In two open-label, randomized trial

In two open-label, randomized trials, we enrolled 4465 patients who had completed
1 of 12 phase 2 or 3 studies (“parent trials”) of evolocumab. Regardless of studygroup
assignments in the parent trials, eligible patients were randomly assigned in
a 2:1 ratio to receive either evolocumab (140 mg every 2 weeks or 420 mg monthly)
plus standard therapy or standard therapy alone. Patients were followed for a median
of 11.1 months with assessment of lipid levels, safety, and (as a prespecified
exploratory analysis) adjudicated cardiovascular events including death, myocardial
infarction, unstable angina, coronary revascularization, stroke, transient ischemic
attack, and heart failure. Data from the two trials were combined

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการทดลองทั้งสองเปิดฉลาก สุ่ม เราลงทะเบียนผู้ป่วย 4465 ที่ได้เสร็จ1 ของการศึกษาระยะที่ 2 หรือ 3 12 ("หลักการทดลอง") ของ evolocumab โดยไม่คำนึงถึง studygroupกำหนดในหลักการทดลอง ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ถูกกำหนดแบบสุ่มในอัตราส่วน 2:1 การรับ evolocumab อย่างใดอย่างหนึ่ง (140 mg ทุก 2 สัปดาห์หรือรายเดือน 420 mg)รวม ทั้งรักษามาตรฐานหรือมาตรฐานบำบัด ผู้ป่วยก็ตามสำหรับมัธยฐาน11.1 เดือนด้วยการประเมิน ของ ระดับไขมัน ความปลอดภัย และ (เป็นแบบ prespecifiedสำรวจวิเคราะห์) เพียงเหตุการณ์หัวใจตาย กล้ามเนื้อหัวใจรวมทั้งตาย revascularization หลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง อาการปวดเค้นไม่เสถียร ขาดเลือดชั่วคราวโจมตี และหัวใจล้มเหลว ข้อมูลจากการทดลองทั้งสองถูกรวม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในสอง open-label การทดลองแบบสุ่มเราลงทะเบียนผู้ป่วย 4465 ที่เพิ่งเสร็จสิ้น
1 of 12 เฟส 2 หรือ 3 การศึกษา ( "การทดลองปกครอง") ของ evolocumab โดยไม่คำนึงถึง studygroup
ที่ได้รับมอบหมายในการทดลองผู้ปกครองผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการสุ่มใน
อัตราส่วน 2: 1 ที่จะได้รับอย่างใดอย่างหนึ่ง evolocumab (140 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ 420 มิลลิกรัมรายเดือน)
การรักษาด้วยการบวกมาตรฐานหรือการรักษาด้วยมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยได้รับการติดตามค่ามัธยฐาน
11.1 เดือนและมีการประเมินผลของระดับไขมันในความปลอดภัยและ (เป็น prespecified
วิเคราะห์สอบสวน) พิพากษาเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจรวมถึงการตายของกล้ามเนื้อหัวใจ
กล้ามเนื้อ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน revascularization หลอดเลือดหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดชั่วคราว
โจมตีและหัวใจล้มเหลว ข้อมูลจากการทดลองทั้งสองมารวมกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สองป้าย เปิดสุ่มทดลอง เราลงทะเบียนเรียนของผู้ป่วยที่ได้เสร็จสิ้น1 12 เฟส 2 หรือ 3 การศึกษา ( " การทดลอง " ผู้ปกครอง ) ของ evolocumab . ไม่ว่าศึกษางานในครอบครัวผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองครั้งนี้มีวัตถุประสงค์ใน2 : 1 อัตราส่วนที่จะได้รับทั้ง evolocumab ( 140 mg ทุก 2 สัปดาห์ หรือ 420 มก. รายเดือน )บวกกับการรักษามาตรฐาน หรือมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยตามมัธยฐาน3 เดือนของการประเมินของระดับไขมันและความปลอดภัย ( จรการวิเคราะห์เชิงสำรวจ ) พิพากษาโรคหลอดเลือดหัวใจรวมถึงความตาย โรคขาด ไม่มั่นคง แน่นหน้าอก หลอดเลือดสมองขาดเลือด Spectrometry จังหวะโจมตี และหัวใจล้มเหลว ข้อมูลจากสองการทดลองรวม