Tests of the experimental Ebola vac

Tests of the experimental Ebola vaccine VSV-ZEBOV [1] in over 7500 participants in Guinea suggest that the vaccine provides high protection against the disease as early as ten days after vaccination, in adults who have potentially been exposed to the virus by coming in close contact with a recently infected person.

The research, published in The Lancet, suggests that the vaccine is safe, and also provides the first evidence that unvaccinated people may be indirectly protected from Ebola virus disease (EVD) when the VSV-ZEBOV vaccine is delivered using a ring vaccination strategy. The study was sponsored and led by the World Health Organisation (WHO).

Ring vaccination, which was used in the past to eradicate smallpox, is intended to create a buffer of protection to prevent the spread of the disease, by vaccinating and monitoring the contacts, and contacts of contacts (the “ring”), of each newly diagnosed Ebola case.

The Ebola ça Suffit (translation: “Ebola this is Enough”) trial took place in Basse-Guinea, the only area in Guinea with new Ebola cases at the start of the study on April 1, 2015. When a new (index) Ebola case was diagnosed, the researchers traced all individuals who may have been in close contact with this first case [2]. Adult contacts aged 18 or older (not pregnant or breastfeeding) were offered the vaccine. If consent was given, adults in the ring were randomised to receive either immediate or delayed (21 days after randomisation [3]) vaccination. Vaccinated volunteers were then visited at home on days 3, 14, 21, 42, 63, and 84 after vaccination to record any adverse events.

The study reports the incidence of EVD in the immediate rings compared to the delayed rings up to 20 July, 2015. In the 90 clusters who received either immediate vaccination (48; 4123 adults vaccinated) or delayed vaccination (42; 3528 adults vaccinated on day 21), a single intramuscular injection of VSV-ZEBOV gave complete (100%) protection against EVD 10 days after randomisation [4]. No cases of EVD were recorded 10 days after randomisation in the immediate group, compared to 16 cases in the delayed vaccination clusters (table 2).

“Before the trial started, in most clusters there had been a series of Ebola cases over the weeks prior to randomisation. However, since the trial started, we have seen no new cases in vaccinated volunteers within 10 days of vaccination, regardless of whether vaccination was immediate or delayed,” explains co-author Dr Marie Paule Kieny, from the World Health Organisation (WHO) in Geneva, Switzerland.

Secondary analysis for the trial suggests that ring vaccination also reduced the risk of contracting EVD for non-vaccinated individuals in the clusters. The overall effectiveness of the vaccine in adults, including both those who consented to vaccination and those who did not, was 75% against EVD. Additionally, in all members of the clusters, including non-vaccinated children and pregnant women, the risk of testing positive for EVD was reduced by around 76% (table 2 and figure 3).

The vaccine was well-tolerated – one vaccinated patient experienced an episode of fever, classed as a serious adverse event, that was found to be related to the vaccine. Assessment of serious adverse events is ongoing as the trial progresses.

According to study co-author Professor John-Arne Røttingen, from the University of Oslo, Norway, “Our results are encouraging in that they suggest that ring vaccination could substantially reduce rates of Ebola virus disease in the community. Because the way that Ebola virus transmits has been shown to be consistent across countries and regions, we believe that these results are likely to be applicable to other regions of Guinea and to Sierra Leone and Liberia. But whether this candidate vaccine could become a licensed vaccine for widespread use against Ebola outbreaks is still uncertain, and further evidence is needed to evaluate the safety and efficacy of the vaccine before it is used outside of a clinical trial setting.”

The study is an interim analysis of results from the Ebola ça Suffit trial, and the trial is now continuing in order to generate more data for the assessment of vaccine efficacy and safety.

A Lancet Editorial accompanying the Article states that, “This study will be the subject of intense scientific scrutiny and debate. But what do the results mean for those most at risk of Ebola virus infection in west Africa? The vaccine is not yet licensed. More data on efficacy are needed before it can be widely deployed. But if the evidence proves sufficient for licensing, a Global Ebola Vaccine Implementation Team, also under WHO's leadership, has been preparing the ground for its introduction-creating guidelines for the vaccine's use, strategies for community engagement, and mechanisms to expand country capacity for the vaccine's distribution and delivery. In addition, the GAVI Alliance has approved substantial funding for the procurement and deployment of the vaccine.”

