Molecular pharming refers to the pr

Molecular pharming refers to the production of recombinant pharmaceutical proteins using plant
biotechnology (57, 79). The field emerged in the early 1990s as part of the biotechnology boom
but then faced several hurdles, including the anti-genetic-modification movement, overinflated
initial expectations, regulatory uncertainty, and caution from the mainstream pharmaceutical industry
(25). The increasing demand for recombinant pharmaceutical proteins has therefore been
met largely by continued improvements in mammalian cell culture technology, which has, for
example, boosted monoclonal antibody titers by 100–1,000-fold over the past 20 years through
a combination of strain and process development and higher-efficiency downstream purification
technologies. The early vision of molecular pharming was of highly scalable production of valuable
recombinant proteins at a fraction of the cost of conventional systems. This goal is still valid but
has been tempered by the realization that plants are unlikely to replace current industry standards,
although they remain particularly suitable for the manufacture of certain niche products that will
probably define the market in the near- and mid-term (79).
One of the key features of molecular pharming that distinguishes it from other manufacturing
concepts and has arguably worked against its commercial development is that there is neither a
standardized platform nor a single technological basis. Instead, diverse platforms and technologies
have been developed with distinct and overlapping benefits, linked only by their utilization of plant
tissues. The platforms range from plant cells or simple plants growing in bioreactors containing
fully defined synthetic media to whole plants growing in soil or in hydroponic environments, and
the technologies encompass stable transgene integration and transient expression using bacterial,
viral, or hybrid vectors (25, 120).
Since 2010, the field of molecular pharming has been reinvigorated by significant advances
that provide realistic opportunities for commercial development (25, 26, 79). An important breakthrough
was achieved in 2012 when the first molecular pharming product was approved for
use in humans: the enzyme taliglucerase alfa, a recombinant form of human glucocerebrosidase
developed by Protalix Biotherapeutics for the treatment of the lysosomal storage disorder
Gaucher’s disease. Two clinical trial applications for plant-derived pharmaceuticals were also approved in the European Union (EU), one for insulin produced in safflower (developed by
SemBioSys Genetics) and another for an HIV-neutralizing monoclonal antibody produced in
tobacco, notable because it was developed by a publicly funded consortium (Pharma-Planta;
http://www.pharma-planta.net). In both cases, new manufacturing processes based on transgenic
plants were developed to ensure compliance with pharmaceutical good manufacturing
practice (GMP). The development of regulations allowing the production of plant-derived pharmaceutical
proteins was matched by an increase in manufacturing capacity at multiple sites in the
EU, Canada, and the United States, including facilities recently constructed by Medicago (using
alfalfa leaves for the manufacture of a pandemic avian influenza vaccine candidate for phase II clinical
trials) and Ventria Bioscience (using rice seeds for the manufacture of human lactoferrin for
phase III clinical trials). These advances have finally attracted the interest of major players in the
pharmaceutical industry. For example, Protalix Biotherapeutics entered into an agreement with
Pfizer in 2009 that gives the latter exclusive worldwide licensing rights to the commercialization
of taliglucerase alfa outside Israel. In July 2013, Medicago was acquired by Mitsubishi Tanabe
Pharma (a top-30 global pharmaceutical company located in Japan) in a friendly transaction valued
at US$357 million. Most recently, the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council
in Japan awarded manufacturing and marketing approval to the National Institute of Advanced
Industrial Science and Technology for a veterinary product (interferon alpha) for prevention of
periodontal disease in dogs.
These promising and successful projects reveal that molecular pharming provides several
unique areas of opportunity in the pharmaceuticals market. Plants are unlikely to replace conventional
manufacturing platforms, given the extensive existing industry investment in fermentation
infrastructure and the high product quality, process robustness, and regulatory certainty that
have evolved after years of refinements. However, many drug products can be made better, more
quickly, or on a larger scale in plants, reflecting the unique selling points of plant-based systems.
