AbstractBackground: Cardiovascular

Abstract
Background: Cardiovascular disease, endothelial dysfunction, and oxidative stress are common complications among
patients with type 2 diabetes (T2DM). In addition to the average blood glucose concentration, glycemic variability may be
an important factor for the development of chronic diabetes complications. Patients with T2DM are treated with various
types of oral glucose-lowering drugs. Exercise is considered to benefit the health of both healthy and unhealthy
individuals, which has been confirmed by a number of scientific research studies in which the participants’ health
improved. Our general aim in this study will be to evaluate glucose variability after submaximal exercise test in patients
receiving treatment with either vildagliptin or glibenclamide. The specific aims of this study are to evaluate the oxidative
stress, endothelial function, and metabolic and cardiovascular responses to exercise under treatment with vildagliptin or
glibenclamide. All these responses are important in patients with T2DM.
Methods/Design: This study is a PROBE (Prospective, Randomized, Open-label, Blinded-Endpoint) design clinical trial.
The estimated sample needed is 20 patients with T2DM. In addition to the routine treatment (metformin), patients will
receive a second drug orally for 12 weeks: the METV group will receive metformin plus vildagliptin (50 mg twice daily), and
the METG group will receive metformin plus glibenclamide (5 to 10 mg twice daily.). Before and after intervention,
evaluation of glycemic variability, endothelial function, oxidative stress, and metabolic and cardiovascular response will be
performed at rest, during and after a submaximal exercise test (30 minutes, with an intensity based at 10% under the heart
rate at the second threshold).
Discussion: In addition to drug treatment, exercise is recommended for treatment of glycemic control in patients with
T2DM, especially for its beneficial effects on blood glucose and HbA1c. Few studies have determined the effects of the
association between exercise and oral glucose-lowering drugs. The study will be conducted to assess the metabolic
and cardiovascular responses at rest, and during and after submaximal exercise in patients receiving one of two oral
glucose-lowering drugs (vildagliptin or glibenclamide).
Trial registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01867502 study release date: May-17-2013.
Keywords: Diabetes mellitus, Hypoglycemic agents, Exercise

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อพื้นหลัง: โรค บุผนังหลอดเลือดผิดปกติ และ oxidative ความเครียดเป็นภาวะแทรกซ้อนทั่วไปในหมู่ผู้ป่วยที่ มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2DM) นอกจากความเข้มข้นน้ำตาลในเลือดเฉลี่ย ความแปรผัน glycemic อาจเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานเรื้อรัง รักษาผู้ป่วยที่ มี T2DM อย่างต่าง ๆชนิดของยาลดน้ำตาลในช่องปาก ออกกำลังกายถือว่ามีประโยชน์สุขภาพไม่แข็งแรง และมีสุขภาพดีบุคคล ซึ่งได้รับการยืนยัน โดยการศึกษาวิจัยทางวิทยาศาสตร์ซึ่ง สุขภาพของผู้เข้าร่วมปรับปรุง เราจุดมุ่งหมายทั่วไปในการศึกษานี้จะประเมินความแปรผันกลูโคสหลังจากออกกำลังกาย submaximal ทดสอบในผู้ป่วยรับการรักษา ด้วย vildagliptin หรือ glibenclamide จุดมุ่งหมายเฉพาะของการศึกษานี้จะประเมินการ oxidativeความเครียด ฟังก์ชันบุผนังหลอดเลือด และตอบหัวใจและหลอดเลือด และการเผาผลาญการออกกำลังกายภายใต้การรักษาด้วย