Is it better than current treatment

Is it better than current treatments? The FDA and the drug’s sponsor work together to design the phase 3 studies. They might study the drug on different populations at different dosages, and in combination with other drugs. These are often double-blind studies where neither the participants nor researchers know who received the active drug. Phase 3 trials are large in scope—sometimes involving tens of thousands of people around the world but according to the FDA, most are not larger than 3,000. If the drug is found to benefit the patient more than other drugs, and the side effects are manageable, a new drug application is filed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มันจะดีกว่าการรักษาในปัจจุบัน? FDA และสปอนเซอร์ของยาเสพติดการทำงานร่วมกันในการออกแบบขั้นตอนการศึกษา 3 พวกเขาอาจจะศึกษายาเสพติดเมื่อประชากรที่แตกต่างกันที่โดแตกต่างกันและในการรวมกันกับยาเสพติดอื่น ๆ เหล่านี้มักจะศึกษา double-blind ที่ไม่เข้าร่วมหรือนักวิจัยทราบว่าผู้ที่ได้รับยาเสพติดที่ใช้งานอยู่เฟส 3 การทดลองที่มีขนาดใหญ่ในขอบเขตบางครั้งที่เกี่ยวข้องกับการนับหมื่นของผู้คนทั่วโลก แต่ตามที่องค์การอาหารและยาส่วนใหญ่จะไม่ได้มีขนาดใหญ่กว่า 3,000 ถ้ายาเสพติดพบว่าเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมากกว่ายาเสพติดอื่น ๆ และผลข้างเคียงที่มีการจัดการแอพลิเคชันยาเสพติดใหม่จะยื่น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จะดีกว่าการรักษาปัจจุบัน ของยาและ FDA สปอนเซอร์ทำงานร่วมกันเพื่อออกแบบการศึกษาระยะที่ 3 พวกเขาอาจเรียนยาเสพติดในกลุ่มประชากรอื่น dosages ต่าง ๆ และร่วมกับยาอื่น ๆ เหล่านี้มักศึกษาคู่คนตาบอดที่ไม่มีคนหรือนักวิจัยรู้ที่ได้รับยาเสพติดใช้งาน ระยะที่ 3 การทดลองมีขนาดใหญ่ในขอบเขตซึ่งบางครั้งเกี่ยวข้องกับหมื่นคน ทั่วโลก แต่ FDA มากที่สุดไม่มากกว่า 3000 ถ้าพบยาเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย มากกว่ายาอื่น ๆ และผลข้างเคียงสามารถจัดการได้ง่าย ยื่นใบสมัครยาใหม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คือได้ดีกว่าการบำบัดในปัจจุบัน FDA และผู้สนับสนุนของยาที่ทำงานร่วมกันเพื่อการออกแบบการศึกษาขั้นตอนที่ 3 พวกเขาอาจจะศึกษาให้ยาในประชากร dosages แตกต่างกันที่แตกต่างกันและอยู่ในการผสมผสานกับสิ่งเสพติดอื่นๆ เหล่านี้มักมีการศึกษาแบบเตียงนอนเดี่ยวขนาดใหญ่หนึ่งเตียง - คนตาบอดที่ผู้เข้าร่วมประชุมได้หรือนักวิจัยไม่รู้ที่ได้รับยาที่ใช้งานอยู่การทดลองใช้งาน 3 เฟสมีขนาดใหญ่อยู่ในขอบเขต - บางครั้งการให้ผู้คนหลายหมื่นคนรอบโลกแต่ตาม FDA ที่มากที่สุดไม่ได้มีขนาดใหญ่กว่า 3 , 000 หากให้ยาที่มีการตรวจพบผู้ป่วยได้รับประโยชน์มากกว่าสิ่งเสพติดและผลกระทบด้านอื่นๆที่จะสามารถจัดการได้ให้ยาแอปพลิเคชันใหม่ที่จะยื่นฟ้อง