The sponsor of the study is the World Health Organization (WHO); it is implemented by the Ministry of Health of Guinea, Médecins sans Frontières (MSF), EPICENTRE, the Norwegian Institute of Public Health and WHO. The trial is funded by WHO, with support from the Wellcome Trust (United Kingdom); MSF; the Norwegian Ministry of Foreign Affairs through the Research Council of Norway; and the Canadian government through the Public Health Agency of Canada, Canadian Institutes of Health Research, International Development Research Centre and Department of Foreign Affairs, Trade and Development. The trial team includes researchers from the University of Bern, the University of Florida, the London School of Hygiene and Tropical Medicine, Public Health England, and the European Mobile Laboratory among others.

FOOTNOTES:

[1] VSV-ZEBOV was developed by the Public Health Agency of Canada and is licensed to NewLink Genetics and Merck. The vaccine works by replacing a gene from a harmless virus known as vesicular stomatitis virus (VSV) with a gene encoding an Ebola virus surface protein. The vaccine does not contain any live Ebola virus. Earlier trials have shown VSV-ZEBOV to be safe and to produce consistently powerful immune responses in adults, thought to be important for protection against Ebola.

[2] This included contacts and contacts of contacts of the index case, around 50-100 people. Contacts included individuals who, within the last 21 days, lived in the same household, were visited by the index case after the onset of symptoms, or were in close physical contact with the patients’ body or body fluids, linen or clothes.

[3] This method is an alternative to using a placebo, but allows all consenting contacts to be vaccinated during the trial. The delayed vaccination group acts as a control group.