vildagliptin หรือglibenclamide ตอบสนองทั้งหมดเหล่านี้มีความสำคัญในผู้ป่วยที่มี T2DMวิธีการ/ออกแบบ: การศึกษานี้เป็นราคาการโพรบ (อนาคต Randomized เปิดป้าย ปลาย ทาง Blinded) ออกแบบการทดลองทางคลินิกตัวอย่างประเมินต้องเป็นผู้ป่วย 20 กับ T2DM นอกจากรักษาประจำที่ (เมตฟอร์มิน), ผู้ป่วยจะได้รับยาสองเนื้อหาสัปดาห์ที่ 12: กลุ่ม METV จะได้รับเมตฟอร์มินพลัส vildagliptin (50 mg วันละสองครั้ง), และกลุ่ม METG จะได้รับเมตฟอร์มินพลัส glibenclamide (5-10 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง) ก่อน และ หลังการแทรก แซงจะประเมินความแปรผัน glycemic ฟังก์ชันบุผนังหลอดเลือด ความเครียด oxidative และการตอบสนองของหลอดเลือดหัวใจ และการเผาผลาญดำเนินการในส่วนที่เหลือ ระหว่าง และ หลังการออกกำลังกาย submaximal ทดสอบ (30 นาที มีความเป็นอยู่ที่ 10% ภายใต้ห้องอัตราที่ขีดจำกัดที่สอง)สนทนา: นอกจากการรักษายาเสพติด ออกกำลังกายเหมาะสำหรับบำบัดควบคุม glycemic ในผู้ป่วยที่มีT2DM โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลประโยชน์ของน้ำตาลในเลือดและ HbA1c บางการศึกษาได้กำหนดลักษณะของการความสัมพันธ์ระหว่างการออกกำลังกายและยาลดน้ำตาลในช่องปาก จะดำเนินการศึกษาเพื่อประเมินการเผาผลาญและการตอบสนองหัวใจและหลอดเลือด ที่ เหลือ และในระหว่าง และ หลังออกกำลังกาย submaximal ในผู้ป่วยที่ได้รับหนึ่งในสองปากลดน้ำตาลในยาเสพติด (vildagliptin หรือ glibenclamide)ลงทะเบียนทดลองใช้งาน: รหัส ClinicalTrials.gov: NCT01867502 ศึกษาปล่อยวัน: พฤษภาคม-17-2013คำสำคัญ: เบาหวาน ตัวแทน②ฤทธิ์ลดน้ำตาล ออกกำลังกาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
พื้นหลัง: โรคหัวใจและหลอดเลือดผิดปกติของ endothelial และความเครียด oxidative เป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยในหมู่
ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2DM) นอกจากนี้ยังมีความเข้มข้นของน้ำตาลกลูโคสในเลือดเฉลี่ยความแปรปรวนระดับน้ำตาลในเลือดอาจจะเป็น
ปัจจัยที่สำคัญสำหรับการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนโรคเบาหวานเรื้อรัง ผู้ป่วยที่มี T2DM รับการรักษาด้วยต่างๆ
ประเภทของยาเสพติดลดระดับน้ำตาลในช่องปาก การออกกำลังกายจะถือเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของทั้งสองมีสุขภาพดีและแข็งแรง
บุคคลซึ่งได้รับการยืนยันจากการศึกษาวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในการที่สุขภาพของผู้เข้าร่วม
ที่ดีขึ้น จุดมุ่งหมายของเราโดยทั่วไปในการศึกษาครั้งนี้จะมีการประเมินความแปรปรวนกลูโคสหลังจากการทดสอบการออกกำลังกายในผู้ป่วย submaximal
ได้รับการรักษาที่มีทั้ง vildagliptin หรือ glibenclamide มีจุดมุ่งหมายที่เฉพาะเจาะจงของการศึกษาครั้งนี้เพื่อประเมิน oxidative
ความเครียดฟังก์ชัน endothelial และการเผาผลาญและการตอบสนองของหลอดเลือดหัวใจที่จะออกกำลังกายภายใต้การรักษาด้วย vildagliptin หรือ
glibenclamide คำตอบทั้งหมดเหล่านี้มีความสำคัญในผู้ป่วยที่มี T2DM.
วิธี / การออกแบบ: การศึกษาครั้งนี้เป็น PROBE (ในอนาคต, สุ่ม, เปิดป้าย, ตาบอด-Endpoint) การออกแบบการทดลองทางคลินิก.
จำเป็นตัวอย่างประมาณ 20 ผู้ป่วยที่มี T2DM นอกจากนี้ยังมีการรักษาตามปกติ (metformin) ผู้ป่วยจะ
ได้รับยาเสพติดที่สองรับประทานเป็นเวลา 12 สัปดาห์: กลุ่ม MeTV จะได้รับ metformin ร่วม vildagliptin (50 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง) และ
กลุ่ม METG จะได้รับ metformin ร่วม glibenclamide (5-10 มิลลิกรัม . วันละสองครั้ง) ก่อนและหลังการแทรกแซง
การประเมินผลของความแปรปรวนของระดับน้ำตาลในเลือด, ฟังก์ชั่น endothelial ความเครียดออกซิเดชันและการเผาผลาญอาหารและการตอบสนองหัวใจและหลอดเลือดจะได้รับการ
ดำเนินการในส่วนที่เหลือระหว่างและหลังการทดสอบการออกกำลังกาย submaximal (30 นาทีด้วยความรุนแรงขึ้นอยู่ที่ 10% ภายใต้หัวใจ
อัตรา เกณฑ์ที่สอง).