These include products that can be produced with superior quality and/or specifications in plants
or that cannot be produced in mammalian cells because of toxicity, products that must be manufactured
on a short timescale, products with simple processing requirements, products required on
a scale that outstrips global fermenter-based production capacity, and products that benefit from
niche or region-specific production (79). The main impact of molecular pharming is therefore
likely to be the provision of novel strategies for medical intervention that remove some of the
constraints of conventional manufacturing processes, rather than the wholesale replacement of
current manufacturing infrastructure.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Pharming โมเลกุลหมายถึงการผลิต recombinant โปรตีนยาใช้พืชเทคโนโลยีชีวภาพ (57, 79) ฟิลด์ปรากฏขึ้นในช่วงปี 1990 เป็นส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีชีวภาพบูมแต่แล้ว ต้องเผชิญกับอุปสรรคหลาย รวมทั้งการเคลื่อนไหวต่อต้าน-genetic-แก้ไข overinflatedความคาดหวังเริ่มต้น ความไม่แน่นอนกำกับดูแล และข้อควรระวังจากอุตสาหกรรมเภสัชกรรมจอแจ(25) จึงมีความต้องการเพิ่มโปรตีนยา recombinantพบเป็นส่วนใหญ่ โดยการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องใน mammalian วัฒนธรรมเทคโนโลยีเซลล์ ซึ่งมี สำหรับตัวอย่าง ประจำ titers แอนติบอดีโมโน โดยลึก 100 – 1000 ปี 20 ผ่านมาผ่านทั้งต้องใช้และกระบวนการพัฒนาและประสิทธิภาพสูงปลายน้ำฟอกเทคโนโลยี มีวิสัยทัศน์ก่อนของ pharming โมเลกุลผลิตเร็วค่ะโปรตีน recombinant ที่เศษส่วนของต้นทุนของระบบปกติ เป้าหมายนี้จะยังคงถูกต้อง แต่ได้รับอารมณ์ โดยสำนึกว่า พืชไม่แทนที่ปัจจุบันมาตรฐานอุตสาหกรรม มีถึงแม้ว่าพวกเขายังคงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์เฉพาะบางอย่างที่จะอาจกำหนดอยู่ในที่ใกล้ - และกลาง- term (79)หนึ่งในคุณสมบัติสำคัญของ pharming โมเลกุลที่แตกต่างจากการผลิตอื่น ๆแนวคิด และว่าได้ทำงานกับการพัฒนาเชิงพาณิชย์คือมีไม่มีแพลตฟอร์มมาตรฐานหรือพื้นฐานเทคโนโลยีเดียว แทน หลากหลายแพลตฟอร์มและเทคโนโลยีได้รับการพัฒนา มีประโยชน์แตกต่างกัน และทับซ้อนกัน เชื่อมโยง ด้วยการใช้ประโยชน์ของพืชเท่านั้นเนื้อเยื่อ ช่วงแพลตฟอร์มจากเซลล์พืชหรือพืชอย่างใน bioreactors ประกอบด้วยการเจริญเติบโตครบกำหนดสื่อสังเคราะห์พืชทั้ง ในดิน หรือ ในสภาพแวด ล้อมของสี การเจริญเติบโต และเทคโนโลยีรอบรวม transgene เสถียรภาพและนิพจน์แบบฉับพลันโดยใช้แบคทีเรียไวรัส หรือเวกเตอร์ไฮบริด (25, 120)ตั้งแต่ 2553 ฟิลด์ของ pharming โมเลกุลที่มีถูก reinvigorated ด้วยความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญที่มีโอกาสเป็นจริงสำหรับการพัฒนาเชิงพาณิชย์ (25, 26, 79) ความก้าวหน้าเป็นสำคัญสำเร็จในปี 2555 เมื่อมีอนุมัติผลิตภัณฑ์ pharming โมเลกุลแรกสำหรับใช้ในมนุษย์: อัลฟา taliglucerase เอนไซม์ แบบ recombinant ของมนุษย์ glucocerebrosidaseพัฒนา โดย Protalix Biotherapeutics ในการรักษาโรคเก็บ lysosomalโรคเกาเชอร์ โปรแกรมประยุกต์ทดลองใช้ทางคลินิก 2 สำหรับโรงงานที่ได้รับยายังได้อนุมัติในสหภาพยุโรป (EU), สำหรับอินซูลินที่ผลิตในดอกคำฝอย (พัฒนาโดยพันธุศาสตร์ SemBioSys) และอีกการเอชไอวี neutralizing monoclonal แอนติบอดีในยาสูบ โดดเด่นเนื่องจากเป็นพัฒนา โดยองค์กรสาธารณะ funded (Pharma-ลเวียมานอร์http://www.pharma-planta.net) ในทั้งสองกรณี ใหม่กระบวนการผลิตจากถั่วเหลืองพืชได้รับการพัฒนาให้สอดคล้องกับการผลิตยาที่ดีปฏิบัติ (GMP) การพัฒนากฎระเบียบที่ช่วยให้การผลิตของโรงงานที่ได้รับยาโปรตีนถูกจับคู่ โดยการเพิ่มในการผลิตกำลังการผลิตในหลายไซต์ในการสหภาพยุโรป แคนาดา และสหรัฐ อเมริกา รวมถึงล่าสุด สร้าง โดย Medicago (ใช้สิ่งอำนวยความสะดวกalfalfa ใบสำหรับการผลิตของผู้วัคซีนไข้หวัดนกระบาดระยะ II คลินิกทดลอง) และ ซื้อ Ventria (เมล็ดข้าวใช้สำหรับการผลิตของ lactoferrin มนุษย์สำหรับระยะ III คลินิก) ความก้าวหน้าเหล่านี้ก็ได้ดึงดูดความสนใจของผู้เล่นคนสำคัญในการอุตสาหกรรมยา ตัวอย่าง Protalix Biotherapeutics ใส่เข้าไปในข้อตกลงกับไฟเซอร์ในปี 2552 ที่ให้หลังทั่วโลกอนุญาตสิทธิใน commercializationของอัลฟา taliglucerase อยู่นอกประเทศ ในเดือน 2013 กรกฎาคม Medicago ถูกซื้อ โดยมิตซูบิชิ Tanabeฟาร์มา (บริษัทยาระดับโลกบน-30 อยู่ในประเทศญี่ปุ่น) ในธุรกรรมเป็นมูลค่าที่สหรัฐอเมริกา $357 ล้าน ส่วนใหญ่เมื่อเร็ว ๆ นี้ ฝ่ายเภสัชกรรม และคณะ กรรมการสุขาภิบาลอาหารในการผลิต และการตลาดอนุมัติในชาติสถาบันของขั้นสูงได้รับรางวัลอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์ (อัลฟาอินเตอร์ฟีรอน) ป้องกันโรคโรคเหงือกในสุนัขโครงการเหล่านี้ประสบความสำเร็จ และสัญญาเปิดเผย pharming นั้นโมเลกุลให้หลายพื้นที่ที่ไม่ซ้ำของโอกาสทางการขายในตลาดยา พืชไม่น่าจะธรรมดาแทนผลิตแพลตฟอร์ม ให้ทุนอุตสาหกรรมที่มีอยู่มากมายในการหมักโครงสร้างพื้นฐาน และผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ เสถียรภาพกระบวนการ และแน่นอนการกำกับดูแลที่มีพัฒนาหลังปี refinements อย่างไรก็ตาม ในผลิตภัณฑ์ยาสามารถทำได้ดี มากอย่างรวดเร็ว หรือขนาดใหญ่ในพืช การสะท้อนจุดขายเฉพาะของโรงงานตามระบบรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่สามารถผลิตได้คุณภาพและ/หรือข้อกำหนดในพืชหรือที่ไม่สามารถผลิตใน mammalian เซลล์เนื่องจากความเป็นพิษ ผลิตภัณฑ์ที่ต้องผลิตบนสเกลสั้น ผลิตภัณฑ์ที่ มีความต้องการประมวลผลง่าย ผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นในระดับที่ outstrips กำลังการผลิตตาม fermenter สากล และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับประโยชน์จากโพรงหรือผลิตเฉพาะภูมิภาค (79) ผลกระทบหลักของ pharming โมเลกุลจึงจะ เตรียมกลยุทธ์นวนิยายสำหรับการแทรกแซงทางการแพทย์ที่ใช้ในข้อจำกัดของกระบวนการผลิตทั่วไป แทนที่เปลี่ยนขายส่งโครงสร้างพื้นฐานผลิตปัจจุบัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ฟาร์มมิ่งโมเลกุลหมายถึงการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนยาโดยใช้พืช
เทคโนโลยีชีวภาพ (57, 79) ข้อมูลโผล่ออกมาในช่วงปี 1990 เป็นส่วนหนึ่งของความเจริญด้านเทคโนโลยีชีวภาพ
แต่แล้วก็ต้องเผชิญกับอุปสรรคหลายประการรวมถึงการเคลื่อนไหวต่อต้านพันธุแก้ไข overinflated
ความคาดหวังเริ่มต้นความไม่แน่นอนของกฎระเบียบและข้อควรระวังจากอุตสาหกรรมยาหลัก
(25) ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับโปรตีนรีคอมบิแนยาจึงถูก
พบโดยส่วนใหญ่ปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในด้านเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์เลี้ยงลูกด้วยนมซึ่งได้สำหรับ
ตัวอย่างแรงหนุน titers แอนติบอดีโดย 100-1,000 เท่าที่ผ่านมา 20 ปีผ่าน
การรวมกันของสายพันธุ์และการพัฒนากระบวนการ และมีประสิทธิภาพสูงกว่าการฟอกปลายน้ำ
เทคโนโลยี วิสัยทัศน์แรกของโมเลกุลฟาร์มมิ่งเป็นของการผลิตปรับขนาดได้อย่างมีคุณค่าของ
โปรตีนในส่วนของค่าใช้จ่ายของระบบเดิม เป้าหมายนี้ยังคงเป็นที่ถูกต้อง แต่
ได้รับอารมณ์โดยตระหนักว่าพืชที่ไม่น่าจะเข้ามาแทนที่มาตรฐานอุตสาหกรรมในปัจจุบัน
แม้ว่าพวกเขาจะยังคงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตของผลิตภัณฑ์เฉพาะบางอย่างที่จะ
อาจจะกำหนดตลาดในจาและระยะกลาง (79 ).
หนึ่งในคุณสมบัติที่สำคัญของฟาร์มมิ่งโมเลกุลที่แตกต่างจากการผลิตอื่น ๆ
แนวคิดและได้ทำงานร่วมกับการพัฒนาเนื้อหาในเชิงพาณิชย์คือว่ามีไม่
แพลตฟอร์มมาตรฐานหรือพื้นฐานทางเทคโนโลยีเดียว แต่แพลตฟอร์มที่หลากหลายและเทคโนโลยีที่
ได้รับการพัฒนาที่มีผลประโยชน์ทับซ้อนที่แตกต่างกันและเชื่อมโยงโดยเฉพาะการใช้ประโยชน์ของพืช
เนื้อเยื่อ แพลตฟอร์มช่วงจากเซลล์พืชหรือพืชที่ง่ายที่กำลังเติบโตในถังหมักบรรจุ
ที่กำหนดไว้อย่างเต็มที่สื่อสังเคราะห์พืชทั้งที่กำลังเติบโตในดินหรือในสภาพแวดล้อมไฮโดรโพนิและ
เทคโนโลยีบูรณาการครอบคลุมของยีนที่มีความเสถียรและการแสดงออกชั่วคราวโดยใช้แบคทีเรีย
ไวรัสหรือเวกเตอร์ไฮบริด (25, 120 ).
ตั้งแต่ปี 2010, สนามของโมเลกุลฟาร์มมิ่งได้รับ reinvigorated โดยความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญ
ที่ให้โอกาสเป็นจริงสำหรับการพัฒนาเชิงพาณิชย์ (25, 26, 79) ความก้าวหน้าที่สำคัญ
ก็ประสบความสำเร็จในปี 2012 เมื่อผลิตภัณฑ์ฟาร์มมิ่งโมเลกุลแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ
การใช้งานในมนุษย์: เอนไซม์ taliglucerase อัลฟ่า, รูปแบบผสมของ glucocerebrosidase มนุษย์
ที่พัฒนาโดย PROTALIX Biotherapeutics สำหรับการรักษาความผิดปกติของการจัดเก็บ lysosomal
โรค Gaucher สองการใช้งานทดลองทางคลินิกสำหรับยามาโรงงานยังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป (EU) หนึ่งสำหรับอินซูลินที่ผลิตในดอกคำฝอย (พัฒนาโดย
SEMBIOSYS พันธุศาสตร์) และอื่น ๆ สำหรับเอชไอวี neutralizing แอนติบอดีที่ผลิตใน
ยาสูบที่โดดเด่นเพราะมันได้รับการพัฒนา โดยสมาคมหนี้สาธารณะ (Pharma-Planta;
http://www.pharma-planta.net) ในทั้งสองกรณีกระบวนการผลิตใหม่บนพื้นฐานของการดัดแปรพันธุกรรม
พืชได้รับการพัฒนาเพื่อให้สอดคล้องกับการผลิตยาที่ดี
ปฏิบัติ (GMP) การพัฒนาของกฎระเบียบที่ช่วยให้การผลิตยาจากพืช
โปรตีนถูกจับคู่โดยการเพิ่มขึ้นของกำลังการผลิตในสถานที่หลายแห่งใน
สหภาพยุโรปแคนาดาและสหรัฐอเมริการวมทั้งสิ่งอำนวยความสะดวกที่สร้างขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้โดย Medicago (โดยใช้
หญ้าชนิตใบสำหรับการผลิต การแพร่ระบาดวัคซีนไข้หวัดนกสำหรับคลินิกระยะที่สอง
การทดลอง) และ Ventria Bioscience (โดยใช้เมล็ดพันธุ์ข้าวสำหรับการผลิต lactoferrin มนุษย์สำหรับ
ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก III) ความก้าวหน้าเหล่านี้ได้ในที่สุดก็ดึงดูดความสนใจของผู้เล่นที่สำคัญใน
อุตสาหกรรมยา ตัวอย่างเช่น PROTALIX Biotherapeutics ลงนามในสัญญากับ
บริษัท ไฟเซอร์ในปี 2009 ที่ให้สิทธิในการออกใบอนุญาตหลังทั่วโลก แต่เพียงผู้เดียวไปสู่การค้า
ของอัลฟ่า taliglucerase นอกอิสราเอล ในเดือนกรกฎาคม 2013 Medicago ถูกซื้อโดยมิตซูบิชิทานาเบะ
Pharma (บริษัท เวชภัณฑ์ชั้นนำ-30 ของโลกที่ตั้งอยู่ในประเทศญี่ปุ่น) ในการทำธุรกรรมที่เป็นมิตรมูลค่า
ที่ US $ 357,000,000 ส่วนใหญ่เมื่อเร็ว ๆ นี้ฝ่ายยาและอาหารสภาสุขาภิบาล
ในประเทศญี่ปุ่นที่ได้รับการผลิตและได้รับการอนุมัติการตลาดเพื่อสถาบันแห่งชาติขั้นสูง
วิทยาศาสตร์อุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสำหรับผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์ (interferon alpha) สำหรับการป้องกัน
โรคปริทันต์ในสุนัข.
โครงการเหล่านี้มีแนวโน้มประสบความสำเร็จและแสดงให้เห็นว่า โมเลกุลฟาร์มมิ่งมีหลาย
พื้นที่ที่เป็นเอกลักษณ์ของโอกาสในตลาดยา พืชจะมีโอกาสที่จะเข้ามาแทนที่เดิม
แพลตฟอร์มการผลิตที่ได้รับการลงทุนที่มีอยู่อย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมการหมัก
โครงสร้างพื้นฐานและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่สูงทนทานกระบวนการและความแน่นอนของกฎระเบียบที่
มีการพัฒนาหลังจากหลายปีของการปรับแต่ง อย่างไรก็ตามผลิตภัณฑ์ยาเสพติดจำนวนมากสามารถทำให้ดีขึ้น
ได้อย่างรวดเร็วหรือมีขนาดใหญ่ในโรงงานสะท้อนให้เห็นถึงจุดขายที่เป็นเอกลักษณ์ของระบบพืช.