[4] Analyses of vaccine efficacy were restricted to events occurring 10 days or more after randomisation to account for the incubation period of Ebola and the unknown time for the vaccine to develop protective immunity.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทดสอบทดลองอีโบลาวัคซีน VSV-ZEBOV [1] ในผู้เข้าร่วมกว่า 7500 หนูแนะนำว่า วัคซีนมีราคาสูงป้องกันโรคก่อนที่เป็นสิบวันหลังจากฉีดวัคซีน ในผู้ใหญ่ที่อาจสัมผัสกับเชื้อ โดยมาติดต่อใกล้ชิดกับผู้ติดเชื้อเมื่อเร็ว ๆ นี้งานวิจัย ตีพิมพ์ใน The Lancet แนะนำว่า วัคซีนมีความปลอดภัย และยัง มีหลักฐานแรกที่ unvaccinated คนอาจจะอ้อมป้องกันจากโรคอีโบลาไวรัส (อีวีดี) เมื่อวัคซีน VSV ZEBOV ถูกส่งโดยใช้กลยุทธ์การวัคซีนแหวน การศึกษาได้สนับสนุน และนำโดยองค์การสุขภาพโลก (คน)แหวนฉีดวัคซีน ซึ่งถูกใช้ในอดีตเพื่อขจัดไข้ทรพิษ มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างบัฟเฟอร์การป้องกันเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของโรค โดย vaccinating และตรวจสอบการติดต่อ และที่ติดต่อของผู้ติดต่อ ("แหวน"), แต่ละใหม่วินิจฉัยกรณีอีโบลาÇa อีโบลา Suffit (แปล: "อีโบลาเป็นพอ") ทดลองเกิดขึ้นในกินี Basse ในพื้นที่เฉพาะในกินีกับกรณีอีโบลาใหม่ที่จุดเริ่มต้นของการศึกษา 1 เมษายน 2015 เมื่อมีใหม่ (ดัชนี) กรณีอีโบลามีการวินิจฉัย นักวิจัยติดตามบุคคลทั้งหมดที่อาจได้รับในกรณีนี้แรก [2] ชิด ติดต่อผู้ใหญ่อายุ 18 หรือมากกว่า (ไม่ตั้งครรภ์ หรือเลี้ยงลูกด้วยนม) ถูกนำเสนอวัคซีน ถ้าให้ความยินยอม ผู้ใหญ่ในแหวนได้ randomised รับวัคซีน (21 วันหลังจาก randomisation [3]) ทันที หรือล่าช้า อาสาสมัครป้องกันได้แล้วเยี่ยมชมบ้านในวันที่ 3, 14, 21, 42, 63 และ 84 หลังจากฉีดวัคซีนเพื่อบันทึกเหตุการณ์ใด ๆการศึกษารายงานอุบัติการณ์ของอีวีดีในแหวนทันทีเมื่อเทียบกับแหวนล่าช้าขึ้นไป 20 กรกฎาคม 2015 ในคลัสเตอร์ 90 ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันที (48; 4123 ผู้ใหญ่ฉีด) หรือล่าช้าของวัคซีน (42; 3528 ผู้ใหญ่ฉีดในวันที่ 21), ฉีดบาดทะยักจากเดียว VSV ZEBOV ให้สมบูรณ์ (100%) ป้องกันอีวีดี 10 วันหลังจาก randomisation [4] อีวีดีกรณีไม่ได้รับการบันทึก 10 วันหลังจาก randomisation ในกลุ่มทันที เปรียบเทียบกับกรณี 16 ในกลุ่มวัคซีนล่าช้า (ตาราง 2)"ก่อนการทดลองเริ่มต้น ในคลัสเตอร์ส่วนใหญ่ มีได้ชุดของอีโบลากรณีมากกว่าสัปดาห์ก่อน randomisation อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการทดลองเริ่มต้น เราได้เห็นกรณีไม่ใหม่ในอาสาสมัครป้องกันภายใน 10 วันของวัคซีน ไม่ว่าวัคซีนได้ทันที หรือล่า ช้า อธิบายผู้เขียนร่วมดร.มารี Paule Kieny จากโลกสุขภาพองค์กร (คน) ในเจนีวา สวิตเซอร์แลนด์การทดลองวิเคราะห์รองแนะนำแหวนที่วัคซีนยังลดความเสี่ยงของสัญญาอีวีดีสำหรับบุคคลที่ไม่ใช่ฉีดในคลัสเตอร์ ประสิทธิภาพโดยรวมของวัคซีนในผู้ใหญ่ รวมทั้งผู้ที่ยินยอมให้ฉีดวัคซีนและผู้ที่ไม่ ถูก 75% กับอีวีดี นอกจากนี้ ในสมาชิกทั้งหมดของคลัสเตอร์ ไม่ใช่ฉีดเด็กและหญิงตั้งครรภ์ ความเสี่ยงของการทดสอบเป็นบวกอีวีดีถูกลดลงประมาณ 76% (ตารางที่ 2 และรูป 3)วัคซีนถูกดีเผื่อไว้ – ผู้ป่วยฉีดหนึ่งประสบการณ์ตอนไข้ classed เป็นตัวร้ายร้ายเหตุการณ์ ที่พบเกี่ยวข้องกับวัคซีน การประเมินผลของเหตุการณ์ร้ายแรงอย่างต่อเนื่องเป็นดำเนินไปทดลองใช้ตามผู้เขียนร่วมศึกษาศาสตราจารย์จอห์นช็อปปิ้ง Røttingen จากมหาวิทยาลัยออสโล นอร์เวย์, "ผลของเรามีกำลังใจที่จะแนะนำแหวนที่วัคซีนสามารถลดอัตราโรคไวรัสอีโบลาในชุมชนมากขึ้น เพราะแบบนั้นอีโบลาไวรัสส่งได้รับการแสดงเพื่อให้สอดคล้องกันทั่วทั้งประเทศและภูมิภาค เราเชื่อว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะเกี่ยวข้อง กับภูมิภาคอื่น ๆ ของประเทศกินี และสาธารณรัฐเซียร์ราลีโอนและไลบีเรีย แต่ว่า วัคซีนนี้ผู้สมัครอาจกลายเป็น วัคซีนที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับการใช้อย่างแพร่หลายกับอีโบลาระบาดเป็นเขมร