนาดอนุภาคกระจาย
..............................................................
3
K .



................................................................................................................. ขนนกเรขาคณิต 36 L .

eservative PR ประสิทธิภาพและเป็นหมันการบำรุงรักษา



......................................................... 36 เมตร ลักษณะของ nebulizer ที่ระบุไว้ในฉลาก .....................................................
0

N .

O

36 การศึกษาความคงตัวต่อแสงเสถียรภาพของหลัก ( unprotecte
D

0
) แพคเกจ ........................................................................ พิจารณา

V
ฉลาก ations 37
A
ช่องจมูก และการสูดพ่นยาผลิตภัณฑ์

B
37 สูดดมโซลูชั่นและสารแขวนลอย .................................................................................


.................................................... 40................................................................... ...............................................................




. . . . . . . .......................... ............................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................................................................