Calcitonin exposure- dose and durat

Calcitonin exposure- dose and duration of included Randomized Controlled Trials
The shortest nasal spray trial treatment duration included in the meta-analysis was study
2402, which had a 6 month treatment period. Thirteen trials had a 24 month treatment period,
5 had a 36 month treatment period, and 1 trial (CT320) had a 60 month treatment period.
Daily calcitonin nasal spray treatment doses ranged from 50 IU daily to 400 IU daily and
most trials included multiple calcitonin treatment arms, with each arm evaluating a different
calcitonin dose. Only 6 trials evaluated a single dose of calcitonin. In addition to a daily
dosing schedule, trial SMCO514 included a 200 IU three times weekly arm. Besides
calcitonin, use of calcitonin plus calcium was utilized for trials SMCO503 through
SMCO511. In trial MIA-16, in addition to the calcitonin salmon and placebo groups, patients
were randomized to two additional arms: nandrolone or nandrolone plus placebo. Nandrolone
is an anabolic steroid that was being investigated for use in osteoporosis treatment. Data from
the nandrolone exposed groups were not included in the analysis.
The oral trials utilized a dose and duration of 0.8 mg once daily for 36 months (A2303) or
0.8mg twice daily for 24 months (C2301, C2302).
Assessment of malignancy in the included Randomized Controlled Trials
For both the oral and nasal spray trials, malignancy was captured as an adverse event and
was not a pre-specified safety endpoint for any of the included studies. The method of
malignancy assessment was similar across all trials, consisting of periodic reporting at patient
visits and via physical exams. The study reports submitted to the FDA do not document the
exact adverse event reporting procedures used (e.g. were all events reported, or just those
judged to be attributable to calcitonin treatment?) Additionally, there was no adjudication of
malignancies.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Calcitonin แสงปริมาณและระยะเวลาของการทดลองควบคุมแบบสุ่มมาที่สั้นที่สุดเปรย์ฉีดทดลองบำบัดระยะเวลารวมในการวิเคราะห์คือ การศึกษา2402 ซึ่งมีระยะการรักษา 6 เดือน สิบสามทดลองมีระยะเวลาการรักษา 24 เดือนมีระยะเวลาการรักษา 36 เดือน 5 และ 1 ทดลอง (CT320) มีระยะเวลา 60 เดือนรักษาวัน calcitonin เปรย์ฉีดรักษาปริมาณจนถึง 50 IU วันที่ 400 IU วัน และการทดลองส่วนใหญ่รวมหลาย calcitonin รักษาแขน มีแขนประเมินที่แตกต่างกันยา calcitonin เพียง 6 ทดลองประเมินครั้งเดียวของ calcitonin นอกจากประจำวันตารางเวลาการใช้ยา SMCO514 ทดลองรวม IU 200 3 ครั้งแขนรายสัปดาห์ นอกจากนี้calcitonin ใช้ calcitonin พลัสแคลเซียมถูกนำมาใช้สำหรับการทดลองที่ SMCO503 ผ่านSMCO511 ในทดลอง MIA-16 นอกจาก calcitonin แซลมอน และกลุ่มยาหลอก ผู้ป่วยถูกสุ่มให้สองแขนเพิ่มเติม: nandrolone หรือ nandrolone บวกยาหลอก Nandroloneเป็นเตียรอยด์ anabolic ที่ถูกพนักงานสอบสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุน ข้อมูลจากกลุ่ม nandrolone สัมผัสไม่ถูกรวมในการวิเคราะห์การทดลองทางปากใช้ปริมาณและระยะเวลา 0.8 มก. 36 เดือน (A2303) วันละครั้ง หรือ0.8 มก. 24 เดือน (C2301, C2302)กายในรวมสุ่มควบคุมทดลองประเมินสำหรับทั้งการฉีดปาก และจมูกทดลอง โรคมะเร็งถูกจับภาพเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ และไม่ได้ปลายทางความปลอดภัยที่ระบุไว้ล่วงหน้าของการศึกษารวม วิธีการของการประเมินโรคมะเร็งก็คล้ายคลึงกันทั่วทั้งหมดทดลอง ประกอบด้วยการรายงานเป็นระยะที่ผู้ป่วยเข้าชมและ ผ่านการสอบทางกายภาพ ไม่มีเอกสารรายงานการศึกษาที่ส่งให้ FDA ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แน่นอนรายงานขั้นตอนที่ใช้ (เช่น มีเหตุการณ์ทั้งหมดที่รายงาน หรือผู้ตัดสินจะนของ calcitonin รักษา) นอกจากนี้ ก็ไม่พิจารณาพิพากษามะเร็ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

calcitonin exposure- ปริมาณและระยะเวลาของการรวมทดลองควบคุมแบบสุ่ม
สเปรย์จมูกรักษาระยะเวลาการพิจารณาคดีที่สั้นที่สุดรวมอยู่ใน meta-analysis คือการศึกษา
2402 ซึ่งมีระยะเวลาการรักษา 6 เดือน สิบสามการทดลองมีระยะเวลาการรักษา 24 เดือน
5 มีระยะเวลาการรักษา 36 เดือนและ 1 ทดลองใช้ (CT320) มีระยะเวลาการรักษา 60 เดือน.
