Primary outcome measures were SBP a

Primary outcome measures were SBP and diastolic BP (DBP) at 4, 8 and 12
weeks compared with baseline. BP was taken by a trained research nurse
using a single calibrated and validated digital sphygmomanometer with
appropriate sized cuffs (Omron HEM-907; JA Davey Pty Ltd, Melbourne,
VIC, Australia). The display of the sphygmomanometer was positioned
away from the patient to assure blinding to the BP readings. BP
measurements were taken with the patient in a seated position with their
arm supported at heart level, after 5 min rest, after abstinence from food,
nutritional supplements, caffeinated beverages and smoking for a
minimum of 2 h before the appointment at approximately the same
time/day of the week. BP was recorded as three serial measurements at
intervals of 30 s. The mean of the three BP measurements was used in the
analysis. At the patients’ baseline assessment, BP was measured on both
arms, and the arm with the higher mean reading was used in subsequent
visits. If the three SBP readings had more than 8mmHg difference, a
second BP series was recorded.
Tolerability and acceptability
Tolerability of trial medication was monitored throughout the trial by
questionnaire at the 4-weekly appointments. Acceptability and willingness
to continue the trial treatment was assessed at 12 weeks using a
questionnaire tested in previous trials.10,21 Patients who dropped out from
the trial were followed up by phone to assess acceptability and their
reasons for withdrawal.
Sample size
A sample size of 84 patients, 21 in each of the four groups, was calculated
based on the following assumptions: (a) to detect a difference of 10mmHg
SBP (s.d.ผ10) in BP change between each of the active treatment (g1, g2

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประเมินผลหลัก SBP และ diastolic BP (DBP) ที่ 4, 8 และ 12สัปดาห์เมื่อเทียบกับพื้นฐาน BP ถูกนำ โดยพยาบาลวิจัยฝึกอบรมใช้เดียวปรับเทียบ และ sphygmomanometer ดิจิทัลกับการตรวจสอบcuffs (Omron เฮ็ม-907 ขนาดที่เหมาะสม JA ซีโร่ดาเวย์ Pty Ltd เมลเบิร์นวิคตอเรีย ออสเตรเลีย) แสดง sphygmomanometer ถูกตำแหน่งจากผู้ป่วยเพื่อให้มั่นใจ blinding เพื่ออ่าน BP BPวัดที่ถ่ายกับผู้ป่วยในมานั่งกับพวกเขาแขนที่ได้รับการสนับสนุนในระดับกลาง หลังจากพัก 5 นาที หลังละเว้นจากอาหารเสริมอาหาร เครื่องดื่ม caffeinated และสูบบุหรี่ในอย่างน้อย 2 h ก่อนการนัดหมายที่ประมาณเดียวกันเวลา/วันในสัปดาห์ บันทึก BP เป็นวัดลำดับที่สามที่ช่วงเวลา 30 s ค่าเฉลี่ยของการวัด BP สามถูกใช้ในการวิเคราะห์ ในผู้ป่วยประเมินพื้นฐาน BP เป็นวัดทั้งสองอย่างแขนและแขน ด้วยการอ่านหมายถึงสูงขึ้นใช้ในภายหลังเข้าชม ถ้าพิจารณาที่ SBP มีมากกว่าความแตกต่างของ 8mmHg การบันทึก BP สองชุดTolerability และ acceptabilityTolerability ยาทดลองถูกตรวจสอบตลอดทดลองโดยแบบสอบถามที่นัดหมาย 4 สัปดาห์ Acceptability และเต็มใจต้องมีประเมินการรักษาทดลองที่ 12 สัปดาห์ที่ใช้เป็นแบบสอบถามทดสอบใน trials.10,21 ก่อนหน้านี้ผู้ป่วยที่หลุดออกจากการทดลองตามค่าโทรศัพท์เพื่อประเมิน acceptability และของพวกเขาเหตุผลในการถอนเงินขนาดตัวอย่างคำนวณขนาดตัวอย่างของผู้ป่วย 84, 21 ในแต่ละกลุ่ม 4ตามสมมติฐานต่อไปนี้: (ก) ตรวจพบความแตกต่างของ 10mmHgSBP (s.d.ผ10) ในการเปลี่ยนแปลงของ BP ระหว่างแต่ละการใช้งานรักษา (g1, g2

