Abstractin English, FrenchBACKGROUN

Abstractin English, French
BACKGROUND:
Domperidone, an effective prokinetic agent, is commonly used to manage symptoms of gastroparesis. Health regulatory agencies have issued warnings about an increased risk of sudden cardiac death associated with use of this drug.
OBJECTIVE:
To evaluate the evidence for domperidone-associated sudden cardiac death and to determine whether this drug can be safely used for gastroparesis in patients undergoing dialysis.
DATA SOURCES:
Two databases (MEDLINE [1965 to September 2014] and Embase [1980 to September 2014]) were searched using the Medical Subject Headings "domperidone", "sudden cardiac death", and "cardiac arrhythmia". The search was limited to studies conducted in humans and published in English. Advisories from health regulatory agencies (Health Canada, the European Medicines Agency, and the US Food and Drug Administration) were identified and reviewed.
STUDY SELECTION:
Studies eligible for inclusion in this narrative review were randomized controlled trials and cohort, case-control, cross-sectional, and other epidemiological studies comparing use and non-use of domperidone for the outcome of sudden cardiac death in adults. Abstracts of eligible case reports and case series were also included.
DATA SYNTHESIS:
Despite inconsistencies in their decisions, the various drug regulatory authorities have acknowledged the potential safety concern of increased risk of sudden cardiac death associated with domperidone. To date, no randomized controlled studies have shown an increased risk of this outcome secondary to domperidone use. Current regulatory recommendations and approval decisions are based on 2 large observational epidemiological studies that generated a signal of increased risk. The strengths and limitations of these studies were evaluated in detail. No direct evidence applicable to patients with end-stage renal disease was found. In vitro evidence suggests that the risk of sudden cardiac death is dose-related.
CONCLUSIONS:
Given gaps in the literature, use of domperidone for patients undergoing dialysis should be assessed on a case-by-case basis. Extreme caution should be used for patients taking more than 30 mg/day of this drug

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Abstractin อังกฤษ ฝรั่งเศสพื้นหลัง:Domperidone ตัวแทน prokinetic มีประสิทธิภาพ เป็นที่นิยมใช้ในการจัดการอาการของ gastroparesis หน่วยงานกำกับดูแลสุขภาพได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเสียชีวิตฉับพลันหัวใจเกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้วัตถุประสงค์:การประเมินหลักฐานเกี่ยวข้อง domperidone ตายหัวใจอย่างฉับพลัน และ เพื่อตรวจสอบว่า ยานี้ปลอดภัยใช้สำหรับ gastroparesis ในผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกเลือดแหล่งข้อมูล:ฐานข้อมูลที่สอง ([1965 ถึง 2557 กันยายน] ครั้ง MEDLINE และ Embase [1980-2557 กันยายน]) ค้นโดยใช้หัวเรื่องทางการแพทย์ "domperidone" "ฉับพลันหัวใจตาย" และ "หัวใจเต้นผิดปกติ" การค้นหาถูกจำกัดการศึกษาดำเนินการในมนุษย์ และตีพิมพ์ในภาษาอังกฤษ คำแนะนำจากสุขภาพหน่วยงานกำกับดูแล (สุขภาพแคนาดา องค์การยาแห่งยุโรป เราอาหาร และยา) มีระบุ และตรวจทานการเลือกศึกษา:ในรีวิวเล่าเรื่องการศึกษาทดลองแบบสุ่มควบคุม และศึกษา ควบคุมกรณี โรงพยาบาล และอื่น ๆ การศึกษาเปรียบเทียบการใช้และไม่ได้ใช้ domperidone สำหรับผลความตายฉับพลันหัวใจในผู้ใหญ่ได้ บทคัดย่อรายงานกรณีที่มีสิทธิและกรณีชุดก็รวมการสังเคราะห์ข้อมูล:แม้จะไม่สอดคล้องกันในการตัดสินใจของตน หน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดต่าง ๆ ได้รับทราบเกี่ยวกับความปลอดภัยอาจมีการเพิ่มความเสี่ยงของการเสียชีวิตฉับพลันหัวใจเกี่ยวข้องกับ domperidone วันที่ การศึกษาควบคุมแบบสุ่มไม่ได้แสดงความเสี่ยงของผลนี้รองใช้ domperidone ปัจจุบันกฎระเบียบคำแนะนำและการตัดสินใจอนุมัติตั้งอยู่บน 2 ใหญ่ระบาดวิทยาศึกษาเชิงที่สร้างสัญญาณความเสี่ยงเพิ่มขึ้น จุดแข็งและข้อจำกัดของการศึกษาเหล่านี้ได้รับการประเมินในรายละเอียด พบหลักฐานโดยตรงไม่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้าย หลักฐานในหลอดทดลองแนะนำว่า เสี่ยงตายหัวใจอย่างฉับพลันเป็นยาที่เกี่ยวข้องสรุป:ให้ช่องว่างในวรรณคดี ใช้ domperidone สำหรับผู้ป่วยในระหว่างการฟอกเลือดควรได้รับการประเมินในแต่ละกรณี ควรใช้ความระมัดระวังมากสำหรับผู้ป่วยที่ถ่ายมากกว่า 30 มิลลิกรัมต่อวันของยานี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Abstractin อังกฤษ, ฝรั่งเศส
มา:
Domperidone ตัวแทน prokinetic ที่มีประสิทธิภาพเป็นที่นิยมใช้ในการจัดการอาการของ gastroparesis หน่วยงานกำกับดูแลสุขภาพได้มีการออกคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตอย่างกะทันหันของหัวใจเกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้.
วัตถุประสงค์:
เพื่อประเมินหลักฐาน Domperidone เกี่ยวข้องหัวใจตายฉับพลันและเพื่อตรวจสอบว่ายานี้สามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยสำหรับ gastroparesis ในผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกไต .
แหล่งข้อมูล:
สองฐานข้อมูล (MEDLINE [1965 กันยายน 2014] และ Embase [1980 กันยายน 2014]) ได้รับการสืบค้นโดยใช้เรื่องการแพทย์หัวเรื่อง "Domperidone", "หัวใจตายฉับพลัน" และ "หัวใจเต้นผิดปกติ" การค้นหาถูก จำกัด ให้ดำเนินการศึกษาในมนุษย์และตีพิมพ์ในภาษาอังกฤษ คำแนะนำจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ (Health แคนาดา, ยุโรป บริษัท ยาและสหรัฐอเมริกาอาหารและยา) ถูกระบุและการตรวจสอบ.
คัดเลือกการศึกษา:
การศึกษาสิทธิ์เข้าร่วมในการตรวจสอบการเล่าเรื่องนี้ได้รับการสุ่มทดลองการควบคุมและการศึกษากรณีการควบคุมข้าม -sectional และอื่น ๆ ที่ศึกษาทางระบาดวิทยาเปรียบเทียบการใช้และไม่ใช้ Domperidone สำหรับผลของหัวใจตายฉับพลันในผู้ใหญ่ บทคัดย่อของรายงานกรณีที่มีสิทธิ์และชุดกรณีก็รวม.
ข้อมูลการสังเคราะห์:
แม้จะมีความไม่สอดคล้องกันในการตัดสินใจของพวกเขา, ยาเสพติดต่าง ๆ หน่วยงานกำกับดูแลได้รับทราบความกังวลด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหัวใจตายฉับพลันที่เกี่ยวข้องกับ Domperidone ในวันที่ไม่มีการศึกษาแบบสุ่มได้แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลนี้รองเพื่อใช้ Domperidone คำแนะนำการกำกับดูแลและการตัดสินใจอนุมัติปัจจุบันจะขึ้นอยู่กับ 2 ศึกษาทางระบาดวิทยาที่มีขนาดใหญ่สังเกตการณ์ที่สร้างสัญญาณของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น จุดแข็งและข้อ จำกัด ของการศึกษาเหล่านี้ได้รับการประเมินในรายละเอียด ไม่มีหลักฐานโดยตรงที่ใช้บังคับกับผู้ป่วยที่มีโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายก็พบว่า หลักฐานในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงของการเสียชีวิตอย่างกะทันหันของหัวใจเป็นยาที่เกี่ยวข้องกับ.