และหลักฐานเพิ่มเติมที่จำเป็นสำหรับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนก่อนใช้นอกการตั้งค่าการทดลองทางคลินิก"การศึกษาการวิเคราะห์ผลจาก ça อีโบลา Suffit ทดลองชั่วคราว และพิจารณาคดีขณะนี้ได้ดำเนินการต่อไปเพื่อสร้างข้อมูลสำหรับการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนและความปลอดภัยการ Lancet บรรณาธิการบทความพร้อมระบุว่า "การศึกษานี้จะได้เรื่องของวิทยาศาสตร์ scrutiny รุนแรงและอภิปราย แต่ทำผลลัพธ์หมายถึงอะไรสำหรับที่สุดเสี่ยงติดเชื้อไวรัสอีโบลาในแอฟริกาตะวันตก วัคซีนได้ไม่ได้รับใบอนุญาต ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพจำเป็นก่อนที่จะสามารถแพร่หลายใช้งานได้ แต่ ถ้าหลักฐานพิสูจน์เพียงพอสำหรับการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ สากลอีโบลาวัคซีนนำทีม นอกจากนี้ภายใต้ผู้เป็นผู้นำ มีการเตรียมพื้นสำหรับการสร้างแนะนำแนวทางสำหรับวัคซีนใช้ กลยุทธ์การหมั้นชุมชน กลไกเพื่อขยายประเทศความสามารถในการส่งและแจกจ่ายของวัคซีน นอกจากนี้ พันธมิตร GAVI ได้อนุมัติทุนสำหรับจัดซื้อและการใช้งานของวัคซีนพบ"The sponsor of the study is the World Health Organization (WHO); it is implemented by the Ministry of Health of Guinea, Médecins sans Frontières (MSF), EPICENTRE, the Norwegian Institute of Public Health and WHO. The trial is funded by WHO, with support from the Wellcome Trust (United Kingdom); MSF; the Norwegian Ministry of Foreign Affairs through the Research Council of Norway; and the Canadian government through the Public Health Agency of Canada, Canadian Institutes of Health Research, International Development Research Centre and Department of Foreign Affairs, Trade and Development. The trial team includes researchers from the University of Bern, the University of Florida, the London School of Hygiene and Tropical Medicine, Public Health England, and the European Mobile Laboratory among others.FOOTNOTES:[1] VSV-ZEBOV was developed by the Public Health Agency of Canada and is licensed to NewLink Genetics and Merck. The vaccine works by replacing a gene from a harmless virus known as vesicular stomatitis virus (VSV) with a gene encoding an Ebola virus surface protein. The vaccine does not contain any live Ebola virus. Earlier trials have shown VSV-ZEBOV to be safe and to produce consistently powerful immune responses in adults, thought to be important for protection against Ebola.[2] This included contacts and contacts of contacts of the index case, around 50-100 people. Contacts included individuals who, within the last 21 days, lived in the same household, were visited by the index case after the onset of symptoms, or were in close physical contact with the patients’ body or body fluids, linen or clothes.[3] This method is an alternative to using a placebo, but allows all consenting contacts to be vaccinated during the trial. The delayed vaccination group acts as a control group.[4] Analyses of vaccine efficacy were restricted to events occurring 10 days or more after randomisation to account for the incubation period of Ebola and the unknown time for the vaccine to develop protective immunity.