Patients and Methods Study Design B

Patients and Methods
Study Design
Between 2014 and 2015, a placebo-controlled prospective study was started with 154 female patients suffered from breast pain, in a tertiary university hospital. A total of 26 patients (7 in EPO group, 4 in FAC group, 5 in reassurance group, and 10 in placebo group) who did not come regularly to control examinations or did not take medication correctly were excluded from the study, and hence, the statistical analysis was performed by using data of the remaining 128 patients who fulfilled the study principles. The presence of breast pain for at least three months and available with written informed consent were the inclusion criteria. However, exclusion criteria were as follows; (I) inability to fill the questionnaire, (II) age under 18 years, (III) having an organic breast disease such as cancer, abscess, infection, and others, (IV) previous breast surgery, (V) pregnancy, pregnancy wish, and lactation. Patients included in the study were divided into four groups: EPO group (group 1, n=31) who was given EPO capsule two times per day, FAC group (group 2, n=30) who received one FAC tablet/day, reassurance group (group 3, n=35), and placebo group (group 4, n=32) who received starch tablet 20 mg/day. Medication was given for three months. A detailed examination was performed by the same general surgeon and psychiatrist for each participant. Additionally, the radiological examination was performed if there was a need according to the clinical findings of the patients. At admission, breast pain levels of the patients were assessed by Breast Pain Questionnaire (BPQ) which is a derived form of the McGill Pain Questionnaire. A final breast pain score (%totalBP) which were composed of four individual scores including %Qtotal, %PPI, %VAS and %QOL was obtained from each patient. %Qtotal is the sum of sensory and affective scores obtained from each sensory and affective descriptor. %PPI means the present pain index calculated as a percentage. %VAS is a score obtained from visual analog scale, and %QOL consisted of the score for quality of life questions. Finally, the total breast pain was classified as mild (0-100), moderate (101-200), and severe (>200). All patients were evaluated at regular intervals regarding response to treatment and possible adverse effects. Response to treatment was assessed by Cardiff Breast Pain Score (CBS)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ป่วยและวิธี ศึกษาออกแบบ ระหว่าง 2014 2015 การควบคุมด้วยยาหลอกผู้สนใจศึกษาเริ่มต้น ด้วยผู้ป่วยหญิง 154 ที่ทุกข์ทรมานจากอาการปวดเต้านม โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยระดับอุดมศึกษา จำนวนผู้ป่วย 26 (ในกลุ่ม EPO, 4 ในกลุ่มル・ 5 ในกลุ่ม reassurance และ 10 ในกลุ่มยาหลอก) ที่ไม่ได้มาเป็นประจำเพื่อควบคุมตรวจสอบ หรือไม่ได้ใช้ยาอย่างถูกต้อง ถูกแยกออกจากการศึกษา และด้วยเหตุนี้ ดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติ โดยใช้ข้อมูลของเหลือ 128 ผู้ป่วยปฏิบัติตามหลักการศึกษา เกณฑ์รวมของอาการปวดเต้านม อย่างน้อย 3 เดือน และมีความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรได้ อย่างไรก็ตาม การยกเว้นเงื่อนไขมีดังนี้ (I) ไม่สามารถที่จะกรอกแบบสอบถาม (II) อายุต่ำกว่า 18 ปี, (III) เป็นโรคเต้านมอินทรีย์เช่นมะเร็ง ฝี ติดเชื้อ และคน อื่น ๆ, (IV) ศัลยกรรมเต้านมก่อนหน้า, (V) ตั้งครรภ์ การตั้งครรภ์ใน และให้นมบุตร รวมอยู่ในการศึกษาผู้ป่วยถูกแบ่งออกเป็นสี่กลุ่ม: กลุ่ม EPO (กลุ่ม 1, n = 31) ที่ได้รับ EPO capsule สองครั้งต่อวัน