Identification Complies with the te

Identification Complies with the test for Identification B described under Cephradine, page65.Apply separately to the plate, 20 μl of each of the following solutions. For solution (A), constitute the oral suspension as directed in the labeling. Mix a portion of the resulting suspension with water to obtain a concentration of 2 mg of cefaclor per ml, filter and use the filtrate. Solution (B) contains 2 mg/ml of Cefaclor RS in water.
PH 2.5 to 5.0,in the suspension constituted as directed in the labeling (Appendix4.11).
Water Not more than 2.0 per cent W/W (Karl Fischer Method, Appendix4.12).
Assay Constitute Cefaclor for Oral Suspension as directed in the labeling. Proceed as directed in the microbiological assay of Cefaclor according to the “Microbiological assay of Antibiotics”(Appendix 6.10), using an accurately measured volume of the oral suspension, freshly mixed and free from air bubbles, diluted with sufficient Buffer 1 to obtain a stock solution having a convenient concentration. Dilute this stock solution quantitatively and stepwise with Buffer1.
Other requirements Complies with the requirements described under “Oral Liquids” (Appendix1.16).

solution

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รหัส Complies กับทดสอบ B รหัสที่อธิบายไว้ภายใต้ Cephradine, page65ใช้แยกต่างหากกับจาน μl 20 ของแต่ละวิธีต่อไปนี้ การแก้ไขปัญหา (A), เป็นการระงับปากโดยตรงในการติดฉลาก ผสมส่วนของระงับได้ ด้วยน้ำให้ได้ความเข้มข้นของ mg 2 ของ cefaclor ต่อ ml กรอง และสารกรองใช้ โซลูชั่น (B) ประกอบด้วย 2 mg/ml ของ Cefaclor RS ในน้ำ
PH 2.5 การ 5.0 ในการระงับทะลัก ตามใน (Appendix4.11) ติดฉลาก
น้ำไม่มากขึ้นกว่าร้อยละ 2.0 W/W (วิธีคาร์ฟิสเชอร์ Appendix4.12) .
Cefaclor เป็นบททดสอบสำหรับระงับปาก ตามในการติดฉลาก ดำเนินการตามที่ระบุโดยตรงในการทดสอบทางจุลชีววิทยาของ Cefaclor ตาม "วิเคราะห์ทางจุลชีววิทยาของยาปฏิชีวนะ"(Appendix 6.10) ปริมาณที่วัดได้อย่างถูกต้องระงับปาก ผสมสด และปราศจากฟองอากาศ ผสมกับ 1 บัฟเฟอร์เพียงพอสามารถแก้ไขปัญหาสินค้าคงคลังมีความเข้มข้นสะดวกใช้ Dilute quantitatively และ stepwise โซลูชันนี้หุ้นกับ Buffer1
ต้องอื่น ๆ Complies กับความต้องการที่อธิบายไว้ภายใต้ "ปากของเหลว" (Appendix1.16)

โซลูชัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ระบุสอดคล้องกับการทดสอบสำหรับการระบุ B อธิบายภายใต้ Cephradine, page65.Apply แยกแผ่น, 20 ไมโครลิตรของแต่ละของการแก้ปัญหาต่อไปนี้ สำหรับการแก้ปัญหา (A) เป็นสารแขวนลอยในช่องปากเป็นผู้กำกับในการติดฉลาก ผสมส่วนหนึ่งของการหยุดชะงักที่เกิดขึ้นกับน้ำเพื่อให้ได้ความเข้มข้น 2 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร cefaclor กรองและใช้กรอง การแก้ปัญหา (B) มี 2 mg / ml ของ Cefaclor อาร์เอสในน้ำ
PH 2.5-5.0, ในการระงับขึ้นเป็นผู้กำกับในการติดฉลาก (Appendix4.11)
น้ำไม่เกินร้อยละ 2.0 W / W (Karl Fischer วิธี Appendix4.12)
Assay เป็นการ Cefaclor สำหรับการระงับช่องปากเป็นผู้กำกับในการติดฉลาก ดำเนินการเป็นผู้กำกับในการทดสอบทางจุลชีววิทยาของ Cefaclor ตาม "การวิเคราะห์ทางจุลชีววิทยาของยาปฏิชีวนะ" (ภาคผนวก 6.10) โดยใช้ปริมาณการวัดที่ถูกต้องของการหยุดชะงักในช่องปากผสมสดใหม่และเป็นอิสระจากฟองอากาศ, เจือจางด้วยบัฟเฟอร์เพียงพอที่ 1 จะได้รับหุ้น การแก้ปัญหาที่มีความเข้มข้นสะดวก เจือจางสารละลายหุ้นเชิงปริมาณและขั้นตอนที่มี Buffer1
ความต้องการอื่น ๆ สอดคล้องกับความต้องการที่ระบุไว้ภายใต้ "ปากของเหลว" (Appendix1.16) การแก้ปัญหา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตัวสอดคล้องกับการทดสอบตัว B ไว้ภายใต้โปรตุกีส page65 , ใช้แยกแผ่น 20 μ L ของแต่ละโซลูชัน ดังนี้ สำหรับโซลูชั่น ( ) เป็นช่องปากระงับโดยตรงในการติดฉลาก ผสมส่วนของผลระงับด้วยน้ำเพื่อให้ได้ความเข้มข้น 2 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรและเอราทอสเทนีส กรองใช้กรองวิธีแก้ปัญหา ( B ) ประกอบด้วย 2 mg / ml ของเอราทอสเทนีส RS ในน้ำ .
pH 2.5 5.0 ในจังหวะขึ้นเป็นผู้กำกับในการติดฉลาก ( appendix4.11 ) .
น้ำไม่เกิน 2.0 เปอร์เซ็นต์ w / w ( คาร์ล ฟิชเชอร์ วิธี appendix4.12 )
) ถือเป็นเอราทอสเทนีสสำหรับช่องปากระงับโดยตรงใน การติดฉลากดำเนินการโดยตรงในการทดสอบทางจุลชีววิทยาของเอราทอสเทนีสตามที่ " การทดสอบทางจุลชีววิทยาของยาปฏิชีวนะ " ( ภาคผนวก 6.10 ) , การใช้แม่นยำ ปริมาณของการระงับช่องปาก สด ๆผสมและฟรีจากฟองอากาศที่เจือจางกับบัฟเฟอร์เพียงพอ 1 เพื่อให้ได้หุ้นสารละลายที่มีความเข้มข้นที่สะดวกสารละลายเจือจางหุ้นนี้ในเชิงปริมาณและสัมภาษณ์กับ buffer1 .
ความต้องการอื่น ๆที่สอดคล้องกับความต้องการอธิบายได้ที่ " ของเหลวในช่องปาก " ( appendix1.16 โซลูชัน

)