ทุกวันปริมาณการรักษา calcitonin พ่นจมูกตั้งแต่ 50 IU ทุกวันเพื่อ 400 IU ประจำวันและ
การทดลองมากที่สุดรวมถึงหลาย ๆ calcitonin แขนรักษาด้วยแขนประเมินที่แตกต่างกันในแต่ละ
ยา calcitonin เพียง 6 การทดลองประเมินครั้งเดียวของ calcitonin นอกเหนือไปจากชีวิตประจำวัน
ตารางการใช้ยาตัวอย่าง SMCO514 รวม 200 IU แขนรายสัปดาห์สามครั้ง นอกจาก
calcitonin ใช้ calcitonin บวกแคลเซียมถูกใช้สำหรับการทดลอง SMCO503 ผ่าน
SMCO511 ในการพิจารณาคดี MIA-16, นอกจากนี้ยังมีปลาแซลมอน calcitonin ยาหลอกและกลุ่มผู้ป่วยที่
ถูกสุ่มให้แขนทั้งสองเพิ่มเติม: nandrolone หรือ nandrolone บวกได้รับยาหลอก nandrolone
เป็นเตียรอยด์โบลิคที่ได้รับการตรวจสอบสำหรับการใช้งานในการรักษาโรคกระดูกพรุน ข้อมูลจาก
กลุ่ม nandrolone สัมผัสไม่ได้ถูกรวมในการวิเคราะห์.
การทดลองใช้ในช่องปากมีปริมาณและระยะเวลาของ 0.8 มิลลิกรัมวันละครั้ง 36 เดือน (A2303) หรือ
0.8mg วันละสองครั้งเป็นเวลา 24 เดือน (C2301, C2302).
การประเมินของมะเร็งใน รวมถึงการทดลองแบบสุ่มควบคุม
สำหรับทั้งช่องปากและจมูกทดลองสเปรย์ร้ายถูกจับเป็นเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์และ
ไม่ได้เป็นจุดสิ้นสุดของความปลอดภัยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับการใด ๆ ของการศึกษารวมถึง วิธีการ
ประเมินความร้ายกาจก็คล้ายกันในการทดลองทั้งหมดประกอบด้วยการรายงานเป็นระยะที่ผู้ป่วย
เข้ารับการตรวจและผ่านการสอบทางกายภาพ รายงานการศึกษาส่งไปยังองค์การอาหารและยาไม่ได้เอกสาร
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่แน่นอนรายงานขั้นตอนที่ใช้ (เช่นเหตุการณ์ที่รายงานทั้งหมดหรือเพียง แต่ผู้
ตัดสินที่จะเป็นส่วนของการรักษา calcitonin?) นอกจากนี้ยังได้รับการพิจารณาพิพากษาไม่มี
โรคมะเร็ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แคลซิโตนินแสง - ขนาดยาและระยะเวลารวมสุ่มทดลองที่สั้นที่สุด การรักษาใช้พ่นจมูกเวลารวมอยู่ในการวิเคราะห์อภิมานคือการศึกษาพ.ศ. ซึ่งมี 6 เดือน การรักษา ระยะเวลา 13 การทดลองได้ 24 เดือน รักษาระยะ5 มี 36 เดือน การรักษา ระยะเวลา และ 1 ในการทดลอง ( ct320 ) มี 60 เดือน การรักษา ระยะเวลาทุกวัน แอ้มสเปรย์ช่องจมูกรักษาขนาดตั้งแต่ 50 IU ทุกวันและ 400 IU ทุกวันการทดลองมากที่สุดรวมแขนแอ้มรักษาหลายกับแต่ละแขนมีการประเมินที่แตกต่างกันแอ้ม ) เพียง 6 การทดลองประเมินปริมาณเดียวของแอ้ม . นอกเหนือไปจากทุกวันใช้ตารางการ smco514 รวม 200 IU 3 ครั้งสัปดาห์ข้าง นอกจากแอ้มใช้แคลซิโทนินพลัสแคลเซียมใช้สำหรับการทดลอง smco503 ผ่านsmco511 . ในการทดลอง mia-16 นอกเหนือจากการแอ้ม แซลมอน และกลุ่มยาหลอก ผู้ป่วยสุ่มอีกสองแขน : แนนโดรโลน หรือ แนนโดรโลน พลัส ยาหลอก แนนโดรโลนเป็น Anabolic ที่ถูกสอบสวนสำหรับใช้ในโรคกระดูกพรุนการรักษา ข้อมูลจากส่วนแนนโดรโลนเปิดเผยกลุ่มไม่รวมอยู่ใน การวิเคราะห์การทดลองใช้ยาในช่องปากและระยะเวลาเกิน 0.8 มิลลิกรัมวันละ 36 เดือน ( a2303 ) หรือ0.8mg วันละสองครั้งเป็นเวลา 24 เดือน ( c2301 c2302 , )การประเมินความร้ายในรวมสุ่มทดลองทั้งในช่องปากและช่องจมูกการทดลองพ่นพิษถูกจับ เป็นเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ และไม่ก่อนกำหนดความปลอดภัย endpoint สำหรับใด ๆรวมอยู่ในการศึกษา วิธีการของการประเมินความร้ายคล้ายคลึงกันทั่วทุกการทดลอง ประกอบด้วย รายงานผู้ป่วยเป็นระยะๆการเข้าชมและผ่านการสอบทางกายภาพ การศึกษารายงานที่ส่งไปยังองค์การอาหารและยาไม่ได้ เอกสารรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ขั้นตอนที่ใช้ ( เช่น มีรายงานเหตุการณ์ทั้งหมดหรือเพียงแค่นั้นตัดสินจากแอ้มรักษา ? ) นอกจากนี้ ยังไม่มีคำวินิจฉัยของการเกิดเนื้อร้าย