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดสอบวัคซีนอีโบลาทดลอง VSV-ZEBOV [1] ในกว่า 7500 ผู้เข้าร่วมประชุมในประเทศกินีชี้ให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนให้ความคุ้มครองสูงกับโรคเร็วที่สุดเท่าที่สิบวันหลังจากการฉีดวัคซีนในผู้ใหญ่ที่ได้รับอาจสัมผัสกับไวรัสโดยเข้ามาใกล้ ติดต่อกับ. คนที่ติดเชื้อเมื่อเร็ว ๆ นี้การวิจัยที่ตีพิมพ์ใน Lancet แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและยังมีหลักฐานแรกที่คนได้รับวัคซีนอาจได้รับการคุ้มครองโดยอ้อมจากโรคไวรัสอีโบลา (EVD) เมื่อวัคซีน VSV-ZEBOV จะถูกส่ง โดยใช้กลยุทธ์การฉีดวัคซีนแหวน การศึกษาได้รับการสนับสนุนและนำโดยองค์การอนามัยโลก (WHO). ฉีดวัคซีนแหวนซึ่งถูกใช้ในอดีตที่จะกำจัดโรคฝีดาษมีจุดมุ่งหมายที่จะสร้างบัฟเฟอร์ของการป้องกันเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของโรคโดยการฉีดวัคซีนและการตรวจสอบรายชื่อ และรายชื่อของผู้ติดต่อ ("แหวน") ของแต่ละกรณีการวินิจฉัยใหม่ Ebola. อีโบลาça Suffit (แปล: "อีโบลานี้พอ") การพิจารณาคดีที่เกิดขึ้นในบาสกินีพื้นที่เฉพาะในประเทศกินีกับกรณี Ebola ใหม่ ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาในวันที่ 1 เมษายน 2015 เมื่อใหม่ (ดัชนี) กรณีที่ได้รับการวินิจฉัยอีโบลานักวิจัยตรวจสอบบุคคลทุกคนที่อาจจะได้รับในการติดต่อใกล้ชิดกับกรณีแรกนี้ [2] รายชื่อผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 หรือมากกว่า (ไม่ได้ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร) ถูกนำเสนอวัคซีน หากได้รับความยินยอมจากผู้ใหญ่ในแหวนถูกสุ่มให้ได้รับทันทีหรือล่าช้า (21 วันหลังจากการสุ่ม [3]) การฉีดวัคซีน อาสาสมัครการฉีดวัคซีนกำลังมาเยือนแล้วที่บ้านในวันที่ 3, 14, 21, 42, 63, และ 84 หลังจากการฉีดวัคซีนในการบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ . รายงานการศึกษาอุบัติการณ์ของ EVD ในแหวนทันทีเมื่อเทียบกับแหวนล่าช้าถึง 20 กรกฏาคม ในปี 2015 ใน 90 กลุ่มที่ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างใดอย่างหนึ่งได้ทันที (48; 4123 ผู้ใหญ่ฉีดวัคซีน) หรือการฉีดวัคซีนล่าช้า (42; 3528 ผู้ใหญ่ฉีดวัคซีนในวันที่ 21), การฉีดเข้ากล้ามเนื้อเดียวของ VSV-ZEBOV ให้สมบูรณ์ (100%) การป้องกัน EVD 10 วันหลังจากสุ่ม [4] กรณีไม่มีการ EVD ถูกบันทึกไว้ 10 วันหลังจากการสุ่มในกลุ่มทันทีเมื่อเทียบกับ 16 รายในกลุ่มการฉีดวัคซีนล่าช้า (ตารางที่ 2). "ก่อนที่การพิจารณาคดีเริ่มต้นในกลุ่มส่วนใหญ่มีการได้รับชุดของกรณีอีโบลาในช่วงหลายสัปดาห์ก่อน เพื่อสุ่ม แต่เนื่องจากการพิจารณาคดีเริ่มต้นที่เราได้เห็นผู้ป่วยรายใหม่ที่ไม่มีในอาสาสมัครการฉีดวัคซีนภายใน 10 วันของการฉีดวัคซีนโดยไม่คำนึงว่าการฉีดวัคซีนทันทีหรือล่าช้า "อธิบายผู้เขียนดร Marie Paule Kieny จากองค์การอนามัยโลก (WHO) ใน เจนีวาสวิตเซอร์. วิเคราะห์รองสำหรับการทดลองแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนแหวนยังช่วยลดความเสี่ยงของการทำสัญญา EVD สำหรับบุคคลที่ไม่ได้รับวัคซีนในกลุ่ม ประสิทธิภาพโดยรวมของวัคซีนในผู้ใหญ่รวมทั้งผู้ที่ยินยอมให้ฉีดวัคซีนและผู้ที่ไม่ได้เป็น 75% เทียบกับ EVD . นอกจากนี้ในสมาชิกทั้งหมดของกลุ่มรวมทั้งเด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและหญิงตั้งครรภ์ที่มีความเสี่ยงของการทดสอบในเชิงบวกสำหรับ EVD ลดลงประมาณ 76% (ตารางที่ 2 และรูปที่ 3) การฉีดวัคซีนเป็นอย่างดีทน - ผู้ป่วยรายหนึ่งที่มีประสบการณ์การฉีดวัคซีน ตอนไข้, จัดว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่พบจะเกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน การประเมินผลของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงอย่างต่อเนื่องในขณะที่การพิจารณาคดีดำเนินไป. ตามที่ศาสตราจารย์ศึกษาร่วมเขียนจอห์นอาร์เน-Røttingenจากมหาวิทยาลัยออสโล, นอร์เวย์, "ผลของเราจะส่งเสริมในการที่พวกเขาแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนแหวนอย่างมีนัยสำคัญสามารถลดอัตราการอีโบลา โรคไวรัสในชุมชน เพราะวิธีการที่ไวรัสอีโบลางได้รับการแสดงเพื่อให้สอดคล้องทั่วประเทศและภูมิภาคเราเชื่อว่าผลลัพธ์เหล่านี้มีแนวโน้มที่จะใช้บังคับกับภูมิภาคอื่น ๆ ของกินีและเซียร์ราลีโอนและไลบีเรีย