กลุ่มル・ (กลุ่ม 2, n = 30) ที่ได้รับแท็บเล็ตル・หนึ่งต่อวัน กลุ่ม reassurance (กลุ่ม 3, n = 35), และกลุ่มยาหลอก (กลุ่มที่ 4, n = 32) ที่ได้รับแป้งแท็บเล็ต 20 มิลลิกรัมต่อวัน ยาได้สามเดือน ตรวจสอบรายละเอียดการดำเนินการ โดยศัลยแพทย์ทั่วไปเดียวกันและจิตแพทย์สำหรับผู้เข้าร่วม นอกจากนี้ การตรวจสอบเกี่ยวกับรังสีดำเนินการถ้ามีความต้องการตามผลการวิจัยทางคลินิกของผู้ป่วย ที่เข้า ระดับความเจ็บปวดเต้านมของผู้ป่วยถูกประเมินโดยเต้านมปวดแบบสอบถาม (BPQ) ซึ่งเป็นรูปแบบที่ได้รับของแบบสอบถามอาการปวด McGill ความเจ็บปวดเต้านมสุดท้ายคะแนน (% totalBP) ซึ่งมีส่วนประกอบสี่ละคะแนนรวม% Qtotal, % PPI, % VAS และ% QOL ได้รับจากผู้ป่วยแต่ละ % Qtotal คือ ผลรวมของประสาทสัมผัส และผลคะแนนที่ได้จากแต่ละตัวบอกเกี่ยวกับความรู้สึก และอารมณ์ % PPI หมายถึง ดัชนีความเจ็บปวดอยู่ที่คำนวณเป็นเปอร์เซ็นต์ % VAS เป็นคะแนนที่ได้จากสเกลภาพอะนาล็อก และ% QOL ประกอบด้วยคะแนนสำหรับคำถามคุณภาพชีวิต ในที่สุด อาการปวดเต้านมทั้งหมดถูกจัดเป็นอ่อน (0-100), ปานกลาง (101-200), และรุนแรง (> 200) ผู้ป่วยทั้งหมดถูกประเมินอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับการตอบสนองต่อการรักษาและได้ผลกระทบ ตอบสนองต่อการรักษาได้รับการประเมินโดยคาร์ดิฟฟ์เต้านมปวดคะแนน (CBS)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยและวิธี
การออกแบบการศึกษา
ระหว่างปี 2014 และ 2015 ซึ่ง placebo-controlled การศึกษาในอนาคตก็เริ่มมีผู้ป่วยหญิง 154 ความทุกข์ทรมานจากอาการปวดเต้านมในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยในระดับอุดมศึกษา รวมของผู้ป่วย 26 (7 ในกลุ่ม EPO 4 ในกลุ่ม FAC 5 ในกลุ่มความมั่นใจและ 10 ในกลุ่มยาหลอก) ที่ไม่ได้มาอย่างสม่ำเสมอเพื่อควบคุมตรวจสอบหรือไม่ได้ใช้ยาอย่างถูกต้องได้รับการยกเว้นจากการศึกษาและด้วยเหตุนี้ การวิเคราะห์ทางสถิติได้ดำเนินการโดยใช้ข้อมูลของผู้ป่วยที่เหลืออีก 128 คนที่ปฏิบัติตามหลักการศึกษา การปรากฏตัวของอาการปวดเต้านมอย่างน้อยสามเดือนและสามารถใช้ได้กับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรเป็นเกณฑ์การคัด อย่างไรก็ตามเกณฑ์การยกเว้นดังนี้ (ผม) ไม่สามารถที่จะกรอกแบบสอบถาม (II) อายุต่ำกว่า 18 ปี (III) การมีโรคเต้านมอินทรีย์เช่นโรคมะเร็งโรคฝีติดเชื้อและอื่น ๆ (iv) การผ่าตัดเต้านมก่อนหน้า (V) การตั้งครรภ์ที่ต้องการของการตั้งครรภ์ และให้นมบุตร ผู้ป่วยรวมในการศึกษาถูกแบ่งออกเป็นสี่กลุ่ม: EPO กลุ่ม (กลุ่มที่ 1, N = 31) ที่ได้รับ EPO แคปซูลสองครั้งต่อวัน FAC กลุ่ม (กลุ่มที่ 2, n = 30) ที่ได้รับการอย่างใดอย่างหนึ่งแท็บเล็ต FAC / วันความมั่นใจ กลุ่ม (กลุ่มที่ 3, n = 35) และกลุ่มยาหลอก (กลุ่มที่ 4, n = 32) ที่ได้รับแท็บเล็ตแป้ง 20 มิลลิกรัม / วัน ยาที่ได้รับเป็นเวลาสามเดือน ตรวจสอบรายละเอียดได้ดำเนินการโดยศัลยแพทย์ทั่วไปที่เหมือนกันและจิตแพทย์สำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคน นอกจากนี้การตรวจสอบรังสีที่ได้ดำเนินการในกรณีที่มีความจำเป็นตามผลการวิจัยทางคลินิกของผู้ป่วย ที่เข้ารับการรักษาอาการปวดเต้านมระดับของผู้ป่วยที่ได้รับการประเมินโดยเต้านมปวดแบบสอบถาม (BPQ) ซึ่งเป็นรูปแบบที่มาของกิลปวดแบบสอบถาม สุดท้ายความปวดเต้านม (% totalBP) ซึ่งประกอบด้วยสี่คะแนนของแต่ละบุคคลรวมทั้ง% Qtotal% PPI% VAS และคุณภาพชีวิต% ที่ได้รับจากผู้ป่วยแต่ละราย Qtotal% เป็นผลรวมของคะแนนประสาทสัมผัสและอารมณ์ที่ได้รับจากแต่ละบ่งประสาทสัมผัสและอารมณ์ PPI% หมายความว่าดัชนีความเจ็บปวดในปัจจุบันคำนวณเป็นเปอร์เซ็นต์ % VAS คือคะแนนที่ได้รับจากอนาล็อกขนาดภาพและคุณภาพชีวิต% ประกอบด้วยคะแนนสำหรับคุณภาพของชีวิตคำถาม ในที่สุดอาการปวดเต้านมทั้งหมดถูกจัดเป็นอ่อน (0-100) ปานกลาง (101-200) และรุนแรง (> 200) ผู้ป่วยทุกรายได้รับการประเมินในช่วงเวลาปกติเกี่ยวกับการตอบสนองต่อการรักษาและผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ การตอบสนองต่อการรักษาได้รับการประเมินโดยคาร์ดิฟฟ์คะแนนปวดเต้านม (ซีบีเอส)