เหล่านี้รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่สามารถผลิตได้มีคุณภาพที่เหนือกว่าและ / หรือข้อกำหนดในพืช
หรือว่า ไม่สามารถผลิตได้ในเซลล์สัตว์เพราะความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์ที่จะต้องผลิต
ใน timescale สั้น, ผลิตภัณฑ์ที่มีความต้องการการประมวลผลง่ายผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นใน
ขนาดที่ลิบลับทั่วโลกกำลังการผลิตถังหมักที่ใช้และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับประโยชน์จาก
ช่องหรือเฉพาะภูมิภาค การผลิต (79) ผลกระทบหลักของโมเลกุลฟาร์มมิ่งจึงเป็น
แนวโน้มที่จะมีบทบัญญัติของกลยุทธ์ใหม่สำหรับการแทรกแซงทางการแพทย์ที่ลบบางส่วนของ
ข้อ จำกัด ของกระบวนการผลิตแบบเดิมมากกว่าการเปลี่ยนขายส่งของ
โครงสร้างพื้นฐานการผลิตในปัจจุบัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โมเลกุล ฟาร์มมิ่ง หมายถึง การผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์โดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพทางพืช
( 57 , 79 ) สนามนี้เกิดขึ้นในช่วงต้นทศวรรษ 1990 เป็นส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีชีวภาพบูม
แต่แล้วประสบอุปสรรคหลายประการรวมถึงป้องกันการดัดแปรพันธุกรรมเคลื่อนไหว overinflated
เริ่มต้นความคาดหวัง ความไม่แน่นอนของกฎระเบียบและข้อควรระวังจากกระแสหลักของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
( 25 )ความต้องการเพิ่มขึ้นสำหรับโปรตีนรีคอมบิแนนท์เภสัชกรรมจึงได้ถูก
พบกันโดยส่วนใหญ่ยังคงปรับปรุงเทคโนโลยี เซลล์เพาะเลี้ยงซึ่งมีสำหรับ
ตัวอย่าง , โมโนโคลนอลแอนติบอดีไตเตอร์เพิ่มขึ้น 100 และ 1000 พับที่ผ่านมา 20 ปีผ่าน
รวมกันของความเครียดและการพัฒนากระบวนการผลิตและประสิทธิภาพสูงขึ้นตามน้ำฟอก
เทคโนโลยีภาพแรกของการดำเนินการ คือ โมเลกุลของโปรตีนที่มีการผลิตรีคอมบิแนนท์
ที่เศษส่วนของต้นทุนของระบบเดิมประสิทธิภาพการทำงาน . เป้าหมายนี้ยังใช้ได้แต่
ถูกดัดแปลง โดยตระหนักว่า พืชมีแนวโน้มที่จะแทนที่มาตรฐานอุตสาหกรรมปัจจุบัน
แม้ว่าพวกเขายังคงอยู่โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับการผลิตของผลิตภัณฑ์เฉพาะบางอย่างที่
อาจจะกำหนดตลาดในใกล้และระยะกลาง ( 79 ) .
หนึ่งในคุณลักษณะที่สำคัญของการดำเนินการของโมเลกุลที่แตกต่างจากแนวคิดการผลิตอื่น ๆ และได้ทำงานกับ
อย่างการพัฒนาเชิงพาณิชย์ของมันคือการที่ไม่มี
มาตรฐานแพลตฟอร์มหรือเดียวเทคโนโลยีพื้นฐาน แพลตฟอร์มที่หลากหลายและเทคโนโลยี
แทนได้รับการพัฒนากับที่แตกต่างกันและผลประโยชน์ที่ทับซ้อนกัน , การเชื่อมโยงเดียว โดยการใช้ของพวกเขาในเนื้อเยื่อพืช

แพลตฟอร์มที่หลากหลายจากเซลล์พืชหรือพืชที่ขึ้นในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบที่มีครบทั้งสื่อ
นิยามสังเคราะห์ พืชที่ขึ้นในดินหรือในสภาพแวดล้อมที่ปลูกและ
เทคโนโลยีความบูรณาการที่มั่นคง และมีการแสดงออกยีนโดยใช้แบคทีเรีย
ไวรัส , หรือเวกเตอร์ไฮบริด ( 25 , 120 ) .