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มาตรการที่มีผลประถม SBP และ diastolic BP (DBP) วันที่ 4, 8 และ 12
สัปดาห์ที่ผ่านมาเมื่อเทียบกับพื้นฐาน BP ถูกยึดครองโดยพยาบาลที่ผ่านการฝึกอบรมการวิจัย
โดยใช้การสอบเทียบและการตรวจสอบเดียว sphygmomanometer ดิจิตอลที่มี
แขนเสื้อขนาดที่เหมาะสม (Omron HEM-907; JA ดาวี่ Pty Ltd, เมลเบิร์น,
VIC, ออสเตรเลีย) การแสดงผลของ sphygmomanometer อยู่ในตำแหน่งที่
ห่างจากผู้ป่วยเพื่อให้มั่นใจว่าจะทำให้ไม่เห็นการอ่านความดันโลหิต ความดันโลหิต
วัดได้รับการดำเนินการกับผู้ป่วยที่อยู่ในตำแหน่งที่พวกเขานั่งอยู่กับ
แขนได้รับการสนับสนุนในระดับการเต้นของหัวใจหลังจากที่ส่วนที่เหลือ 5 นาทีหลังจากที่เว้นจากอาหาร,
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, เครื่องดื่มที่มีคาเฟอีนและการสูบบุหรี่เป็น
อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนที่จะได้รับการแต่งตั้งเมื่อเวลาประมาณเดียวกัน
เวลา / วันของสัปดาห์ BP ได้รับการบันทึกเป็นสามวัดอนุกรมที่
ช่วงเวลา 30 วินาที ค่าเฉลี่ยของทั้งสามวัดความดันโลหิตที่ใช้ใน
การวิเคราะห์ ที่ประเมินพื้นฐานของผู้ป่วย, BP วัดทั้ง
แขนและแขนที่มีการอ่านค่าเฉลี่ยสูงกว่าที่ใช้ในภายหลัง
การเข้าชม ถ้าสามอ่าน SBP มีมากกว่า 8mmHg แตกต่าง
BP ชุดที่สองได้รับการบันทึก.
ทนและการยอมรับ
ความทนทานของยาทดลองได้รับการตรวจสอบตลอดการพิจารณาคดีโดย
แบบสอบถามที่นัดหมาย 4 สัปดาห์ การยอมรับและความตั้งใจ
ที่จะดำเนินการทดลองการรักษาที่ได้รับการประเมิน 12 สัปดาห์โดยใช้
แบบสอบถามทดสอบในผู้ป่วย trials.10,21 ก่อนหน้านี้ที่หลุดออกไปจาก
การพิจารณาคดีที่ถูกตามมาด้วยการโทรศัพท์เพื่อประเมินการยอมรับของพวกเขาและ
เหตุผลในการถอนตัว.
ขนาดของกลุ่มตัวอย่าง
ขนาดของกลุ่มตัวอย่าง 84 ผู้ป่วย 21 ในแต่ละสี่กลุ่มที่คำนวณได้
ตามสมมติฐานดังต่อไปนี้ (ก) ในการตรวจสอบความแตกต่างของ 10mmHg
SBP (SD ผ 10) ในการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตระหว่างกันของการรักษาที่ใช้งาน (G1, G2

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวัดผลและการได้รับเงินเดือน diastolic BP ( DBP ) ที่ 4 , 8 และ 12
สัปดาห์เมื่อเทียบกับพื้นฐาน BP ถ่ายโดยผ่านการฝึกอบรมพยาบาลวิจัย
ใช้สอบเทียบและตรวจสอบความดันโลหิตดิจิตอลเดี่ยวกับ
เหมาะสมขนาดกุญแจมือ ( Omron hem-907 ; จาเดวี Pty Ltd , เมลเบิร์น ,
วิค , ออสเตรเลีย ) การแสดงผลของความดันโลหิตเป็นตำแหน่ง
ห่างจากผู้ป่วยเพื่อให้มั่นใจว่าตาบอดกับ BP อ่าน . การวัดความดันเลือด
ถ่ายกับคนไข้นั่งอยู่กับแขน
สนับสนุนในระดับหัวใจ หลังจาก 5 นาทีที่เหลือ หลังจากเว้นจากอาหาร
อาหารเสริม เครื่องดื่ม caffeinated และการสูบบุหรี่สำหรับ
อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนนัดที่ประมาณเดียวกัน
เวลา / วันของสัปดาห์บีพีถูกบันทึกไว้เป็นอนุกรมที่ 3 การวัด
ช่วงเวลา 30 วินาที ค่าเฉลี่ยของการวัด 3 คู่ใช้ใน
การวิเคราะห์ ในผู้ป่วยระยะการประเมิน , ความดันโลหิตวัดทั้งสอง
แขน และแขนกับที่สูงขึ้นหมายถึงการอ่านใช้ตามมา
เข้าชม ถ้าทั้งสามดังกล่าว อ่านได้ต่างกันมากกว่า 8mmhg ชุด BP เป็น
2

ผ่านการบันทึกความทนทานของยาตัวอย่างที่ถูกตรวจสอบตลอดการทดลอง โดย
แบบสอบถามที่นัด 4-weekly . การยอมรับและเต็มใจ
ยังคงรักษาและทดลอง 12 สัปดาห์โดยใช้
แบบสอบถามทดสอบในการทดลองก่อนหน้านี้ 10,21 ผู้ป่วยที่หลุดออกไปจาก
การทดลองเป็นตามขึ้นมา เพื่อประเมินการยอมรับเหตุผลของโทรศัพท์และ


ขนาดตัวอย่างสำหรับการถอนเงินจำนวน 84 ราย ในแต่ละสี่กลุ่ม คือคำนวณ
ตามสมมติฐานดังต่อไปนี้ : ( ) เพื่อตรวจสอบความแตกต่างของ 10mmhg
SBP ( S.D . ผ 10 ) ใน BP เปลี่ยนระหว่างแต่ละของการรักษาที่ใช้งาน ( G1 , G2