For long term studies, frequency of

For long term studies, frequency of testing should be sufficient to establish the stability profile of the drug product.
The frequency of testing at the long term storage condition should normally be every 3 months over the first year, every 6 months over the second year, and annually thereafter through the proposed shelf-life

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สำหรับการศึกษาระยะยาว ความถี่ของการทดสอบควรจะเพียงพอที่จะสร้างโปรไฟล์เสถียรภาพของผลิตภัณฑ์ยา ความถี่ของการทดสอบในสภาพการจัดเก็บข้อมูลระยะยาวโดยปกติควรทุก 3 เดือนผ่านปีแรก ทุก 6 เดือน 2 ปี และปีหลังจากนั้นผ่านการนำเสนออายุ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สำหรับการศึกษาระยะยาวความถี่ของการทดสอบควรจะเพียงพอที่จะสร้างรายละเอียดความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ยาเสพติด.
ความถี่ของการทดสอบในสภาพการจัดเก็บข้อมูลระยะยาวควรจะได้ตามปกติทุก 3 เดือนในช่วงปีแรกทุก 6 เดือนในช่วงปีที่สอง และเป็นประจำทุกปีหลังจากนั้นเสนอผ่านชีวิตการเก็บรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาระยะยาว ความถี่ของการทดสอบควรจะเพียงพอที่จะสร้างเสถียรภาพโปรไฟล์ของผลิตภัณฑ์ยา
ความถี่ของการทดสอบที่กระเป๋ายาวสภาพปกติควรเป็นทุก 3 เดือนผ่านปีแรกทุก 6 เดือนตลอด 2 ปี และทุกปีหลังจากนั้นผ่านการเสนอ