คำอธิบาย: นอกเหนือจากการรักษายาเสพติด, การออกกำลังกายที่เหมาะสำหรับการรักษาของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่มี
T2DM โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลประโยชน์ที่มีต่อระดับน้ำตาลในเลือดและ HbA1c มีหลายการศึกษาผลกระทบของการกำหนด
ความสัมพันธ์ระหว่างการออกกำลังกายและในช่องปากลดน้ำตาลในเลือดยาเสพติด การศึกษาจะต้องดำเนินการในการประเมินการเผาผลาญ
และการตอบสนองหัวใจและหลอดเลือดในส่วนที่เหลือและในระหว่างและหลังการออกกำลังกายในผู้ป่วย submaximal ได้รับหนึ่งในสองช่องปาก
ยาลดระดับน้ำตาลในเลือด (vildagliptin หรือ glibenclamide).
การลงทะเบียนการทดลอง: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01867502 วันที่ออกข่าวการศึกษา : May-17-2013.
คำสำคัญ: โรคเบาหวาน, ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาล, การออกกำลังกาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลังนามธรรม
: cardiovascular โรค เยื่อบุหลอดเลือดผิดปกติ และภาวะเครียดออกซิเดชันเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (
t2dm ) นอกจากนี้ค่าเฉลี่ยระดับน้ำตาลในเลือด ความเข้มข้นของน้ำตาลอาจจะ
เป็นปัจจัยที่สำคัญในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานเรื้อรัง ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วย
t2dm ต่าง ๆประเภทของช่องปากกลูโคส ลดยา การออกกำลังกายเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพ ทั้งสุขภาพ และ unhealthy
บุคคล ซึ่งได้รับการยืนยันโดยจำนวนของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในการศึกษาสุขภาพที่เข้าร่วม '
ปรับปรุง จุดมุ่งหมายของเราทั่วไปในการศึกษาครั้งนี้จะประเมินความแปรปรวนของกลูโคสหลังจากการทดสอบในผู้ป่วย
submaximal การออกกำลังกายที่ได้รับการรักษาด้วย vildagliptin หรือไกลเบนคลาไมด์ . โดยเฉพาะวัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อประเมินปฏิกิริยา
ความเครียด บุฟังก์ชัน และการตอบสนองการเผาผลาญอาหารและหลอดเลือดออกกำลังกายภายใต้การรักษาด้วย vildagliptin หรือ
ไกลเบนคลาไมด์ . การตอบสนองเหล่านี้ทั้งหมดที่สำคัญในผู้ป่วย t2dm .
ออกแบบ / วิธีการ : การศึกษานี้เป็นโพรบ ( ในอนาคต และเปิดป้ายข้อมูลการออกแบบการทดลองทางคลินิกตาบอด ) .
ประมาณ 20 ตัวอย่างเป็นผู้ป่วย t2dm . นอกจากการรักษาตามปกติ ( metformin ) ผู้ป่วยจะได้รับยา 2
12 สัปดาห์ โดยกลุ่ม METV จะได้รับ metformin บวก vildagliptin ( 50 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง ) และกลุ่ม metg
จะได้รับ metformin บวกไกลเบนคลาไมด์ ( 5 ถึง 10 มิลลิกรัมวันละครั้ง . ) ก่อนและหลังการทดลอง
,การประเมินระดับน้ำตาลของ endothelial ฟังก์ชันภาวะเครียดออกซิเดชันและการตอบสนองจะถูกสลายและโรคหัวใจและหลอดเลือด
แสดงที่พัก ระหว่างและหลังการออกกำลังกายการทดสอบ submaximal ( 30 นาที กับความเข้มอยู่ที่ 10% ภายใต้อัตราการเต้นของหัวใจ
ที่เกณฑ์ที่สอง ) .
อภิปราย : นอกจากยา การออกกำลังกาย แนะนำ ให้ สำหรับการรักษาของการควบคุมระดับน้ำตาลในผู้ป่วย
t2dm โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อผลประโยชน์ของกลูโคสในเลือดและผล . การศึกษาน้อยมีการกำหนดผลของความสัมพันธ์ระหว่างการออกกำลังกายและช่องปากกลูโคส
ลดยา การศึกษาจะทำการศึกษาการสลาย
และตอบสนองต่อหัวใจและหลอดเลือดในส่วนที่เหลือ และในระหว่างและหลังการออกกำลังกายในผู้ป่วยที่ได้รับหนึ่งในช่องปาก
2ลดระดับน้ำตาล vildagliptin หรือยาไกลเบนคลาไมด์ ) .
ทดลองลงทะเบียน : clinicaltrials.gov ผลงานวิจัยการศึกษา nct01867502 วันที่ปล่อย : may-17-2013 .
คำสำคัญ : เบาหวาน ลดระดับน้ำตาลในเลือด , ตัวแทน , ออกกําลังกาย