ตั้งแต่ 2010 , สนามโมเลกุลของการดำเนินการมี reinvigorated โดยความก้าวหน้าทางด้าน
ที่ให้โอกาสมีเหตุผลเพื่อการพัฒนาเชิงพาณิชย์ ( 25 , 26 , 79 ) มีความก้าวหน้าที่สําคัญสําเร็จ
ในปี 2012 เมื่อแรกได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ฟาร์มมิ่งโมเลกุล
ใช้ในมนุษย์ : taliglucerase เอนไซม์แอลฟารูปแบบโปรตีนของมนุษย์ glucocerebrosidase
พัฒนาโดย PROTALIX ติดตั้งแพลตฟอร์มสำหรับการรักษาของโรค
กระเป๋า lysosomal โรคเกาเชอร์ . สองโปรแกรมทดลองทางคลินิกสำหรับพืชซึ่งบริษัทยังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป ( EU ) , อินซูลินที่ผลิตในดอกคำฝอย ( พัฒนาโดย
sembiosys พันธุศาสตร์ ) และอีกสำหรับเอชไอวีเซลล์โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ผลิตใน
ยาสูบ เด่นเพราะมันถูกพัฒนาขึ้นโดยกองทุนสาธารณะ Consortium ( ฟาร์มา planta ;
http : / / www.pharma-planta . สุทธิ ) ในทั้งสองกรณีใหม่กระบวนการผลิตจากพืชพันธุกรรม
ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อให้สอดคล้องกับการผลิตยาที่ดี
Practice ( GMP )การพัฒนากฎระเบียบให้การผลิตของพืชซึ่งเภสัชกรรม
โปรตีนถูกจับคู่โดยการเพิ่มการผลิตที่หลายเว็บไซต์ใน
สหภาพยุโรป แคนาดา และสหรัฐอเมริกา รวมถึงเครื่องสร้างเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดย MEDICAGO ( ใช้
Alfalfa ใบสำหรับการผลิตของการระบาดไข้หวัดนก วัคซีน สำหรับผู้สมัครในเฟสที่ 2 คลินิก
การทดลอง ) และเวนเทรีย ไบโอไซน์ ใช้เมล็ดพันธุ์ข้าวที่ผลิตของหัวใจมนุษย์
ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิก ) ความก้าวหน้าเหล่านี้ก็ดึงดูดความสนใจของผู้เล่นหลักใน
อุตสาหกรรมยา ตัวอย่างเช่น PROTALIX BIOTHERAPEUTICS ป้อนเข้าไปในข้อตกลงกับ
ไฟเซอร์ในปี 2009 ที่ให้สิทธิใบอนุญาตหลังพิเศษทั่วโลกเพื่อการค้า
ของ taliglucerase Alfa นอกอิสราเอล ในเดือนกรกฎาคม 2013 , MEDICAGO ได้มาโดยมิตซูบิชิ ทานาเบะ
PHARMA ( top-30 เภสัชกรรมทั่วโลก บริษัท ที่ตั้งอยู่ในญี่ปุ่น ) ในธุรกรรมเป็นกันเองมูลค่า
ที่สหรัฐอเมริกา $ 357 ล้านบาท มากที่สุดเมื่อเร็วๆนี้ ทางฝ่ายสภาสุขอนามัยอาหารและได้รับการอนุมัติ
ในญี่ปุ่นผลิตและการตลาดให้กับสถาบันขั้นสูง
วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเพื่ออุตสาหกรรมสำหรับผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์ ( interferon alpha ) เพื่อป้องกันโรคปริทันต์ในสุนัข
.
โครงการสัญญาและประสบความสำเร็จเหล่านี้เปิดเผยว่า การดำเนินการมีพื้นที่เฉพาะหลายโมเลกุล
โอกาสในด้านการตลาด พืชจะไม่แทนที่แพลตฟอร์มการผลิตปกติ
,ให้ครอบคลุมอุตสาหกรรมการลงทุนในโครงสร้างพื้นฐานที่มีอยู่และกระบวนการหมัก
ทนทานคุณภาพผลิตภัณฑ์สูง และกฎระเบียบความแน่นอน
มีวิวัฒนาการมาหลังจากปีของการปรับแต่ง . อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ยาหลายชนิดสามารถทำให้ดีกว่า มากกว่า
อย่างรวดเร็ว หรือในระดับที่ใหญ่ขึ้นในพืช ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงเอกลักษณ์จุดขายจากพืช
ระบบ .เหล่านี้รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ผลิตได้ ด้วยคุณภาพที่เหนือกว่าและ / หรือข้อกําหนดในพืช
หรือที่ไม่สามารถผลิตได้ใน mammalian เซลล์ เพราะความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์ที่ต้องผลิต
ในเวลาสั้น ผลิตภัณฑ์ที่มีความต้องการการประมวลผลง่ายผลิตภัณฑ์ที่ต้องการในระดับที่เข้มข้นทั่วโลก
outstrips การผลิตและผลิตภัณฑ์ที่ใช้ประโยชน์
จากโพรงหรือภาคการผลิตที่เฉพาะเจาะจง ( 79 ) ผลกระทบหลักของโมเลกุลฟาร์มมิ่งจึง
น่าจะจัดหากลยุทธ์ใหม่สำหรับการแทรกแซงทางการแพทย์ที่จะลบบางส่วนของข้อ จำกัด ของกระบวนการผลิต
ปกติ แทนที่จะเปลี่ยนขายส่ง
โครงสร้างพื้นฐานการผลิตในปัจจุบัน