แต่ไม่ว่าวัคซีนนี้อาจจะกลายเป็นวัคซีนที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับการใช้งานอย่างกว้างขวางกับการระบาดของโรคอีโบลายังคงมีความไม่แน่นอนและหลักฐานเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็นในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนก่อนที่จะใช้ด้านนอกของการตั้งค่าการทดลองทางคลินิก. " การศึกษาคือ การวิเคราะห์ระหว่างกาลจากผลที่ได้จากการทดลอง Ebola ça Suffit และทดลองใช้อยู่ในขณะนี้อย่างต่อเนื่องเพื่อที่จะสร้างข้อมูลได้มากขึ้นสำหรับการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนและความปลอดภัย. บรรณาธิการมีดหมอประกอบบทความระบุว่า "การศึกษาครั้งนี้จะเป็นเรื่องของความรุนแรง การตรวจสอบข้อเท็จจริงทางวิทยาศาสตร์และการอภิปราย แต่สิ่งที่หมายถึงผลมากที่สุดสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงของการติดเชื้อไวรัสอีโบลาในแอฟริกาตะวันตก? วัคซีนไม่ได้รับอนุญาตยัง ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับรู้ความสามารถที่มีความจำเป็นก่อนที่จะสามารถนำไปใช้กันอย่างแพร่หลาย แต่ถ้ามีหลักฐานพิสูจน์ที่เพียงพอสำหรับการออกใบอนุญาตทีมงานดำเนินวัคซีนอีโบลาทั่วโลกยังอยู่ภายใต้การนำของผู้ที่ได้รับการเตรียมดินสำหรับการแนะนำการสร้างของแนวทางในการใช้วัคซีนของกลยุทธ์สำหรับการมีส่วนร่วมของชุมชนและกลไกในการขยายกำลังการผลิตของประเทศสำหรับ การกระจายของวัคซีนและการส่งมอบ นอกจากนี้ GAVI พันธมิตรได้รับการอนุมัติเงินทุนที่สำคัญสำหรับการจัดซื้อและการใช้งานของวัคซีน. " สปอนเซอร์ของการศึกษาคือองค์การอนามัยโลก (WHO); จะดำเนินการโดยกระทรวงสาธารณสุขของกินีMédecins Sans Frontières (MSF) ศูนย์กลางสถาบันนอร์เวย์สาธารณสุขและองค์การอนามัยโลก การพิจารณาคดีได้รับทุนจากองค์การอนามัยโลกด้วยการสนับสนุนจาก Wellcome Trust (สหราชอาณาจักร); ชาย; นอร์เวย์กระทรวงการต่างประเทศผ่านสภาวิจัยแห่งนอร์เวย์; และรัฐบาลแคนาดาผ่านหน่วยงานสาธารณสุขของแคนาดาสถาบันแคนาดาวิจัยสุขภาพการพัฒนาระหว่างประเทศศูนย์วิจัยและกระทรวงต่างประเทศ, การค้าและการพัฒนา ทีมทดลองรวมถึงนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยเบิร์น, มหาวิทยาลัยฟลอริด้า, London School of สุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนสาธารณสุขอังกฤษและห้องปฏิบัติการมือถืออื่น ๆ ในกลุ่มยุโรป. เชิงอรรถ: [1] VSV-ZEBOV รับการพัฒนาโดยประชาชน หน่วยงานด้านสุขภาพของประเทศแคนาดาและได้รับอนุญาตให้ NEWLINK พันธุศาสตร์และเมอร์ค วัคซีนทำงานโดยการเปลี่ยนยีนจากไวรัสอันตรายที่เรียกว่าไวรัสปากตุ่ม (VSV) กับยีนโปรตีนพื้นผิวของไวรัสอีโบลา วัคซีนไม่ได้มีไวรัสอีโบลาสดใด ๆ การทดลองก่อนหน้านี้ได้แสดงให้เห็น VSV-ZEBOV เพื่อความปลอดภัยในการผลิตและการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องในผู้ใหญ่คิดว่าจะเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการป้องกัน Ebola. [2] รวมรายชื่อและรายชื่อของผู้ติดต่อของกรณีที่ดัชนีประมาณ 50-100 คน รวมรายชื่อบุคคลที่ภายใน 21 วันที่ผ่านมาอาศัยอยู่ในบ้านเดียวกันได้เข้าชมโดยกรณีที่ดัชนีหลังจากมีอาการหรืออยู่ในการติดต่อทางกายภาพใกล้ชิดกับร่างกายของผู้ป่วยหรือของเหลวในร่างกาย, ผ้าลินินหรือเสื้อผ้า. [3 ] วิธีนี้เป็นทางเลือกในการใช้ยาหลอก แต่ช่วยให้รายชื่อทั้งหมดยินยอมที่จะรับการฉีดวัคซีนในระหว่างการทดลอง กลุ่มที่ฉีดวัคซีนล่าช้าทำหน้าที่เป็นกลุ่มควบคุม. [4] การวิเคราะห์ประสิทธิภาพวัคซีนถูก จำกัด ให้เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเป็นเวลา 10 วันหรือมากกว่าหลังจากที่สุ่มไปยังบัญชีสำหรับระยะฟักตัวของอีโบลาและเวลาที่ไม่รู้จักสำหรับวัคซีนที่จะพัฒนาภูมิคุ้มกันป้องกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การทดสอบวัคซีนทดลองวัตถุมงคล vsv-zebov [ 1 ] ในกว่า 7 , 500 คน ในกินีแนะนำว่าวัคซีนช่วยป้องกันสูงต่อโรคก่อน 10 วัน หลังการฉีดวัคซีน ในผู้ใหญ่ที่อาจถูกไวรัสที่มาในการติดต่อใกล้ชิดกับผู้ติดเชื้อล่าสุด