สรุป
ช่องว่าง ป.ร. ให้ไว้ในวรรณคดีใช้ Domperidone สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกไตควรมีการประเมินบนพื้นฐานกรณีโดยกรณี ระมัดระวังมากควรจะใช้สำหรับผู้ป่วยที่ใช้มานานกว่า 30 มิลลิกรัม / วันของยานี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

abstractin ภาษาอังกฤษ , ฝรั่งเศสพื้นหลัง :ดอมเพอริโดน ตัวแทน prokinetic มีประสิทธิภาพ มักใช้ในการจัดการอาการของ gastroparesis . หน่วยงานกำกับดูแลสุขภาพได้ออกประกาศเตือนเรื่องการเพิ่มความเสี่ยงของหัวใจวายเฉียบพลัน ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติดนี้วัตถุประสงค์ :ประเมินหลักฐานที่ดอมเพอริโดนหัวใจวายเฉียบพลัน และตรวจสอบว่า ยาตัวนี้สามารถใช้อย่างปลอดภัยสำหรับ gastroparesis ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตแหล่งข้อมูล :สองฐานข้อมูล ( Medline [ 1965 กันยายน 2014 ] และ [ 1980 ] embase กันยายน 2014 ) ถูกตรวจค้นโดยใช้หัวเรื่องทางการแพทย์ " ดอมเพอริโดน " , " หัวใจวายเฉียบพลัน " และ " เปิดกว้าง " ค้นหาเฉพาะการศึกษาในมนุษย์ และการตีพิมพ์ในภาษาอังกฤษ คําแนะนําจากหน่วยงานกำกับดูแลสุขภาพ ( สาธารณสุขแคนาดา บริษัท ยาในยุโรปและสหรัฐอเมริกาอาหารและยา ) ถูกระบุและทบทวนการเลือกศึกษาการศึกษาการตรวจสอบสิทธิในการเล่าเรื่องนี้สุ่มควบคุมการทดลองและศึกษาย้อนหลัง , ตัด , และ อื่น ๆ , การศึกษาระบาดวิทยาการใช้และไม่ใช้ดอมเพอริโดน กับผลของหัวใจวายเฉียบพลันในผู้ใหญ่ บทคัดย่อของรายงานคดีสิทธิและกรณีชุดยังรวมการสังเคราะห์ข้อมูลแม้จะมีความไม่สอดคล้องกันในการตัดสินใจของพวกเขา หน่วยงานต่าง ๆ ยาได้รับการยอมรับศักยภาพความกังวลด้านความปลอดภัยของการเพิ่มความเสี่ยงของหัวใจวายเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับดอมเพอริโดน . วัน ศึกษาควบคุมไม่สุ่มแสดงความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของผลรองดอมเพอริโดนใช้ แนะนำกฎระเบียบในปัจจุบันและการตัดสินใจการอนุมัติจะขึ้นอยู่กับการสังเกตการศึกษาระบาดวิทยาขนาดใหญ่ 2 ที่สร้างขึ้น สัญญาณการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยง จุดแข็งและข้อจำกัดของการศึกษาเหล่านี้มาศึกษาในรายละเอียด ไม่มีหลักฐานโดยตรงใช้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตระยะสุดท้ายพบว่า ในหลอดทดลอง หลักฐานแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของหัวใจวายเฉียบพลัน คือ ปริมาณที่เกี่ยวข้องสรุปให้ช่องว่างในวรรณคดี ใช้ดอมเพอริโดนผู้ป่วยฟอกเลือดควรประเมินตามกรณี ความระมัดระวังมากควรจะใช้สำหรับผู้ป่วยที่ใช้มากกว่า 30 มิลลิกรัมต่อวันของยา