การวิจัยที่ตีพิมพ์ใน Lancet เสนอว่า วัคซีนมีความปลอดภัยและยังมีหลักฐานแรกที่ unvaccinated คนอาจได้รับการคุ้มครองโดยอ้อมจากโรคไวรัสอีโบลา ( evd ) เมื่อวัคซีน vsv-zebov จะถูกส่งโดยใช้แหวนฉีดวัคซีนกลยุทธ์ การศึกษาได้รับการสนับสนุนและ LED โดยองค์การอนามัยโลก ( WHO ) .

แหวนวัคซีนที่ใช้ในอดีตเพื่อกำจัดฝีดาษมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างบัฟเฟอร์ของการป้องกันเพื่อป้องกันการแพร่ระบาดของโรค โดยการฉีดวัคซีน และตรวจสอบรายชื่อและรายชื่อของผู้ติดต่อ ( แหวน ) ของแต่ละใหม่วิเคราะห์อีโบล่ากรณี .

5 A suffit อีโบล่า ( แปล : “อีโบล่าเป็นพอ " ) ทดลองเอาสถานที่ในกินี แบส , เฉพาะพื้นที่ในกินีกับอีโบล่า กรณีที่เริ่มต้นของการศึกษา 1 เมษายน 2015ตอนใหม่ ( ดัชนี ) กรณีอีโบล่าเป็นนิจ นักวิจัยติดตามบุคคลทุกคนที่อาจได้รับในการติดต่อใกล้ชิดกับคดีนี้ก่อน [ 2 ] ผู้ใหญ่ที่ติดต่ออายุ 18 หรือเก่า ( ไม่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ) ให้วัคซีน ถ้าอนุญาตให้ผู้ใหญ่ในแหวนที่ถูกสุ่มเพื่อรับอย่างใดอย่างหนึ่งได้ทันทีหรือล่าช้า ( 21 วัน หลัง randomisation [ 3 ] ) วัคซีนฉีดวัคซีนให้อาสาสมัครจึงไปหาที่บ้านในวันที่ 3 , 7 , 21 , 42 , 63 , และ 84 หลังการฉีดวัคซีนเพื่อบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ .

รายงานศึกษาอุบัติการณ์ของ evd ในทันทีเมื่อเทียบกับแหวนแหวนล่าช้าถึง 20 กรกฎาคม 2558 ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนทั้ง 90 ทันที ( 48 ; เอเซียผู้ใหญ่วัคซีนวัคซีน ( 42 ) หรือล่าช้า ; ผู้ใหญ่โครงการฉีดวัคซีนวันที่ 21 )แบบฉีดเดียวของ vsv-zebov ให้สมบูรณ์ ( 100% ) ป้องกัน evd 10 วัน หลังจาก randomisation [ 4 ] ไม่มีกรณีของ evd บันทึกได้ 10 วัน หลังจาก randomisation ในกลุ่มทันที เมื่อเทียบกับ 16 รายในวัคซีนล่าช้ากลุ่ม ( ตารางที่ 2 )

" ก่อนเริ่มการทดลองในกลุ่มส่วนใหญ่มีชุดของอีโบล่า กรณีผ่านสัปดาห์ก่อน randomisation .อย่างไรก็ตาม เนื่องจากคดีเริ่ม เราได้เห็นไม่มีรายใหม่ภายใน 10 วันของการฉีดวัคซีนในอาสาสมัครฉีดวัคซีน ไม่ว่าวัคซีนได้ทันทีหรือล่าช้า อธิบายว่า " ผู้เขียน ดร. มารี พอล kieny จากองค์กรอนามัยโลก ( WHO ) ใน Geneva , Switzerland .

การวิเคราะห์ข้อมูลทุติยภูมิสำหรับการทดลองแสดงให้เห็นว่าวัคซีนแหวนยังลดความเสี่ยงของ evd เกร็ง ไม่ใช่ให้บุคคลในกลุ่ม ประสิทธิภาพโดยรวมของวัคซีนในผู้ใหญ่ รวมทั้งผู้ที่ยินยอมให้วัคซีน และผู้ที่ไม่ได้เป็น 75% กับ evd . นอกจากนี้ สมาชิกทั้งหมดของกลุ่ม รวมทั้งไม่พบ เด็กและสตรีมีครรภ์